这项研究的目的是生成所需的数据，以彻底验证鼠疫LFI测定法（侧流免疫测定法）准确诊断出患有Y. pestis的人类感染的能力。这些验证数据最终将向美国食品药品监督管理局（FDA；以及NAU将不参与的其他研究的数据）介绍，以寻求商业许可证的批准。目的是验证该测定法对人类的毛细血管血的血液，涉嫌瘟疫以及可能没有瘟疫的研究队列。来自可疑人口；这项研究的具体目的是注册300名参与者，他们根据特定的纳入标准呈现疾病的临床迹象。我们将从注册参与者中收集两种类型的血液样本1）手指刺和2）静脉血液的毛细血管血。毛细血管血将用于对LFI测定法进行直接测试，静脉血将用于执行独立的验证。这项研究被设计为一项相关研究，以了解1）LFI测定结果如何与基于DNA检测方法的传统诊断方法的结果相比，而细菌培养物在Bubo抽吸或痰液上分离出细菌培养物以及2）毛细血管血液的有效性作为诊断临床的有效性样品与传统的生物样品（静脉血，泡泡和痰）相比。该研究旨在评估LFI的结果以及LFI结果与马达加斯加和其他方法中使用的标准瘟疫诊断方法的相关性。我们没有研究LFI结果与参与者的健康结果之间的关系。参与者的医学治疗的决定仅基于马达加斯加国家瘟疫控制计划（PNLP）制定的医师的临床判断和指南；没有正式的测试涉及医疗决定。在研究开始之前，所有接受LFI测试的参与者都将接受医疗治疗，并且仅由PNLP和医师判断来指导其医疗治疗。同样，我们不考虑LFI结果与参与者的健康结果之间的关系。

从非顾问队列中，将提供更多细节。简而言之，该受试者将包括现役的美国海军人员和国防部受益人，这些受益人会出现像流感一样的症状（发烧，咳嗽，喉咙痛）的美国参与研究地点。由于美国对瘟疫是非流行的，因此所有参与者将被认为对Y. Pestis均为负面。

马达加斯加参与者。受试者将在整个马达加斯加的农村卫生中心招募。参与者将由与瘟疫一致的农村人组成。马达加斯加公共卫生部要求从这些病例中宣布所有可疑的人瘟疫病例，并收集这些病例的生物样品（痰液和/或Bubo吸收），以进行医疗检查以进行确认。

USN卫生中心参与者。该受试者将包括现役的美国海军人员和国防部受益人，这些受益人出现在美国的参与研究地点，具有类似流感的症状（发烧，咳嗽，喉咙痛）。由于美国对瘟疫是非流行的，因此所有参与者将被认为对Y. Pestis均为负面。

• 瘟疫
• 瘟疫，泡沫
• 瘟疫，肺炎
• 耶尔森宫瘟疫
• 耶尔西尼亚柴油； bubo
• 耶尔西尼亚柴油；肺炎
• Yersinia败血症
• 耶尔森氏菌感染
• bubo;耶尔西尼亚瘟疫
• 泡沫瘟疫，皮肤
• 肺鼠疫

• 马达加斯加参与者
  马达加斯加参与者。受试者将在整个马达加斯加的农村卫生中心招募。参与者将由与瘟疫一致的农村人组成。马达加斯加公共卫生部要求从这些病例中宣布所有可疑的人瘟疫病例，并收集这些病例的生物样品（痰液和/或Bubo吸收），以进行医疗检查以进行确认。
  干预：诊断测试：鼠疫病原体的横向流量测定法
• USN健康研究中心
  USN卫生中心参与者。该受试者将包括现役的美国海军人员和国防部受益人，这些受益人出现在美国的参与研究地点，具有类似流感的症状（发烧，咳嗽，喉咙痛）。由于美国对瘟疫是非流行的，因此所有参与者将被认为对Y. Pestis均为负面。
  干预：诊断测试：鼠疫病原体的横向流量测定法

