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出境医 / 临床实验 / 小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪中的上骨整形术
小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪中的上骨整形术
研究描述
简要摘要：
脂肪隆起的内侧眼睑垫是一个常见的问题。小切口手术可能是时间效率，微创和疤痕形成的过程。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼睑疾病 | 程序：上眼睑骨整形术 | 不适用 |
详细说明：
传统的上眼睑骨化膜成形术：整个长度上眼睑折痕，然后施加适当的解剖。鉴定和去除脂肪内侧垫。
小切口技术：4毫米内侧眼睑小切口，然后进行适当的解剖以直接进入内侧脂肪垫
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪凸起治疗的疗效的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：上眼睑骨整形术 传统的上眼睑骨整形术：上眼睑全长切口，然后在内侧对内侧垫脂肪进行适当的解剖。 内侧垫脂肪识别和切除。用亚条形6/0 vicryl缝合线闭合伤口 | 程序：上眼睑骨整形术 上眼睑骨整形术 |
| 实验：小切口技术 内侧眼睑长4毫米长，然后在内侧向内侧垫脂肪进行适当的解剖。 内侧垫脂肪识别和切除。用中断的6/0 vicryl缝合线关闭伤口 | 程序：上眼睑骨整形术 上眼睑骨整形术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球美学改进量表[时间范围：3个月]计算量表得分（1-5）；得分1：出色的改进和分数5：患者恶化
次要结果度量 ：
- 手术持续时间[时间范围：3个月]按照秒表测量的几分钟手术时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 脂肪隆起的上眼睑内侧垫
排除标准：
其他眼睑疾病和先前的眼睑手术
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tarek R Elahamky，医学博士 | 503207889 EXT +971 | dr_thamakyy@yahoo.com | |
| 联系人：Tarek Elahamky |
位置
| 阿拉伯联合酋长国 | |
| INMC | 招募 |
| 阿布扎比，阿拉伯联合酋长国，46266 | |
| 联系人：Tarek R Elhamaky，医学博士 | |
赞助商和合作者
本达大学
调查人员
| 首席研究员： | Tarek Elahamky，医学博士 | 本达大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球美学改进量表[时间范围：3个月] 计算量表得分（1-5）；得分1：出色的改进和分数5：患者恶化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 全球美学改进量表[时间范围：3个月] 计算量表得分 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术持续时间[时间范围：3个月] 按照秒表测量的几分钟手术时间 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪中的上骨整形术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪凸起治疗的疗效的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 脂肪隆起的内侧眼睑垫是一个常见的问题。小切口手术可能是时间效率，微创和疤痕形成的过程。 | ||||||||
| 详细说明 | 传统的上眼睑骨化膜成形术：整个长度上眼睑折痕，然后施加适当的解剖。鉴定和去除脂肪内侧垫。 小切口技术：4毫米内侧眼睑小切口，然后进行适当的解剖以直接进入内侧脂肪垫 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 眼睑疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：上眼睑骨整形术 上眼睑骨整形术 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 其他眼睑疾病和先前的眼睑手术 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 阿拉伯联合酋长国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04689230 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 哈马基8 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tarek Roshdy Mohamed Mahgoub Elhamaky，Benha University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 本达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 本达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
脂肪隆起的内侧眼睑垫是一个常见的问题。小切口手术可能是时间效率，微创和疤痕形成的过程。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼睑疾病 | 程序：上眼睑骨整形术 | 不适用 |
详细说明：
传统的上眼睑骨化膜成形术：整个长度上眼睑折痕，然后施加适当的解剖。鉴定和去除脂肪内侧垫。
小切口技术：4毫米内侧眼睑小切口，然后进行适当的解剖以直接进入内侧脂肪垫
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪凸起治疗的疗效的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：上眼睑骨整形术 传统的上眼睑骨整形术：上眼睑全长切口，然后在内侧对内侧垫脂肪进行适当的解剖。 内侧垫脂肪识别和切除。用亚条形6/0 vicryl缝合线闭合伤口 | 程序：上眼睑骨整形术 上眼睑骨整形术 |
| 实验：小切口技术 内侧眼睑长4毫米长，然后在内侧向内侧垫脂肪进行适当的解剖。 内侧垫脂肪识别和切除。用中断的6/0 vicryl缝合线关闭伤口 | 程序：上眼睑骨整形术 上眼睑骨整形术 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 脂肪隆起的上眼睑内侧垫
排除标准：
其他眼睑疾病和先前的眼睑手术
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tarek R Elahamky，医学博士 | 503207889 EXT +971 | dr_thamakyy@yahoo.com | |
| 联系人：Tarek Elahamky |
位置
| 阿拉伯联合酋长国 | |
| INMC | 招募 |
| 阿布扎比，阿拉伯联合酋长国，46266 | |
| 联系人：Tarek R Elhamaky，医学博士 | |
赞助商和合作者
本达大学
调查人员
| 首席研究员： | Tarek Elahamky，医学博士 | 本达大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球美学改进量表[时间范围：3个月] 计算量表得分（1-5）；得分1：出色的改进和分数5：患者恶化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 全球美学改进量表[时间范围：3个月] 计算量表得分 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术持续时间[时间范围：3个月] 按照秒表测量的几分钟手术时间 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪中的上骨整形术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 小切口技术与上眼睑内侧垫脂肪凸起治疗的疗效的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 脂肪隆起的内侧眼睑垫是一个常见的问题。小切口手术可能是时间效率，微创和疤痕形成的过程。 | ||||||||
| 详细说明 | 传统的上眼睑骨化膜成形术：整个长度上眼睑折痕，然后施加适当的解剖。鉴定和去除脂肪内侧垫。 小切口技术：4毫米内侧眼睑小切口，然后进行适当的解剖以直接进入内侧脂肪垫 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 眼睑疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：上眼睑骨整形术 上眼睑骨整形术 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 其他眼睑疾病和先前的眼睑手术 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 阿拉伯联合酋长国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04689230 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 哈马基8 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tarek Roshdy Mohamed Mahgoub Elhamaky，Benha University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 本达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 本达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
