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出境医 / 临床实验 / 动脉内尿蛋白酶的溶栓

动脉内尿蛋白酶的溶栓

研究描述
简要摘要:
本研究包括急性上肠系膜动脉(SMA)闭塞的患者。在随访血管造影上分析了SMA的临床表现和作用。

病情或疾病 干预/治疗
动脉闭塞肠系膜动脉上程序:动脉内尿蛋白酶溶栓

详细说明:

回顾性评估了13例急性SMA闭塞患者,他们在2008年至2020年之间接受了动脉内尿激酶溶栓溶栓。

在临床上,将比较腹痛和SMA对血管造影的影响,并在反应组中比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 13名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:用动脉内尿蛋白酶进行急性上肠系膜闭塞的溶栓:结果分析
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
根据遮挡程度,将13例患者分为完整和不完整的组。
7例患者完全闭塞,有6例患者的闭塞不完全,所有患者进行了动脉内尿激酶的溶栓,并分析了结果。
程序:动脉内尿蛋白酶溶栓
在局部麻醉下,右股动脉受到粉红色技术的刺穿,并植入了10厘米长的6-FR鞘。使用4-FR导管进行SMA的选择性导管插入术。进行SMA血管造影以识别填充缺陷。使用5-FR多边运动输注导管(100厘米,侧面为7厘米,14个端口或100厘米,边港,侧港为15厘米,30端口,库克,布卢明顿,印第安纳州,库克)进行溶栓。微导管的尖端被嵌入血栓栓塞中,该血栓栓塞在溶栓时被碎裂。溶栓是用尿激酶推注的SMA局部进行的

结果措施
主要结果指标
  1. 急性上肠系膜上动脉闭塞的动脉内尿激酶的溶栓分析:结果分析[时间范围:每日序列随访血管造影在溶栓后与动脉内尿液酶后的接下来的72小时。这是给予的
    在后续血管造影中将分析SMA的通畅程度和外观。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
13
标准

纳入标准:

  • SMA闭塞的临床诊断

排除标准:

  • 分类筛选中的冲击
  • 腹膜炎
  • 3.对比增强的腹部CT上的壁内气体,肠系膜或门静脉气体
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chang Gung Memorial Hospital
台湾塔尤恩市,886
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:林林Chang Gung医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月27日
第一个发布日期2020年12月30日
最后更新发布日期2020年12月30日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月28日)
急性上肠系膜上动脉闭塞的动脉内尿激酶的溶栓分析:结果分析[时间范围:每日序列随访血管造影在溶栓后与动脉内尿液酶后的接下来的72小时。这是给予的
在后续血管造影中将分析SMA的通畅程度和外观。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题动脉内尿蛋白酶的溶栓
官方头衔用动脉内尿蛋白酶进行急性上肠系膜闭塞的溶栓:结果分析
简要摘要本研究包括急性上肠系膜动脉(SMA)闭塞的患者。在随访血管造影上分析了SMA的临床表现和作用。
详细说明

回顾性评估了13例急性SMA闭塞患者,他们在2008年至2020年之间接受了动脉内尿激酶溶栓溶栓。

在临床上,将比较腹痛和SMA对血管造影的影响,并在反应组中比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群13
健康)状况动脉闭塞肠系膜动脉上
干涉程序:动脉内尿蛋白酶溶栓
在局部麻醉下,右股动脉受到粉红色技术的刺穿,并植入了10厘米长的6-FR鞘。使用4-FR导管进行SMA的选择性导管插入术。进行SMA血管造影以识别填充缺陷。使用5-FR多边运动输注导管(100厘米,侧面为7厘米,14个端口或100厘米,边港,侧港为15厘米,30端口,库克,布卢明顿,印第安纳州,库克)进行溶栓。微导管的尖端被嵌入血栓栓塞中,该血栓栓塞在溶栓时被碎裂。溶栓是用尿激酶推注的SMA局部进行的
研究组/队列根据遮挡程度,将13例患者分为完整和不完整的组。
7例患者完全闭塞,有6例患者的闭塞不完全,所有患者进行了动脉内尿激酶的溶栓,并分析了结果。
干预:程序:动脉内尿蛋白酶溶栓
出版物 *
  • Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S,Fraga GP,Catena F.急性肠系膜缺血:世界紧急手术学会指南。世界J新兴外科手术。 2017年8月7日; 12:38。 doi:10.1186/s13017-017-0150-5。 2017年环保。
  • BjörnssonS,BjörckM,T块T,Resch T,AcostaS。溶栓溶解肠系膜上动脉的急性闭塞。 J Vasc Surg。 2011年12月; 54(6):1734-42。 doi:10.1016/j.jvs.2011.07.054。 Epub 2011年9月1日。
  • Tilsed JV,Casamassima A,Kurihara H,Mariani D,Martinez I,Pereira J,Ponchietti L,Shamiyeh A,Al-Ayoubi F,Barco LA,Ceolin M,D'Almeida AJ,Hilario S,Hilario S,Hilaria S,Olavarria al,Olavarria al,Ozmen MM,Pinheirio,Pinheiriro LF,Poeze M,Triantos G,Fuentes FT,Sierra SU,Soreide K,Yanar H. Estes指南:急性肠系膜缺血。 EUR J创伤新兴手术。 2016年4月; 42(2):253-70。 doi:10.1007/s00068-016-0634-0。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月28日)
13
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • SMA闭塞的临床诊断

排除标准:

  • 分类筛选中的冲击
  • 腹膜炎
  • 3.对比增强的腹部CT上的壁内气体,肠系膜或门静脉气体
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04688879
其他研究ID编号202000381b0
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Be-Chuan Lin,Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung Memorial Hospital
合作者不提供
调查人员
研究主任:林林Chang Gung医院
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
本研究包括急性上肠系膜动脉(SMA)闭塞的患者。在随访血管造影上分析了SMA的临床表现和作用。

