• 生活质量[时间范围：从基线到第一年的每2个月，放疗后的第二年每3个月。这是给予的
  通过HN25量表测量。
• 生活质量[时间范围：从基线到第一年的每2个月，放疗后的第二年每3个月。这是给予的
  由QOL-C30问卷衡量。
• 正常组织并发症概率（NTCP）增益估计[时间范围：从RT到RT后2年的时间。这是给予的
  根据已验证的NTCP模型，估计静态，吞咽困难和甲状腺功能减退症的并发症风险差异。
• 本地控制[时间范围：从RT到本地进展或死亡的时间，以RT之后长达2年的首先出现。这是给予的
  机车区域控制（LRC）
• 生存[时间范围：从RT到新肿瘤或死亡的发生时间，以RT后长达2年为准。这是给予的
  癌症特定生存
• 生存[时间范围：从RT到任何原因死亡的时间]
  总体生存
• 放疗诱导的毒性[时间范围：从RT开始到RT后2年的时间]
  急性和晚期毒性得分

该研究涉及口腔，口腔咽部，口咽或性咽部的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），颈部仅在颈部的一侧呈阳性淋巴结，并且没有原发性（化学疗法）放射疗法治疗的远处转移。

对侧侧的选修节点照射并不总是强制性的，剂量可能太高。在这项研究中，我们评估了两种策略：哨兵淋巴结映射的影响以量身定制体积以照射和减少剂量。

颈部对侧的淋巴引流风险最大为50％。此外，神秘转移的风险在20％至40％之间。结果，几乎所有HNSCC患者的预防性意图（“选择性淋巴结辐照”）的对侧颈的规则大致使辐照体积增加一倍，因此增加了出现更频繁，更严重和更严重的急性和晚期急性和晚期的风险。效果。使用前哨淋巴结映射来评估颈部的对侧应有助于确定颈部对侧的单个引流，并在排水时确定需要辐照哪些节点。最终目标是减少预防性剂量受照射的体积，以降低严重的晚期副作用的风险（体积降低策略）。该策略是根据近期协调研究者与Chu-UCL-Neamur的头部和颈部团队一起在没有巨镜淋巴结中的HNSCC患者中，并接受（化学）放疗（化学）放疗的HNSCC患者中提出的类似研究提出了此策略。 。结果表明，前哨淋巴结映射有助于安全地个性化和降低选修节点辐照体积，并显着降低了严重的晚期副作用的风险。无论如何，尚不清楚颈部包含前哨淋巴结的整个子区域是否应仅定义为目标体积。

此外，如今使用的剂量用于选择性淋巴结辐射，即在2 Gy或生物学上等效的分数为50 Gy，其历史可以追溯到70年代。许多论点（我们可以更好地使用3D成像进行颈部上颈部，并在大多数淋巴结阳性的HNSCC中使用伴随化疗）都赞成剂量降低。一项在100 HNSCC中进行的多中心随机研究最近表明，在2 Gy或生物学上等效的分数中，选修剂量可以降低到40 Gy，有助于降低放射疗法后6个月时吞咽困难的风险。需要对较大的患者进行验证性研究。

主要目的是评估口腔和颈部颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的对侧区域控制率（CRC）的速率，口腔，口咽，喉或性咽部的对侧鳞状细胞癌（HNSCC），仅在颈部的一侧，没有远处转移，通过（化学）放射疗法治疗剂量和/或体积降低。

• 实验：手臂A：单侧RT
  如果SPECT/CT显示同侧引流，并且肿瘤不会越过中线，则将自动分配为ARM A，并将接受同侧放疗，而预防性剂量降低，而预防性剂量降低了。颈部对侧侧将根据缺乏前哨淋巴结引流而幸免。
  干预：辐射：剂量降级和 /或体积降级
• 实验：手臂B：整个水平

