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出境医 / 临床实验 / 积极偏差计划在减少童年时期的有效性

积极偏差计划在减少童年时期的有效性

研究描述
简要摘要:
在全球范围内,儿童营养不良仍然是公共卫生的关注。营养不良可能从营养不良营养不良。一个年幼的孩子,主要指5岁以下的孩子,当孩子缺乏足够的营养时,由于直接或间接原因(例如没有足够的食物)而遭受了不足的营养。在吉隆坡等完全城市化的地区,城市贫困儿童倾向于面临更大的剥夺,例如较低的教育和健康状况不佳,从而极大地影响了他们的日常饮食和营养状况。因此,在这种贫困环境中生活和长大的城市贫困儿童不应被忽略。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此侧重于鼓励孕产妇喂养习惯的积极变化的干预措施可能有效地减少儿童营养不良。积极的偏差(PD)方法可以认为是通过促进新行为养育孩子的更好替代品来赋予母亲的能力。因此,本研究旨在使用PD方法评估营养计划的有效性,以减少吉隆坡3至5岁的城市贫困儿童的营养不良

病情或疾病 干预/治疗阶段
营养不良,孩子行为:使用积极偏差方法制定的营养计划不适用

详细说明:

背景:

营养不良的儿童无法像其他正常儿童那样体重不足,发育迟缓或浪费,他们的身高和体重不足。在马来西亚的吉隆坡等完全城市化的地区,营养不良的后果在城市贫困儿童中更有害。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此替代干预措施着重于鼓励喂养儿童在减少童年时期的养育时养育行为的积极变化。积极的偏差(PD)方法就是这样的替代干预措施。这种方法强调了对积极偏差的识别,他们成功地发现了一种方法来解决问题,通过在与同龄人的贫困环境中执行一些罕见但有利的行为或行为。在儿童营养的背景下,积极的偏差更经常被称为适应性儿童保育实践,积极的卫生实践和喂养实践,使儿童能够在资源有限的严峻环境中适当发展。采用这种方法制定的营养计划有助于发现积极的偏差,局部智慧,从营养不良的孩子的母亲到营养不良的儿童的母亲,并启动积极的行为改变,作为促进儿童健康体重增加的初步步骤。

方法:

这是一项混合方法研究,将分为两个阶段。该研究的第一阶段将涉及焦点小组讨论(FGD)进行半结构化访谈,以探索孕产妇的喂养实践以及喂给儿童的食物。 3至5岁儿童的母亲将通过有目的的采样或直到达到饱和点。该研究的第二阶段将涉及一项两臂随机对照试验,以评估营养计划的有效性。总共将招募164个母子二元组,其中82个将从不同的PPR平面分别招募,并分配1:1,以形成干预和比较组。道德批准将从涉及人类学科的研究伦理委员会获得马来西亚大学(Jkeupm)。可以从吉隆坡市政厅获得在PPR公寓中进行此研究的许可和KL的PPR公寓列表。干预小组将需要参加三个月的营养计划,包括与同行主导的烹饪课程和康复课程组成的教育课程。比较组将在上次数据收集后为程序中使用的所有材料提供参考。儿童的身高和体重将由研究人员衡量。母亲将接受有关孩子的饮食摄入量的采访。母亲还需要回答马来语自我管理问卷,以获取有关社会人口统计学特征,营养知识和粮食安全状况的信息。这些测量将在基线(干预之前),干预后立即干预后进行干预和比较组3个月进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 164名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:采用积极偏差方法来减少马来西亚吉隆坡五岁以下城市贫困儿童营养不良的营养计划的有效性:两臂的随机对照试验
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组是指将参加三个月的营养教育和烹饪课程的营养计划的母子二元组。
行为:使用积极偏差方法制定的营养计划
这是一个为期3个月的营养计划,包括营养教育会议和康复课程。教育课程包括半小时的教育课和一个半小时的同行烹饪课程。烹饪示范将由PD家族的志愿者领导。参加活动的母亲将需要在本次会议期间陪伴他们的孩子,根据预先计划的菜单准备餐点,并在烹饪后准备好零食或额外用餐后用准备好的饭菜。康复课程将是每次教育课程之后的剩余日子,直到下一次教育会议。每次会议还将进行成长监测课程,在此课程中,将教母亲和培训以称赞孩子。

