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出境医 / 临床实验 / 胸主动脉手术中的生物标志物

胸主动脉手术中的生物标志物

研究描述
简要摘要：
生物标志物在预测胸主动脉手术中的围手术期并发症中起着至关重要的作用。一项研究的目的是确定某些生物标志物的术中水平与可骨性并发性总数之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
主动脉瘤胸动脉瘤主动脉瘤并发症诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：术中生物标志物在围手术期并发症预后中的作用在重建胸主动脉手术中
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2022年2月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：胸主动脉手术患者
获得原肾上腺素甲蛋白酶，前蛋白酶，NT-probnp，肌钙蛋白I，propalcitonin上的血液样本。
诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试
使用原肾上腺素蛋白，前蛋白酶，NT-促蛋白酶，肌钙蛋白I来确定围手术并发症的相关性。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后并发症[时间范围：最多10天]
    各种术后并发症的总数


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：最多10天]
    死亡率

  2. 多器官故障[时间范围：最多10天]
    超过2个器官故障的数量

  3. 呼吸衰竭[时间范围：最多10天]
    需要延长和/或重复人造肺通风的患者数量

  4. 肾衰竭[时间范围：最多10天]
    需要体外排毒的患者数量

  5. 心力衰竭[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物心脏支持支持

  6. 循环不足[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物加压剂支持

  7. 感染率[时间范围：最多10天]
    发展全身感染和/或手术伤口感染的患者数量

  8. 重症监护室长度[时间范围：最多10天]
    ICU中总结长度的持续时间，包括重新入学ICU


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 选修课和胸腔手术

排除标准：

  • 血液样本中的溶血
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Artem Gubko +79684241490 gubko@artvig.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
彼得罗夫斯基研究国家外科中心（彼得罗夫斯基NRCS）招募
莫斯科，俄罗斯联邦，119991
联系人：Artem Gubko +79684241490 gubko@artvig.ru
赞助商和合作者
彼得罗夫斯基国家研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年4月14日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月25日）		术后并发症[时间范围：最多10天]
各种术后并发症的总数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月25日）
  • 死亡率[时间范围：最多10天]
    死亡率
  • 多器官故障[时间范围：最多10天]
    超过2个器官故障的数量
  • 呼吸衰竭[时间范围：最多10天]
    需要延长和/或重复人造肺通风的患者数量
  • 肾衰竭[时间范围：最多10天]
    需要体外排毒的患者数量
  • 心力衰竭[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物心脏支持支持
  • 循环不足[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物加压剂支持
  • 感染率[时间范围：最多10天]
    发展全身感染和/或手术伤口感染的患者数量
  • 重症监护室长度[时间范围：最多10天]
    ICU中总结长度的持续时间，包括重新入学ICU
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胸主动脉手术中的生物标志物
官方标题ICMJE术中生物标志物在围手术期并发症预后中的作用在重建胸主动脉手术中
简要摘要生物标志物在预测胸主动脉手术中的围手术期并发症中起着至关重要的作用。一项研究的目的是确定某些生物标志物的术中水平与可骨性并发性总数之间的相关性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试
使用原肾上腺素蛋白，前蛋白酶，NT-促蛋白酶，肌钙蛋白I来确定围手术并发症的相关性。
研究臂ICMJE实验：胸主动脉手术患者
获得原肾上腺素甲蛋白酶，前蛋白酶，NT-probnp，肌钙蛋白I，propalcitonin上的血液样本。
干预：诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月25日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 选修课和胸腔手术

排除标准：

  • 血液样本中的溶血
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Artem Gubko +79684241490 gubko@artvig.ru
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04689139
其他研究ID编号ICMJE 039420200002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方彼得罗夫斯基国家研究中心
研究赞助商ICMJE彼得罗夫斯基国家研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户彼得罗夫斯基国家研究中心
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
生物标志物在预测胸主动脉手术中的围手术期并发症中起着至关重要的作用。一项研究的目的是确定某些生物标志物的术中水平与可骨性并发性总数之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
主动脉瘤胸动脉瘤主动脉瘤并发症诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：术中生物标志物在围手术期并发症预后中的作用在重建胸主动脉手术中
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2022年2月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：胸主动脉手术患者
获得原肾上腺素甲蛋白酶，前蛋白酶，NT-probnp，肌钙蛋白I，propalcitonin上的血液样本。
诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试
使用原肾上腺素蛋白，前蛋白酶，NT-促蛋白酶，肌钙蛋白I来确定围手术并发症的相关性。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后并发症[时间范围：最多10天]
    各种术后并发症的总数


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：最多10天]
    死亡率

  2. 多器官故障[时间范围：最多10天]
    超过2个器官故障的数量

  3. 呼吸衰竭[时间范围：最多10天]
    需要延长和/或重复人造肺通风的患者数量

  4. 肾衰竭[时间范围：最多10天]
    需要体外排毒的患者数量

  5. 心力衰竭[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物心脏支持支持

  6. 循环不足[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物加压剂支持

  7. 感染率[时间范围：最多10天]
    发展全身感染和/或手术伤口感染的患者数量

  8. 重症监护室长度[时间范围：最多10天]
    ICU中总结长度的持续时间，包括重新入学ICU


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 选修课和胸腔手术

排除标准：

  • 血液样本中的溶血
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Artem Gubko +79684241490 gubko@artvig.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
彼得罗夫斯基研究国家外科中心（彼得罗夫斯基NRCS）招募
莫斯科，俄罗斯联邦，119991
联系人：Artem Gubko +79684241490 gubko@artvig.ru
赞助商和合作者
彼得罗夫斯基国家研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年4月14日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月25日）		术后并发症[时间范围：最多10天]
各种术后并发症的总数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月25日）
  • 死亡率[时间范围：最多10天]
    死亡率
  • 多器官故障[时间范围：最多10天]
    超过2个器官故障的数量
  • 呼吸衰竭[时间范围：最多10天]
    需要延长和/或重复人造肺通风的患者数量
  • 肾衰竭[时间范围：最多10天]
    需要体外排毒的患者数量
  • 心力衰竭[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物心脏支持支持
  • 循环不足[时间范围：最多10天]
    需要超过1天的药物加压剂支持
  • 感染率[时间范围：最多10天]
    发展全身感染和/或手术伤口感染的患者数量
  • 重症监护室长度[时间范围：最多10天]
    ICU中总结长度的持续时间，包括重新入学ICU
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胸主动脉手术中的生物标志物
官方标题ICMJE术中生物标志物在围手术期并发症预后中的作用在重建胸主动脉手术中
简要摘要生物标志物在预测胸主动脉手术中的围手术期并发症中起着至关重要的作用。一项研究的目的是确定某些生物标志物的术中水平与可骨性并发性总数之间的相关性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试
使用原肾上腺素蛋白，前蛋白酶，NT-促蛋白酶，肌钙蛋白I来确定围手术并发症的相关性。
研究臂ICMJE实验：胸主动脉手术患者
获得原肾上腺素甲蛋白酶，前蛋白酶，NT-probnp，肌钙蛋白I，propalcitonin上的血液样本。
干预：诊断测试：测定生物标志物水平的血液样本测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月25日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 选修课和胸腔手术

排除标准：

  • 血液样本中的溶血
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Artem Gubko +79684241490 gubko@artvig.ru
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04689139
其他研究ID编号ICMJE 039420200002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方彼得罗夫斯基国家研究中心
研究赞助商ICMJE彼得罗夫斯基国家研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户彼得罗夫斯基国家研究中心
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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