• 多项目和单项量表的数量[时间范围：基线]
  探索性因素分析以确定多项目和单项量表（尚不清楚的量表；项目以4点李克特量表进行评分，范围从“完全不是”到“非常多”）
• 内部一致性[时间范围：基线]
  将使用Cronbach的alpha探索量表的内部一致性（尚不清楚的量表；每个项目的响应选项基于4点李克特量表，从“完全不是“完全”到“非常非常”））
• 收敛有效性[时间范围：基线]
  最终项目列表的收敛有效性将通过项目间相关性评估
• 判别有效性[时间范围：基线]
  最终项目列表的判别有效性将通过已知组比较进行评估

尽管事实是使用欧洲组织的癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查 - 脑肿瘤（QLQ-BN20）极大地促进了人们对脑肿瘤患者健康相关生活质量（HRQOL）的见解。 ，调查表的某些项目提出了问题，并引入了新的治疗方法，当前措施未涵盖不同的毒性特征。这些观察结果使人们认识到，对QLQ-BN20的修订是有必要的。

该项目的目的是更新当前的EORTC QLQ-BN20问卷。

欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查表 - 脑肿瘤（QLQ -BN20）脑肿瘤模块已于1996年开发和验证，并在2010年进行了IV期验证。该模块的目的是评估该模块的目的在临床试验和临床实践中，肿瘤及其治疗对脑肿瘤患者的症状，功能和与健康相关的生活质量（HRQOL）的影响。

我们小组进行的一项未发表的系统审查显示，自1996年QLQ-BN20发布以来，该问卷的使用增加了，不仅在开发了该问卷的神经胶质瘤患者中，而且在脑膜瘤患者中也有所增加。 ，患有脑转移的患者或混合类型脑肿瘤的患者。 QLQ-BN20的使用随时间增加：从1996 - 2006年期间的20个出版物到2007 - 2016年期间的98个出版物。

更新当前QLQ-BN20问卷的原因之一是在使用特定项目时遇到了限制。例如，指的是癫痫发作的项目导致低估了癫痫发作的真实流行率。在先前的临床研究中，有30-60％的脑肿瘤患者经历了癫痫发作。相反，使用QLQ-BN20确定癫痫发作的大型随机对照试验显示出仅6％至14％的患病率。这可能是由于该项目使用的时间范围，即“上周”。尽管癫痫发作经常出现，但通常不会每周发生。使用当前的响应格式，很难检测癫痫发作，应在QLQ-BN20问卷的修订中考虑这一点。其次，几个项目显示出严重的地板效应。修改当前QLQ-BN20问卷的最重要原因可能是因为在过去的20年中，已经取得了重大进展。与20年前相比，当开发QLQ-BN20时，当前的标准治疗（包括手术，放射疗法和化学疗法在内的多模式治疗）不同，治疗的毒性特征不同。此外，目前探索了新的治疗机会，包括靶向治疗和免疫疗法。这些类型的治疗带来了新的毒性，例如眼睛，皮肤和内分泌功能问题。当前的脑肿瘤模块缺乏对当前和新治疗选择影响的域的足够覆盖范围。

因此，尽管使用了QLQ-BN20，这极大地有助于深入了解脑肿瘤患者的生活质量，但有几种观察结果导致人们认识到，必须对QLQ-BN20进行修订。因此，该项目的目的是更新当前的EORTC QLQ-BN20问卷。

目的：这项研究的总体目的是更新用于脑肿瘤患者的当前EORTC QLQ-BN20问卷。

研究设计：这项前瞻性研究的方法将遵循EORTC生活质量小组的更新现有模块的指南，包括文献综述，对患者的访谈和医疗保健专业人员（以识别与当前/新治疗相关的项目（I期I期） ），创建修订的项目列表（II阶段）和心理测试试验测试（第三阶段）。

阶段1：对27名患者和6名医疗保健专业人员进行半结构化访谈，以确定脑肿瘤患者的相关问题（这些问题是通过系统的文献综述确定的，必须反映患者的功能和幸福感，例如症状 /障碍，日常生活中的活动和参与限制）。

第2阶段：构建与脑肿瘤患者有关的项目（包括物品的构造和翻译）的综合项目列表。

第三阶段：II阶段产生的项目清单将在来自欧洲4个主要地区和亚洲（荷兰，德国，意大利，英国，瑞士，克罗地亚，约旦和日本）的108名患者中进行测试。预测模块的主要目的是识别和解决潜在问题（措辞，序列问题）并确定缺失或冗余项目。其次，将进行初步的心理测试测试。