  如果SPECT/CT显示对侧引流，则受试者将在“整个级别”和“单独使用SLN”之间随机分配。

  手臂B“整个水平”：在颈部对侧，将含有排水前哨淋巴结的整个水平在减少的预防性剂量下得到照射。颈部的同侧将被照射符合A臂A。

  干预：辐射：剂量降级和 /或体积降级
• 实验：手臂C：单独使用SLN

  如果SPECT/CT显示对侧引流，则受试者将在“整个级别”和“单独使用SLN”之间随机分配。

  手臂C“单独使用”：在颈的对侧侧，只有前哨节点将在降低的预防剂量下得到照射。颈部的同侧将被照射符合A臂A。

  干预：辐射：剂量降级和 /或体积降级

• Daisne JF，InstalléJ，Bihin B，Laloux M，Vander Borght T，Mathieu I，Lawson G. Spect/CT Sept/CT Sentinel Node的Spect/CT淋巴结术（S）用于CN0头部和颈部癌症患者的颈部超偏注性预防性预防性辐照：我的可行性研究。辐射Oncol。 2014年5月28日； 9：121。 doi：10.1186/1748-717X-9-121。
• Longton E，Lawson G，Bihin B，Mathieu I，Hanin FX，Deheneffe S，Vander Borght T，Laloux M，Daisne JF。基于前哨淋巴结（S）鉴定的CN0头颈癌患者的个性化预防性颈部辐照：前瞻性1-2研究的确定结果。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2020年7月15日； 107（4）：652-661。 doi：10.1016/j.ijrobp.2020.03.021。 EPUB 2020年4月12日。

纳入标准：

1. 根据ICH/GCP给予的书面知情同意书，必须在任何筛选程序之前获得国家/地方法规。
2. 世界卫生组织（WHO）绩效状态0-1。
3. 年龄≥18岁。
4. 具有病理证明的侵入性HNSCC的患者，包括口腔，口腔咽部（独立于HPV状态），喉或性咽咽。
5. 多学科肿瘤委员会对基本治疗局进行了根治性放射疗法的决定，有或不进行同时化疗（根据局部指南）。

6. 脖子的基线成像：

   • 一种。 ≤2.5毫米切片CT带有碘注射（独立或在FDG-PET/CT检查期间，如果在正常诊断条件下获得，则沿着胸腔沿胸腔及其诊断质量）；
   • b。 MRI不是强制性的，但允许，根据中心准则进行；
   • C。 FDG-PET/CT。

7. 肿瘤特征：

   1. CT分类（第8个TNM分期）：T1（Glottis的T1除外）-t3。
   2. 通过碘对比CT（或MRI）和FDG-PET评估的CN分类（第8个TNM分期）：

   一世。强制性CN0与原发性肿瘤（或中线原发性肿瘤的颈部的一侧）相反：

1.咽后水平的最小直径<5 mm（VIIA）； 2.küttner节点的最小直径（IIA级）<12 mm; 3.最小直径<10毫米或最大直径和最大直径<17毫米的总和<17 mm； 4.没有中央坏死； 5.最大标准化吸收值（SUVMAX）≤2.2; 6.在可疑的情况下（通常为2.2 <suvmax <4.5和不确定的CT或MRI），可能需要使用US引导的FNAC来相反排除正节点。

ii。同侧阳性（如果满足上述标准，则满足）。 C。没有遥远的转移。

排除标准：

1. 患者有：

   1. 颈部放疗或手术对淋巴引流的潜在影响（“违反颈部”）；
   2. 在过去五年中的癌症（不包括基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和原位子宫颈癌）；
   3. 即使在适当的可可酮和周期预处理后，绝对与碘对比度注射的绝对矛盾。
2. HNSCC从鼻子，鼻窦，食道，唾液腺或鼻咽。
3. 非HNSCC组织学。
4. 淋巴结大小或可疑节点中的us-fnac阳性颈部正颈。
5. 同步第二恶性肿瘤。
6. 遥远的转移。
7. 注射99mtc-nanocolloïd后，肿瘤越过中线而没有对侧映射。
8. 在研究者认为，任何心理障碍或家族性，社会学或地理状况可能会危害参与者的安全性或遵守协议。
9. 怀孕，母乳喂养或打算怀孕或具有育儿潜力并且不使用足够的避孕方法的女性。

高效的节育方法被定义为单独或组合的方法，这些方法始终如一，正确地使用时会导致失败率较低（即每年小于1％）；例如植入物，注射剂，混合口服避孕药，某些宫内节气，真正的性欲（即在与试验治疗相关的整个风险期间避免异性恋交往）或流离失所的伴侣。

