• 复发时间（TTR）[时间范围：最多24个月]
  在两个治疗组中，TTR的定义方式相同，但是对于在3个月疾病评估中具有CR或NCR的患者的定义不同。对于在3个月时患有CR的患者，TTR被定义为从随机分组到第一次记录的疾病复发的时间。在两个治疗组和TTR中将用TURBT治疗NCR的患者将定义为从该TURBT到第一个记录的疾病复发的时间。
• 完全回复率（CRR）[时间范围：3个月]
  CRR定义为在3个月疾病评估中获得CR的患者的百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多24个月]
  DOR被定义为从第一次记录的CR到首次记录的疾病复发或死亡日期，这是由于在3个月疾病评估中获得CR的任何原因而导致的。
• 在预定的疾病评估时间点观察到CRR [时间范围：最多24个月]
  在预定疾病评估时观察到的CRR定义为在3个月疾病评估中获得CR的患者百分比，并保持CR至特定的随访疾病评估。
• Turbt的发病率[时间范围：最多24个月]
  TURBT的发病率定义为每个治疗组中需要TURBT的患者的百分比和每位患者的平均TURBT数量。
• 与健康相关的生活质量的基线变化[时间范围：最多24个月]
  欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）24项NMIBC患者（QLQ-NMIBC24）的生活质量问卷调查是一种患者报告的仪器，可评估11个领域（尿液症状，不适，未来的忧虑，腹胀和乳房， ，静脉治疗问题，性亲密关系，污染伴侣的风险，男性性问题，女性性问题，性功能和性享受）。描述性统计数据将用于总结每个域的评分量表以及每个计划评估时间点的域分数中的基线变化。
• 治疗急性不良事件的发生率（TEAES），严重的茶点，特殊感兴趣的茶具以及异常的临床实验室测试结果（血液学，血清化学和尿液分析）。 [时间范围：长达24个月]
  将总结每种类型事件的患者百分比。

合格的患者将以1：1的比例与UGN-102±Turbt或Turbt随机分配。随机分组将通过在当前诊断后的1年内存在先前的LG NMIBC发作（是或否）。从第1天开始，随机分配给UGN-102±TURBT组的患者将每周一次对UGN-102进行6次一次插入术，并且随机分配给TURBT组的患者将接受TURBT。

两个治疗组的患者将在开始治疗后大约3个月（在UGN-102±Turbt组上一次每周滴注后7周±1周，单独使用TURBT后12周±1周组）确定对治疗的反应。确定有完整反应的患者（CR）将不接受进一步的治疗，并将进入研究的随访期。确定具有不完整反应的患者（NCR）将发生任何剩余病变的TURBT，然后进入研究的随访期。

在随访期间，患者将每3个月返回诊所以确定反应的持久性。患者将继续进行研究，直到完成所有随访访问（在治疗开始后大约24个月），或直到记录了复发或死亡（首先发生）之前。确定在任何随访或外观访问中都具有方案定义的复发的患者将被认为已完成研究并释放以照顾他们的治疗医师。

该研究是由事件驱动的，可能会遵循超过24个月的患者，或者可能会招募更多患者以实现该研究所需的目标数量。

• 膀胱癌
• 尿路上皮癌
• 尿路上皮癌膀胱

• 药物：UGN-102
  UGN-102由丝裂霉素和无菌水凝胶（一种专有的热响应凝胶）组成，用于在滴注前重新构建丝裂霉素。 UGN-102的反向热性能允许将丝裂霉素局部施用为液体，随后向膀胱灌输后，随后转化为半固体凝胶仓库。
  其他名称：用于静脉溶液的UGN-102（丝裂霉素）
• 过程：turbt
  LG IR NMIBC治疗的当前护理标准在全身麻醉下是TURBT。
  其他名称：膀胱肿瘤的尿道切除术

• 实验：UGN-102±Turbt
  在第1天开始，在第1天 + TURBT开始，在3个月疾病评估中有NCR的患者（在上一次每周一次UGN-102后7周±1周），为6个每周一次的75 mg UGN-102滴注UGN-102。
  干预措施：

  • 药物：UGN-102
  • 过程：turbt
• 主动比较器：单独使用
  在第1天 +第1天重复TurbT的TURBT，患有NCR在3个月疾病评估中的患者（初始TURBT后12周±1周）。
  干预：程序：turbt

纳入标准：

1. 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和协议中列出的要求和限制。
2. 在筛查时或在筛查8周之内通过冷杯活检证实，在组织学上已新诊断或历史性LG NMIBC（TA）的患者在组织学上得到证实。