没有干预:比较组
比较小组将不会接受任何干预措施,但将在该计划完成后使用该计划中使用的开发教育材料。
结果措施
主要结果指标
  1. 三个月干预儿童后体重的变化[时间范围:3个月]
    公斤体重

  2. 在儿童干预3个月后,体重Z分数的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的体重Z分数

  3. 在儿童干预3个月后,高度的Z评分变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的高度Z分数

  4. 在儿童干预3个月后,重量为高度Z评分的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的重量高Z分数

  5. 三个月干预儿童后饮食摄入量的变化[时间范围:3个月]
    24小时饮食召回(3天)

  6. 三个月干预儿童后饮食质量的变化[时间范围:3个月]
    马来西亚人的健康饮食指数(HEI);复合HEI分数范围为0至100%;得分<51%表示饮食质量差,51%至80%表示饮食需要改善,> 80%表示饮食质量良好


次要结果度量
  1. 母亲干预3个月后,营养知识的变化[时间范围:3个月]
    20项营养知识问卷;总分范围为0至20分;更高的分数表示良好的知识

  2. 母亲三个月干预后的粮食安全水平评估[时间范围:3个月]
    6项USDA简短表格粮食安全调查模块;它由诸如“始终”,“有时”和“是”之类的肯定反应以及诸如“永不”,“否”和“不知道”之类的非确立回应组成。给出肯定的响应得分为1,并给出非肯定响应的0分。可能的总分数范围为0到6,得分为2或更高,表示食品不安全感


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3年至5岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

对于第1阶段:

纳入标准:

  • 马来西亚人
  • 3至5岁的儿童
  • 18岁以上的母亲
  • 生活在公共低成本PPR公寓

排除标准:

  • 受到其他成年人的照顾的孩子,而不是父亲,祖父母和照顾者等母亲
  • 精神残疾的母亲
  • 患有慢性疾病病史的儿童,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,肝病,肾衰竭或镰状细胞疾病以及任何先天性异常
  • 正在接受传染病的儿童,例如麻疹和水痘
  • 学习障碍儿童
  • 涉及任何其他干预或临床研究的母子二元组
  • 超重或肥胖的孩子

第2阶段的受访者的选择标准几乎与第1阶段相似,除了与儿童有关的第二个纳入标准。在第2阶段,只有营养不良的儿童(体重不足,发育迟缓或浪费)年龄在3至5岁之间,才能评估该特定组中干预的有效性。阶段2中的排除标准与第1阶段的排除标准相似。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lok Poh Chek,Phdcandidate +60165243872 lokpoh95@yahoo.com