• thingting tegen Kanker
• Ku Leuven

• 生活质量[时间范围：从基线到第一年的每2个月，放疗后的第二年每3个月。这是给予的
  通过HN25量表测量。
• 生活质量[时间范围：从基线到第一年的每2个月，放疗后的第二年每3个月。这是给予的
  由QOL-C30问卷衡量。
• 正常组织并发症概率（NTCP）增益估计[时间范围：从RT到RT后2年的时间。这是给予的
  根据已验证的NTCP模型，估计静态，吞咽困难和甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的并发症风险差异。
• 本地控制[时间范围：从RT到本地进展或死亡的时间，以RT之后长达2年的首先出现。这是给予的
  机车区域控制（LRC）
• 生存[时间范围：从RT到新肿瘤或死亡的发生时间，以RT后长达2年为准。这是给予的
  癌症特定生存
• 生存[时间范围：从RT到任何原因死亡的时间]
  总体生存
• 放疗诱导的毒性[时间范围：从RT开始到RT后2年的时间]
  急性和晚期毒性得分

该研究涉及口腔，口腔咽部，口咽或性咽部的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），颈部仅在颈部的一侧呈阳性淋巴结，并且没有原发性（化学疗法）放射疗法治疗的远处转移。

对侧侧的选修节点照射并不总是强制性的，剂量可能太高。在这项研究中，我们评估了两种策略：哨兵淋巴结映射的影响以量身定制体积以照射和减少剂量。

颈部对侧的淋巴引流风险最大为50％。此外，神秘转移的风险在20％至40％之间。结果，几乎所有HNSCC患者的预防性意图（“选择性淋巴结辐照”）的对侧颈的规则大致使辐照体积增加一倍，因此增加了出现更频繁，更严重和更严重的急性和晚期急性和晚期的风险。效果。使用前哨淋巴结映射来评估颈部的对侧应有助于确定颈部对侧的单个引流，并在排水时确定需要辐照哪些节点。最终目标是减少预防性剂量受照射的体积，以降低严重的晚期副作用的风险（体积降低策略）。该策略是根据近期协调研究者与Chu-UCL-Neamur的头部和颈部团队一起在没有巨镜淋巴结中的HNSCC患者中，并接受（化学）放疗（化学）放疗的HNSCC患者中提出的类似研究提出了此策略。 。结果表明，前哨淋巴结映射有助于安全地个性化和降低选修节点辐照体积，并显着降低了严重的晚期副作用的风险。无论如何，尚不清楚颈部包含前哨淋巴结的整个子区域是否应仅定义为目标体积。

此外，如今使用的剂量用于选择性淋巴结辐射，即在2 Gy或生物学上等效的分数为50 Gy，其历史可以追溯到70年代。许多论点（我们可以更好地使用3D成像进行颈部上颈部，并在大多数淋巴结阳性的HNSCC中使用伴随化疗）都赞成剂量降低。一项在100 HNSCC中进行的多中心随机研究最近表明，在2 Gy或生物学上等效的分数中，选修剂量可以降低到40 Gy，有助于降低放射疗法后6个月时吞咽困难的风险。需要对较大的患者进行验证性研究。

主要目的是评估口腔和颈部颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的对侧区域控制率（CRC）的速率，口腔，口咽，喉或性咽部的对侧鳞状细胞癌（HNSCC），仅在颈部的一侧，没有远处转移，通过（化学）放射疗法治疗剂量和/或体积降低。

• 实验：手臂A：单侧RT
  如果SPECT/CT显示同侧引流，并且肿瘤不会越过中线，则将自动分配为ARM A，并将接受同侧放疗，而预防性剂量降低，而预防性剂量降低了。颈部对侧侧将根据缺乏前哨淋巴结引流而幸免。
  干预：辐射：剂量降级和 /或体积降级
• 实验：手臂B：整个水平

