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出境医 / 临床实验 / COVID-19-AIRWAIND MANAGE位置
COVID-19-AIRWAIND MANAGE位置
研究描述
简要摘要：
该研究具有回顾性和前瞻性组成部分。回顾性组件旨在审查19例Covid 19患者中所有与气道管理相关的SAE的数据（在2020年4月至7月之间）；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。该预期组件旨在通过面试评估Covid-19在AIRWARD MANAGEMENT团队成员中的发生率，以评估其在上述时期参加气道管理后的COVID19状态。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。
| 病情或疾病 |
|---|
| Covid-19_Airways管理 |
详细说明：
大约5-10％受COVID-19的患者发生严重的呼吸窘迫。这已经涉及到安大略省和全球成千上万的数百人。在这种情况下，需要提供机械呼吸机的支撑。提供此支持的第一步是将呼吸管插入专利的气管（Windpipe），该过程称为“气管插管”或更广泛的“气道管理”。虽然Covid-19专利的气管插管是一种基本的救生资源，这是一种高度专业化的程序，它既有风险，既有风险，又有以下医疗保健提供者。 a）冠状病毒患者的气道管理临床医生因气雾剂和液滴暴露在手术过程中的感染风险极高。 b）迅速且安全的气管插管通常需要迅速服用专利入睡的药物。但是，在生理损害的专利中，可能会发生威胁生命的副作用，例如非常低的氧气水平（多达70％的患者），低血压（占患者的18-22％）和心脏骤停（2 ％）;这些会严重影响结果。目前尚无确切的数据来准确量化此类程序对医疗保健专业人员和专利的风险，也没有相关因素。我们已经开发了一项回顾性研究，审查了Covid 19患者（2020年4月至2020年7月）的所有气道管理相关SAE的数据；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。此外，我们将前瞻性采访在上述期间参与COVID19患者气道管理的气道管理团队成员，以评估他们是否开发出符号和症状和/或确认的COVID19感染。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 确定COVID19患者和医疗保健提供者的气道管理相关结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 医疗保健提供者中的迹象，症状或确认的COVID19感染[时间范围：在参加气道管理后的14天内，以确认或怀疑的Covid-19患者]通过探索过去事件的访谈，我们将评估提供者是否回想起参加气道管理后发现的符号，症状或确认的COVID19感染，以确认或怀疑的Covid-19患者
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究将使用可疑或阳性的Covid-19成年患者的回顾性数据，他们在住院期间需要插管，并记录执行插管的HCP感染率。
标准
纳入标准：
所有疑似或确认的Covid-19患者，要求对航空公司管理团队进行插管医疗人员，他们对确认或怀疑的COVID患者进行插管
排除标准：
缺乏医疗保健提供者同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Matteo Parotto | 416-340-5164 | matteo.parotto@uhn.ca | |
| 联系人：乔·卡洛尔 | 416-340-4800 EXT 3243 | jo.carroll@uhn.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学卫生网络 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多 | |
| 联系人：Matteo Parotto，MD 416-340-5164 matteo.parotto@uhn.ca | |
| 联系人：Jo Carroll 416-340-480 EXT 324 JO.Carroll@uhn.ca | |
| 首席研究员：Matteo Parotto，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Matteo Parotto | 多伦多大学健康网络 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 插管处的严重不良事件[时间范围：插管15分钟内] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 医疗保健提供者中的迹象，症状或确认的COVID19感染[时间范围：在参加气道管理后的14天内，以确认或怀疑的Covid-19患者] 通过探索过去事件的访谈，我们将评估提供者是否回想起参加气道管理后发现的符号，症状或确认的COVID19感染，以确认或怀疑的Covid-19患者 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-AIRWAIND MANAGE位置 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定COVID19患者和医疗保健提供者的气道管理相关结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究具有回顾性和前瞻性组成部分。回顾性组件旨在审查19例Covid 19患者中所有与气道管理相关的SAE的数据（在2020年4月至7月之间）；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。该预期组件旨在通过面试评估Covid-19在AIRWARD MANAGEMENT团队成员中的发生率，以评估其在上述时期参加气道管理后的COVID19状态。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。 | ||||||||