赞助商和合作者
马来西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Wan Ying Gan,博士马来西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月29日)
  • 三个月干预儿童后体重的变化[时间范围:3个月]
    公斤体重
  • 在儿童干预3个月后,体重Z分数的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的体重Z分数
  • 在儿童干预3个月后,高度的Z评分变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的高度Z分数
  • 在儿童干预3个月后,重量为高度Z评分的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的重量高Z分数
  • 三个月干预儿童后饮食摄入量的变化[时间范围:3个月]
    24小时饮食召回(3天)
  • 三个月干预儿童后饮食质量的变化[时间范围:3个月]
    马来西亚人的健康饮食指数(HEI);复合HEI分数范围为0至100%;得分<51%表示饮食质量差,51%至80%表示饮食需要改善,> 80%表示饮食质量良好
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • 三个月干预儿童后体重的变化[时间范围:3个月]
    公斤体重
  • 在儿童干预3个月后,体重Z分数的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的体重Z分数
  • 在儿童干预3个月后,高度的Z评分变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的高度Z分数
  • 在儿童干预3个月后,重量为高度Z评分的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的重量高Z分数
  • 三个月干预儿童后饮食摄入量的变化[时间范围:3个月]
    24小时饮食召回(3天)
  • 三个月干预儿童后饮食质量的变化[时间范围:3个月]
    马来西亚人的健康饮食指数(HEI);更高的分数表明饮食质量更好
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月29日)
  • 母亲干预3个月后,营养知识的变化[时间范围:3个月]
    20项营养知识问卷;总分范围为0至20分;更高的分数表示良好的知识
  • 母亲三个月干预后的粮食安全水平评估[时间范围:3个月]
    6项USDA简短表格粮食安全调查模块;它由诸如“始终”,“有时”和“是”之类的肯定反应以及诸如“永不”,“否”和“不知道”之类的非确立回应组成。给出肯定的响应得分为1,并给出非肯定响应的0分。可能的总分数范围为0到6,得分为2或更高,表示食品不安全感
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • 母亲干预3个月后,营养知识的变化[时间范围:3个月]
    营养知识的总分;更高的分数表示良好的知识
  • 母亲三个月干预后的粮食安全水平评估[时间范围:3个月]
    分数的粮食安全;较高的分数表明较高的粮食不安全
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE积极偏差计划在减少童年时期的有效性
官方标题ICMJE采用积极偏差方法来减少马来西亚吉隆坡五岁以下城市贫困儿童营养不良的营养计划的有效性:两臂的随机对照试验
简要摘要在全球范围内,儿童营养不良仍然是公共卫生的关注。营养不良可能从营养不良营养不良。一个年幼的孩子,主要指5岁以下的孩子,当孩子缺乏足够的营养时,由于直接或间接原因(例如没有足够的食物)而遭受了不足的营养。在吉隆坡等完全城市化的地区,城市贫困儿童倾向于面临更大的剥夺,例如较低的教育和健康状况不佳,从而极大地影响了他们的日常饮食和营养状况。因此,在这种贫困环境中生活和长大的城市贫困儿童不应被忽略。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此侧重于鼓励孕产妇喂养习惯的积极变化的干预措施可能有效地减少儿童营养不良。积极的偏差(PD)方法可以认为是通过促进新行为养育孩子的更好替代品来赋予母亲的能力。因此,本研究旨在使用PD方法评估营养计划的有效性,以减少吉隆坡3至5岁的城市贫困儿童的营养不良
详细说明

背景:

营养不良的儿童无法像其他正常儿童那样体重不足,发育迟缓或浪费,他们的身高和体重不足。在马来西亚的吉隆坡等完全城市化的地区,营养不良的后果在城市贫困儿童中更有害。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此替代干预措施着重于鼓励喂养儿童在减少童年时期的养育时养育行为的积极变化。积极的偏差(PD)方法就是这样的替代干预措施。这种方法强调了对积极偏差的识别,他们成功地发现了一种方法来解决问题,通过在与同龄人的贫困环境中执行一些罕见但有利的行为或行为。在儿童营养的背景下,积极的偏差更经常被称为适应性儿童保育实践,积极的卫生实践和喂养实践,使儿童能够在资源有限的严峻环境中适当发展。采用这种方法制定的营养计划有助于发现积极的偏差,局部智慧,从营养不良的孩子的母亲到营养不良的儿童的母亲,并启动积极的行为改变,作为促进儿童健康体重增加的初步步骤。

方法:

