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出境医 / 临床实验 / Iconquerfear计划治疗局部肾细胞癌患者害怕癌症复发的恐惧计划

Iconquerfear计划治疗局部肾细胞癌患者害怕癌症复发的恐惧计划

研究描述
简要摘要:
该试验调查了在线干预措施,Iconquerfear是否可以减少对癌症复发的恐惧(复发)和肾细胞癌患者的焦虑,而肾细胞癌患者仅限于起源部位,而没有传播证据(本地化)。这种干预是对高效面对面治疗的在线改编改变,促进基于价值的目标设定,并通过提供有关癌症和治疗的信息来减少不确定性。学到的信息可能会帮助其他人患有肾细胞癌的人也担心癌症复发。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾细胞癌其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划其他:生活质量评估其他:问卷管理不适用

详细说明:

主要目标:

I.评估肾细胞癌(RCC)患者Iconquerfear计划的可行性和可接受性。

ii。为了评估该计划对恐惧癌症复发-7项目量表(FCR-7)的初步影响,患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑,promis抑郁和慢性病治疗的功能评估(事实-G)。

iii。通过社会人口统计学或临床因素探索Iconquerfear的可行性和功效差异。

大纲:

患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:局部肾细胞癌患者的恐惧治疗癌症复发的恐惧
估计研究开始日期 2021年2月20日
估计初级完成日期 2021年8月27日
估计 学习完成日期 2021年8月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:支持护理(Iconquerfear计划,问卷)
患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。
其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划
由于担心复发,在线适应高效的面对面治疗。

其他:生活质量评估
辅助研究
其他名称:生活质量评估

其他:问卷管理
完整的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 可行性 - 应计[时间范围:1年]
    在12个月内,至少有90%的应计目标达到

  2. 可行性 - 干预措施的完成[时间范围:1年]

    至少有70%的患者完成3/5的干预课程,评估如下:

    一世。 ≥70%的患者完成第一干预课程。 ≥70%的患者完成第二次干预课程III。 ≥70%的患者完成第三次干预课程


  3. 可行性 - 保留/评估[时间范围:1年]
    ≥70%的患者至少有3个可评估时间点中的2个,如下所示:i。所有患者将进行时间点1评估,这是在登录II时所需的。 ≥70%的患者必须在时间点2或TimePoint 3上进行评估[在极少数情况下,患者将跳过中间时间点,但会促进以后的时间点评估]


次要结果度量
  1. Iconquerfear计划的初步效果-FCR 7 [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行。

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的时间分数的变化,分别是由于担心癌症复发-7项目量表(FCR-7)获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    害怕癌症复发7。这是一个7个项目量表,评估了FCR的程度,截止评分为17或更高,指示中度和截止评分为27或更高,指示重度FCR。


  2. Iconquerfear计划的初步影响 - (Promis) - 焦虑[时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)]这是给予的

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑中获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    Promis情绪困扰:焦虑。这项8项措施评估了5分制(1 =永不,5 =总是)的焦虑症状。分数从7-35分,得分较高,表明焦虑的严重程度更高。


  3. Iconquerfear计划的初步效果-Promis -Depression [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,T2后2个月)]]

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 抑郁症获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    Promis情绪困扰:抑郁。这项8个项目的措施以5分制评估抑郁症的症状(1 =永不,5 =总是)。得分范围为8-40,得分较高,表明抑郁症的严重程度更高。