• Inglesby TV，Dennis DT，Henderson DA，Bartlett JG，Ascher MS，Eitzen E，Fine AD，Friedlander AM，Hauer J，Koerner JF，Layton M，McDade J，Osterholm MT，Osterholm MT，O'Toolee T，O'Toolee T，Parker G，Perl TM，Perl TM，，Perl TM，，，Perl TM，，，，，地位Russell PK，Schoch-Spana M，Tonat K.瘟疫作为生物武器：医疗和公共卫生管理。平民生物陷入困境的工作组。贾马。 2000年5月3日； 283（17）：2281-90。审查。
• 国际预防和控制瘟疫的会议：旧灾难仍然有未来。 Wkly Epidemiol Rec。 2006年7月14日； 81（28）：278-84。英语，法语。
• Chanteau S，Rahalison L，Ralafiarisoa L，Foulon J，Ratsitorahina M，Ratsifasoamanana L，Carniel E，NornatoF。开发和测试Bubonic和Pneumonic Plague的快速诊断测试。柳叶刀。 2003年1月18日； 361（9353）：211-6。
• Stenseth NC，Atshabar BB，Begon M，Belmain SR，Bertherat E，Carniel E，Gage KL，Leirs H，Rahalison L. Plague：过去，现在和未来。 PLOS MED。 2008年1月15日； 5（1）：E3。 doi：10.1371/journal.pmed.0050003。审查。
• Andrianaivoarimanana V，Kreppel K，Elissa N，Duplantier JM，Carniel E，Rajerison M，JambouR。了解马达加斯加瘟疫的持久性。 plos nengl trop dis。 2013年11月7日； 7（11）：E2382。 doi：10.1371/journal.pntd.0002382。 2013年11月的Ecollection评论。
• Rasoamanana B，Leroy F，Boisier P，Rasolomaharo M，Buchy P，Carniel E，Chanteau S.对马达加斯加斯加人类Plague Serodecons serodecons的免疫球蛋白G抗F1酶连接的免疫吸收测定法进行了现场评估。临床诊断实验室免疫。 1997年9月; 4（5）：587-91。

纳入标准 - 马达加斯加参与者

1. 成年人18至75岁（男性和女性）：能够接受和进行口头交流。
2. 5至17岁的儿童（脆弱的人口）：必须获得父母或法定监护人的许可。父母或法定监护人同意儿童（5-6岁）。
3. 当地医学专业人员怀疑的人瘟疫病例。至少包括以下一项：对于泡沫瘟疫：高烧，发冷和/或存在疼痛的泡泡；对于肺鼠疫：高烧，发冷，咳嗽不到5天，血腥的痰液和/或胸痛；可以从瘟疫监测计划和非质量监视计划中招募患者。

排除标准 - 马达加斯加参与者

1. 5岁以下的儿童
2. 没有父母或法定监护人的5岁至17岁的儿童
3. 不符合研究程序（血液采样）

纳入标准 - USN健康中心参与者

1. 现役人员和DOD受益人，这些受益人与流感一样的illness（发烧，咳嗽，喉咙痛）呈现参与研究地点。
2. 年龄范围> = 13至75
3. 能够接受/给予同意（或同意（如果<18岁）4，则表现出类似流感的人（发烧100.5 f或更高，咳嗽和/或喉咙痛）

5. USN特殊类别：未成年人/儿童（45cfrsubpt。D/DODI 3216.02，ENCL 3，第7d段）；学生们;现役军事人员（3216.02，Encl.3第7段）；经济不利的人（32CFR 219.11（b）；受教育不利的人（32CFR 219.11（b）。

