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出境医 / 临床实验 / 胸部物理疗法对早产儿发育的影响。

胸部物理疗法对早产儿发育的影响。

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究VOJTA方法刺激“反射滚动”的影响,以及呼气流量增加技术对早产儿的发展的影响。以同样的方式,将评估这些技术的应用是否会产生痛苦。

该应用将在妊娠不到32周的早产儿中与新生儿呼吸窘迫综合征(SDR)和机械通气携带者进行。干预措施将在新生儿重症监护病房(NICU)进行干预期为一个月(4周),在学期年龄,3、6、9和12个月的校正年龄时,将进行不同的随访。


病情或疾病 干预/治疗阶段
发育,婴儿呼吸窘迫综合征早产其他:I组(GE -I) - VOJTA方法对“反射滚动”的刺激其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: efecto de la fisioterapia sibre sobre el desarrollodeNiños/as prematuros。 Estudio纵向。
实际学习开始日期 2021年2月26日
估计初级完成日期 2023年5月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:I组刺激VOJTA方法的“反射滚动”其他:I组(GE -I) - VOJTA方法对“反射滚动”的刺激

此操纵不需要移动新生儿,而只需要轻微的头部向刺激传递的侧面稍微旋转。进行反射滚动的第一阶段的起始位置是不对称的仰卧位,四肢自由地位于静止表面上。

数字压力将在胸部区域施加,在该胸部区域,乳房线线越过diaphragm的插入,即在第六肋骨的水平,或在第五肋骨之间,或者在第6和第6和第6和第7位之间。每侧将进行一分钟的刺激。干预措施每天将重复两次,以确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为两个小时。


实验:II组呼气流量增加技术其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术
将执行适合早产婴儿的技术。这种操作包括从灵感高原的末端开始直到到期结束时,用一只手缓慢地向婴儿的胸部施加轻压。应将手放在胸骨凹槽和新生儿胸骨的Xiphoid过程之间。治疗师的另一只手放在最后的肋骨上(不施加压力)作为桥,其中柱是拇指和食指(或中指)。因此,避免了与婴儿的腹部接触,并且下肋骨的膨胀受到限制,从而可以更好地移动膜片,并避免腹腔内压力增加。操纵将重复三遍,以尊重婴儿的反应及其生理常数。干预措施每天将重复两次,试图确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为2小时。

没有干预:对照组
通过机械通气在NICU中进行常规干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 校正年龄的3、6、9和12个月的Bayley III量表的运动发育变化评估[时间范围:在校正年龄的3、6、9和12个月时。这是给予的
    Bayley III量表的运动面积将在校正年龄的3、6、9和12个月时测量。电机量表有两个子量表:总体电机刻度和精细电机刻度。该电机量表由138个项目(总电动机量表由72个项目和66个项目的精细运动量表组成)组成,它可以评估身体控制的程度,大肌肉质量的协调性以及手和熟练的手操作。手指。


次要结果度量
  1. 早产婴儿的运动活动通过艾伯塔省婴儿运动量表(AIMS)在学期时,在校正年龄的3、6、9和12个月时[时间范围:时间年龄:在期限时,在3、6、6、9和12个月校正年龄。这是给予的
    艾伯塔省婴儿运动量表由58个项目组成,该项目基于仰卧义务的姿势控制(9个项目),俯卧(21个项目),坐着(12个项目)和站立(16个项目)。它是为0到18个月的儿童设计的。

  2. 通过PIPP量表测量的干预措施的疼痛[时间范围:每天在所有干预措施中,即每天在干预期内采用干预措施]

    早产婴儿疼痛谱(PIPP)量表基于混合行为和生理指标。它有七个项目,每个项目将估计为0到3,以评估早产婴儿的疼痛。

    最高分数为21,在新生儿期间为18个。根据获得的分数,得出结论:

    • 最小疼痛或无疼痛:0到6分
    • 中度疼痛:7至12分
    • 强烈或剧烈的疼痛:如果大于12点

  3. 与肺功能(PAO2和PACO2或PVO2和PVO2)相关的测量结果[时间范围:新生儿服务执行的测量值。它将记录在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间每天的记录]
    PA02和PACO2或PVO2和PVO2将通过新生儿服务进行的测量中的动脉血液 /动脉血液 /静脉血液 /静脉血气来评估。它将在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间记录。

  4. 与肺功能(SATO2)相关的测量结果[时间范围:在三组中的初始和最终评估的一天(完成干预后的一天)。此外,在干预措施持续的月份中,将在每次干预GE-I和GE-II进行每次干预之前和之后进行测量。这是给予的
    SAT02并将用脉搏血氧仪测量。

  5. 与肺功能(呼吸率)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    呼吸速率的值将是通过机械通气或脉搏血氧仪反弹的值。

  6. 与肺功能(FIO2)相关的测量结果[时间范围:从随机日期到1个月]
    FIO2的值将是通过机械通气反弹的值

  7. 与肺功能(PEEP和PIP)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    PEEP和PIP的值将是通过机械通气反弹的值

  8. 心率[时间范围:从随机日期到1个月]
    心率将用脉搏血氧仪测量。

  9. 受伤或呼吸衰竭[时间范围:从随机日期到1个月]
    损伤或呼吸衰竭将使用以下公式计算:PAO2 / FIO2

  10. 02的贡献日[时间范围:从随机日期到住院日期。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    从临床病史中将收集02大于21%的贡献日。

  11. 机械通气的天数。 [时间范围:从随机日期到医院出院。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    机械通气的日子将从临床病史中收集。

  12. 自动喂养的开始时间[时间范围:出院时。这是给予的
    启动自主喂养时早产婴儿的年龄将从临床史上收集。

  13. 住院时间[时间范围:出院时。这是给予的
    住院的日子将从临床病史中收集。

  14. 人体测量指标[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),干预期之后的最终评估和住院时进行测量。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。高度和头围的测量将通过胶带测量或临床病史进行。

  15. 重量[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。

  16. 高度[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    高度的测量将通过磁带测量或临床病史进行。

  17. 头膜周长[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和医院出院进行测量。这是给予的
    测量头长将通过胶带测量或临床病史进行。

  18. 家庭和个人历史[时间范围:参与研究的第一天]

    半结构化的访谈将记录怀孕的历史(受精的类型:自然或人造的;平等:单个,双胞胎,多重;分娩类型:Eutocic,Endstocic等)和家庭数据(家庭类型,年龄,年龄母亲 /父亲,教育层面,社会经济层面等)。

