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出境医 / 临床实验 / eptinezumab患有插发性簇头痛的患者（减轻）
eptinezumab患有插发性簇头痛的患者（减轻）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估Eptinezumab在发作性簇头痛患者中的功效（ECH）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 集群头痛，情节 | 药物：Eptinezumab药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
合格的患者将在安慰剂对照期间和研究的主动治疗期间随机分配以盲目的方式以交叉的方式接收eptinezumab或安慰剂。
研究的总持续时间为24周，包括8周的安全随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 304名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 介入，随机，双盲，平行组，安慰剂对照的延迟启动研究，以评估Eptinezumab对偶发性簇头痛患者的疗效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Eptinezumab 在安慰剂控制的时期，依彭丁珠单抗，然后在主动治疗期间给予安慰剂 | 药物：Eptinezumab Eptinezumab-浓缩溶液进行输注，静脉注射 药物：安慰剂 安慰剂-100 mL 0.9％正常盐水，静脉注射 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂在安慰剂对照期间，然后在主动治治期间给予Eptinezumab | 药物：Eptinezumab Eptinezumab-浓缩溶液进行输注，静脉注射 药物：安慰剂 安慰剂-100 mL 0.9％正常盐水，静脉注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每周攻击数量的基线（第1-2周）[时间范围：1-2周]
次要结果度量 ：
- 响应：> =每周攻击数量减少50％（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 每周使用堕胎疗法的次数的变化（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 每日攻击数量的基线（第1-3天）[时间范围：第1-3天]
- 每周的基线变化，每天少于3次攻击（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 第一次研究药物（IMP）输注后4周内解决聚类头痛回合的时间[时间范围：从基线到第4周]
- 第一次输注开始后24小时内开始的攻击数量[时间范围：从第一次输注到24小时后剂量]
- 在5点自我评价疼痛严重程度量表（第1-3天）的每日平均得分中的基线变化[时间范围：第1-3天]
- 从基线到第1周的攻击数量[时间范围：从基线到第1周]
- 从基线到第2周的攻击数量[时间范围：从基线到第2周]
- 响应：> =第1周的攻击数量减少50％[时间范围：第1周]
- 响应：> =第1周的攻击数量减少了30％[时间范围：第1周]
- 响应：> =每周攻击数量减少30％（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 从基线的疼痛频率和强度的每周综合度量中的基线变化（第1-2周）[时间范围：1-2周]每周增加强度（在5分自评疼痛严重程度尺度上最严重的疼痛）
- 从基线到第1周的变化，疼痛的频率和强度的综合度量[时间范围：第1周]对于第1周，在那一周中遇到的每次攻击都会增加强度（在5分自评为疼痛严重程度尺度上最严重的疼痛）
- 从基线到第2周的变化，每周的疼痛频率和强度的综合度量[时间范围：2周]对于第2周，在那一周中遇到的每次攻击都增加了强度（5点自我评价疼痛严重程度尺度上的最严重疼痛）
- 每周攻击数量（第1-4周）[时间范围：第1-4周]从基线变化
- 从基线的疼痛频率和强度的每周综合度量中的基线变化（第1-4周）[时间范围：第1-4周]每周增加强度（在5分自评疼痛严重程度尺度上最严重的疼痛）
- 在第1、2、3和4周的5点自我评价疼痛严重程度量表（平均每周平均每周）的平均得分中的基线变化[时间范围：第1、2、3和4周]
- 第1、2、3和4周的攻击数量从基线变化[时间范围：第1、2、3和4周]
- 第1、2和4周的患者全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：第1、2和4周]
- 第2周和第4周的睡眠影响量表（SIS）得分从基线变化[时间范围：第2和4周]
- 在第2周和第4周（时间范围：第2和4周）的Euroqol 5尺寸5级（EQ-5D-5L）的基线变化
- 在第4周[时间范围：第4周]的医疗保健资源利用率（HCRU）的基线更改
- 在第4周的工作效率活动障碍问卷中，从基线变化[时间范围：第4周]一般健康第二版（WPAI：GH2.0）亚赛（缺席，演讲主义，工作效率损失，活动障碍）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- IHS IHS-ICHD-3分类定义的患者具有情节性聚类头痛，筛查前至少12个月的ECH有记录的历史记录。
- 该患者的群集历史持续了6周或更长时间。
- 患者能够将簇头痛攻击与其他头痛区分开（即张力型头痛，偏头痛）。
- 在筛查2中，患者是在群集头痛回合中，其特征是至少存在一次典型的群集头痛攻击，这开始于筛查前1周之前。
- 该患者患有<= 50岁的簇头痛的病史。
排除标准
- 该患者在针对降钙素基因相关肽（CGRP）途径（抗CGRP mAB和GEPANTS）的先前治疗中经历了失败。