这是一项混合方法研究,将分为两个阶段。该研究的第一阶段将涉及焦点小组讨论(FGD)进行半结构化访谈,以探索孕产妇的喂养实践以及喂给儿童的食物。 3至5岁儿童的母亲将通过有目的的采样或直到达到饱和点。该研究的第二阶段将涉及一项两臂随机对照试验,以评估营养计划的有效性。总共将招募164个母子二元组,其中82个将从不同的PPR平面分别招募,并分配1:1,以形成干预和比较组。道德批准将从涉及人类学科的研究伦理委员会获得马来西亚大学(Jkeupm)。可以从吉隆坡市政厅获得在PPR公寓中进行此研究的许可和KL的PPR公寓列表。干预小组将需要参加三个月的营养计划,包括与同行主导的烹饪课程和康复课程组成的教育课程。比较组将在上次数据收集后为程序中使用的所有材料提供参考。儿童的身高和体重将由研究人员衡量。母亲将接受有关孩子的饮食摄入量的采访。母亲还需要回答马来语自我管理问卷,以获取有关社会人口统计学特征,营养知识和粮食安全状况的信息。这些测量将在基线(干预之前),干预后立即干预后进行干预和比较组3个月进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE营养不良,孩子
干预ICMJE行为:使用积极偏差方法制定的营养计划
这是一个为期3个月的营养计划,包括营养教育会议和康复课程。教育课程包括半小时的教育课和一个半小时的同行烹饪课程。烹饪示范将由PD家族的志愿者领导。参加活动的母亲将需要在本次会议期间陪伴他们的孩子,根据预先计划的菜单准备餐点,并在烹饪后准备好零食或额外用餐后用准备好的饭菜。康复课程将是每次教育课程之后的剩余日子,直到下一次教育会议。每次会议还将进行成长监测课程,在此课程中,将教母亲和培训以称赞孩子。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组是指将参加三个月的营养教育和烹饪课程的营养计划的母子二元组。
    干预:行为:采用积极偏差方法制定的营养计划
  • 没有干预:比较组
    比较小组将不会接受任何干预措施,但将在该计划完成后使用该计划中使用的开发教育材料。
出版物 *
  • Albanna,B。和Heeks,R。(2019)。积极的偏差,大数据和发展:系统文献综述。发展中国家的电子信息系统杂志,85(1),E12063。 https://doi.org/10.1002/isd2.12063
  • Herington,MJ和Fliert,E。Vande。 (2017)。理论和实践的积极偏差:概念回顾。偏差行为,39(5),664-678。 https://doi.org/10.1080/01639625.2017.1286194
  • Schooley J,Morales L.向社区学习以改善母子健康和营养:积极的偏差/炉膛方法。 J助产女子健康。 2007年7月; 52(4):376-83。审查。
  • Sternin,M.,Sternin,J。和Marsh,D。(1998)。使用壁炉模型和正面偏差方法设计基于社区的营养计划 - 现场指南。拯救儿童联合会。
  • 核心组。 (2002)。积极的偏差 /炉膛基本要素:可持续修复营养不良儿童的资源指南。核心组。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月23日)
164
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

对于第1阶段:

纳入标准:

  • 马来西亚人
  • 3至5岁的儿童
  • 18岁以上的母亲
  • 生活在公共低成本PPR公寓

排除标准:

  • 受到其他成年人的照顾的孩子,而不是父亲,祖父母和照顾者等母亲
  • 精神残疾的母亲
  • 患有慢性疾病病史的儿童,包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,肝病,肾衰竭或镰状细胞疾病以及任何先天性异常
  • 正在接受传染病的儿童,例如麻疹和水痘
  • 学习障碍儿童
  • 涉及任何其他干预或临床研究的母子二元组
  • 超重或肥胖的孩子