| 详细说明 | 大约5-10％受COVID-19的患者发生严重的呼吸窘迫。这已经涉及到安大略省和全球成千上万的数百人。在这种情况下，需要提供机械呼吸机的支撑。提供此支持的第一步是将呼吸管插入专利的气管（Windpipe），该过程称为“气管插管”或更广泛的“气道管理”。虽然Covid-19专利的气管插管是一种基本的救生资源，这是一种高度专业化的程序，它既有风险，既有风险，又有以下医疗保健提供者。 a）冠状病毒患者的气道管理临床医生因气雾剂和液滴暴露在手术过程中的感染风险极高。 b）迅速且安全的气管插管通常需要迅速服用专利入睡的药物。但是，在生理损害的专利中，可能会发生威胁生命的副作用，例如非常低的氧气水平（多达70％的患者），低血压（占患者的18-22％）和心脏骤停（2 ％）;这些会严重影响结果。目前尚无确切的数据来准确量化此类程序对医疗保健专业人员和专利的风险，也没有相关因素。我们已经开发了一项回顾性研究，审查了Covid 19患者（2020年4月至2020年7月）的所有气道管理相关SAE的数据；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。此外，我们将前瞻性采访在上述期间参与COVID19患者气道管理的气道管理团队成员，以评估他们是否开发出符号和症状和/或确认的COVID19感染。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将使用可疑或阳性的Covid-19成年患者的回顾性数据，他们在住院期间需要插管，并记录执行插管的HCP感染率。 | ||||||||
| 健康）状况 | Covid-19_Airways管理 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有疑似或确认的Covid-19患者，要求对航空公司管理团队进行插管医疗人员，他们对确认或怀疑的COVID患者进行插管 排除标准： 缺乏医疗保健提供者同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04689724 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-5620 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 多伦多大学健康网络Matteo Parotto | ||||||||
| 研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究具有回顾性和前瞻性组成部分。回顾性组件旨在审查19例Covid 19患者中所有与气道管理相关的SAE的数据（在2020年4月至7月之间）；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。该预期组件旨在通过面试评估Covid-19在AIRWARD MANAGEMENT团队成员中的发生率，以评估其在上述时期参加气道管理后的COVID19状态。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。
| 病情或疾病 |
|---|
| Covid-19_Airways管理 |
详细说明：
大约5-10％受COVID-19的患者发生严重的呼吸窘迫。这已经涉及到安大略省和全球成千上万的数百人。在这种情况下，需要提供机械呼吸机的支撑。提供此支持的第一步是将呼吸管插入专利的气管（Windpipe），该过程称为“气管插管”或更广泛的“气道管理”。虽然Covid-19专利的气管插管是一种基本的救生资源，这是一种高度专业化的程序，它既有风险，既有风险，又有以下医疗保健提供者。 a）冠状病毒患者的气道管理临床医生因气雾剂和液滴暴露在手术过程中的感染风险极高。 b）迅速且安全的气管插管通常需要迅速服用专利入睡的药物。但是，在生理损害的专利中，可能会发生威胁生命的副作用，例如非常低的氧气水平（多达70％的患者），低血压（占患者的18-22％）和心脏骤停（2 ％）;这些会严重影响结果。目前尚无确切的数据来准确量化此类程序对医疗保健专业人员和专利的风险，也没有相关因素。我们已经开发了一项回顾性研究，审查了Covid 19患者（2020年4月至2020年7月）的所有气道管理相关SAE的数据；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。此外，我们将前瞻性采访在上述期间参与COVID19患者气道管理的气道管理团队成员，以评估他们是否开发出符号和症状和/或确认的COVID19感染。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 确定COVID19患者和医疗保健提供者的气道管理相关结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 医疗保健提供者中的迹象，症状或确认的COVID19感染[时间范围：在参加气道管理后的14天内，以确认或怀疑的Covid-19患者]通过探索过去事件的访谈，我们将评估提供者是否回想起参加气道管理后发现的符号，症状或确认的COVID19感染，以确认或怀疑的Covid-19患者