- 该患者患有混杂和临床意义的疼痛综合征（例如，纤维肌痛，复杂的区域疼痛综合征）。
- 该患者有催眠性头痛的病史或诊断，半乳腺癌，新的日常头痛，慢性偏头痛或不寻常的偏头痛子类型，例如退缩偏头痛（零星和家族性）（零星和家族性），复发性的痛苦痛苦的眼科神经性神经性神经性神经疗法，伴随着Neuratim aura aurae aurae aurae aurae aurae aurae atralication Aurae atralication Aurae atralication aturatigation aturatigation aturatigation aturatigation aturalication Aurae不是偏头痛的典型（复视，意识改变或长时间）。
- 排除了精神病，躁狂症或痴呆症的寿命史的患者。在筛查前至少6个月内，患有其他精神病患者的症状受到控制或未得到适当治疗的患者也被排除在外。
- 该患者试图自杀或在筛查2中有显着自杀的风险。
- 该患者患有临床意义的心血管疾病史，包括不受控制的高血压，缺血或血栓栓塞事件（例如，脑血管事故，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞）。
其他内部和排除标准可能适用
联系人和位置
联系人
| 联系人：通过H. Lundbeck A/S的电子邮件联系 | +45 36301311 | lundbeckclinicals@lundbeck.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 临床研究所（US0021） | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 神经科科罗拉多州 - 丹佛高级神经学评估和治疗中心（US0010） | 招募 |
| 丹佛，科罗拉多州，美国80218 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| （US0011） | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60642 | |
| 美国密歇根州 | |
| （US0007） | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯，美国，48104-5131 | |
| 美国，密西西比州 | |
| （US0001） | 招募 |
| 里奇兰，密西西比州，美国，39157 | |
| 美国，密苏里州 | |
| （US0005） | 招募 |
| 美国密苏里州斯普林菲尔德，美国65810 | |
| 内华达州美国 | |
| （US0009） | 招募 |
| 内华达州拉斯维加斯，美国89113 | |
| 美国，纽约 | |
| （US0002） | 招募 |
| 美国阿默斯特，纽约，美国，14226年 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| （US0015） | 招募 |
| 格林斯伯勒，北卡罗来纳州，美国，27405 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| （US0013） | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| Hightower临床（US0020） | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73134 | |
赞助商和合作者
H. lundbeck a/s
调查人员
| 研究主任： | 通过H. Lundbeck A/S发送电子邮件联系 | lundbeckclinicals@lundbeck.com |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每周攻击数量的基线（第1-2周）[时间范围：1-2周] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | eptinezumab患有伴有簇头痛的患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 介入，随机，双盲，平行组，安慰剂对照的延迟启动研究，以评估Eptinezumab对偶发性簇头痛患者的疗效和安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Eptinezumab在发作性簇头痛患者中的功效（ECH） | ||||||
| 详细说明 | 合格的患者将在安慰剂对照期间和研究的主动治疗期间随机分配以盲目的方式以交叉的方式接收eptinezumab或安慰剂。 研究的总持续时间为24周，包括8周的安全随访。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 集群头痛，情节 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 304 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准
其他内部和排除标准可能适用 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04688775 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19386a | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | H. lundbeck a/s | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | H. lundbeck a/s | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | H. lundbeck a/s | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估Eptinezumab在发作性簇头痛患者中的功效（ECH）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 集群头痛，情节 | 药物：Eptinezumab药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