III期引起的问卷随后将在大型国际患者组中进行现场测试，以确定其可接受性，可靠性，有效性，反应性和跨文化适用性。目前，这不是研究协议的一部分，但将在成功完成III阶段之后开始。

• 神经胶质瘤
• 脑转移，成人

• 阶段1
  第1阶段招募的患者将接受半结构化访谈，以确定可能与修订后的EORTC QLQ-BN20问卷中有关的问题。
  干预：其他：没有干预
• 阶段3
  第3阶段招募的患者将填写问卷草案，并将每个项目评级为相关性，并指出10个最重要的项目。此外，将进行半结构化访谈，包括汇报问题，以确定问卷是否完成并且可以接受问题。
  干预：其他：没有干预

纳入标准：

• 组织学证明或疑似弥漫性星形胶质细胞瘤（异氯酸酯脱氢酶1（IDH-1）野生型或IDH-1突变），弥漫性少突可瘤瘤（IDH-1突变和1P/19Q共脱骨），呈naplasticplasticpeytoma（IDH-1 Wildtype或idh-1 wildtype或idh-1 wildtype或idh-1 1突变），间变性寡聚胶质瘤（IDH-1突变和1P/19Q共删除），胶质母细胞瘤（IDH-1野生型或IDH-1突变）或未指定的差异星形细胞瘤（NOS），偏花胶质细胞瘤NOS，少突齿状质质瘤NOS瘤NOS，寡聚胃癌NOS，肿瘤性少细胞瘤NOS，副类寡糖瘤NOS或胶质母细胞瘤NOS；或放射学验证的转移性脑肿瘤。
• 成人患者：≥18岁
• 愿意提供书面知情同意书

排除标准：

• 患者不了解他们居住的国家的官方语言。
• 由治疗医师确定的任何精神病患者或认知障碍的患者都会阻碍接受半结构化访谈。

• 哈格兰登医疗中心
• 里贾纳·埃琳娜癌症研究所
• 圣乔瓦尼·阿多洛拉塔医院
• NHS Lothian
• 大学医院雷根斯堡
• 波恩大学医院
• 苏黎世大学
• 日本国家癌症中心
• 侯赛因国王癌症中心
• 临床医院中心Rijeka
• 圣詹姆斯大学医院的利兹癌症中心

• 多项目和单项量表的数量[时间范围：基线]
  探索性因素分析以确定多项目和单项量表（尚不清楚的量表；项目以4点李克特量表进行评分，范围从“完全不是”到“非常多”）
• 内部一致性[时间范围：基线]
  将使用Cronbach的alpha探索量表的内部一致性（尚不清楚的量表；每个项目的响应选项基于4点李克特量表，从“完全不是“完全”到“非常非常”））
• 收敛有效性[时间范围：基线]
  最终项目列表的收敛有效性将通过项目间相关性评估
• 判别有效性[时间范围：基线]
  最终项目列表的判别有效性将通过已知组比较进行评估

尽管事实是使用欧洲组织的癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查 - 脑肿瘤（QLQ-BN20）极大地促进了人们对脑肿瘤患者健康相关生活质量（HRQOL）的见解。 ，调查表的某些项目提出了问题，并引入了新的治疗方法，当前措施未涵盖不同的毒性特征。这些观察结果使人们认识到，对QLQ-BN20的修订是有必要的。

该项目的目的是更新当前的EORTC QLQ-BN20问卷。

欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查表 - 脑肿瘤（QLQ -BN20）脑肿瘤模块已于1996年开发和验证，并在2010年进行了IV期验证。该模块的目的是评估该模块的目的在临床试验和临床实践中，肿瘤及其治疗对脑肿瘤患者的症状，功能和与健康相关的生活质量（HRQOL）的影响。

我们小组进行的一项未发表的系统审查显示，自1996年QLQ-BN20发布以来，该问卷的使用增加了，不仅在开发了该问卷的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中，而且在脑膜瘤患者中也有所增加。 ，患有脑转移的患者或混合类型脑肿瘤的患者。 QLQ-BN20的使用随时间增加：从1996 - 2006年期间的20个出版物到2007 - 2016年期间的98个出版物。