  4. Iconquerfear计划的初步效果-Feact-G [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行(T2)]]]]]

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从慢性疾病疗法(FACT-G)功能评估中获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    慢性疾病治疗将军(FACT-G)的功能评估。一个27个项目的自我相关量表测量了四个“幸福感”(身体,社会/家庭,情感和功能)的四个领域的QOL。物理,社会/家庭和功能分量表的分数范围为0-28,情绪子量表为0-24,总分为0-108。较高的分数表明生活质量更高。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 足够流利的英语
  • RCC的细胞学或病理验证诊断
  • 肾切除术和负边缘负有负缘(注意:其他局部确定疗法的患者,例如,射频消融或立体定向消融放射疗法[SABR] [SABR],这是该方案的候选者)
  • 没有转移性疾病的证据(包括胸部,腹部和骨盆的最小计算机断层扫描[CT])
  • 互联网访问和基本计算机技能
  • 对癌症复发(FCR)的中度至严重恐惧
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
希望市医疗中心
加利福尼亚州杜阿尔特,美国91010
联系人:Sumanta K. Pal 626-359-8111 spal@coh.org
首席研究员:Sumanta K. Pal
赞助商和合作者
希望市医疗中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sumanta K PAL希望市医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月20日
估计初级完成日期2021年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • 可行性 - 应计[时间范围:1年]
    在12个月内,至少有90%的应计目标达到
  • 可行性 - 干预措施的完成[时间范围:1年]
    至少有70%的患者完成3/5的干预课程,如下所示:i。 ≥70%的患者完成第一干预课程。 ≥70%的患者完成第二次干预课程III。 ≥70%的患者完成第三次干预课程
  • 可行性 - 保留/评估[时间范围:1年]
    ≥70%的患者至少有3个可评估时间点中的2个,如下所示:i。所有患者将进行时间点1评估,这是在登录II时所需的。 ≥70%的患者必须在时间点2或TimePoint 3上进行评估[在极少数情况下,患者将跳过中间时间点,但会促进以后的时间点评估]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • Iconquerfear计划的初步效果-FCR 7 [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行。
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别是由于担心癌症复发-7项目量表(FCR-7)获得的指标,所有仪器将根据验证的指示进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。害怕癌症复发7。这是一个7个项目量表,评估了FCR的程度,截止评分为17或更高,指示中度和截止评分为27或更高,指示重度FCR。
  • Iconquerfear计划的初步影响 - (Promis) - 焦虑[时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)]这是给予的
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑中获得的指标。所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。 Promis情绪困扰:焦虑。这项8项措施评估了5分制(1 =永不,5 =总是)的焦虑症状。分数从7-35分,得分较高,表明焦虑的严重程度更高。
  • Iconquerfear计划的初步效果-Promis -Depression [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,T2后2个月)]]
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 抑郁症获得的指标。所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。 Promis情绪困扰:抑郁。这项8个项目的措施以5分制评估抑郁症的症状(1 =永不,5 =总是)。得分范围为8-40,得分较高,表明抑郁症的严重程度更高。
  • Iconquerfear计划的初步效果-Feact-G [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行(T2)]]]]]
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从慢性疾病疗法(FACT-G)功能评估中获得的指标。所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。慢性疾病治疗将军(FACT-G)的功能评估。一个27个项目的自我相关量表测量了四个“幸福感”(身体,社会/家庭,情感和功能)的四个领域的QOL。物理,社会/家庭和功能分量表的分数范围为0-28,情绪子量表为0-24,总分为0-108。较高的分数表明生活质量更高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Iconquerfear计划治疗局部肾细胞癌患者害怕癌症复发的恐惧计划
官方标题ICMJE局部肾细胞癌患者的恐惧治疗癌症复发的恐惧
简要摘要该试验调查了在线干预措施,Iconquerfear是否可以减少对癌症复发的恐惧(复发)和肾细胞癌患者的焦虑,而肾细胞癌患者仅限于起源部位,而没有传播证据(本地化)。这种干预是对高效面对面治疗的在线改编改变,促进基于价值的目标设定,并通过提供有关癌症和治疗的信息来减少不确定性。学到的信息可能会帮助其他人患有肾细胞癌的人也担心癌症复发。
详细说明

主要目标:

I.评估肾细胞癌(RCC)患者Iconquerfear计划的可行性和可接受性。

ii。为了评估该计划对恐惧癌症复发-7项目量表(FCR-7)的初步影响,患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑,promis抑郁和慢性病治疗的功能评估(事实-G)。

iii。通过社会人口统计学或临床因素探索Iconquerfear的可行性和功效差异。

大纲:

患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE肾细胞癌
干预ICMJE
  • 其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划
    由于担心复发,在线适应高效的面对面治疗。
  • 其他:生活质量评估
    辅助研究
    其他名称:生活质量评估
  • 其他:问卷管理
    完整的问卷
研究臂ICMJE实验:支持护理(Iconquerfear计划,问卷)
患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。
干预措施:
  • 其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划
  • 其他:生活质量评估
  • 其他:问卷管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月23日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月27日
估计初级完成日期2021年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 足够流利的英语
  • RCC的细胞学或病理验证诊断
  • 肾切除术和负边缘负有负缘(注意:其他局部确定疗法的患者,例如,射频消融或立体定向消融放射疗法[SABR] [SABR],这是该方案的候选者)
  • 没有转移性疾病的证据(包括胸部,腹部和骨盆的最小计算机断层扫描[CT])
  • 互联网访问和基本计算机技能
  • 对癌症复发(FCR)的中度至严重恐惧
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04688333
其他研究ID编号ICMJE 20133
NCI-2020-04378(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划))
20133年(其他标识符:希望之城医疗中心)
P30CA033572(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方希望市医疗中心
研究赞助商ICMJE希望市医疗中心
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员: Sumanta K PAL希望市医疗中心
PRS帐户希望市医疗中心
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该试验调查了在线干预措施,Iconquerfear是否可以减少对癌症复发的恐惧(复发)和肾细胞癌患者的焦虑,而肾细胞癌患者仅限于起源部位,而没有传播证据(本地化)。这种干预是对高效面对面治疗的在线改编改变,促进基于价值的目标设定,并通过提供有关癌症和治疗的信息来减少不确定性。学到的信息可能会帮助其他人患有肾细胞癌的人也担心癌症复发。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾细胞癌其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划其他:生活质量评估其他:问卷管理不适用