3. 处于中间风险的进展风险，定义为具有以下1或2个：

   • 存在多个肿瘤；
   • 孤独肿瘤> 3厘米;
   • 复发（≥1在当前诊断后的1年内发生LG NMIBC）。
4. 筛查后6周内，高级（HG）疾病的阴性细胞学因细胞学为阴性。

5. 由以下常规实验室测试确定的足够器官和骨髓功能：

   • 白细胞≥3,000个细胞每μL；
   • 每μL的绝对中性粒细胞计数≥1,500个细胞；
   • 血小板≥100,000每μL;
   • 血红蛋白≥9.0g/dL;
   • 总胆红素≤1.5x正常的上限（ULN）；
   • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；
   • 碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN;
   • 估计的肾小球滤过率（EGFR）≥30mL/min。
6. 没有活性尿路感染（UTI）的证据。
7. 男性和女性的避孕药使用应与有关临床研究参与者避孕方法的本地法规一致。包括女性患者和男性患者的女性伴侣在内的生育潜力的妇女（定义为未经灭菌的绝经前妇女）必须愿意使用2种可接受的形式的有效避孕形式，从入学后至治疗后6个月。

排除标准：

1. 入学后5年内对原位癌症（CIS）的癌病史。
2. 在上一年内接受了尿路上皮癌（UC）的芽孢杆菌Calmette-guérin（BCG）治疗。
3. HG乳头UC的历史在过去两年中。
4. 在调查人员的看法中，已知的过敏或对丝裂霉素的敏感性无法轻易管理。
5. 临床上显着的尿道狭窄将排除尿道导管的通过。
6. 骨盆放射疗法的史。

7. 的历史：

   • 神经源性膀胱；
   • 积极的尿retention留；
   • 任何其他禁止正常空隙的条件。
8. 过去或当前的肌肉侵入剂（即T2，T3，T4）或转移性UC或并发上部划分UC。
9. 当前T1的肿瘤分级。
10. 患有潜在的药物滥用或精神疾病，因此，研究人员认为患者将无法遵守该方案。
11. 除单剂量化疗外，任何先前的TURBT都立即使用静脉内化疗剂治疗的史。
12. 以前参加了他们接受UGN-102的研究。
13. 在随机分组的30天内参与了研究代理或设备的研究。

• 复发时间（TTR）[时间范围：最多24个月]
  在两个治疗组中，TTR的定义方式相同，但是对于在3个月疾病评估中具有CR或NCR的患者的定义不同。对于在3个月时患有CR的患者，TTR被定义为从随机分组到第一次记录的疾病复发的时间。在两个治疗组和TTR中将用TURBT治疗NCR的患者将定义为从该TURBT到第一个记录的疾病复发的时间。
• 完全回复率（CRR）[时间范围：3个月]
  CRR定义为在3个月疾病评估中获得CR的患者的百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多24个月]
  DOR被定义为从第一次记录的CR到首次记录的疾病复发或死亡日期，这是由于在3个月疾病评估中获得CR的任何原因而导致的。
• 在预定的疾病评估时间点观察到CRR [时间范围：最多24个月]
  在预定疾病评估时观察到的CRR定义为在3个月疾病评估中获得CR的患者百分比，并保持CR至特定的随访疾病评估。
• Turbt的发病率[时间范围：最多24个月]
  TURBT的发病率定义为每个治疗组中需要TURBT的患者的百分比和每位患者的平均TURBT数量。
• 与健康相关的生活质量的基线变化[时间范围：最多24个月]
  欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）24项NMIBC患者（QLQ-NMIBC24）的生活质量问卷调查是一种患者报告的仪器，可评估11个领域（尿液症状，不适，未来的忧虑，腹胀和乳房， ，静脉治疗问题，性亲密关系，污染伴侣的风险，男性性问题，女性性问题，性功能和性享受）。描述性统计数据将用于总结每个域的评分量表以及每个计划评估时间点的域分数中的基线变化。
• 治疗急性不良事件的发生率（TEAES），严重的茶点，特殊感兴趣的茶具以及异常的临床实验室测试结果（血液学，血清化学和尿液分析）。 [时间范围：长达24个月]
  将总结每种类型事件的患者百分比。

合格的患者将以1：1的比例与UGN-102±Turbt或Turbt随机分配。随机分组将通过在当前诊断后的1年内存在先前的LG NMIBC发作（是或否）。从第1天开始，随机分配给UGN-102±TURBT组的患者将每周一次对UGN-102进行6次一次插入术，并且随机分配给TURBT组的患者将接受TURBT。