    胎龄,性别和APGAR评分将从医疗临床中记录。


  19. 呼吸道感染的住院数量长达12个月的校正年龄[时间范围:评估12个月的校正年龄。这是给予的
    长达12个月校正年龄的呼吸道感染的住院人数将通过一份将交付给家庭的问卷记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 早产婴儿<32胎龄
  • 接纳了NICU
  • 与SDR
  • 血液动力学稳定
  • 稳定的抽搐图片
  • 受控温度调节
  • 机械通气(侵入性或无创)
  • 法定年龄的父母 /监护人,具有足够的认知能力来了解同意
  • 同意的签名

排除标准:

废弃标准:

  • 上面提到的任何并发症的外观
  • 医院转移
  • 医院出院(如果不能遵循在家中的干预)
  • 父母 /监护人放弃研究的自愿决定
  • 医疗决定
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ana Igual Blasco,物理治疗师600316233 a.igualb@um.es

位置
位置表的布局表
西班牙
医院一般性大学招募
埃尔奇(Elche),阿利坎特(Alicante),西班牙,03292
赞助商和合作者
穆尔西亚大学
fundaciónParala salud de la comunidad valenciana
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月26日
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月28日)
校正年龄的3、6、9和12个月的Bayley III量表的运动发育变化评估[时间范围:在校正年龄的3、6、9和12个月时。这是给予的
Bayley III量表的运动面积将在校正年龄的3、6、9和12个月时测量。电机量表有两个子量表:总体电机刻度和精细电机刻度。该电机量表由138个项目(总电动机量表由72个项目和66个项目的精细运动量表组成)组成,它可以评估身体控制的程度,大肌肉质量的协调性以及手和熟练的手操作。手指。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月28日)
  • 早产婴儿的运动活动通过艾伯塔省婴儿运动量表(AIMS)在学期时,在校正年龄的3、6、9和12个月时[时间范围:时间年龄:在期限时,在3、6、6、9和12个月校正年龄。这是给予的
    艾伯塔省婴儿运动量表由58个项目组成,该项目基于仰卧义务的姿势控制(9个项目),俯卧(21个项目),坐着(12个项目)和站立(16个项目)。它是为0到18个月的儿童设计的。
  • 通过PIPP量表测量的干预措施的疼痛[时间范围:每天在所有干预措施中,即每天在干预期内采用干预措施]
    早产婴儿疼痛谱(PIPP)量表基于混合行为和生理指标。它有七个项目,每个项目将估计为0到3,以评估早产婴儿的疼痛。最高分数为21,在新生儿期间为18个。根据获得的分数,得出结论:
    • 最小疼痛或无疼痛:0到6分
    • 中度疼痛:7至12分
    • 强烈或剧烈的疼痛:如果大于12点
  • 与肺功能(PAO2和PACO2或PVO2和PVO2)相关的测量结果[时间范围:新生儿服务执行的测量值。它将记录在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间每天的记录]
    PA02和PACO2或PVO2和PVO2将通过新生儿服务进行的测量中的动脉血液 /动脉血液 /静脉血液 /静脉血气来评估。它将在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间记录。
  • 与肺功能(SATO2)相关的测量结果[时间范围:在三组中的初始和最终评估的一天(完成干预后的一天)。此外,在干预措施持续的月份中,将在每次干预GE-I和GE-II进行每次干预之前和之后进行测量。这是给予的
    SAT02并将用脉搏血氧仪测量。
  • 与肺功能(呼吸率)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    呼吸速率的值将是通过机械通气或脉搏血氧仪反弹的值。
  • 与肺功能(FIO2)相关的测量结果[时间范围:从随机日期到1个月]
    FIO2的值将是通过机械通气反弹的值
  • 与肺功能(PEEP和PIP)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    PEEP和PIP的值将是通过机械通气反弹的值
  • 心率[时间范围:从随机日期到1个月]
    心率将用脉搏血氧仪测量。
  • 受伤或呼吸衰竭[时间范围:从随机日期到1个月]
    损伤或呼吸衰竭将使用以下公式计算:PAO2 / FIO2
  • 02的贡献日[时间范围:从随机日期到住院日期。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    从临床病史中将收集02大于21%的贡献日。
  • 机械通气的天数。 [时间范围:从随机日期到医院出院。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    机械通气的日子将从临床病史中收集。
  • 自动喂养的开始时间[时间范围:出院时。这是给予的
    启动自主喂养时早产婴儿的年龄将从临床史上收集。
  • 住院时间[时间范围:出院时。这是给予的
    住院的日子将从临床病史中收集。
  • 人体测量指标[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),干预期之后的最终评估和住院时进行测量。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。高度和头围的测量将通过胶带测量或临床病史进行。
  • 重量[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。
  • 高度[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    高度的测量将通过磁带测量或临床病史进行。
  • 头膜周长[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和医院出院进行测量。这是给予的
    测量头长将通过胶带测量或临床病史进行。
  • 家庭和个人历史[时间范围:参与研究的第一天]
    半结构化的访谈将记录怀孕的历史(受精的类型:自然或人造的;平等:单个,双胞胎,多重;分娩类型:Eutocic,Endstocic等)和家庭数据(家庭类型,年龄,年龄母亲 /父亲,教育层面,社会经济层面等)。胎龄,性别和APGAR评分将从医疗临床中记录。
  • 呼吸道感染的住院数量长达12个月的校正年龄[时间范围:评估12个月的校正年龄。这是给予的
    长达12个月校正年龄的呼吸道感染的住院人数将通过一份将交付给家庭的问卷记录。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胸部物理疗法对早产儿发育的影响。
官方标题ICMJE efecto de la fisioterapia sibre sobre el desarrollodeNiños/as prematuros。 Estudio纵向。
简要摘要

这项研究的目的是研究VOJTA方法刺激“反射滚动”的影响,以及呼气流量增加技术对早产儿的发展的影响。以同样的方式,将评估这些技术的应用是否会产生痛苦。

该应用将在妊娠不到32周的早产儿中与新生儿呼吸窘迫综合征(SDR)和机械通气携带者进行。干预措施将在新生儿重症监护病房(NICU)进行干预期为一个月(4周),在学期年龄,3、6、9和12个月的校正年龄时,将进行不同的随访。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 发展,婴儿
  • 早产婴儿的呼吸窘迫综合征
干预ICMJE
  • 其他:I组(GE -I) - VOJTA方法对“反射滚动”的刺激

    此操纵不需要移动新生儿,而只需要轻微的头部向刺激传递的侧面稍微旋转。进行反射滚动的第一阶段的起始位置是不对称的仰卧位,四肢自由地位于静止表面上。

    数字压力将在胸部区域施加,在该胸部区域,乳房线线越过diaphragm的插入,即在第六肋骨的水平,或在第五肋骨之间,或者在第6和第6和第6和第7位之间。每侧将进行一分钟的刺激。干预措施每天将重复两次,以确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为两个小时。