详细说明:

主要目标:

I.评估肾细胞癌(RCC)患者Iconquerfear计划的可行性和可接受性。

ii。为了评估该计划对恐惧癌症复发-7项目量表(FCR-7)的初步影响,患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑,promis抑郁和慢性病治疗的功能评估(事实-G)。

iii。通过社会人口统计学或临床因素探索Iconquerfear的可行性和功效差异。

大纲:

患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:局部肾细胞癌患者的恐惧治疗癌症复发的恐惧
估计研究开始日期 2021年2月20日
估计初级完成日期 2021年8月27日
估计 学习完成日期 2021年8月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:支持护理(Iconquerfear计划,问卷)
患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。
其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划
由于担心复发,在线适应高效的面对面治疗。

其他:生活质量评估
辅助研究
其他名称:生活质量评估

其他:问卷管理
完整的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 可行性 - 应计[时间范围:1年]
    在12个月内,至少有90%的应计目标达到

  2. 可行性 - 干预措施的完成[时间范围:1年]

    至少有70%的患者完成3/5的干预课程,评估如下:

    一世。 ≥70%的患者完成第一干预课程。 ≥70%的患者完成第二次干预课程III。 ≥70%的患者完成第三次干预课程


  3. 可行性 - 保留/评估[时间范围:1年]
    ≥70%的患者至少有3个可评估时间点中的2个,如下所示:i。所有患者将进行时间点1评估,这是在登录II时所需的。 ≥70%的患者必须在时间点2或TimePoint 3上进行评估[在极少数情况下,患者将跳过中间时间点,但会促进以后的时间点评估]


次要结果度量
  1. Iconquerfear计划的初步效果-FCR 7 [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行。

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的时间分数的变化,分别是由于担心癌症复发-7项目量表(FCR-7)获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    害怕癌症复发7。这是一个7个项目量表,评估了FCR的程度,截止评分为17或更高,指示中度和截止评分为27或更高,指示重度FCR。


  2. Iconquerfear计划的初步影响 - (Promis) - 焦虑[时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)]这是给予的

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑中获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    Promis情绪困扰:焦虑。这项8项措施评估了5分制(1 =永不,5 =总是)的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。分数从7-35分,得分较高,表明焦虑的严重程度更高。


  3. Iconquerfear计划的初步效果-Promis -Depression [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,T2后2个月)]]

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 抑郁症获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    Promis情绪困扰:抑郁。这项8个项目的措施以5分制评估抑郁症的症状(1 =永不,5 =总是)。得分范围为8-40,得分较高,表明抑郁症的严重程度更高。


