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出境医 / 临床实验 / 康复治疗期间额外耐药训练对心力衰竭患者的影响
康复治疗期间额外耐药训练对心力衰竭患者的影响
研究描述
简要摘要：
康复后，将对中度或低强度耐药性训练的影响进行耐力训练。目的是优化该患者人群中的抵抗强度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 其他：运动疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者康复治疗期间耐力训练的不同类型的抵抗训练的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：训练小组1：低强度抗性训练 | 其他：运动疗法 15周的抵抗训练（除耐力训练外） |
| 实验：训练小组2：中等强度的抗性训练 | 其他：运动疗法 15周的抵抗训练（除耐力训练外） |
结果措施
主要结果指标 ：
- vo2peak [时间范围：干预之前]心肺运动测试期间的最大氧气消耗
- vo2peak [时间范围：干预15周后]心肺运动测试期间的最大氧气消耗
- vo2peak [时间范围：随访24周后]心肺运动测试期间的最大氧气消耗
次要结果度量 ：
- 肌肉力量[时间范围：干预之前]一项重复测试（1RM），以评估肌肉的最大收缩
- 肌肉力量[时间范围：干预15周后]一项重复测试（1RM），以评估肌肉的最大收缩
- 肌肉力量[时间范围：随访24周后]一项重复测试（1RM），以评估肌肉的最大收缩
- 功能能力[时间范围：干预之前]通过六分钟步行测试评估功能能力
- 功能能力[时间范围：干预15周后]通过六分钟步行测试评估功能能力
- 功能能力[时间范围：随访24周后]通过六分钟步行测试评估功能能力
- 心力衰竭患者的生活质量[时间范围：干预之前]通过明尼苏达州生活与心力衰竭问卷的评估
- 心力衰竭患者的生活质量[时间范围：干预15周后]通过明尼苏达州生活与心力衰竭问卷的评估
- 心力衰竭患者的生活质量[时间范围：随访24周后]通过明尼苏达州生活与心力衰竭问卷的评估
- 心脏功能[时间范围：干预之前]通过经胸超声心动图评估的左心室射血分数
- 心脏功能[时间范围：干预15周后]通过经胸超声心动图评估的左心室射血分数
- 心脏功能[时间范围：随访24周后]通过经胸超声心动图评估的左心室射血分数
- 人体测量测量[时间范围：干预之前]评估体重以确定体重指数
- 人体测量测量[时间范围：干预15周后]评估体重以确定体重指数
- 人体测量测量[时间范围：随访24周后]评估体重以确定体重指数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授多米尼克·汉森 | 011 29 21 26 ext 0032 | dominique.hansen@uhasselt.be |
位置
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | |
| Genk，Limburg，比利时，3600 | |
| 联系人：Wilfried Mullens，教授089 32 50 50 EXT 0032 WILFRIED.MULLENS@UHASSELT.BE | |
| 联系人：Kristof Gelade，物理治疗师089 32 73 41 EXT 0032 KRISTOF.GELADE@ZOL.BE.BE | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
Ziekenhuis Oost-Limburg
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 康复治疗期间额外耐药训练对心力衰竭患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭患者康复治疗期间耐力训练的不同类型的抵抗训练的影响 | ||||
| 简要摘要 | 康复后，将对中度或低强度耐药性训练的影响进行耐力训练。目的是优化该患者人群中的抵抗强度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动疗法 15周的抵抗训练（除耐力训练外） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04688827 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 哈塞尔特大学多米尼克·汉森（Dominique Hansen） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Ziekenhuis Oost-Limburg | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
康复后，将对中度或低强度耐药性训练的影响进行耐力训练。目的是优化该患者人群中的抵抗强度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 其他：运动疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者康复治疗期间耐力训练的不同类型的抵抗训练的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：训练小组1：低强度抗性训练 | 其他：运动疗法 15周的抵抗训练（除耐力训练外） |
| 实验：训练小组2：中等强度的抗性训练 | 其他：运动疗法 15周的抵抗训练（除耐力训练外） |
结果措施
主要结果指标 ：
- vo2peak [时间范围：干预之前]心肺运动测试期间的最大氧气消耗
- vo2peak [时间范围：干预15周后]心肺运动测试期间的最大氧气消耗
- vo2peak [时间范围：随访24周后]心肺运动测试期间的最大氧气消耗
次要结果度量 ：
- 肌肉力量[时间范围：干预之前]一项重复测试（1RM），以评估肌肉的最大收缩
- 肌肉力量[时间范围：干预15周后]一项重复测试（1RM），以评估肌肉的最大收缩
- 肌肉力量[时间范围：随访24周后]一项重复测试（1RM），以评估肌肉的最大收缩
- 功能能力[时间范围：干预之前]通过六分钟步行测试评估功能能力
- 功能能力[时间范围：干预15周后]通过六分钟步行测试评估功能能力
- 功能能力[时间范围：随访24周后]通过六分钟步行测试评估功能能力
- 心力衰竭患者的生活质量[时间范围：干预之前]通过明尼苏达州生活与心力衰竭问卷的评估
- 心力衰竭患者的生活质量[时间范围：干预15周后]通过明尼苏达州生活与心力衰竭问卷的评估
- 心力衰竭患者的生活质量[时间范围：随访24周后]通过明尼苏达州生活与心力衰竭问卷的评估
- 心脏功能[时间范围：干预之前]通过经胸超声心动图评估的左心室射血分数
- 心脏功能[时间范围：干预15周后]通过经胸超声心动图评估的左心室射血分数
- 心脏功能[时间范围：随访24周后]通过经胸超声心动图评估的左心室射血分数
- 人体测量测量[时间范围：干预之前]评估体重以确定体重指数
- 人体测量测量[时间范围：干预15周后]评估体重以确定体重指数
- 人体测量测量[时间范围：随访24周后]评估体重以确定体重指数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
位置
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | |
| Genk，Limburg，比利时，3600 | |
| 联系人：Wilfried Mullens，教授089 32 50 50 EXT 0032 WILFRIED.MULLENS@UHASSELT.BE | |
| 联系人：Kristof Gelade，物理治疗师089 32 73 41 EXT 0032 KRISTOF.GELADE@ZOL.BE.BE | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
Ziekenhuis Oost-Limburg
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 康复治疗期间额外耐药训练对心力衰竭患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭患者康复治疗期间耐力训练的不同类型的抵抗训练的影响 | ||||
| 简要摘要 | 康复后，将对中度或低强度耐药性训练的影响进行耐力训练。目的是优化该患者人群中的抵抗强度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动疗法 15周的抵抗训练（除耐力训练外） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04688827 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 哈塞尔特大学多米尼克·汉森（Dominique Hansen） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Ziekenhuis Oost-Limburg | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