排除标准 - USN健康中心参与者

1. <13岁
2. 无法给予书面同意（如果不到18岁）

• 北亚利桑那大学
• New Horizo​​ns Diagnostics Corporation
• 马达加斯加的巴斯德学院
• 海军健康研究中心

这项研究的目的是生成所需的数据，以彻底验证鼠疫LFI测定法（侧流免疫测定法）准确诊断出患有Y. pestis的人类感染的能力。这些验证数据最终将向美国食品药品监督管理局（FDA；以及NAU将不参与的其他研究的数据）介绍，以寻求商业许可证的批准。目的是验证该测定法对人类的毛细血管血的血液，涉嫌瘟疫以及可能没有瘟疫的研究队列。来自可疑人口；这项研究的具体目的是注册300名参与者，他们根据特定的纳入标准呈现疾病的临床迹象。我们将从注册参与者中收集两种类型的血液样本1）手指刺和2）静脉血液的毛细血管血。毛细血管血将用于对LFI测定法进行直接测试，静脉血将用于执行独立的验证。这项研究被设计为一项相关研究，以了解1）LFI测定结果如何与基于DNA检测方法的传统诊断方法的结果相比，而细菌培养物在Bubo抽吸或痰液上分离出细菌培养物以及2）毛细血管血液的有效性作为诊断临床的有效性样品与传统的生物样品（静脉血，泡泡和痰）相比。该研究旨在评估LFI的结果以及LFI结果与马达加斯加和其他方法中使用的标准瘟疫诊断方法的相关性。我们没有研究LFI结果与参与者的健康结果之间的关系。参与者的医学治疗的决定仅基于马达加斯加国家瘟疫控制计划（PNLP）制定的医师的临床判断和指南；没有正式的测试涉及医疗决定。在研究开始之前，所有接受LFI测试的参与者都将接受医疗治疗，并且仅由PNLP和医师判断来指导其医疗治疗。同样，我们不考虑LFI结果与参与者的健康结果之间的关系。

从非顾问队列中，将提供更多细节。简而言之，该受试者将包括现役的美国海军人员和国防部受益人，这些受益人会出现像流感一样的症状（发烧，咳嗽，喉咙痛）的美国参与研究地点。由于美国对瘟疫是非流行的，因此所有参与者将被认为对Y. Pestis均为负面。

马达加斯加参与者。受试者将在整个马达加斯加的农村卫生中心招募。参与者将由与瘟疫一致的农村人组成。马达加斯加公共卫生部要求从这些病例中宣布所有可疑的人瘟疫病例，并收集这些病例的生物样品（痰液和/或Bubo吸收），以进行医疗检查以进行确认。

USN卫生中心参与者。该受试者将包括现役的美国海军人员和国防部受益人，这些受益人出现在美国的参与研究地点，具有类似流感的症状（发烧，咳嗽，喉咙痛）。由于美国对瘟疫是非流行的，因此所有参与者将被认为对Y. Pestis均为负面。

• 瘟疫
• 瘟疫，泡沫
• 瘟疫，肺炎
• 耶尔森宫瘟疫
• 耶尔西尼亚柴油； bubo
• 耶尔西尼亚柴油；肺炎
• Yersinia败血症
• 耶尔森氏菌感染
• bubo;耶尔西尼亚瘟疫
• 泡沫瘟疫，皮肤
• 肺鼠疫

• 马达加斯加参与者
  马达加斯加参与者。受试者将在整个马达加斯加的农村卫生中心招募。参与者将由与瘟疫一致的农村人组成。马达加斯加公共卫生部要求从这些病例中宣布所有可疑的人瘟疫病例，并收集这些病例的生物样品（痰液和/或Bubo吸收），以进行医疗检查以进行确认。
  干预：诊断测试：鼠疫病原体的横向流量测定法
• USN健康研究中心
  USN卫生中心参与者。该受试者将包括现役的美国海军人员和国防部受益人，这些受益人出现在美国的参与研究地点，具有类似流感的症状（发烧，咳嗽，喉咙痛）。由于美国对瘟疫是非流行的，因此所有参与者将被认为对Y. Pestis均为负面。
  干预：诊断测试：鼠疫病原体的横向流量测定法