合格的患者将在安慰剂对照期间和研究的主动治疗期间随机分配以盲目的方式以交叉的方式接收eptinezumab或安慰剂。
研究的总持续时间为24周，包括8周的安全随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 304名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 介入，随机，双盲，平行组，安慰剂对照的延迟启动研究，以评估Eptinezumab对偶发性簇头痛患者的疗效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Eptinezumab 在安慰剂控制的时期，依彭丁珠单抗，然后在主动治疗期间给予安慰剂 | 药物：Eptinezumab Eptinezumab-浓缩溶液进行输注，静脉注射 药物：安慰剂 安慰剂-100 mL 0.9％正常盐水，静脉注射 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂在安慰剂对照期间，然后在主动治治期间给予Eptinezumab | 药物：Eptinezumab Eptinezumab-浓缩溶液进行输注，静脉注射 药物：安慰剂 安慰剂-100 mL 0.9％正常盐水，静脉注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每周攻击数量的基线（第1-2周）[时间范围：1-2周]
次要结果度量 ：
- 响应：> =每周攻击数量减少50％（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 每周使用堕胎疗法的次数的变化（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 每日攻击数量的基线（第1-3天）[时间范围：第1-3天]
- 每周的基线变化，每天少于3次攻击（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 第一次研究药物（IMP）输注后4周内解决聚类头痛回合的时间[时间范围：从基线到第4周]
- 第一次输注开始后24小时内开始的攻击数量[时间范围：从第一次输注到24小时后剂量]
- 在5点自我评价疼痛严重程度量表（第1-3天）的每日平均得分中的基线变化[时间范围：第1-3天]
- 从基线到第1周的攻击数量[时间范围：从基线到第1周]
- 从基线到第2周的攻击数量[时间范围：从基线到第2周]
- 响应：> =第1周的攻击数量减少50％[时间范围：第1周]
- 响应：> =第1周的攻击数量减少了30％[时间范围：第1周]
- 响应：> =每周攻击数量减少30％（第1-2周）[时间范围：1-2周]
- 从基线的疼痛频率和强度的每周综合度量中的基线变化（第1-2周）[时间范围：1-2周]每周增加强度（在5分自评疼痛严重程度尺度上最严重的疼痛）
- 从基线到第1周的变化，疼痛的频率和强度的综合度量[时间范围：第1周]对于第1周，在那一周中遇到的每次攻击都会增加强度（在5分自评为疼痛严重程度尺度上最严重的疼痛）
- 从基线到第2周的变化，每周的疼痛频率和强度的综合度量[时间范围：2周]对于第2周，在那一周中遇到的每次攻击都增加了强度（5点自我评价疼痛严重程度尺度上的最严重疼痛）
- 每周攻击数量（第1-4周）[时间范围：第1-4周]从基线变化
- 从基线的疼痛频率和强度的每周综合度量中的基线变化（第1-4周）[时间范围：第1-4周]每周增加强度（在5分自评疼痛严重程度尺度上最严重的疼痛）
- 在第1、2、3和4周的5点自我评价疼痛严重程度量表（平均每周平均每周）的平均得分中的基线变化[时间范围：第1、2、3和4周]
- 第1、2、3和4周的攻击数量从基线变化[时间范围：第1、2、3和4周]
- 第1、2和4周的患者全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：第1、2和4周]
- 第2周和第4周的睡眠影响量表（SIS）得分从基线变化[时间范围：第2和4周]
- 在第2周和第4周（时间范围：第2和4周）的Euroqol 5尺寸5级（EQ-5D-5L）的基线变化
- 在第4周[时间范围：第4周]的医疗保健资源利用率（HCRU）的基线更改
- 在第4周的工作效率活动障碍问卷中，从基线变化[时间范围：第4周]一般健康第二版（WPAI：GH2.0）亚赛（缺席，演讲主义，工作效率损失，活动障碍）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- IHS IHS-ICHD-3分类定义的患者具有情节性聚类头痛，筛查前至少12个月的ECH有记录的历史记录。
- 该患者的群集历史持续了6周或更长时间。
- 患者能够将簇头痛攻击与其他头痛区分开（即张力型头痛，偏头痛）。
- 在筛查2中，患者是在群集头痛回合中，其特征是至少存在一次典型的群集头痛攻击，这开始于筛查前1周之前。
- 该患者患有<= 50岁的簇头痛的病史。
排除标准
- 该患者在针对降钙素基因相关肽（CGRP）途径（抗CGRP mAB和GEPANTS）的先前治疗中经历了失败。
- 该患者患有混杂和临床意义的疼痛综合征（例如，纤维肌痛，复杂的区域疼痛综合征）。