  • 其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术
    将执行适合早产婴儿的技术。这种操作包括从灵感高原的末端开始直到到期结束时,用一只手缓慢地向婴儿的胸部施加轻压。应将手放在胸骨凹槽和新生儿胸骨的Xiphoid过程之间。治疗师的另一只手放在最后的肋骨上(不施加压力)作为桥,其中柱是拇指和食指(或中指)。因此,避免了与婴儿的腹部接触,并且下肋骨的膨胀受到限制,从而可以更好地移动膜片,并避免腹腔内压力增加。操纵将重复三遍,以尊重婴儿的反应及其生理常数。干预措施每天将重复两次,试图确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为2小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:I组刺激VOJTA方法的“反射滚动”
    干预:其他:I组(GE -I) - VOJTA方法刺激“反射滚动”
  • 实验:II组呼气流量增加技术
    干预:其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术
  • 没有干预:对照组
    通过机械通气在NICU中进行常规干预。
出版物 *
  • Abman SH,Bancalari E,Jobe A. 50年后支气管肺发育不良的进化。 Am J Respir Crit Care Med。 2017年2月15日; 195(4):421-424。 doi:10.1164/rccm.201611-2386ED。
  • Agerholm H,RosthøjS,Ebbesen F.出生于早产儿童的发育问题。 Dan Med Bull。 2011年6月; 58(6):A4283。
  • Bancalari E,Jain D.支气管肺发育不良:原始描述后50年。新生儿学。 2019; 115(4):384-391。 doi:10.1159/000497422。 EPUB 2019年4月11日。评论。
  • 贝克CD,Abman Sh。支气管肺发育不良的肺血管发育受损。新生儿学。 2015; 107(4):344-51。 doi:10.1159/000381129。 EPUB 2015 6月5日。评论。
  • 贝克CD,Abman SH,Mourani PM。支气管肺发育不良早产儿肺动脉高压。小儿过敏免疫肺醇。 2014年3月1日; 27(1):8-16。审查。
  • Bayley,N。(2015)。 Escala Bayley de Desarrollo Infantil -III(Bayley -III)。 España:PersonEducación
  • Camy LF,Mezzacappa MA。呼气流量增加了具有支气管肺发育不良的婴儿早产的婴儿的技术和酸食管暴露。 Pediatr Phys Ther。 2011年冬季; 23(4):328-33。 doi:10.1097/pep.0b013e31823565c3。
  • Cohen,J。(1988)。行为科学的统计能力分析。第二。编辑,新泽西州希尔斯代尔(Hillsdale)
  • Davidson J,Garcia KM,Yi LC,Goulart AL,Santos AM。与婴儿过早出生的胸腔改变有关的患病率和因素。 Rev Assoc Med Bras(1992)。 2012年11月至12月; 58(6):679-84。
  • FernándezRego,FJ YGómez-Conesa,A。(2014年)。 Empertancia del tratamiento de fisioterapia en elSíndromede dificultad respiratoria y en la la la la broncopulmonar。 Fisioterapia,245-246。 https://doi.org/10.1016/j.ft.2014.09.004
  • GasquezGóngora,JJ。 (2010)。野马表现出色。 Revista Mexicana dePediatría,77(1),27-31。
  • Giannantonio C,Papacci P,Ciarniello R,Tesfagabir MG,Purcaro V,Cota F,Semeraro CM,Romagnoli C.肺部疾病的早产儿的胸部物理疗法。 Ital J Pediatr。 2010年9月26日; 36:65。 doi:10.1186/1824-7288-36-65。
  • GómezConesa,A.,Fernández-Rego,FJ,Y Agueras Arenas,JJ(2016)。 VOJTA治疗减少呼吸窘迫综合征和支气管肺发育不良早产儿的围产期风险。物理疗法,102,199。doi:https://doi.org/10.1016/j.physio.2016.10.242
  • GonzáalvezArmengod,C.,OmañaAlonso,MF。 (2006)。 Neonatología:síndromedediestrés呼吸道新生儿o enfermedad de membrana hialina。 Bol Pediatr,46(1),160-165。
  • Hestnes J,Hoel H,Risa OJ,RomstølHo,RøksundO,Frisk B,Thorsen E,Halvorsen T,Clemm HH。儿童和青少年出生的呼吸效率极为早产。前生理学。 2017年7月13日; 8:499。 doi:10.3389/fphys.2017.00499。 2017年环保。
  • 伊斯兰JY,Keller RL,Aschner JL,Hartert TV,Moore PE。了解早产和支气管肺发育不良的短期和长期呼吸结局。 Am J Respir Crit Care Med。 2015年7月15日; 192(2):134-56。 doi:10.1164/rccm.201412-2142pp。审查。
  • Lapcharoensap W,Gage SC,Kan P,Profit J,Shaw GM,Gould JB,Stevenson DK,O'Brodovich H,Lee HC。基于人群的队列中支气管肺发育不良的医院变异和危险因素。贾马丘脑。 2015年2月; 169(2):E143676。 doi:10.1001/jamapedistrics.2014.3676。 EPUB 2015年2月2日。
  • Lawrence J,Alcock D,McGrath P,Kay J,MacMurray SB,DulbergC。评估新生儿疼痛的工具的开发。新生儿网络。 1993年9月; 12(6):59-66。
  • Lean RE,Han RH,Smyser TA,Kenley JK,Shimony JS,Rogers CE,Limbrick DD JR,Smyser CD。新生儿和灰质微观结构的改变与具有高级脑损伤早产儿的神经发育障碍有关。 Pediatr Res。 2019年9月; 86(3):365-374。 doi:10.1038/s41390-019-0461-1。 EPUB 2019 6月18日。
  • Morales,MSL,Grenfell,AMG,Vargas,MPS,Y Ramos,JDT(2008)。 La nueva broncopulmonar。 Parte I. Revista del Instituto nacional de Enfermedades Respiratorias,21(3),221-234。
  • Pandya YS,Shetye J,Nanavati R,Mehta A.胸部物理疗法后的早产新生儿中肺塌陷的分辨率。印度J Pediatr。 2011年9月; 78(9):1148-50。 doi:10.1007/s12098-011-0397-X。 Epub 2011 3月9日。
  • Pallás,C.,Cruz,J。,Y Medina,C。(2001)。 Apoyo al Desarrollo delosniñosnacidosdemasiadopequeños,demasiado pronto。马德里:部长de trabajo y asuntos社会。 Documentos 56/2000。真正的patronato sobre discapacidad。