第2阶段的受访者的选择标准几乎与第1阶段相似,除了与儿童有关的第二个纳入标准。在第2阶段,只有营养不良的儿童(体重不足,发育迟缓或浪费)年龄在3至5岁之间,才能评估该特定组中干预的有效性。阶段2中的排除标准与第1阶段的排除标准相似。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至5岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lok Poh Chek,Phdcandidate +60165243872 lokpoh95@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04688515
其他研究ID编号ICMJE Jkeupm-2020-349
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马来西亚普特拉大学的甘恩
研究赞助商ICMJE马来西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Wan Ying Gan,博士马来西亚大学
PRS帐户马来西亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在全球范围内,儿童营养不良仍然是公共卫生的关注。营养不良可能从营养不良营养不良。一个年幼的孩子,主要指5岁以下的孩子,当孩子缺乏足够的营养时,由于直接或间接原因(例如没有足够的食物)而遭受了不足的营养。在吉隆坡等完全城市化的地区,城市贫困儿童倾向于面临更大的剥夺,例如较低的教育和健康状况不佳,从而极大地影响了他们的日常饮食和营养状况。因此,在这种贫困环境中生活和长大的城市贫困儿童不应被忽略。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此侧重于鼓励孕产妇喂养习惯的积极变化的干预措施可能有效地减少儿童营养不良。积极的偏差(PD)方法可以认为是通过促进新行为养育孩子的更好替代品来赋予母亲的能力。因此,本研究旨在使用PD方法评估营养计划的有效性,以减少吉隆坡3至5岁的城市贫困儿童的营养不良

病情或疾病 干预/治疗阶段
营养不良,孩子行为:使用积极偏差方法制定的营养计划不适用

详细说明:

背景:

营养不良的儿童无法像其他正常儿童那样体重不足,发育迟缓或浪费,他们的身高和体重不足。在马来西亚的吉隆坡等完全城市化的地区,营养不良的后果在城市贫困儿童中更有害。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此替代干预措施着重于鼓励喂养儿童在减少童年时期的养育时养育行为的积极变化。积极的偏差(PD)方法就是这样的替代干预措施。这种方法强调了对积极偏差的识别,他们成功地发现了一种方法来解决问题,通过在与同龄人的贫困环境中执行一些罕见但有利的行为或行为。在儿童营养的背景下,积极的偏差更经常被称为适应性儿童保育实践,积极的卫生实践和喂养实践,使儿童能够在资源有限的严峻环境中适当发展。采用这种方法制定的营养计划有助于发现积极的偏差,局部智慧,从营养不良的孩子的母亲到营养不良的儿童的母亲,并启动积极的行为改变,作为促进儿童健康体重增加的初步步骤。

方法:

这是一项混合方法研究,将分为两个阶段。该研究的第一阶段将涉及焦点小组讨论(FGD)进行半结构化访谈,以探索孕产妇的喂养实践以及喂给儿童的食物。 3至5岁儿童的母亲将通过有目的的采样或直到达到饱和点。该研究的第二阶段将涉及一项两臂随机对照试验,以评估营养计划的有效性。总共将招募164个母子二元组,其中82个将从不同的PPR平面分别招募,并分配1:1,以形成干预和比较组。道德批准将从涉及人类学科的研究伦理委员会获得马来西亚大学(Jkeupm)。可以从吉隆坡市政厅获得在PPR公寓中进行此研究的许可和KL的PPR公寓列表。干预小组将需要参加三个月的营养计划,包括与同行主导的烹饪课程和康复课程组成的教育课程。比较组将在上次数据收集后为程序中使用的所有材料提供参考。儿童的身高和体重将由研究人员衡量。母亲将接受有关孩子的饮食摄入量的采访。母亲还需要回答马来语自我管理问卷,以获取有关社会人口统计学特征,营养知识和粮食安全状况的信息。这些测量将在基线(干预之前),干预后立即干预后进行干预和比较组3个月进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 164名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:采用积极偏差方法来减少马来西亚吉隆坡五岁以下城市贫困儿童营养不良的营养计划的有效性:两臂的随机对照试验
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组是指将参加三个月的营养教育和烹饪课程的营养计划的母子二元组。
行为:使用积极偏差方法制定的营养计划
这是一个为期3个月的营养计划,包括营养教育会议和康复课程。教育课程包括半小时的教育课和一个半小时的同行烹饪课程。烹饪示范将由PD家族的志愿者领导。参加活动的母亲将需要在本次会议期间陪伴他们的孩子,根据预先计划的菜单准备餐点,并在烹饪后准备好零食或额外用餐后用准备好的饭菜。康复课程将是每次教育课程之后的剩余日子,直到下一次教育会议。每次会议还将进行成长监测课程,在此课程中,将教母亲和培训以称赞孩子。

