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出境医 / 临床实验 / 良性神经疾病放射外科手术后的社会心理，行为和放射学变化
良性神经疾病放射外科手术后的社会心理，行为和放射学变化
研究描述
简要摘要：
来自文献的许多研究表明，在重大神经系统事件或干预措施（例如中风，神经外科手术，药物，放射线，放射线，全身治疗或损伤）之类的重要行为，社会心理或放射学变化发生。这项研究的目的是用高级神经系统成像和靶向神经系统评估来描述这些变化。由于没有医疗干预，这是对参与者的最小风险的无关观察研究。这项研究的结果将用于向患者，科学家和社会提供未来治疗的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 强迫症的疼痛，顽固的抑郁症 | 诊断测试：fMRI和DTI行为：行为问卷行为：特定于患者报告的结果行为：行为测试 |
详细说明：
自二十年前出现以来，功能磁共振成像（fMRI）和扩散张量拖拉片（DTI）已迅速扩展。 FMRI已被确定为检测体内神经活动变化的最有力的方法，尽管通过检测血液氧合水平依赖性（BOLD）信号的变化而间接地，该信号反映了神经活动后的血液动力学变化。常规的功能磁共振成像实验涉及对两个或多个大脑状态进行比较，然后进行统计测试，以确定哪些大脑区域涉及特定任务。静止大脑中高度相关的低频MRI信号的模式的鉴定提供了一种有力的方法来描述和描述神经回路，并具有空前的能力，可以评估分布式区域共同起作用以实现特定功能的方式。自从大胆基线信号中的时间相关性的第一个报告以来，已经在静止状态（包括默认模式网络）中识别出几个不同的皮质远程网络。此外，观察几种疾病中静息状态的变化，并且作为行为或认知能力的函数表明，这些相关性反映了大脑组织的重要水平，并且可能在各种大脑功能的执行和维持中起着基本作用。 DTI也是一种非常重要的成像方式，它阐明了各种皮质和皮质下结构之间固有的神经连通性。 DTI常规使用，并增强了我们对大脑各部位之间功能连接的理解。在干预之前，通常会获得DTI，因此干预者可以避免关键的电路。有建议，fMRI和DTI成像都受到有机或介入变量的影响，但是对此进行了研究。神经科学家和临床医生将极大地重视信息，以扩大我们对有机患者或干预后患者发生的基本神经底物和功能神经变化的工作知识。需要一项非侵入性的，非干预的观察性研究，以表明患者有机或护理环境中发生的变化。对大脑中的神经连通性和变化的更大努力理解对患者，科学和社会以及未来的治疗发展，例如中风后护理，康复，创伤后脑损伤或后 - 以前受过干预或疾病影响的大脑治疗护理。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经系统事件或干预措施后的社会心理，行为和放射学变化：一种前瞻性，无关，观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 难治性强迫症 放射耐囊膜切开术后FMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
| 难治性疼痛 放射耐卷曲切开术后FMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
| 难治性震颤 放射耐催化性丘脑切开术后，fMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
| 抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症 放射耐卷曲切开术后FMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 描述立体定向放射外科手术后的认知变化。 [时间范围：每3个月1年或通过学习完成]蒙特利尔认知评估
- 描述立体定向放射外科手术后放射学参数的变化。 [时间范围：每6个月1年或通过学习完成]脑MRI
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
VUMC成年患者患有神经系统疾病或神经系统干预的患者，例如神经外科手术或放射治疗。符合纳入标准的任何种族，种族或社会经济地位的男人和女人都将入学。患者将大于18岁，符合包容性和排除标准。符合该研究的患者将包括有神经系统事件的患者，包括但不限于中风，抑郁，感染，精神病。但是，干预不是这项研究的一部分，但是，接受神经系统干预的患者（例如神经外科手术或放射治疗）是符合条件的。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁，愿意并且能够签署书面知情同意书。
- 符合大脑MRI的资格
- 神经系统事件或干预的历史或未来计划的神经系统干预
排除标准：
- 大脑MRI的禁忌症
- 患者参与研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Mohamed H Khattab | （615）322-2555 | mohamed.khattab@vumc.org | |