• Inglesby TV，Dennis DT，Henderson DA，Bartlett JG，Ascher MS，Eitzen E，Fine AD，Friedlander AM，Hauer J，Koerner JF，Layton M，McDade J，Osterholm MT，Osterholm MT，O'Toolee T，O'Toolee T，Parker G，Perl TM，Perl TM，，Perl TM，，，Perl TM，，，，，地位Russell PK，Schoch-Spana M，Tonat K.瘟疫作为生物武器：医疗和公共卫生管理。平民生物陷入困境的工作组。贾马。 2000年5月3日； 283（17）：2281-90。审查。
• 国际预防和控制瘟疫的会议：旧灾难仍然有未来。 Wkly Epidemiol Rec。 2006年7月14日； 81（28）：278-84。英语，法语。
• Chanteau S，Rahalison L，Ralafiarisoa L，Foulon J，Ratsitorahina M，Ratsifasoamanana L，Carniel E，NornatoF。开发和测试Bubonic和Pneumonic Plague的快速诊断测试。柳叶刀。 2003年1月18日； 361（9353）：211-6。
• Stenseth NC，Atshabar BB，Begon M，Belmain SR，Bertherat E，Carniel E，Gage KL，Leirs H，Rahalison L. Plague：过去，现在和未来。 PLOS MED。 2008年1月15日； 5（1）：E3。 doi：10.1371/journal.pmed.0050003。审查。
• Andrianaivoarimanana V，Kreppel K，Elissa N，Duplantier JM，Carniel E，Rajerison M，JambouR。了解马达加斯加瘟疫的持久性。 plos nengl trop dis。 2013年11月7日； 7（11）：E2382。 doi：10.1371/journal.pntd.0002382。 2013年11月的Ecollection评论。
• Rasoamanana B，Leroy F，Boisier P，Rasolomaharo M，Buchy P，Carniel E，Chanteau S.对马达加斯加斯加人类Plague Serodecons serodecons的免疫球蛋白G抗F1酶连接的免疫吸收测定法进行了现场评估。临床诊断实验室免疫。 1997年9月; 4（5）：587-91。

纳入标准 - 马达加斯加参与者

1. 成年人18至75岁（男性和女性）：能够接受和进行口头交流。
2. 5至17岁的儿童（脆弱的人口）：必须获得父母或法定监护人的许可。父母或法定监护人同意儿童（5-6岁）。
3. 当地医学专业人员怀疑的人瘟疫病例。至少包括以下一项：对于泡沫瘟疫：高烧，发冷和/或存在疼痛的泡泡；对于肺鼠疫：高烧，发冷，咳嗽不到5天，血腥的痰液和/或胸痛；可以从瘟疫监测计划和非质量监视计划中招募患者。

排除标准 - 马达加斯加参与者

1. 5岁以下的儿童
2. 没有父母或法定监护人的5岁至17岁的儿童
3. 不符合研究程序（血液采样）

纳入标准 - USN健康中心参与者

1. 现役人员和DOD受益人，这些受益人与流感一样的illness（发烧，咳嗽，喉咙痛）呈现参与研究地点。
2. 年龄范围> = 13至75
3. 能够接受/给予同意（或同意（如果<18岁）4，则表现出类似流感的人（发烧100.5 f或更高，咳嗽和/或喉咙痛）

5. USN特殊类别：未成年人/儿童（45cfrsubpt。D/DODI 3216.02，ENCL 3，第7d段）；学生们;现役军事人员（3216.02，Encl.3第7段）；经济不利的人（32CFR 219.11（b）；受教育不利的人（32CFR 219.11（b）。

排除标准 - USN健康中心参与者

1. <13岁
2. 无法给予书面同意（如果不到18岁）

• 北亚利桑那大学
• New Horizo​​ns Diagnostics Corporation
• 马达加斯加的巴斯德学院
• 海军健康研究中心