没有干预:比较组
比较小组将不会接受任何干预措施,但将在该计划完成后使用该计划中使用的开发教育材料。
结果措施
主要结果指标
  1. 三个月干预儿童后体重的变化[时间范围:3个月]
    公斤体重

  2. 在儿童干预3个月后,体重Z分数的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的体重Z分数

  3. 在儿童干预3个月后,高度的Z评分变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的高度Z分数

  4. 在儿童干预3个月后,重量为高度Z评分的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的重量高Z分数

  5. 三个月干预儿童后饮食摄入量的变化[时间范围:3个月]
    24小时饮食召回(3天)

  6. 三个月干预儿童后饮食质量的变化[时间范围:3个月]
    马来西亚人的健康饮食指数(HEI);复合HEI分数范围为0至100%;得分<51%表示饮食质量差,51%至80%表示饮食需要改善,> 80%表示饮食质量良好


次要结果度量
  1. 母亲干预3个月后,营养知识的变化[时间范围:3个月]
    20项营养知识问卷;总分范围为0至20分;更高的分数表示良好的知识

  2. 母亲三个月干预后的粮食安全水平评估[时间范围:3个月]
    6项USDA简短表格粮食安全调查模块;它由诸如“始终”,“有时”和“是”之类的肯定反应以及诸如“永不”,“否”和“不知道”之类的非确立回应组成。给出肯定的响应得分为1,并给出非肯定响应的0分。可能的总分数范围为0到6,得分为2或更高,表示食品不安全感


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3年至5岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

对于第1阶段:

纳入标准:

  • 马来西亚人
  • 3至5岁的儿童
  • 18岁以上的母亲
  • 生活在公共低成本PPR公寓

排除标准:

  • 受到其他成年人的照顾的孩子,而不是父亲,祖父母和照顾者等母亲
  • 精神残疾的母亲
  • 患有慢性疾病病史的儿童,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,肝病,肾衰竭或镰状细胞疾病以及任何先天性异常
  • 正在接受传染病的儿童,例如麻疹和水痘
  • 学习障碍儿童
  • 涉及任何其他干预或临床研究的母子二元组
  • 超重或肥胖的孩子

第2阶段的受访者的选择标准几乎与第1阶段相似,除了与儿童有关的第二个纳入标准。在第2阶段,只有营养不良的儿童(体重不足,发育迟缓或浪费)年龄在3至5岁之间,才能评估该特定组中干预的有效性。阶段2中的排除标准与第1阶段的排除标准相似。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lok Poh Chek,Phdcandidate +60165243872 lokpoh95@yahoo.com