| 联系人：亚历山大·D·雪莉（Alexander D Sherry），医学博士 | （615）322-2555 | Alexander.d.sherry@vanderbilt.edu |
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 范德比尔特大学医学中心 | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国，37232-5671 | |
| 联系人：Mohamed H Khattab，MD 615-322-2555 Mohamed.khattab@vumc.org | |
| 首席研究员：医学博士Mohamed H Khattab | |
| 子注视器：马里兰州Anthony J Cmelak | |
| 次级投票人员：医学博士William Petrie | |
| 子注视器：乔纳森·贝克尔（Jonathan E Becker），做 | |
| 子注册者：亚历山大·D·雪莉（Alexander D Sherry），医学博士 | |
赞助商和合作者
范德比尔特大学医学中心
Varian医疗系统
调查人员
| 首席研究员： | Mohamed H Khattab，医学博士 | 范德比尔特大学医学中心 | |
| 学习主席： | 医学博士Anthony J Cmelak | 范德比尔特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月25日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 良性神经疾病放射外科手术后的社会心理，行为和放射学变化 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 神经系统事件或干预措施后的社会心理，行为和放射学变化：一种前瞻性，无关，观察性研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 来自文献的许多研究表明，在重大神经系统事件或干预措施（例如中风，神经外科手术，药物，放射线，放射线，全身治疗或损伤）之类的重要行为，社会心理或放射学变化发生。这项研究的目的是用高级神经系统成像和靶向神经系统评估来描述这些变化。由于没有医疗干预，这是对参与者的最小风险的无关观察研究。这项研究的结果将用于向患者，科学家和社会提供未来治疗的发展。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 自二十年前出现以来，功能磁共振成像（fMRI）和扩散张量拖拉片（DTI）已迅速扩展。 FMRI已被确定为检测体内神经活动变化的最有力的方法，尽管通过检测血液氧合水平依赖性（BOLD）信号的变化而间接地，该信号反映了神经活动后的血液动力学变化。常规的功能磁共振成像实验涉及对两个或多个大脑状态进行比较，然后进行统计测试，以确定哪些大脑区域涉及特定任务。静止大脑中高度相关的低频MRI信号的模式的鉴定提供了一种有力的方法来描述和描述神经回路，并具有空前的能力，可以评估分布式区域共同起作用以实现特定功能的方式。自从大胆基线信号中的时间相关性的第一个报告以来，已经在静止状态（包括默认模式网络）中识别出几个不同的皮质远程网络。此外，观察几种疾病中静息状态的变化，并且作为行为或认知能力的函数表明，这些相关性反映了大脑组织的重要水平，并且可能在各种大脑功能的执行和维持中起着基本作用。 DTI也是一种非常重要的成像方式，它阐明了各种皮质和皮质下结构之间固有的神经连通性。 DTI常规使用，并增强了我们对大脑各部位之间功能连接的理解。在干预之前，通常会获得DTI，因此干预者可以避免关键的电路。有建议，fMRI和DTI成像都受到有机或介入变量的影响，但是对此进行了研究。神经科学家和临床医生将极大地重视信息，以扩大我们对有机患者或干预后患者发生的基本神经底物和功能神经变化的工作知识。需要一项非侵入性的，非干预的观察性研究，以表明患者有机或护理环境中发生的变化。对大脑中的神经连通性和变化的更大努力理解对患者，科学和社会以及未来的治疗发展，例如中风后护理，康复，创伤后脑损伤或后 - 以前受过干预或疾病影响的大脑治疗护理。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | VUMC成年患者患有神经系统疾病或神经系统干预的患者，例如神经外科手术或放射治疗。符合纳入标准的任何种族，种族或社会经济地位的男人和女人都将入学。患者将大于18岁，符合包容性和排除标准。符合该研究的患者将包括有神经系统事件的患者，包括但不限于中风，抑郁，感染，精神病。但是，干预不是这项研究的一部分，但是，接受神经系统干预的患者（例如神经外科手术或放射治疗）是符合条件的。 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月25日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04688554 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 200209 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 范德比尔特大学医学中心的穆罕默德·哈塔布（Mohamed Khattab） | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||||||