更新当前QLQ-BN20问卷的原因之一是在使用特定项目时遇到了限制。例如，指的是癫痫发作的项目导致低估了癫痫发作的真实流行率。在先前的临床研究中，有30-60％的脑肿瘤患者经历了癫痫发作。相反，使用QLQ-BN20确定癫痫发作的大型随机对照试验显示出仅6％至14％的患病率。这可能是由于该项目使用的时间范围，即“上周”。尽管癫痫发作经常出现，但通常不会每周发生。使用当前的响应格式，很难检测癫痫发作，应在QLQ-BN20问卷的修订中考虑这一点。其次，几个项目显示出严重的地板效应。修改当前QLQ-BN20问卷的最重要原因可能是因为在过去的20年中，已经取得了重大进展。与20年前相比，当开发QLQ-BN20时，当前的标准治疗（包括手术，放射疗法和化学疗法在内的多模式治疗）不同，治疗的毒性特征不同。此外，目前探索了新的治疗机会，包括靶向治疗和免疫疗法。这些类型的治疗带来了新的毒性，例如眼睛，皮肤和内分泌功能问题。当前的脑肿瘤模块缺乏对当前和新治疗选择影响的域的足够覆盖范围。

因此，尽管使用了QLQ-BN20，这极大地有助于深入了解脑肿瘤患者的生活质量，但有几种观察结果导致人们认识到，必须对QLQ-BN20进行修订。因此，该项目的目的是更新当前的EORTC QLQ-BN20问卷。

目的：这项研究的总体目的是更新用于脑肿瘤患者的当前EORTC QLQ-BN20问卷。

研究设计：这项前瞻性研究的方法将遵循EORTC生活质量小组的更新现有模块的指南，包括文献综述，对患者的访谈和医疗保健专业人员（以识别与当前/新治疗相关的项目（I期I期） ），创建修订的项目列表（II阶段）和心理测试试验测试（第三阶段）。

阶段1：对27名患者和6名医疗保健专业人员进行半结构化访谈，以确定脑肿瘤患者的相关问题（这些问题是通过系统的文献综述确定的，必须反映患者的功能和幸福感，例如症状 /障碍，日常生活中的活动和参与限制）。

第2阶段：构建与脑肿瘤患者有关的项目（包括物品的构造和翻译）的综合项目列表。

第三阶段：II阶段产生的项目清单将在来自欧洲4个主要地区和亚洲（荷兰，德国，意大利，英国，瑞士，克罗地亚，约旦和日本）的108名患者中进行测试。预测模块的主要目的是识别和解决潜在问题（措辞，序列问题）并确定缺失或冗余项目。其次，将进行初步的心理测试测试。

III期引起的问卷随后将在大型国际患者组中进行现场测试，以确定其可接受性，可靠性，有效性，反应性和跨文化适用性。目前，这不是研究协议的一部分，但将在成功完成III阶段之后开始。

• 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤
• 脑转移，成人

• 阶段1
  第1阶段招募的患者将接受半结构化访谈，以确定可能与修订后的EORTC QLQ-BN20问卷中有关的问题。
  干预：其他：没有干预
• 阶段3
  第3阶段招募的患者将填写问卷草案，并将每个项目评级为相关性，并指出10个最重要的项目。此外，将进行半结构化访谈，包括汇报问题，以确定问卷是否完成并且可以接受问题。
  干预：其他：没有干预

纳入标准：

• 组织学证明或疑似弥漫性星形胶质细胞瘤（异氯酸酯脱氢酶1（IDH-1）野生型或IDH-1突变），弥漫性少突可瘤瘤（IDH-1突变和1P/19Q共脱骨），呈naplasticplasticpeytoma（IDH-1 Wildtype或idh-1 wildtype或idh-1 wildtype或idh-1 1突变），间变性寡聚胶质瘤（IDH-1突变和1P/19Q共删除），胶质母细胞瘤（IDH-1野生型或IDH-1突变）或未指定的差异星形细胞瘤（NOS），偏花胶质细胞瘤NOS，少突齿状质质瘤NOS瘤NOS，寡聚胃癌NOS，肿瘤性少细胞瘤NOS，副类寡糖瘤NOS或胶质母细胞瘤NOS；或放射学验证的转移性脑肿瘤。
• 成人患者：≥18岁
• 愿意提供书面知情同意书

排除标准：

• 患者不了解他们居住的国家的官方语言。
• 由治疗医师确定的任何精神病患者或认知障碍的患者都会阻碍接受半结构化访谈。

• 哈格兰登医疗中心
• 里贾纳·埃琳娜癌症研究所
• 圣乔瓦尼·阿多洛拉塔医院
• NHS Lothian
• 大学医院雷根斯堡
• 波恩大学医院
• 苏黎世大学
• 日本国家癌症中心
• 侯赛因国王癌症中心
• 临床医院中心Rijeka
• 圣詹姆斯大学医院的利兹癌症中心