病情或疾病 干预/治疗
动脉闭塞肠系膜动脉上程序:动脉内尿蛋白酶溶栓

详细说明:

回顾性评估了13例急性SMA闭塞患者,他们在2008年至2020年之间接受了动脉内尿激酶溶栓溶栓。

在临床上,将比较腹痛和SMA对血管造影的影响,并在反应组中比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 13名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:用动脉内尿蛋白酶进行急性上肠系膜闭塞的溶栓:结果分析
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
根据遮挡程度,将13例患者分为完整和不完整的组。
7例患者完全闭塞,有6例患者的闭塞不完全,所有患者进行了动脉内尿激酶的溶栓,并分析了结果。
程序:动脉内尿蛋白酶溶栓
局部麻醉下,右股动脉受到粉红色技术的刺穿,并植入了10厘米长的6-FR鞘。使用4-FR导管进行SMA的选择性导管插入术。进行SMA血管造影以识别填充缺陷。使用5-FR多边运动输注导管(100厘米,侧面为7厘米,14个端口或100厘米,边港,侧港为15厘米,30端口,库克,布卢明顿,印第安纳州,库克)进行溶栓。微导管的尖端被嵌入血栓栓塞中,该血栓栓塞在溶栓时被碎裂。溶栓是用尿激酶推注的SMA局部进行的

结果措施
主要结果指标
  1. 急性上肠系膜上动脉闭塞的动脉内尿激酶的溶栓分析:结果分析[时间范围:每日序列随访血管造影在溶栓后与动脉内尿液酶后的接下来的72小时。这是给予的
    在后续血管造影中将分析SMA的通畅程度和外观。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
13
标准

纳入标准:

  • SMA闭塞的临床诊断

排除标准:

  • 分类筛选中的冲击
  • 腹膜炎
  • 3.对比增强的腹部CT上的壁内气体,肠系膜或门静脉气体
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chang Gung Memorial Hospital
台湾塔尤恩市,886
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:林林Chang Gung医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月27日
第一个发布日期2020年12月30日
最后更新发布日期2020年12月30日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月28日)
急性上肠系膜上动脉闭塞的动脉内尿激酶的溶栓分析:结果分析[时间范围:每日序列随访血管造影在溶栓后与动脉内尿液酶后的接下来的72小时。这是给予的
在后续血管造影中将分析SMA的通畅程度和外观。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题动脉内尿蛋白酶的溶栓
官方头衔用动脉内尿蛋白酶进行急性上肠系膜闭塞的溶栓:结果分析
简要摘要本研究包括急性上肠系膜动脉(SMA)闭塞的患者。在随访血管造影上分析了SMA的临床表现和作用。
详细说明

回顾性评估了13例急性SMA闭塞患者,他们在2008年至2020年之间接受了动脉内尿激酶溶栓溶栓。

在临床上,将比较腹痛和SMA对血管造影的影响,并在反应组中比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群13
健康)状况动脉闭塞肠系膜动脉上
干涉程序:动脉内尿蛋白酶溶栓
局部麻醉下,右股动脉受到粉红色技术的刺穿,并植入了10厘米长的6-FR鞘。使用4-FR导管进行SMA的选择性导管插入术。进行SMA血管造影以识别填充缺陷。使用5-FR多边运动输注导管(100厘米,侧面为7厘米,14个端口或100厘米,边港,侧港为15厘米,30端口,库克,布卢明顿,印第安纳州,库克)进行溶栓。微导管的尖端被嵌入血栓栓塞中,该血栓栓塞在溶栓时被碎裂。溶栓是用尿激酶推注的SMA局部进行的
研究组/队列根据遮挡程度,将13例患者分为完整和不完整的组。
7例患者完全闭塞,有6例患者的闭塞不完全,所有患者进行了动脉内尿激酶的溶栓,并分析了结果。
干预:程序:动脉内尿蛋白酶溶栓
出版物 *
  • Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S,Fraga GP,Catena F.急性肠系膜缺血:世界紧急手术学会指南。世界J新兴外科手术。 2017年8月7日; 12:38。 doi:10.1186/s13017-017-0150-5。 2017年环保。
  • BjörnssonS,BjörckM,T块T,Resch T,AcostaS。溶栓溶解肠系膜上动脉的急性闭塞。 J Vasc Surg。 2011年12月; 54(6):1734-42。 doi:10.1016/j.jvs.2011.07.054。 Epub 2011年9月1日。
  • Tilsed JV,Casamassima A,Kurihara H,Mariani D,Martinez I,Pereira J,Ponchietti L,Shamiyeh A,Al-Ayoubi F,Barco LA,Ceolin M,D'Almeida AJ,Hilario S,Hilario S,Hilaria S,Olavarria al,Olavarria al,Ozmen MM,Pinheirio,Pinheiriro LF,Poeze M,Triantos G,Fuentes FT,Sierra SU,Soreide K,Yanar H. Estes指南:急性肠系膜缺血。 EUR J创伤新兴手术。 2016年4月; 42(2):253-70。 doi:10.1007/s00068-016-0634-0。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月28日)
13
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • SMA闭塞的临床诊断

排除标准:

  • 分类筛选中的冲击
  • 腹膜炎
  • 3.对比增强的腹部CT上的壁内气体,肠系膜或门静脉气体
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04688879
其他研究ID编号202000381b0
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Be-Chuan Lin,Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung Memorial Hospital
合作者不提供
调查人员
研究主任:林林Chang Gung医院
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2020年12月