  • Pérez Tarazona S, Rueda Esteban S, Alfonso Diego J, Barrio Gómez de Agüero MI, Callejón Callejón A, Cortell Aznar I, de la Serna Blázquez O, Domingo Miró X, García García ML, García Hernández G, Luna Paredes C, Mesa Medina O,MorenoGaldóA,Moreno Requena L,PérezPérezG,Salcedo Posadas A,SánchezSolísDeQuerol M,Torrent Vernetta A,Valdesoiro Navarrete L,VilellaSabatéM; El Grupo de trabajo depatología呼吸道围产期de la sociedadespañoladeneumologíaPediátrica。 [支气管肺发育不良患者随访指南]。一个小儿科(BARC)。 2016年1月; 84(1):61.E1-9。 doi:10.1016/j.anpedi.2015.04.020。 Epub 2015年6月15日。西班牙语。
  • Piper,MC和Darrah,J。(1994)。发育中的婴儿的运动评估。 recuperado de https://www.fylkesmannen.no/contentassets/880E78D8D8D8D11E415EB33008D556107D69/Motor-Assesssment-of-the-the-the-the-the-the-the-the-ellen-ellen-ellen-loseth.pdf
  • Salcedo Posadas,A.,González,E.,Herráiz,R.,Y Rodriguez Cimadevilla,JL(2014)。 Normas Para Control y seguimientodeNiñoscon broncopulmonar(Enfermedad pulemonarcrónicaen la la in la incancia)。 Salud(i)Ciencia,20,730-737。
  • SánchezLunaM,Moreno Hernando J,Botet Mussons F,FernándezLorenzoJR,Herranz Carrillo G,Rite Gracia S,SalguerogarcíaE,Ochaniz Urcely I; ComisióndeEstándaresde la sociedadespañoladeneonatogía。 [支气管肺发育不良:定义和分类]。一个小儿科(BARC)。 2013年10月; 79(4):262.e1-6。 doi:10.1016/j.anpedi.2013.02.003。 Epub 2013 Apr 10.西班牙语。
  • Simpson SJ,Logie KM,O'Dea CA,Banton GL,Murray C,Wilson AC,Pillow JJ,Hall GL。在早产出生的中期幸存者中改变了肺结构和功能。胸部。 2017年8月; 72(8):702-711。 doi:10.1136/thoraxjnl-2016-208985。 EPUB 2017年1月24日。
  • Sonnenschein-van der Voort AM, Arends LR, de Jongste JC, Annesi-Maesano I, Arshad SH, Barros H, Basterrechea M, Bisgaard H, Chatzi L, Corpeleijn E, Correia S, Craig LC, Devereux G, Dogaru C, Dostal M,Duchen K,EggesbøM,Van der Ent CK,Fantini MP,Forastiere F,Frey U,Gehring U,Gori U,Gori D,Van der Gugten AC,Hanke W,He​​nderson AJ,Heude AJ,Heude B,IñiguezC,Inskip HM,Keil T,Keil T,Keil T,Keil T ,Kelleher CC,Kogevinas M,Kreiner-MøllerE,Kuehni CE,KüpersLK,Lancz K,Larsen PS,Lau S,Ludvigsson J,Mommers J,Mommers M,Nybo Andersen AM,Palkovicova L,Palkovicova L,Pike KC,Pizzi C,Pizzi C,Polanska K,Polanska K,Porta K,Porta K,Porta Porta Porta Porta Porta Porta Porta Porta D,Richiardi L,Roberts G,Schmidt A,SRAM RJ,Sunyer J,Thijs C,Torrent M,Viljoen K,Wijga AH,Vrijheid M,Jaddoe VW,Duijts L.早产,婴儿体重的增长,婴儿体重增加和儿童ASTHMA风险: 147,000名欧洲儿童的荟萃分析。 J过敏临床免疫。 2014年5月; 133(5):1317-29。 doi:10.1016/j.jaci.2013.12.1082。 EPUB 2014年2月12日。
  • Srinivasan L,Dutta R,Counsell SJ,Allsop JM,Boardman JP,Rutherford MA,Edwards AD。使用3-TESLA磁共振图像的手动体积来定量早产儿中的深灰质。儿科。 2007年4月; 119(4):759-65。
  • Stevens B,Johnston C,Petryshen P,TaddioA。早产婴儿疼痛概况:发育和初始验证。临床疼痛。 1996年3月; 12(1):13-22。
  • Stoll BJ,Hansen NI,Bell EF,Walsh MC,Carlo WA,Shankaran S,Laptook AR,SánchezPJ,Van Meurs KP,Wyckoff M,Das A,Das A,Hale EC,Hale EC,Ball MB,Newman NS,Newman NS,Schibler K,Poindexter BB,肯尼迪BB,肯尼迪KA,Cotten CM,Watterberg KL,D'Angio CT,Demauro SB,Truog WE,Devaskar U,Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展新生儿研究网络。 1993 - 2012年,非常早产新生儿的护理实践,发病率和死亡率的趋势。贾马。 2015年9月8日; 314(10):1039-51。 doi:10.1001/jama.2015.10244。
  • Vardar-Yagli N,Inal-Ince D,Saglam M,Arikan H,Savci S,Calik-Kutukcu E,Ozcelik U.支气管肺发育不良中的肺和肺外特征:与健康的儿童进行比较。 J Phys Ther Sci。 2015年6月; 27(6):1761-5。 doi:10.1589/jpts.27.1761。 EPUB 2015年6月30日。
  • VOJTA疗法减少呼吸窘迫综合征和支气管肺发育不良早产儿的围产期风险 - 物理疗法。 (SF)。 recuperado 1 de Mayo de 2018,de https://www.physiotherapyjournal.com/article/s0031-9406(16)30315-7
  • Zanudin A,Burns Y,Gray PH,Danks M,Poulsen L,WatterP。与ELBW和Nondisabled出生的孩子的围产期事件和运动表现。 Pediatr Phys Ther。 2013春季; 25(1):30-5。 doi:10.1097/pep.0b013e31827aa424。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月28日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 早产婴儿<32胎龄
  • 接纳了NICU
  • 与SDR
  • 血液动力学稳定
  • 稳定的抽搐图片
  • 受控温度调节
  • 机械通气(侵入性或无创)
  • 法定年龄的父母 /监护人,具有足够的认知能力来了解同意
  • 同意的签名

