大约20%的Covid-19患者需要重症监护和可能的侵入性机械通气(MV)。患者对MV的COVID-19的偏好可能有所不同,因为这些患者的插管通常会延长(持续几周),在以社交隔离为特征的环境中给药,并且与非常高的平均死亡率有关。支持该决定的患者需要根据个人特征来准确地预测其可能的结果。
因此,调查人员的目的是:
在2个医院系统(即6个不同的模型)中开发3个CPM,以预测:
i)在COVID-19的患者中需要MV; ii)接受MV的患者死亡率; iii)在ICU中停留的时间。
评估这些模型的地理和时间运输能力并检查更新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
在文献跨卫生系统中报道的CoVID-19临床预测模型(CPM)的扩散是尚不清楚,但是这些模型对其他环境的有效性和潜在推广性尚不清楚。通常,大多数医院(和系统)没有足够数量的病例(和结果)来开发适合其当地人群的模型,并且预测变量在整个系统之间并不均匀且可靠地获得。因此,迫切需要汇总和协调数据资源并评估各个站点之间的普遍性,以创建可能有助于跨设置的决策制定的工具。此外,由于最佳实践随着时间的流逝而迅速发展(例如,促进,最大程度地减少瘫痪,肺部保护量,remdesivir,地塞米松或其他治疗方法),对这些CPM进行更新和重新校准至关重要。
在当前的PCORI方法项目中,研究人员开发了CPM评估和更新框架,包括常规和新型绩效指标。研究人员将使用此框架来评估COVID-19的预后模型,迄今为止最大的COVID-19患者队列中,跨越了来自截然不同的环境的2个数据集。由于共同-19大流行会影响不同的区域,因此随后的波浪预计,确定最准确,最健壮和可推广的预后工具是指导以患者为中心的决策,跨不同的人群和环境。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 16名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 塔夫茨医疗中心 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02111 | |
| 美国,纽约 | |
| Northwell Health(Feinstein医学研究所) | |
| 曼哈西特,纽约,美国,11030 | |
| 首席研究员: | 大卫·肯特(David M Kent),医学博士,女士 | 塔夫茨医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 利益相关者对共同预测模型的看法,信念和观点[时间范围:6个月] AIM 3结果 - 将通过从我们的结构化访谈指南演绎的代码手册来评估结果,以确定在半结构化会议中出现的主题。通过通过同步视频会议举办的焦点小组,我们将与患者和临床提供者互动,以识别患者和提供者报告的主题,这些主题在临床预测模型如何支持COVID-19患者中的决策方面出现。将通过对患者和提供者反馈的定性分析来确定主题。我们希望围绕这些模型来支持决策的科学,道德和务实的方面引起患者和提供者的信念,观点和价值观。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19 Care的预后模型 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19 | ||||
| 简要摘要 | 大约20%的Covid-19患者需要重症监护和可能的侵入性机械通气(MV)。患者对MV的COVID-19的偏好可能有所不同,因为这些患者的插管通常会延长(持续几周),在以社交隔离为特征的环境中给药,并且与非常高的平均死亡率有关。支持该决定的患者需要根据个人特征来准确地预测其可能的结果。 因此,调查人员的目的是:
| ||||
| 详细说明 | 在文献跨卫生系统中报道的CoVID-19临床预测模型(CPM)的扩散是尚不清楚,但是这些模型对其他环境的有效性和潜在推广性尚不清楚。通常,大多数医院(和系统)没有足够数量的病例(和结果)来开发适合其当地人群的模型,并且预测变量在整个系统之间并不均匀且可靠地获得。因此,迫切需要汇总和协调数据资源并评估各个站点之间的普遍性,以创建可能有助于跨设置的决策制定的工具。此外,由于最佳实践随着时间的流逝而迅速发展(例如,促进,最大程度地减少瘫痪,肺部保护量,remdesivir,地塞米松或其他治疗方法),对这些CPM进行更新和重新校准至关重要。 在当前的PCORI方法项目中,研究人员开发了CPM评估和更新框架,包括常规和新型绩效指标。研究人员将使用此框架来评估COVID-19的预后模型,迄今为止最大的COVID-19患者队列中,跨越了来自截然不同的环境的2个数据集。由于共同-19大流行会影响不同的区域,因此随后的波浪预计,确定最准确,最健壮和可推广的预后工具是指导以患者为中心的决策,跨不同的人群和环境。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口将包括19日幸存者; 199例COVID患者的家庭成员; COVID-19患者的护理人员;重症监护医生;姑息治疗医生;住院医生;护士;呼吸治疗师;我们的临床伦理委员会和牧民护理代表的领导人。 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 16 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04689711 | ||||
| 其他研究ID编号 | PCORI-ME-1606-35555 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