- 该患者有催眠性头痛的病史或诊断，半乳腺癌，新的日常头痛，慢性偏头痛或不寻常的偏头痛子类型，例如退缩偏头痛（零星和家族性）（零星和家族性），复发性的痛苦痛苦的眼科神经性神经性神经性神经疗法，伴随着Neuratim aura aurae aurae aurae aurae aurae aurae atralication Aurae atralication Aurae atralication aturatigation aturatigation aturatigation aturatigation aturalication Aurae不是偏头痛的典型（复视，意识改变或长时间）。
- 排除了精神病，躁狂症或痴呆症的寿命史的患者。在筛查前至少6个月内，患有其他精神病患者的症状受到控制或未得到适当治疗的患者也被排除在外。
- 该患者试图自杀或在筛查2中有显着自杀的风险。
- 该患者患有临床意义的心血管疾病史，包括不受控制的高血压，缺血或血栓栓塞事件（例如，脑血管事故，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞）。
其他内部和排除标准可能适用
联系人和位置
联系人
| 联系人：通过H. Lundbeck A/S的电子邮件联系 | +45 36301311 | lundbeckclinicals@lundbeck.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 临床研究所（US0021） | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 神经科科罗拉多州 - 丹佛高级神经学评估和治疗中心（US0010） | 招募 |
| 丹佛，科罗拉多州，美国80218 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| （US0011） | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60642 | |
| 美国密歇根州 | |
| （US0007） | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯，美国，48104-5131 | |
| 美国，密西西比州 | |
| （US0001） | 招募 |
| 里奇兰，密西西比州，美国，39157 | |
| 美国，密苏里州 | |
| （US0005） | 招募 |
| 美国密苏里州斯普林菲尔德，美国65810 | |
| 内华达州美国 | |
| （US0009） | 招募 |
| 内华达州拉斯维加斯，美国89113 | |
| 美国，纽约 | |
| （US0002） | 招募 |
| 美国阿默斯特，纽约，美国，14226年 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| （US0015） | 招募 |
| 格林斯伯勒，北卡罗来纳州，美国，27405 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| （US0013） | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| Hightower临床（US0020） | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73134 | |
赞助商和合作者
H. lundbeck a/s
调查人员
| 研究主任： | 通过H. Lundbeck A/S发送电子邮件联系 | lundbeckclinicals@lundbeck.com |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每周攻击数量的基线（第1-2周）[时间范围：1-2周] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | eptinezumab患有伴有簇头痛的患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 介入，随机，双盲，平行组，安慰剂对照的延迟启动研究，以评估Eptinezumab对偶发性簇头痛患者的疗效和安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Eptinezumab在发作性簇头痛患者中的功效（ECH） | ||||||
| 详细说明 | 合格的患者将在安慰剂对照期间和研究的主动治疗期间随机分配以盲目的方式以交叉的方式接收eptinezumab或安慰剂。 研究的总持续时间为24周，包括8周的安全随访。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 集群头痛，情节 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 304 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准
其他内部和排除标准可能适用 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04688775 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19386a | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | H. lundbeck a/s | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | H. lundbeck a/s | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | H. lundbeck a/s | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