排除标准:

废弃标准:

  • 上面提到的任何并发症的外观
  • 医院转移
  • 医院出院(如果不能遵循在家中的干预)
  • 父母 /监护人放弃研究的自愿决定
  • 医疗决定
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ana Igual Blasco,物理治疗师600316233 a.igualb@um.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04689386
其他研究ID编号ICMJE 74244433
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ana igual Blasco,De Murcia大学
研究赞助商ICMJE穆尔西亚大学
合作者ICMJE fundaciónParala salud de la comunidad valenciana
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户穆尔西亚大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究VOJTA方法刺激“反射滚动”的影响,以及呼气流量增加技术对早产儿的发展的影响。以同样的方式,将评估这些技术的应用是否会产生痛苦。

该应用将在妊娠不到32周的早产儿中与新生儿呼吸窘迫综合征(SDR)和机械通气携带者进行。干预措施将在新生儿重症监护病房(NICU)进行干预期为一个月(4周),在学期年龄,3、6、9和12个月的校正年龄时,将进行不同的随访。


病情或疾病 干预/治疗阶段
发育,婴儿呼吸窘迫综合征早产其他:I组(GE -I) - VOJTA方法对“反射滚动”的刺激其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: efecto de la fisioterapia sibre sobre el desarrollodeNiños/as prematuros。 Estudio纵向。
实际学习开始日期 2021年2月26日
估计初级完成日期 2023年5月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:I组刺激VOJTA方法的“反射滚动”其他:I组(GE -I) - VOJTA方法对“反射滚动”的刺激

此操纵不需要移动新生儿,而只需要轻微的头部向刺激传递的侧面稍微旋转。进行反射滚动的第一阶段的起始位置是不对称的仰卧位,四肢自由地位于静止表面上。

数字压力将在胸部区域施加,在该胸部区域,乳房线线越过diaphragm的插入,即在第六肋骨的水平,或在第五肋骨之间,或者在第6和第6和第6和第7位之间。每侧将进行一分钟的刺激。干预措施每天将重复两次,以确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为两个小时。


实验:II组呼气流量增加技术其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术
将执行适合早产婴儿的技术。这种操作包括从灵感高原的末端开始直到到期结束时,用一只手缓慢地向婴儿的胸部施加轻压。应将手放在胸骨凹槽和新生儿胸骨的Xiphoid过程之间。治疗师的另一只手放在最后的肋骨上(不施加压力)作为桥,其中柱是拇指和食指(或中指)。因此,避免了与婴儿的腹部接触,并且下肋骨的膨胀受到限制,从而可以更好地移动膜片,并避免腹腔内压力增加。操纵将重复三遍,以尊重婴儿的反应及其生理常数。干预措施每天将重复两次,试图确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为2小时。

没有干预:对照组
通过机械通气在NICU中进行常规干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 校正年龄的3、6、9和12个月的Bayley III量表的运动发育变化评估[时间范围:在校正年龄的3、6、9和12个月时。这是给予的
    Bayley III量表的运动面积将在校正年龄的3、6、9和12个月时测量。电机量表有两个子量表:总体电机刻度和精细电机刻度。该电机量表由138个项目(总电动机量表由72个项目和66个项目的精细运动量表组成)组成,它可以评估身体控制的程度,大肌肉质量的协调性以及手和熟练的手操作。手指。


次要结果度量
  1. 早产婴儿的运动活动通过艾伯塔省婴儿运动量表(AIMS)在学期时,在校正年龄的3、6、9和12个月时[时间范围:时间年龄:在期限时,在3、6、6、9和12个月校正年龄。这是给予的
    艾伯塔省婴儿运动量表由58个项目组成,该项目基于仰卧义务的姿势控制(9个项目),俯卧(21个项目),坐着(12个项目)和站立(16个项目)。它是为0到18个月的儿童设计的。

  2. 通过PIPP量表测量的干预措施的疼痛[时间范围:每天在所有干预措施中,即每天在干预期内采用干预措施]

    早产婴儿疼痛谱(PIPP)量表基于混合行为和生理指标。它有七个项目,每个项目将估计为0到3,以评估早产婴儿的疼痛。

    最高分数为21,在新生儿期间为18个。根据获得的分数,得出结论:

    • 最小疼痛或无疼痛:0到6分
    • 中度疼痛:7至12分
    • 强烈或剧烈的疼痛:如果大于12点

  3. 与肺功能(PAO2和PACO2或PVO2和PVO2)相关的测量结果[时间范围:新生儿服务执行的测量值。它将记录在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间每天的记录]
    PA02和PACO2或PVO2和PVO2将通过新生儿服务进行的测量中的动脉血液 /动脉血液 /静脉血液 /静脉血气来评估。它将在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间记录。

  4. 与肺功能(SATO2)相关的测量结果[时间范围:在三组中的初始和最终评估的一天(完成干预后的一天)。此外,在干预措施持续的月份中,将在每次干预GE-I和GE-II进行每次干预之前和之后进行测量。这是给予的
    SAT02并将用脉搏血氧仪测量。

  5. 与肺功能(呼吸率)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    呼吸速率的值将是通过机械通气或脉搏血氧仪反弹的值。

  6. 与肺功能(FIO2)相关的测量结果[时间范围:从随机日期到1个月]
    FIO2的值将是通过机械通气反弹的值

  7. 与肺功能(PEEP和PIP)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    PEEP和PIP的值将是通过机械通气反弹的值

  8. 心率[时间范围:从随机日期到1个月]
    心率将用脉搏血氧仪测量。

  9. 受伤或呼吸衰竭[时间范围:从随机日期到1个月]
    损伤或呼吸衰竭将使用以下公式计算:PAO2 / FIO2

  10. 02的贡献日[时间范围:从随机日期到住院日期。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    从临床病史中将收集02大于21%的贡献日。

  11. 机械通气的天数。 [时间范围:从随机日期到医院出院。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    机械通气的日子将从临床病史中收集。

  12. 自动喂养的开始时间[时间范围:出院时。这是给予的
    启动自主喂养时早产婴儿的年龄将从临床史上收集。

  13. 住院时间[时间范围:出院时。这是给予的
    住院的日子将从临床病史中收集。

  14. 人体测量指标[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),干预期之后的最终评估和住院时进行测量。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。高度和头围的测量将通过胶带测量或临床病史进行。

  15. 重量[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。

  16. 高度[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    高度的测量将通过磁带测量或临床病史进行。

  17. 头膜周长[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和医院出院进行测量。这是给予的
    测量头长将通过胶带测量或临床病史进行。

  18. 家庭和个人历史[时间范围:参与研究的第一天]

    半结构化的访谈将记录怀孕的历史(受精的类型:自然或人造的;平等:单个,双胞胎,多重;分娩类型:Eutocic,Endstocic等)和家庭数据(家庭类型,年龄,年龄母亲 /父亲,教育层面,社会经济层面等)。

    胎龄,性别和APGAR评分将从医疗临床中记录。


  19. 呼吸道感染的住院数量长达12个月的校正年龄[时间范围:评估12个月的校正年龄。这是给予的
    长达12个月校正年龄的呼吸道感染的住院人数将通过一份将交付给家庭的问卷记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 早产婴儿<32胎龄
  • 接纳了NICU
  • 与SDR
  • 血液动力学稳定
  • 稳定的抽搐图片
  • 受控温度调节
  • 机械通气(侵入性或无创)
  • 法定年龄的父母 /监护人,具有足够的认知能力来了解同意
  • 同意的签名