大约20%的Covid-19患者需要重症监护和可能的侵入性机械通气(MV)。患者对MV的COVID-19的偏好可能有所不同,因为这些患者的插管通常会延长(持续几周),在以社交隔离为特征的环境中给药,并且与非常高的平均死亡率有关。支持该决定的患者需要根据个人特征来准确地预测其可能的结果。
因此,调查人员的目的是:
在2个医院系统(即6个不同的模型)中开发3个CPM,以预测:
i)在COVID-19的患者中需要MV; ii)接受MV的患者死亡率; iii)在ICU中停留的时间。
评估这些模型的地理和时间运输能力并检查更新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
在文献跨卫生系统中报道的CoVID-19临床预测模型(CPM)的扩散是尚不清楚,但是这些模型对其他环境的有效性和潜在推广性尚不清楚。通常,大多数医院(和系统)没有足够数量的病例(和结果)来开发适合其当地人群的模型,并且预测变量在整个系统之间并不均匀且可靠地获得。因此,迫切需要汇总和协调数据资源并评估各个站点之间的普遍性,以创建可能有助于跨设置的决策制定的工具。此外,由于最佳实践随着时间的流逝而迅速发展(例如,促进,最大程度地减少瘫痪,肺部保护量,remdesivir,地塞米松或其他治疗方法),对这些CPM进行更新和重新校准至关重要。
在当前的PCORI方法项目中,研究人员开发了CPM评估和更新框架,包括常规和新型绩效指标。研究人员将使用此框架来评估COVID-19的预后模型,迄今为止最大的COVID-19患者队列中,跨越了来自截然不同的环境的2个数据集。由于共同-19大流行会影响不同的区域,因此随后的波浪预计,确定最准确,最健壮和可推广的预后工具是指导以患者为中心的决策,跨不同的人群和环境。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 16名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 塔夫茨医疗中心 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02111 | |
| 美国,纽约 | |
| Northwell Health(Feinstein医学研究所) | |
| 曼哈西特,纽约,美国,11030 | |
| 首席研究员: | 大卫·肯特(David M Kent),医学博士,女士 | 塔夫茨医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 利益相关者对共同预测模型的看法,信念和观点[时间范围:6个月] AIM 3结果 - 将通过从我们的结构化访谈指南演绎的代码手册来评估结果,以确定在半结构化会议中出现的主题。通过通过同步视频会议举办的焦点小组,我们将与患者和临床提供者互动,以识别患者和提供者报告的主题,这些主题在临床预测模型如何支持COVID-19患者中的决策方面出现。将通过对患者和提供者反馈的定性分析来确定主题。我们希望围绕这些模型来支持决策的科学,道德和务实的方面引起患者和提供者的信念,观点和价值观。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19 Care的预后模型 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19 | ||||
| 简要摘要 | 大约20%的Covid-19患者需要重症监护和可能的侵入性机械通气(MV)。患者对MV的COVID-19的偏好可能有所不同,因为这些患者的插管通常会延长(持续几周),在以社交隔离为特征的环境中给药,并且与非常高的平均死亡率有关。支持该决定的患者需要根据个人特征来准确地预测其可能的结果。 因此,调查人员的目的是:
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| 详细说明 | 在文献跨卫生系统中报道的CoVID-19临床预测模型(CPM)的扩散是尚不清楚,但是这些模型对其他环境的有效性和潜在推广性尚不清楚。通常,大多数医院(和系统)没有足够数量的病例(和结果)来开发适合其当地人群的模型,并且预测变量在整个系统之间并不均匀且可靠地获得。因此,迫切需要汇总和协调数据资源并评估各个站点之间的普遍性,以创建可能有助于跨设置的决策制定的工具。此外,由于最佳实践随着时间的流逝而迅速发展(例如,促进,最大程度地减少瘫痪,肺部保护量,remdesivir,地塞米松或其他治疗方法),对这些CPM进行更新和重新校准至关重要。 在当前的PCORI方法项目中,研究人员开发了CPM评估和更新框架,包括常规和新型绩效指标。研究人员将使用此框架来评估COVID-19的预后模型,迄今为止最大的COVID-19患者队列中,跨越了来自截然不同的环境的2个数据集。由于共同-19大流行会影响不同的区域,因此随后的波浪预计,确定最准确,最健壮和可推广的预后工具是指导以患者为中心的决策,跨不同的人群和环境。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口将包括19日幸存者; 199例COVID患者的家庭成员; COVID-19患者的护理人员;重症监护医生;姑息治疗医生;住院医生;护士;呼吸治疗师;我们的临床伦理委员会和牧民护理代表的领导人。 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 16 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04689711 | ||||
| 其他研究ID编号 | PCORI-ME-1606-35555 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||