| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | 行为:动机面试 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 104名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 吸烟对肝功能测试和非酒精性脂肪性肝炎受试者的代谢谱的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:生活方式改变和减少吸烟失败 通过卡路里限制饮食和编程的体育活动获得理想的体重,减少吸烟的量不超过基线的50% | 行为:动机面试 减少吸烟和遵守饮食和体育锻炼的动机访谈,以获得理想的体重 |
| 实验:生活方式改变和减少吸烟 通过卡路里限制饮食和编程的体育活动获得理想的体重,减少吸烟的量为基准的50%或更多 | 行为:动机面试 减少吸烟和遵守饮食和体育锻炼的动机访谈,以获得理想的体重 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 胃肠病学诊所,西纳医院。 | |
| 德黑兰,伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 西纳医院,tums | |
| 德黑兰,伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 首席研究员: | Raika Jamali,医学博士 | TUM |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝脂肪含量从基线到研究结束[时间范围:6个月] 肝脂肪含量由公式计算 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血清丙氨酸氨基转移酶水平变化形式的基线直至研究结束[时间范围:6个月] 国际单位每升,最小值:0,较高的值显示出更差的结果 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 血清天冬氨酸氨基转移酶水平变化形式的基线直至研究结束[时间范围:6个月] 国际单位每升,最小值:0,较高的值显示出更差的结果 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在非酒精性脂肪性肝炎中吸烟 | ||||
| 官方标题ICMJE | 吸烟对肝功能测试和非酒精性脂肪性肝炎受试者的代谢谱的影响 | ||||
| 简要摘要 | 进行了这项非随机临床试验,以阐明吸烟对肝功能的降低对吸烟者非酒精性脂肪性肝炎患者的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在排除了其他高氨基转移酶水平的其他原因之后,假定血清氨基转移酶水平持续升高的参与者和超声检查中脂肪肝的证据被认为患有非酒精性脂肪性肝炎。招募了NAFLD肝脏脂肪评分大于(-0.64)的人。他们被分配为单独的生活方式修改或生活方式修改以及减少吸烟组。 肝脏脂肪含量,空腹血糖,丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶,甘油三酸酯,胆固醇,高密度脂蛋白,稳态,稳态模型评估 - 胰岛素抗性(HOMA-IR),体积量(HOMA-IR),和量质量(HOMA-IRTEX)和量质量(HOMA-IRTEEX)和量群(HOMA-IRTEXTIMENT)和较高的测量值)在基线和六个月后检查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:动机面试 减少吸烟和遵守饮食和体育锻炼的动机访谈,以获得理想的体重 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 具有持续升高的氨基转移酶水平的吸烟者在超声检查中具有脂肪肝的证据,被转诊为胃肠病学诊所。 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04688307 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 9411160001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 德黑兰医学科学大学医学博士Raika Jamali | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德黑兰医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 德黑兰医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | 行为:动机面试 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 104名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 吸烟对肝功能测试和非酒精性脂肪性肝炎受试者的代谢谱的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:生活方式改变和减少吸烟失败 通过卡路里限制饮食和编程的体育活动获得理想的体重,减少吸烟的量不超过基线的50% | 行为:动机面试 减少吸烟和遵守饮食和体育锻炼的动机访谈,以获得理想的体重 |
| 实验:生活方式改变和减少吸烟 通过卡路里限制饮食和编程的体育活动获得理想的体重,减少吸烟的量为基准的50%或更多 | 行为:动机面试 减少吸烟和遵守饮食和体育锻炼的动机访谈,以获得理想的体重 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 胃肠病学诊所,西纳医院。 | |
| 德黑兰,伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 西纳医院,tums | |
| 德黑兰,伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 首席研究员: | Raika Jamali,医学博士 | TUM |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝脂肪含量从基线到研究结束[时间范围:6个月] 肝脂肪含量由公式计算 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血清丙氨酸氨基转移酶水平变化形式的基线直至研究结束[时间范围:6个月] 国际单位每升,最小值:0,较高的值显示出更差的结果 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 血清天冬氨酸氨基转移酶水平变化形式的基线直至研究结束[时间范围:6个月] 国际单位每升,最小值:0,较高的值显示出更差的结果 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在非酒精性脂肪性肝炎中吸烟 | ||||
| 官方标题ICMJE | 吸烟对肝功能测试和非酒精性脂肪性肝炎受试者的代谢谱的影响 | ||||
| 简要摘要 | 进行了这项非随机临床试验,以阐明吸烟对肝功能的降低对吸烟者非酒精性脂肪性肝炎患者的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在排除了其他高氨基转移酶水平的其他原因之后,假定血清氨基转移酶水平持续升高的参与者和超声检查中脂肪肝的证据被认为患有非酒精性脂肪性肝炎。招募了NAFLD肝脏脂肪评分大于(-0.64)的人。他们被分配为单独的生活方式修改或生活方式修改以及减少吸烟组。 肝脏脂肪含量,空腹血糖,丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶,甘油三酸酯,胆固醇,高密度脂蛋白,稳态,稳态模型评估 - 胰岛素抗性(HOMA-IR),体积量(HOMA-IR),和量质量(HOMA-IRTEX)和量质量(HOMA-IRTEEX)和量群(HOMA-IRTEXTIMENT)和较高的测量值)在基线和六个月后检查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:动机面试 减少吸烟和遵守饮食和体育锻炼的动机访谈,以获得理想的体重 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 具有持续升高的氨基转移酶水平的吸烟者在超声检查中具有脂肪肝的证据,被转诊为胃肠病学诊所。 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04688307 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 9411160001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 德黑兰医学科学大学医学博士Raika Jamali | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德黑兰医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 德黑兰医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||