排除标准:

废弃标准:

  • 上面提到的任何并发症的外观
  • 医院转移
  • 医院出院(如果不能遵循在家中的干预)
  • 父母 /监护人放弃研究的自愿决定
  • 医疗决定
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ana Igual Blasco,物理治疗师600316233 a.igualb@um.es

位置
位置表的布局表
西班牙
医院一般性大学招募
埃尔奇(Elche),阿利坎特(Alicante),西班牙,03292
赞助商和合作者
穆尔西亚大学
fundaciónParala salud de la comunidad valenciana
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月26日
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月28日)
校正年龄的3、6、9和12个月的Bayley III量表的运动发育变化评估[时间范围:在校正年龄的3、6、9和12个月时。这是给予的
Bayley III量表的运动面积将在校正年龄的3、6、9和12个月时测量。电机量表有两个子量表:总体电机刻度和精细电机刻度。该电机量表由138个项目(总电动机量表由72个项目和66个项目的精细运动量表组成)组成,它可以评估身体控制的程度,大肌肉质量的协调性以及手和熟练的手操作。手指。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月28日)
  • 早产婴儿的运动活动通过艾伯塔省婴儿运动量表(AIMS)在学期时,在校正年龄的3、6、9和12个月时[时间范围:时间年龄:在期限时,在3、6、6、9和12个月校正年龄。这是给予的
    艾伯塔省婴儿运动量表由58个项目组成,该项目基于仰卧义务的姿势控制(9个项目),俯卧(21个项目),坐着(12个项目)和站立(16个项目)。它是为0到18个月的儿童设计的。
  • 通过PIPP量表测量的干预措施的疼痛[时间范围:每天在所有干预措施中,即每天在干预期内采用干预措施]
    早产婴儿疼痛谱(PIPP)量表基于混合行为和生理指标。它有七个项目,每个项目将估计为0到3,以评估早产婴儿的疼痛。最高分数为21,在新生儿期间为18个。根据获得的分数,得出结论:
    • 最小疼痛或无疼痛:0到6分
    • 中度疼痛:7至12分
    • 强烈或剧烈的疼痛:如果大于12点
  • 与肺功能(PAO2和PACO2或PVO2和PVO2)相关的测量结果[时间范围:新生儿服务执行的测量值。它将记录在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间每天的记录]
    PA02和PACO2或PVO2和PVO2将通过新生儿服务进行的测量中的动脉血液 /动脉血液 /静脉血液 /静脉血气来评估。它将在第一次评估,最终评估(完成干预后的第二天)和干预期间记录。
  • 与肺功能(SATO2)相关的测量结果[时间范围:在三组中的初始和最终评估的一天(完成干预后的一天)。此外,在干预措施持续的月份中,将在每次干预GE-I和GE-II进行每次干预之前和之后进行测量。这是给予的
    SAT02并将用脉搏血氧仪测量。
  • 与肺功能(呼吸率)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    呼吸速率的值将是通过机械通气或脉搏血氧仪反弹的值。
  • 与肺功能(FIO2)相关的测量结果[时间范围:从随机日期到1个月]
    FIO2的值将是通过机械通气反弹的值
  • 与肺功能(PEEP和PIP)相关的测量[时间范围:从随机日期到1个月]
    PEEP和PIP的值将是通过机械通气反弹的值
  • 心率[时间范围:从随机日期到1个月]
    心率将用脉搏血氧仪测量。
  • 受伤或呼吸衰竭[时间范围:从随机日期到1个月]
    损伤或呼吸衰竭将使用以下公式计算:PAO2 / FIO2
  • 02的贡献日[时间范围:从随机日期到住院日期。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    从临床病史中将收集02大于21%的贡献日。
  • 机械通气的天数。 [时间范围:从随机日期到医院出院。在所有情况下干预结束时,该值才能完成,平均每年约1年]
    机械通气的日子将从临床病史中收集。
  • 自动喂养的开始时间[时间范围:出院时。这是给予的
    启动自主喂养时早产婴儿的年龄将从临床史上收集。
  • 住院时间[时间范围:出院时。这是给予的
    住院的日子将从临床病史中收集。
  • 人体测量指标[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),干预期之后的最终评估和住院时进行测量。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。高度和头围的测量将通过胶带测量或临床病史进行。
  • 重量[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    重量测量将通过量表或临床病史进行。
  • 高度[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和住院时测量它们。这是给予的
    高度的测量将通过磁带测量或临床病史进行。
  • 头膜周长[时间范围:将在初步评估(干预开始的前一天),最终评估(干预期之后)和医院出院进行测量。这是给予的
    测量头长将通过胶带测量或临床病史进行。
  • 家庭和个人历史[时间范围:参与研究的第一天]
    半结构化的访谈将记录怀孕的历史(受精的类型:自然或人造的;平等:单个,双胞胎,多重;分娩类型:Eutocic,Endstocic等)和家庭数据(家庭类型,年龄,年龄母亲 /父亲,教育层面,社会经济层面等)。胎龄,性别和APGAR评分将从医疗临床中记录。
  • 呼吸道感染的住院数量长达12个月的校正年龄[时间范围:评估12个月的校正年龄。这是给予的
    长达12个月校正年龄的呼吸道感染的住院人数将通过一份将交付给家庭的问卷记录。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胸部物理疗法对早产儿发育的影响。
官方标题ICMJE efecto de la fisioterapia sibre sobre el desarrollodeNiños/as prematuros。 Estudio纵向。
简要摘要

这项研究的目的是研究VOJTA方法刺激“反射滚动”的影响,以及呼气流量增加技术对早产儿的发展的影响。以同样的方式,将评估这些技术的应用是否会产生痛苦。

该应用将在妊娠不到32周的早产儿中与新生儿呼吸窘迫综合征(SDR)和机械通气携带者进行。干预措施将在新生儿重症监护病房(NICU)进行干预期为一个月(4周),在学期年龄,3、6、9和12个月的校正年龄时,将进行不同的随访。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 发展,婴儿
  • 早产婴儿的呼吸窘迫综合征
干预ICMJE
  • 其他:I组(GE -I) - VOJTA方法对“反射滚动”的刺激

    此操纵不需要移动新生儿,而只需要轻微的头部向刺激传递的侧面稍微旋转。进行反射滚动的第一阶段的起始位置是不对称的仰卧位,四肢自由地位于静止表面上。

    数字压力将在胸部区域施加,在该胸部区域,乳房线线越过diaphragm的插入,即在第六肋骨的水平,或在第五肋骨之间,或者在第6和第6和第6和第7位之间。每侧将进行一分钟的刺激。干预措施每天将重复两次,以确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为两个小时。