两个治疗组的患者将在开始治疗后大约3个月（在UGN-102±Turbt组上一次每周滴注后7周±1周，单独使用TURBT后12周±1周组）确定对治疗的反应。确定有完整反应的患者（CR）将不接受进一步的治疗，并将进入研究的随访期。确定具有不完整反应的患者（NCR）将发生任何剩余病变的TURBT，然后进入研究的随访期。

在随访期间，患者将每3个月返回诊所以确定反应的持久性。患者将继续进行研究，直到完成所有随访访问（在治疗开始后大约24个月），或直到记录了复发或死亡（首先发生）之前。确定在任何随访或外观访问中都具有方案定义的复发的患者将被认为已完成研究并释放以照顾他们的治疗医师。

该研究是由事件驱动的，可能会遵循超过24个月的患者，或者可能会招募更多患者以实现该研究所需的目标数量。

• 膀胱癌
• 尿路上皮癌
• 尿路上皮癌膀胱

• 药物：UGN-102
  UGN-102由丝裂霉素和无菌水凝胶（一种专有的热响应凝胶）组成，用于在滴注前重新构建丝裂霉素。 UGN-102的反向热性能允许将丝裂霉素局部施用为液体，随后向膀胱灌输后，随后转化为半固体凝胶仓库。
  其他名称：用于静脉溶液的UGN-102（丝裂霉素）
• 过程：turbt
  LG IR NMIBC治疗的当前护理标准在全身麻醉下是TURBT。
  其他名称：膀胱肿瘤的尿道切除术

• 实验：UGN-102±Turbt
  在第1天开始，在第1天 + TURBT开始，在3个月疾病评估中有NCR的患者（在上一次每周一次UGN-102后7周±1周），为6个每周一次的75 mg UGN-102滴注UGN-102。
  干预措施：

  • 药物：UGN-102
  • 过程：turbt
• 主动比较器：单独使用
  在第1天 +第1天重复TurbT的TURBT，患有NCR在3个月疾病评估中的患者（初始TURBT后12周±1周）。
  干预：程序：turbt

纳入标准：

1. 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和协议中列出的要求和限制。
2. 在筛查时或在筛查8周之内通过冷杯活检证实，在组织学上已新诊断或历史性LG NMIBC（TA）的患者在组织学上得到证实。

3. 处于中间风险的进展风险，定义为具有以下1或2个：

   • 存在多个肿瘤；
   • 孤独肿瘤> 3厘米;
   • 复发（≥1在当前诊断后的1年内发生LG NMIBC）。
4. 筛查后6周内，高级（HG）疾病的阴性细胞学因细胞学为阴性。

5. 由以下常规实验室测试确定的足够器官和骨髓功能：

   • 白细胞≥3,000个细胞每μL；
   • 每μL的绝对中性粒细胞计数≥1,500个细胞；
   • 血小板≥100,000每μL;
   • 血红蛋白≥9.0g/dL;
   • 总胆红素≤1.5x正常的上限（ULN）；
   • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；
   • 碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN;
   • 估计的肾小球滤过率（EGFR）≥30mL/min。
6. 没有活性尿路感染（UTI）的证据。
7. 男性和女性的避孕药使用应与有关临床研究参与者避孕方法的本地法规一致。包括女性患者和男性患者的女性伴侣在内的生育潜力的妇女（定义为未经灭菌的绝经前妇女）必须愿意使用2种可接受的形式的有效避孕形式，从入学后至治疗后6个月。

排除标准：

1. 入学后5年内对原位癌症（CIS）的癌病史。
2. 在上一年内接受了尿路上皮癌（UC）的芽孢杆菌Calmette-guérin（BCG）治疗。
3. HG乳头UC的历史在过去两年中。
4. 在调查人员的看法中，已知的过敏或对丝裂霉素的敏感性无法轻易管理。
5. 临床上显着的尿道狭窄将排除尿道导管的通过。
6. 骨盆放射疗法的史。

7. 的历史：

   • 神经源性膀胱；
   • 积极的尿retention留；
   • 任何其他禁止正常空隙的条件。
8. 过去或当前的肌肉侵入剂（即T2，T3，T4）或转移性UC或并发上部划分UC。
9. 当前T1的肿瘤分级。
10. 患有潜在的药物滥用或精神疾病，因此，研究人员认为患者将无法遵守该方案。
11. 除单剂量化疗外，任何先前的TURBT都立即使用静脉内化疗剂治疗的史。
12. 以前参加了他们接受UGN-102的研究。
13. 在随机分组的30天内参与了研究代理或设备的研究。