赞助商和合作者
马来西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Wan Ying Gan,博士马来西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月29日)
  • 三个月干预儿童后体重的变化[时间范围:3个月]
    公斤体重
  • 在儿童干预3个月后,体重Z分数的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的体重Z分数
  • 在儿童干预3个月后,高度的Z评分变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的高度Z分数
  • 在儿童干预3个月后,重量为高度Z评分的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的重量高Z分数
  • 三个月干预儿童后饮食摄入量的变化[时间范围:3个月]
    24小时饮食召回(3天)
  • 三个月干预儿童后饮食质量的变化[时间范围:3个月]
    马来西亚人的健康饮食指数(HEI);复合HEI分数范围为0至100%;得分<51%表示饮食质量差,51%至80%表示饮食需要改善,> 80%表示饮食质量良好
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • 三个月干预儿童后体重的变化[时间范围:3个月]
    公斤体重
  • 在儿童干预3个月后,体重Z分数的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的体重Z分数
  • 在儿童干预3个月后,高度的Z评分变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的高度Z分数
  • 在儿童干预3个月后,重量为高度Z评分的变化[时间范围:3个月]
    标准偏差的重量高Z分数
  • 三个月干预儿童后饮食摄入量的变化[时间范围:3个月]
    24小时饮食召回(3天)
  • 三个月干预儿童后饮食质量的变化[时间范围:3个月]
    马来西亚人的健康饮食指数(HEI);更高的分数表明饮食质量更好
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月29日)
  • 母亲干预3个月后,营养知识的变化[时间范围:3个月]
    20项营养知识问卷;总分范围为0至20分;更高的分数表示良好的知识
  • 母亲三个月干预后的粮食安全水平评估[时间范围:3个月]
    6项USDA简短表格粮食安全调查模块;它由诸如“始终”,“有时”和“是”之类的肯定反应以及诸如“永不”,“否”和“不知道”之类的非确立回应组成。给出肯定的响应得分为1,并给出非肯定响应的0分。可能的总分数范围为0到6,得分为2或更高,表示食品不安全感
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • 母亲干预3个月后,营养知识的变化[时间范围:3个月]
    营养知识的总分;更高的分数表示良好的知识
  • 母亲三个月干预后的粮食安全水平评估[时间范围:3个月]
    分数的粮食安全;较高的分数表明较高的粮食不安全
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE积极偏差计划在减少童年时期的有效性
官方标题ICMJE采用积极偏差方法来减少马来西亚吉隆坡五岁以下城市贫困儿童营养不良的营养计划的有效性:两臂的随机对照试验
简要摘要在全球范围内,儿童营养不良仍然是公共卫生的关注。营养不良可能从营养不良营养不良。一个年幼的孩子,主要指5岁以下的孩子,当孩子缺乏足够的营养时,由于直接或间接原因(例如没有足够的食物)而遭受了不足的营养。在吉隆坡等完全城市化的地区,城市贫困儿童倾向于面临更大的剥夺,例如较低的教育和健康状况不佳,从而极大地影响了他们的日常饮食和营养状况。因此,在这种贫困环境中生活和长大的城市贫困儿童不应被忽略。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此侧重于鼓励孕产妇喂养习惯的积极变化的干预措施可能有效地减少儿童营养不良。积极的偏差(PD)方法可以认为是通过促进新行为养育孩子的更好替代品来赋予母亲的能力。因此,本研究旨在使用PD方法评估营养计划的有效性,以减少吉隆坡3至5岁的城市贫困儿童的营养不良
详细说明

背景:

营养不良的儿童无法像其他正常儿童那样体重不足,发育迟缓或浪费,他们的身高和体重不足。在马来西亚的吉隆坡等完全城市化的地区,营养不良的后果在城市贫困儿童中更有害。由于幼儿通常取决于孕产妇的日常饮食喂养,因此替代干预措施着重于鼓励喂养儿童在减少童年时期的养育时养育行为的积极变化。积极的偏差(PD)方法就是这样的替代干预措施。这种方法强调了对积极偏差的识别,他们成功地发现了一种方法来解决问题,通过在与同龄人的贫困环境中执行一些罕见但有利的行为或行为。在儿童营养的背景下,积极的偏差更经常被称为适应性儿童保育实践,积极的卫生实践和喂养实践,使儿童能够在资源有限的严峻环境中适当发展。采用这种方法制定的营养计划有助于发现积极的偏差,局部智慧,从营养不良的孩子的母亲到营养不良的儿童的母亲,并启动积极的行为改变,作为促进儿童健康体重增加的初步步骤。

方法:

这是一项混合方法研究,将分为两个阶段。该研究的第一阶段将涉及焦点小组讨论(FGD)进行半结构化访谈,以探索孕产妇的喂养实践以及喂给儿童的食物。 3至5岁儿童的母亲将通过有目的的采样或直到达到饱和点。该研究的第二阶段将涉及一项两臂随机对照试验,以评估营养计划的有效性。总共将招募164个母子二元组,其中82个将从不同的PPR平面分别招募,并分配1:1,以形成干预和比较组。道德批准将从涉及人类学科的研究伦理委员会获得马来西亚大学(Jkeupm)。可以从吉隆坡市政厅获得在PPR公寓中进行此研究的许可和KL的PPR公寓列表。干预小组将需要参加三个月的营养计划,包括与同行主导的烹饪课程和康复课程组成的教育课程。比较组将在上次数据收集后为程序中使用的所有材料提供参考。儿童的身高和体重将由研究人员衡量。母亲将接受有关孩子的饮食摄入量的采访。母亲还需要回答马来语自我管理问卷,以获取有关社会人口统计学特征,营养知识和粮食安全状况的信息。这些测量将在基线(干预之前),干预后立即干预后进行干预和比较组3个月进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE营养不良,孩子
干预ICMJE行为:使用积极偏差方法制定的营养计划
这是一个为期3个月的营养计划,包括营养教育会议和康复课程。教育课程包括半小时的教育课和一个半小时的同行烹饪课程。烹饪示范将由PD家族的志愿者领导。参加活动的母亲将需要在本次会议期间陪伴他们的孩子,根据预先计划的菜单准备餐点,并在烹饪后准备好零食或额外用餐后用准备好的饭菜。康复课程将是每次教育课程之后的剩余日子,直到下一次教育会议。每次会议还将进行成长监测课程,在此课程中,将教母亲和培训以称赞孩子。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组是指将参加三个月的营养教育和烹饪课程的营养计划的母子二元组。
    干预:行为:采用积极偏差方法制定的营养计划
  • 没有干预:比较组
    比较小组将不会接受任何干预措施,但将在该计划完成后使用该计划中使用的开发教育材料。
出版物 *
  • Albanna,B。和Heeks,R。(2019)。积极的偏差,大数据和发展:系统文献综述。发展中国家的电子信息系统杂志,85(1),E12063。 https://doi.org/10.1002/isd2.12063
  • Herington,MJ和Fliert,E。Vande。 (2017)。理论和实践的积极偏差:概念回顾。偏差行为,39(5),664-678。 https://doi.org/10.1080/01639625.2017.1286194
  • Schooley J,Morales L.向社区学习以改善母子健康和营养:积极的偏差/炉膛方法。 J助产女子健康。 2007年7月; 52(4):376-83。审查。
  • Sternin,M.,Sternin,J。和Marsh,D。(1998)。使用壁炉模型和正面偏差方法设计基于社区的营养计划 - 现场指南。拯救儿童联合会。
  • 核心组。 (2002)。积极的偏差 /炉膛基本要素:可持续修复营养不良儿童的资源指南。核心组。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月23日)
164
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

对于第1阶段:

纳入标准:

  • 马来西亚人
  • 3至5岁的儿童
  • 18岁以上的母亲
  • 生活在公共低成本PPR公寓

排除标准:

  • 受到其他成年人的照顾的孩子,而不是父亲,祖父母和照顾者等母亲
  • 精神残疾的母亲
  • 患有慢性疾病病史的儿童,包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,肝病,肾衰竭或镰状细胞疾病以及任何先天性异常
  • 正在接受传染病的儿童,例如麻疹和水痘
  • 学习障碍儿童
  • 涉及任何其他干预或临床研究的母子二元组
  • 超重或肥胖的孩子

第2阶段的受访者的选择标准几乎与第1阶段相似,除了与儿童有关的第二个纳入标准。在第2阶段,只有营养不良的儿童(体重不足,发育迟缓或浪费)年龄在3至5岁之间,才能评估该特定组中干预的有效性。阶段2中的排除标准与第1阶段的排除标准相似。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至5岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lok Poh Chek,Phdcandidate +60165243872 lokpoh95@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04688515
其他研究ID编号ICMJE Jkeupm-2020-349
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马来西亚普特拉大学的甘恩
研究赞助商ICMJE马来西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Wan Ying Gan,博士马来西亚大学
PRS帐户马来西亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素