  • 其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术
    将执行适合早产婴儿的技术。这种操作包括从灵感高原的末端开始直到到期结束时,用一只手缓慢地向婴儿的胸部施加轻压。应将手放在胸骨凹槽和新生儿胸骨的Xiphoid过程之间。治疗师的另一只手放在最后的肋骨上(不施加压力)作为桥,其中柱是拇指和食指(或中指)。因此,避免了与婴儿的腹部接触,并且下肋骨的膨胀受到限制,从而可以更好地移动膜片,并避免腹腔内压力增加。操纵将重复三遍,以尊重婴儿的反应及其生理常数。干预措施每天将重复两次,试图确保一种干预与另一种干预之间的周期至少为2小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:I组刺激VOJTA方法的“反射滚动”
    干预:其他:I组(GE -I) - VOJTA方法刺激“反射滚动”
  • 实验:II组呼气流量增加技术
    干预:其他:II组(GE -II) - 呼气流量增加技术
  • 没有干预:对照组
    通过机械通气在NICU中进行常规干预。
出版物 *
  • Abman SH,Bancalari E,Jobe A. 50年后支气管肺发育不良的进化。 Am J Respir Crit Care Med。 2017年2月15日; 195(4):421-424。 doi:10.1164/rccm.201611-2386ED。
  • Agerholm H,RosthøjS,Ebbesen F.出生于早产儿童的发育问题。 Dan Med Bull。 2011年6月; 58(6):A4283。
  • Bancalari E,Jain D.支气管肺发育不良:原始描述后50年。新生儿学。 2019; 115(4):384-391。 doi:10.1159/000497422。 EPUB 2019年4月11日。评论。
  • 贝克CD,Abman Sh。支气管肺发育不良的肺血管发育受损。新生儿学。 2015; 107(4):344-51。 doi:10.1159/000381129。 EPUB 2015 6月5日。评论。
  • 贝克CD,Abman SH,Mourani PM。支气管肺发育不良早产儿肺动脉高压。小儿过敏免疫肺醇。 2014年3月1日; 27(1):8-16。审查。
  • Bayley,N。(2015)。 Escala Bayley de Desarrollo Infantil -III(Bayley -III)。 España:PersonEducación
  • Camy LF,Mezzacappa MA。呼气流量增加了具有支气管肺发育不良的婴儿早产的婴儿的技术和酸食管暴露。 Pediatr Phys Ther。 2011年冬季; 23(4):328-33。 doi:10.1097/pep.0b013e31823565c3。
  • Cohen,J。(1988)。行为科学的统计能力分析。第二。编辑,新泽西州希尔斯代尔(Hillsdale)
  • Davidson J,Garcia KM,Yi LC,Goulart AL,Santos AM。与婴儿过早出生的胸腔改变有关的患病率和因素。 Rev Assoc Med Bras(1992)。 2012年11月至12月; 58(6):679-84。
  • FernándezRego,FJ YGómez-Conesa,A。(2014年)。 Empertancia del tratamiento de fisioterapia en elSíndromede dificultad respiratoria y en la la la la broncopulmonar。 Fisioterapia,245-246。 https://doi.org/10.1016/j.ft.2014.09.004
  • GasquezGóngora,JJ。 (2010)。野马表现出色。 Revista Mexicana dePediatría,77(1),27-31。
  • Giannantonio C,Papacci P,Ciarniello R,Tesfagabir MG,Purcaro V,Cota F,Semeraro CM,Romagnoli C.肺部疾病的早产儿的胸部物理疗法。 Ital J Pediatr。 2010年9月26日; 36:65。 doi:10.1186/1824-7288-36-65。
  • GómezConesa,A.,Fernández-Rego,FJ,Y Agueras Arenas,JJ(2016)。 VOJTA治疗减少呼吸窘迫综合征和支气管肺发育不良早产儿的围产期风险。物理疗法,102,199。doi:https://doi.org/10.1016/j.physio.2016.10.242
  • GonzáalvezArmengod,C.,OmañaAlonso,MF。 (2006)。 Neonatología:síndromedediestrés呼吸道新生儿o enfermedad de membrana hialina。 Bol Pediatr,46(1),160-165。
  • Hestnes J,Hoel H,Risa OJ,RomstølHo,RøksundO,Frisk B,Thorsen E,Halvorsen T,Clemm HH。儿童和青少年出生的呼吸效率极为早产。前生理学。 2017年7月13日; 8:499。 doi:10.3389/fphys.2017.00499。 2017年环保。
  • 伊斯兰JY,Keller RL,Aschner JL,Hartert TV,Moore PE。了解早产和支气管肺发育不良的短期和长期呼吸结局。 Am J Respir Crit Care Med。 2015年7月15日; 192(2):134-56。 doi:10.1164/rccm.201412-2142pp。审查。
  • Lapcharoensap W,Gage SC,Kan P,Profit J,Shaw GM,Gould JB,Stevenson DK,O'Brodovich H,Lee HC。基于人群的队列中支气管肺发育不良的医院变异和危险因素。贾马丘脑。 2015年2月; 169(2):E143676。 doi:10.1001/jamapedistrics.2014.3676。 EPUB 2015年2月2日。
  • Lawrence J,Alcock D,McGrath P,Kay J,MacMurray SB,DulbergC。评估新生儿疼痛的工具的开发。新生儿网络。 1993年9月; 12(6):59-66。
  • Lean RE,Han RH,Smyser TA,Kenley JK,Shimony JS,Rogers CE,Limbrick DD JR,Smyser CD。新生儿和灰质微观结构的改变与具有高级脑损伤早产儿的神经发育障碍有关。 Pediatr Res。 2019年9月; 86(3):365-374。 doi:10.1038/s41390-019-0461-1。 EPUB 2019 6月18日。
  • Morales,MSL,Grenfell,AMG,Vargas,MPS,Y Ramos,JDT(2008)。 La nueva broncopulmonar。 Parte I. Revista del Instituto nacional de Enfermedades Respiratorias,21(3),221-234。
  • Pandya YS,Shetye J,Nanavati R,Mehta A.胸部物理疗法后的早产新生儿中肺塌陷的分辨率。印度J Pediatr。 2011年9月; 78(9):1148-50。 doi:10.1007/s12098-011-0397-X。 Epub 2011 3月9日。
  • Pallás,C.,Cruz,J。,Y Medina,C。(2001)。 Apoyo al Desarrollo delosniñosnacidosdemasiadopequeños,demasiado pronto。马德里:部长de trabajo y asuntos社会。 Documentos 56/2000。真正的patronato sobre discapacidad。
  • Pérez Tarazona S, Rueda Esteban S, Alfonso Diego J, Barrio Gómez de Agüero MI, Callejón Callejón A, Cortell Aznar I, de la Serna Blázquez O, Domingo Miró X, García García ML, García Hernández G, Luna Paredes C, Mesa Medina O,MorenoGaldóA,Moreno Requena L,PérezPérezG,Salcedo Posadas A,SánchezSolísDeQuerol M,Torrent Vernetta A,Valdesoiro Navarrete L,VilellaSabatéM; El Grupo de trabajo depatología呼吸道围产期de la sociedadespañoladeneumologíaPediátrica。 [支气管肺发育不良患者随访指南]。一个小儿科(BARC)。 2016年1月; 84(1):61.E1-9。 doi:10.1016/j.anpedi.2015.04.020。 Epub 2015年6月15日。西班牙语。