  如果SPECT/CT显示对侧引流，则受试者将在“整个级别”和“单独使用SLN”之间随机分配。

  手臂B“整个水平”：在颈部对侧，将含有排水前哨淋巴结的整个水平在减少的预防性剂量下得到照射。颈部的同侧将被照射符合A臂A。

  干预：辐射：剂量降级和 /或体积降级
• 实验：手臂C：单独使用SLN

  如果SPECT/CT显示对侧引流，则受试者将在“整个级别”和“单独使用SLN”之间随机分配。

  手臂C“单独使用”：在颈的对侧侧，只有前哨节点将在降低的预防剂量下得到照射。颈部的同侧将被照射符合A臂A。

  干预：辐射：剂量降级和 /或体积降级

• Daisne JF，InstalléJ，Bihin B，Laloux M，Vander Borght T，Mathieu I，Lawson G. Spect/CT Sept/CT Sentinel Node的Spect/CT淋巴结术（S）用于CN0头部和颈部癌症患者的颈部超偏注性预防性预防性辐照：我的可行性研究。辐射Oncol。 2014年5月28日； 9：121。 doi：10.1186/1748-717X-9-121。
• Longton E，Lawson G，Bihin B，Mathieu I，Hanin FX，Deheneffe S，Vander Borght T，Laloux M，Daisne JF。基于前哨淋巴结（S）鉴定的CN0头颈癌患者的个性化预防性颈部辐照：前瞻性1-2研究的确定结果。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2020年7月15日； 107（4）：652-661。 doi：10.1016/j.ijrobp.2020.03.021。 EPUB 2020年4月12日。

纳入标准：

1. 根据ICH/GCP给予的书面知情同意书，必须在任何筛选程序之前获得国家/地方法规。
2. 世界卫生组织（WHO）绩效状态0-1。
3. 年龄≥18岁。
4. 具有病理证明的侵入性HNSCC的患者，包括口腔，口腔咽部（独立于HPV状态），喉或性咽咽。
5. 多学科肿瘤委员会对基本治疗局进行了根治性放射疗法的决定，有或不进行同时化疗（根据局部指南）。

6. 脖子的基线成像：

   • 一种。 ≤2.5毫米切片CT带有碘注射（独立或在FDG-PET/CT检查期间，如果在正常诊断条件下获得，则沿着胸腔沿胸腔及其诊断质量）；
   • b。 MRI不是强制性的，但允许，根据中心准则进行；
   • C。 FDG-PET/CT。

7. 肿瘤特征：

   1. CT分类（第8个TNM分期）：T1（Glottis的T1除外）-t3。
   2. 通过碘对比CT（或MRI）和FDG-PET评估的CN分类（第8个TNM分期）：

   一世。强制性CN0与原发性肿瘤（或中线原发性肿瘤的颈部的一侧）相反：

1.咽后水平的最小直径<5 mm（VIIA）； 2.küttner节点的最小直径（IIA级）<12 mm; 3.最小直径<10毫米或最大直径和最大直径<17毫米的总和<17 mm； 4.没有中央坏死； 5.最大标准化吸收值（SUVMAX）≤2.2; 6.在可疑的情况下（通常为2.2 <suvmax <4.5和不确定的CT或MRI），可能需要使用US引导的FNAC来相反排除正节点。

ii。同侧阳性（如果满足上述标准，则满足）。 C。没有遥远的转移。

排除标准：

1. 患者有：

   1. 颈部放疗或手术对淋巴引流的潜在影响（“违反颈部”）；
   2. 在过去五年中的癌症（不包括基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和原位子宫颈癌）；
   3. 即使在适当的可可酮和周期预处理后，绝对与碘对比度注射的绝对矛盾。
2. HNSCC从鼻子，鼻窦，食道，唾液腺或鼻咽。
3. 非HNSCC组织学。
4. 淋巴结大小或可疑节点中的us-fnac阳性颈部正颈。
5. 同步第二恶性肿瘤。
6. 遥远的转移。
7. 注射99mtc-nanocolloïd后，肿瘤越过中线而没有对侧映射。
8. 在研究者认为，任何心理障碍或家族性，社会学或地理状况可能会危害参与者的安全性或遵守协议。
9. 怀孕，母乳喂养或打算怀孕或具有育儿潜力并且不使用足够的避孕方法的女性。

高效的节育方法被定义为单独或组合的方法，这些方法始终如一，正确地使用时会导致失败率较低（即每年小于1％）；例如植入物，注射剂，混合口服避孕药，某些宫内节气，真正的性欲（即在与试验治疗相关的整个风险期间避免异性恋交往）或流离失所的伴侣。

• thingting tegen Kanker
• Ku Leuven