| 合作者 | Varian医疗系统 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
研究描述
简要摘要：
来自文献的许多研究表明，在重大神经系统事件或干预措施（例如中风，神经外科手术，药物，放射线，放射线，全身治疗或损伤）之类的重要行为，社会心理或放射学变化发生。这项研究的目的是用高级神经系统成像和靶向神经系统评估来描述这些变化。由于没有医疗干预，这是对参与者的最小风险的无关观察研究。这项研究的结果将用于向患者，科学家和社会提供未来治疗的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 强迫症的疼痛，顽固的抑郁症 | 诊断测试：fMRI和DTI行为：行为问卷行为：特定于患者报告的结果行为：行为测试 |
详细说明：
自二十年前出现以来，功能磁共振成像（fMRI）和扩散张量拖拉片（DTI）已迅速扩展。 FMRI已被确定为检测体内神经活动变化的最有力的方法，尽管通过检测血液氧合水平依赖性（BOLD）信号的变化而间接地，该信号反映了神经活动后的血液动力学变化。常规的功能磁共振成像实验涉及对两个或多个大脑状态进行比较，然后进行统计测试，以确定哪些大脑区域涉及特定任务。静止大脑中高度相关的低频MRI信号的模式的鉴定提供了一种有力的方法来描述和描述神经回路，并具有空前的能力，可以评估分布式区域共同起作用以实现特定功能的方式。自从大胆基线信号中的时间相关性的第一个报告以来，已经在静止状态（包括默认模式网络）中识别出几个不同的皮质远程网络。此外，观察几种疾病中静息状态的变化，并且作为行为或认知能力的函数表明，这些相关性反映了大脑组织的重要水平，并且可能在各种大脑功能的执行和维持中起着基本作用。 DTI也是一种非常重要的成像方式，它阐明了各种皮质和皮质下结构之间固有的神经连通性。 DTI常规使用，并增强了我们对大脑各部位之间功能连接的理解。在干预之前，通常会获得DTI，因此干预者可以避免关键的电路。有建议，fMRI和DTI成像都受到有机或介入变量的影响，但是对此进行了研究。神经科学家和临床医生将极大地重视信息，以扩大我们对有机患者或干预后患者发生的基本神经底物和功能神经变化的工作知识。需要一项非侵入性的，非干预的观察性研究，以表明患者有机或护理环境中发生的变化。对大脑中的神经连通性和变化的更大努力理解对患者，科学和社会以及未来的治疗发展，例如中风后护理，康复，创伤后脑损伤或后 - 以前受过干预或疾病影响的大脑治疗护理。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经系统事件或干预措施后的社会心理，行为和放射学变化：一种前瞻性，无关，观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 难治性强迫症 放射耐囊膜切开术后FMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
| 难治性疼痛 放射耐卷曲切开术后FMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
| 难治性震颤 放射耐催化性丘脑切开术后，fMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
| 抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症 放射耐卷曲切开术后FMRI，DTI，行为，心理和疾病特异性变化 | 诊断测试：fMRI和DTI 神经成像相关 行为：行为问卷 兰德36项生活质量调查，迷你心理状况考试，MOCA认知考试 行为：特定于疾病的患者报告的结果 Y-BOCS调查，Quest，PDQ39，PHQ2抑郁筛查，PHQ9抑郁量表，贝克的抑郁量清单，Promis疼痛强度短表3，McGill疼痛量表，视觉模拟疼痛量表，FTM（震颤量表） 行为：行为测试 行为测试可能包括以下一项或多项程序：上肢测试，珀杜PEG板测试，手动检测和歧视测试，温度和疼痛阈值测试，下肢测试，肌动力惯性运动测试。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 描述立体定向放射外科手术后的认知变化。 [时间范围：每3个月1年或通过学习完成]蒙特利尔认知评估