  • Piper,MC和Darrah,J。(1994)。发育中的婴儿的运动评估。 recuperado de https://www.fylkesmannen.no/contentassets/880E78D8D8D8D11E415EB33008D556107D69/Motor-Assesssment-of-the-the-the-the-the-the-the-the-ellen-ellen-ellen-loseth.pdf
  • Salcedo Posadas,A.,González,E.,Herráiz,R.,Y Rodriguez Cimadevilla,JL(2014)。 Normas Para Control y seguimientodeNiñoscon broncopulmonar(Enfermedad pulemonarcrónicaen la la in la incancia)。 Salud(i)Ciencia,20,730-737。
  • SánchezLunaM,Moreno Hernando J,Botet Mussons F,FernándezLorenzoJR,Herranz Carrillo G,Rite Gracia S,SalguerogarcíaE,Ochaniz Urcely I; ComisióndeEstándaresde la sociedadespañoladeneonatogía。 [支气管肺发育不良:定义和分类]。一个小儿科(BARC)。 2013年10月; 79(4):262.e1-6。 doi:10.1016/j.anpedi.2013.02.003。 Epub 2013 Apr 10.西班牙语。
  • Simpson SJ,Logie KM,O'Dea CA,Banton GL,Murray C,Wilson AC,Pillow JJ,Hall GL。在早产出生的中期幸存者中改变了肺结构和功能。胸部。 2017年8月; 72(8):702-711。 doi:10.1136/thoraxjnl-2016-208985。 EPUB 2017年1月24日。
  • Sonnenschein-van der Voort AM, Arends LR, de Jongste JC, Annesi-Maesano I, Arshad SH, Barros H, Basterrechea M, Bisgaard H, Chatzi L, Corpeleijn E, Correia S, Craig LC, Devereux G, Dogaru C, Dostal M,Duchen K,EggesbøM,Van der Ent CK,Fantini MP,Forastiere F,Frey U,Gehring U,Gori U,Gori D,Van der Gugten AC,Hanke W,He​​nderson AJ,Heude AJ,Heude B,IñiguezC,Inskip HM,Keil T,Keil T,Keil T,Keil T ,Kelleher CC,Kogevinas M,Kreiner-MøllerE,Kuehni CE,KüpersLK,Lancz K,Larsen PS,Lau S,Ludvigsson J,Mommers J,Mommers M,Nybo Andersen AM,Palkovicova L,Palkovicova L,Pike KC,Pizzi C,Pizzi C,Polanska K,Polanska K,Porta K,Porta K,Porta Porta Porta Porta Porta Porta Porta Porta D,Richiardi L,Roberts G,Schmidt A,SRAM RJ,Sunyer J,Thijs C,Torrent M,Viljoen K,Wijga AH,Vrijheid M,Jaddoe VW,Duijts L.早产,婴儿体重的增长,婴儿体重增加和儿童ASTHMA风险: 147,000名欧洲儿童的荟萃分析。 J过敏临床免疫。 2014年5月; 133(5):1317-29。 doi:10.1016/j.jaci.2013.12.1082。 EPUB 2014年2月12日。
  • Srinivasan L,Dutta R,Counsell SJ,Allsop JM,Boardman JP,Rutherford MA,Edwards AD。使用3-TESLA磁共振图像的手动体积来定量早产儿中的深灰质。儿科。 2007年4月; 119(4):759-65。
  • Stevens B,Johnston C,Petryshen P,TaddioA。早产婴儿疼痛概况:发育和初始验证。临床疼痛。 1996年3月; 12(1):13-22。
  • Stoll BJ,Hansen NI,Bell EF,Walsh MC,Carlo WA,Shankaran S,Laptook AR,SánchezPJ,Van Meurs KP,Wyckoff M,Das A,Das A,Hale EC,Hale EC,Ball MB,Newman NS,Newman NS,Schibler K,Poindexter BB,肯尼迪BB,肯尼迪KA,Cotten CM,Watterberg KL,D'Angio CT,Demauro SB,Truog WE,Devaskar U,Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展新生儿研究网络。 1993 - 2012年,非常早产新生儿的护理实践,发病率和死亡率的趋势。贾马。 2015年9月8日; 314(10):1039-51。 doi:10.1001/jama.2015.10244。
  • Vardar-Yagli N,Inal-Ince D,Saglam M,Arikan H,Savci S,Calik-Kutukcu E,Ozcelik U.支气管肺发育不良中的肺和肺外特征:与健康的儿童进行比较。 J Phys Ther Sci。 2015年6月; 27(6):1761-5。 doi:10.1589/jpts.27.1761。 EPUB 2015年6月30日。
  • VOJTA疗法减少呼吸窘迫综合征和支气管肺发育不良早产儿的围产期风险 - 物理疗法。 (SF)。 recuperado 1 de Mayo de 2018,de https://www.physiotherapyjournal.com/article/s0031-9406(16)30315-7
  • Zanudin A,Burns Y,Gray PH,Danks M,Poulsen L,WatterP。与ELBW和Nondisabled出生的孩子的围产期事件和运动表现。 Pediatr Phys Ther。 2013春季; 25(1):30-5。 doi:10.1097/pep.0b013e31827aa424。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月28日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计初级完成日期2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 早产婴儿<32胎龄
  • 接纳了NICU
  • 与SDR
  • 血液动力学稳定
  • 稳定的抽搐图片
  • 受控温度调节
  • 机械通气(侵入性或无创)
  • 法定年龄的父母 /监护人,具有足够的认知能力来了解同意
  • 同意的签名

排除标准:

废弃标准:

  • 上面提到的任何并发症的外观
  • 医院转移
  • 医院出院(如果不能遵循在家中的干预)
  • 父母 /监护人放弃研究的自愿决定
  • 医疗决定
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ana Igual Blasco,物理治疗师600316233 a.igualb@um.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04689386
其他研究ID编号ICMJE 74244433
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ana igual Blasco,De Murcia大学
研究赞助商ICMJE穆尔西亚大学
合作者ICMJE fundaciónParala salud de la comunidad valenciana
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户穆尔西亚大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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