  4. Iconquerfear计划的初步效果-Feact-G [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行(T2)]]]]]

    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从慢性疾病疗法(FACT-G)功能评估中获得的指标。

    所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。

    慢性疾病治疗将军(FACT-G)的功能评估。一个27个项目的自我相关量表测量了四个“幸福感”(身体,社会/家庭,情感和功能)的四个领域的QOL。物理,社会/家庭和功能分量表的分数范围为0-28,情绪子量表为0-24,总分为0-108。较高的分数表明生活质量更高。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 足够流利的英语
  • RCC的细胞学或病理验证诊断
  • 肾切除术和负边缘负有负缘(注意:其他局部确定疗法的患者,例如,射频消融或立体定向消融放射疗法[SABR] [SABR],这是该方案的候选者)
  • 没有转移性疾病的证据(包括胸部,腹部和骨盆的最小计算机断层扫描[CT])
  • 互联网访问和基本计算机技能
  • 对癌症复发(FCR)的中度至严重恐惧
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
希望市医疗中心
加利福尼亚州杜阿尔特,美国91010
联系人:Sumanta K. Pal 626-359-8111 spal@coh.org
首席研究员:Sumanta K. Pal
赞助商和合作者
希望市医疗中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sumanta K PAL希望市医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月30日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月20日
估计初级完成日期2021年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • 可行性 - 应计[时间范围:1年]
    在12个月内,至少有90%的应计目标达到
  • 可行性 - 干预措施的完成[时间范围:1年]
    至少有70%的患者完成3/5的干预课程,如下所示:i。 ≥70%的患者完成第一干预课程。 ≥70%的患者完成第二次干预课程III。 ≥70%的患者完成第三次干预课程
  • 可行性 - 保留/评估[时间范围:1年]
    ≥70%的患者至少有3个可评估时间点中的2个,如下所示:i。所有患者将进行时间点1评估,这是在登录II时所需的。 ≥70%的患者必须在时间点2或TimePoint 3上进行评估[在极少数情况下,患者将跳过中间时间点,但会促进以后的时间点评估]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月23日)
  • Iconquerfear计划的初步效果-FCR 7 [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行。
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别是由于担心癌症复发-7项目量表(FCR-7)获得的指标,所有仪器将根据验证的指示进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。害怕癌症复发7。这是一个7个项目量表,评估了FCR的程度,截止评分为17或更高,指示中度和截止评分为27或更高,指示重度FCR。
  • Iconquerfear计划的初步影响 - (Promis) - 焦虑[时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)]这是给予的
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑中获得的指标。所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。 Promis情绪困扰:焦虑。这项8项措施评估了5分制(1 =永不,5 =总是)的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。分数从7-35分,得分较高,表明焦虑的严重程度更高。
  • Iconquerfear计划的初步效果-Promis -Depression [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)预期的干预后立即(T2)和2个月的随访(T3,T2后2个月)]]
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 抑郁症获得的指标。所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。 Promis情绪困扰:抑郁。这项8个项目的措施以5分制评估抑郁症的症状(1 =永不,5 =总是)。得分范围为8-40,得分较高,表明抑郁症的严重程度更高。
  • Iconquerfear计划的初步效果-Feact-G [时间范围:基线(T1),在基线后5周(T2)和2个月的随访(T3,2个月后T2)后立即进行干预后立即进行(T2)]]]]]
    方差分析(ANOVA)将用于探索随着时间的流逝的分数变化,分别用于从慢性疾病疗法(FACT-G)功能评估中获得的指标。所有乐器将根据已验证的说明进行评分。每个分析都将使用所有可用的时间点。慢性疾病治疗将军(FACT-G)的功能评估。一个27个项目的自我相关量表测量了四个“幸福感”(身体,社会/家庭,情感和功能)的四个领域的QOL。物理,社会/家庭和功能分量表的分数范围为0-28,情绪子量表为0-24,总分为0-108。较高的分数表明生活质量更高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Iconquerfear计划治疗局部肾细胞癌患者害怕癌症复发的恐惧计划
官方标题ICMJE局部肾细胞癌患者的恐惧治疗癌症复发的恐惧
简要摘要该试验调查了在线干预措施,Iconquerfear是否可以减少对癌症复发的恐惧(复发)和肾细胞癌患者的焦虑,而肾细胞癌患者仅限于起源部位,而没有传播证据(本地化)。这种干预是对高效面对面治疗的在线改编改变,促进基于价值的目标设定,并通过提供有关癌症和治疗的信息来减少不确定性。学到的信息可能会帮助其他人患有肾细胞癌的人也担心癌症复发。
详细说明

主要目标:

I.评估肾细胞癌(RCC)患者Iconquerfear计划的可行性和可接受性。

ii。为了评估该计划对恐惧癌症复发-7项目量表(FCR-7)的初步影响,患者报告的结果测量信息系统(Promis) - 焦虑,promis抑郁和慢性病治疗的功能评估(事实-G)。

iii。通过社会人口统计学或临床因素探索Iconquerfear的可行性和功效差异。

大纲:

患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE肾细胞癌
干预ICMJE
  • 其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划
    由于担心复发,在线适应高效的面对面治疗。
  • 其他:生活质量评估
    辅助研究
    其他名称:生活质量评估
  • 其他:问卷管理
    完整的问卷
研究臂ICMJE实验:支持护理(Iconquerfear计划,问卷)
患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。患者在干预后和2个月后在基线时还要填写问卷调查。
干预措施:
  • 其他:基于Internet的干预 - 完整的Iconquerfear计划
  • 其他:生活质量评估
  • 其他:问卷管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月23日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月27日
估计初级完成日期2021年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 足够流利的英语
  • RCC的细胞学或病理验证诊断
  • 肾切除术和负边缘负有负缘(注意:其他局部确定疗法的患者,例如,射频消融或立体定向消融放射疗法[SABR] [SABR],这是该方案的候选者)
  • 没有转移性疾病的证据(包括胸部,腹部和骨盆的最小计算机断层扫描[CT])
  • 互联网访问和基本计算机技能
  • 对癌症复发(FCR)的中度至严重恐惧
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04688333
其他研究ID编号ICMJE 20133
NCI-2020-04378(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划))
20133年(其他标识符:希望之城医疗中心)
P30CA033572(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方希望市医疗中心
研究赞助商ICMJE希望市医疗中心
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员: Sumanta K PAL希望市医疗中心
PRS帐户希望市医疗中心
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素