- 描述立体定向放射外科手术后放射学参数的变化。 [时间范围：每6个月1年或通过学习完成]脑MRI
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
VUMC成年患者患有神经系统疾病或神经系统干预的患者，例如神经外科手术或放射治疗。符合纳入标准的任何种族，种族或社会经济地位的男人和女人都将入学。患者将大于18岁，符合包容性和排除标准。符合该研究的患者将包括有神经系统事件的患者，包括但不限于中风，抑郁，感染，精神病。但是，干预不是这项研究的一部分，但是，接受神经系统干预的患者（例如神经外科手术或放射治疗）是符合条件的。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月25日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 良性神经疾病放射外科手术后的社会心理，行为和放射学变化 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 神经系统事件或干预措施后的社会心理，行为和放射学变化：一种前瞻性，无关，观察性研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 来自文献的许多研究表明，在重大神经系统事件或干预措施（例如中风，神经外科手术，药物，放射线，放射线，全身治疗或损伤）之类的重要行为，社会心理或放射学变化发生。这项研究的目的是用高级神经系统成像和靶向神经系统评估来描述这些变化。由于没有医疗干预，这是对参与者的最小风险的无关观察研究。这项研究的结果将用于向患者，科学家和社会提供未来治疗的发展。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 自二十年前出现以来，功能磁共振成像（fMRI）和扩散张量拖拉片（DTI）已迅速扩展。 FMRI已被确定为检测体内神经活动变化的最有力的方法，尽管通过检测血液氧合水平依赖性（BOLD）信号的变化而间接地，该信号反映了神经活动后的血液动力学变化。常规的功能磁共振成像实验涉及对两个或多个大脑状态进行比较，然后进行统计测试，以确定哪些大脑区域涉及特定任务。静止大脑中高度相关的低频MRI信号的模式的鉴定提供了一种有力的方法来描述和描述神经回路，并具有空前的能力，可以评估分布式区域共同起作用以实现特定功能的方式。自从大胆基线信号中的时间相关性的第一个报告以来，已经在静止状态（包括默认模式网络）中识别出几个不同的皮质远程网络。此外，观察几种疾病中静息状态的变化，并且作为行为或认知能力的函数表明，这些相关性反映了大脑组织的重要水平，并且可能在各种大脑功能的执行和维持中起着基本作用。 DTI也是一种非常重要的成像方式，它阐明了各种皮质和皮质下结构之间固有的神经连通性。 DTI常规使用，并增强了我们对大脑各部位之间功能连接的理解。在干预之前，通常会获得DTI，因此干预者可以避免关键的电路。有建议，fMRI和DTI成像都受到有机或介入变量的影响，但是对此进行了研究。神经科学家和临床医生将极大地重视信息，以扩大我们对有机患者或干预后患者发生的基本神经底物和功能神经变化的工作知识。需要一项非侵入性的，非干预的观察性研究，以表明患者有机或护理环境中发生的变化。对大脑中的神经连通性和变化的更大努力理解对患者，科学和社会以及未来的治疗发展，例如中风后护理，康复，创伤后脑损伤或后 - 以前受过干预或疾病影响的大脑治疗护理。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | VUMC成年患者患有神经系统疾病或神经系统干预的患者，例如神经外科手术或放射治疗。符合纳入标准的任何种族，种族或社会经济地位的男人和女人都将入学。患者将大于18岁，符合包容性和排除标准。符合该研究的患者将包括有神经系统事件的患者，包括但不限于中风，抑郁，感染，精神病。但是，干预不是这项研究的一部分，但是，接受神经系统干预的患者（例如神经外科手术或放射治疗）是符合条件的。 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月25日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04688554 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 200209 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| 责任方 | 范德比尔特大学医学中心的穆罕默德·哈塔布（Mohamed Khattab） | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||||||
| 合作者 | Varian医疗系统 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