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究将使用可疑或阳性的Covid-19成年患者的回顾性数据，他们在住院期间需要插管，并记录执行插管的HCP感染率。
标准
纳入标准：
所有疑似或确认的Covid-19患者，要求对航空公司管理团队进行插管医疗人员，他们对确认或怀疑的COVID患者进行插管
排除标准：
缺乏医疗保健提供者同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Matteo Parotto | 416-340-5164 | matteo.parotto@uhn.ca | |
| 联系人：乔·卡洛尔 | 416-340-4800 EXT 3243 | jo.carroll@uhn.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学卫生网络 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多 | |
| 联系人：Matteo Parotto，MD 416-340-5164 matteo.parotto@uhn.ca | |
| 联系人：Jo Carroll 416-340-480 EXT 324 JO.Carroll@uhn.ca | |
| 首席研究员：Matteo Parotto，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Matteo Parotto | 多伦多大学健康网络 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 插管处的严重不良事件[时间范围：插管15分钟内] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 医疗保健提供者中的迹象，症状或确认的COVID19感染[时间范围：在参加气道管理后的14天内，以确认或怀疑的Covid-19患者] 通过探索过去事件的访谈，我们将评估提供者是否回想起参加气道管理后发现的符号，症状或确认的COVID19感染，以确认或怀疑的Covid-19患者 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-AIRWAIND MANAGE位置 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定COVID19患者和医疗保健提供者的气道管理相关结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究具有回顾性和前瞻性组成部分。回顾性组件旨在审查19例Covid 19患者中所有与气道管理相关的SAE的数据（在2020年4月至7月之间）；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。该预期组件旨在通过面试评估Covid-19在AIRWARD MANAGEMENT团队成员中的发生率，以评估其在上述时期参加气道管理后的COVID19状态。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。 | ||||||||
| 详细说明 | 大约5-10％受COVID-19的患者发生严重的呼吸窘迫。这已经涉及到安大略省和全球成千上万的数百人。在这种情况下，需要提供机械呼吸机的支撑。提供此支持的第一步是将呼吸管插入专利的气管（Windpipe），该过程称为“气管插管”或更广泛的“气道管理”。虽然Covid-19专利的气管插管是一种基本的救生资源，这是一种高度专业化的程序，它既有风险，既有风险，又有以下医疗保健提供者。 a）冠状病毒患者的气道管理临床医生因气雾剂和液滴暴露在手术过程中的感染风险极高。 b）迅速且安全的气管插管通常需要迅速服用专利入睡的药物。但是，在生理损害的专利中，可能会发生威胁生命的副作用，例如非常低的氧气水平（多达70％的患者），低血压（占患者的18-22％）和心脏骤停（2 ％）;这些会严重影响结果。目前尚无确切的数据来准确量化此类程序对医疗保健专业人员和专利的风险，也没有相关因素。我们已经开发了一项回顾性研究，审查了Covid 19患者（2020年4月至2020年7月）的所有气道管理相关SAE的数据；插管15分钟内低氧血症，低血压和心脏骤停。此外，我们将前瞻性采访在上述期间参与COVID19患者气道管理的气道管理团队成员，以评估他们是否开发出符号和症状和/或确认的COVID19感染。该潜在的访谈组成部分是从2020年12月开始的。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将使用可疑或阳性的Covid-19成年患者的回顾性数据，他们在住院期间需要插管，并记录执行插管的HCP感染率。 | ||||||||
| 健康）状况 | Covid-19_Airways管理 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有疑似或确认的Covid-19患者，要求对航空公司管理团队进行插管医疗人员，他们对确认或怀疑的COVID患者进行插管 排除标准： 缺乏医疗保健提供者同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04689724 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-5620 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 多伦多大学健康网络Matteo Parotto | ||||||||
| 研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
