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出境医 / 临床实验 / 与乳腺癌相关淋巴水肿（淋巴）的原发性手术预防
与乳腺癌相关淋巴水肿（淋巴）的原发性手术预防
研究描述
简要摘要：
淋巴水肿是指通过淋巴循环系统的间隙流体引流不足引起的水肿。它主要发生在上肢和下肢，引起慢性炎症，最后更换纤维脂肪组织。在这项研究中，“淋巴”（淋巴微外科预防愈合方法）手术，该方法连接从手臂排出的淋巴管到腋静脉的侧分支，这有助于预防因乳房淋巴结裂解患者的淋巴水肿。研究者的目标是通过前瞻性分析影响并将其应用于临床实践，从而降低淋巴水肿的发生率，以帮助患者的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴水肿乳房切除术乳腺癌 | 过程：淋巴程序：控制 | 不适用 |
详细说明：
淋巴组的患者在手术开始前进行腋窝反向图，并在腋窝淋巴结切除后，进行淋巴手术，其中从手臂上排出的淋巴管和腋窝静脉被微粘结到侧分支。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 淋巴微外科预防愈合方法（淋巴）对乳腺癌相关淋巴水肿的主要手术预防的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：淋巴 进行淋巴手术，其中从手臂排出的淋巴管和腋静脉被微粘结到侧分支。 | 程序：淋巴 在手术前进行腋窝反向映射，进行腋窝淋巴结切除术，并进行“淋巴”（淋巴微神经外科预防愈合方法），并终止手术。随后，随访了淋巴水肿的发生。 |
| 主动比较器：控制 没有执行淋巴手术 | 过程：控制 在对照组中，进行腋窝淋巴结切除术，并在没有其他程序的情况下终止手术。随后，随访了淋巴水肿的发生。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴水肿的发病率[时间范围：手术后2年] 为了比较手术后2年在UEL指数和淋巴镜概学评估的淋巴水肿的发生率。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与乳腺癌相关淋巴水肿的主要手术预防 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 淋巴微外科预防愈合方法（淋巴）对乳腺癌相关淋巴水肿的主要手术预防的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 淋巴水肿是指通过淋巴循环系统的间隙流体引流不足引起的水肿。它主要发生在上肢和下肢，引起慢性炎症，最后更换纤维脂肪组织。在这项研究中，“淋巴”（淋巴微外科预防愈合方法）手术，该方法连接从手臂排出的淋巴管到腋静脉的侧分支，这有助于预防因乳房淋巴结裂解患者的淋巴水肿。研究者的目标是通过前瞻性分析影响并将其应用于临床实践，从而降低淋巴水肿的发生率，以帮助患者的生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 淋巴组的患者在手术开始前进行腋窝反向图，并在腋窝淋巴结切除后，进行淋巴手术，其中从手臂上排出的淋巴管和腋窝静脉被微粘结到侧分支。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687956 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0343 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Joon Jeong，江南遣散医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
淋巴水肿是指通过淋巴循环系统的间隙流体引流不足引起的水肿。它主要发生在上肢和下肢，引起慢性炎症，最后更换纤维脂肪组织。在这项研究中，“淋巴”（淋巴微外科预防愈合方法）手术，该方法连接从手臂排出的淋巴管到腋静脉的侧分支，这有助于预防因乳房淋巴结裂解患者的淋巴水肿。研究者的目标是通过前瞻性分析影响并将其应用于临床实践，从而降低淋巴水肿的发生率，以帮助患者的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴水肿乳房切除术乳腺癌 | 过程：淋巴程序：控制 | 不适用 |
详细说明：
淋巴组的患者在手术开始前进行腋窝反向图，并在腋窝淋巴结切除后，进行淋巴手术，其中从手臂上排出的淋巴管和腋窝静脉被微粘结到侧分支。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 淋巴微外科预防愈合方法（淋巴）对乳腺癌相关淋巴水肿的主要手术预防的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：淋巴 进行淋巴手术，其中从手臂排出的淋巴管和腋静脉被微粘结到侧分支。 | 程序：淋巴 |
| 主动比较器：控制 没有执行淋巴手术 | 过程：控制 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴水肿的发病率[时间范围：手术后2年] 为了比较手术后2年在UEL指数和淋巴镜概学评估的淋巴水肿的发生率。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与乳腺癌相关淋巴水肿的主要手术预防 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 淋巴微外科预防愈合方法（淋巴）对乳腺癌相关淋巴水肿的主要手术预防的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 淋巴水肿是指通过淋巴循环系统的间隙流体引流不足引起的水肿。它主要发生在上肢和下肢，引起慢性炎症，最后更换纤维脂肪组织。在这项研究中，“淋巴”（淋巴微外科预防愈合方法）手术，该方法连接从手臂排出的淋巴管到腋静脉的侧分支，这有助于预防因乳房淋巴结裂解患者的淋巴水肿。研究者的目标是通过前瞻性分析影响并将其应用于临床实践，从而降低淋巴水肿的发生率，以帮助患者的生活质量。 | ||||||
| 详细说明 | 淋巴组的患者在手术开始前进行腋窝反向图，并在腋窝淋巴结切除后，进行淋巴手术，其中从手臂上排出的淋巴管和腋窝静脉被微粘结到侧分支。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687956 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0343 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Joon Jeong，江南遣散医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
