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出境医 / 临床实验 / 少年特发性关节炎中的基因神经阻滞
少年特发性关节炎中的基因神经阻滞
研究描述
简要摘要：
n = 104个单侧持续性膝关节炎后诊断出的少年特发性关节炎患者。它们将被随机分为两组；第1组将接收遗传神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组将通过太阳能超声评分系统，视觉模拟量表和0、2和12周的Lysholm得分进行检查。半定量得分将用于评估与相同时间间隔的压痛和肿胀。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 少年特发性关节炎持续性膝关节炎在过去三个月中没有关节内注射，没有其他原因 | 药物：遗传神经阻滞药物：关节内类固醇注射 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 少年特发性关节炎中的基因神经阻滞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活跃的基因神经阻滞组 第1组将接受遗传神经阻滞。注射和美国检查将由两名经验丰富的超声师进行。他们因临床数据而失明。患者还将因注射物质而蒙蔽。每个点都将注入半毫升的盐酸盐酸盐（Marcaine，辉瑞）。注射将使用3点技术（上部，上侧向和下侧遗传神经）进行。 | 药物：基因神经阻滞 使用超声在发炎的膝盖周围3点的遗传神经的神经块。 |
| 关节内类固醇注射组 第2组在超声指导下并通过注射Supra-Patellar bursa接受了关节内的曲安西酮。 | 药物：关节内类固醇注射 在超声指导下，曲安西酮注射到膝关节中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 随时间变化太阳得分[时间范围：基线，2周零12周]评估膝盖的超声参数的评分，包括功率多普勒和灰度量度
- 视觉模拟量表随时间的变化[时间范围：基线，2周零12周]疼痛评估的分级分数从0到10分的患者填充
- Lysholm得分随时间的变化[时间范围：基线，2周零12周]评估膝盖功能的分数。该问卷有8个域。 95至100之间的分数意味着出色的功能性能，良好的84-94，公平65-83和差<64
- 随着时间的流逝，肿胀和压痛的半定量得分变化[时间范围：基线，2周零12周]分数从0到3；得分0意味着没有肿胀或温柔，3表示最大的肿胀和压痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 索哈格大学 | |
| 埃及Sohag，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 少年特发性关节炎中的基因神经阻滞 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 少年特发性关节炎中的基因神经阻滞 | ||||||
| 简要摘要 | n = 104个单侧持续性膝关节炎后诊断出的少年特发性关节炎患者。它们将被随机分为两组；第1组将接收遗传神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组将通过太阳能超声评分系统，视觉模拟量表和0、2和12周的Lysholm得分进行检查。半定量得分将用于评估与相同时间间隔的压痛和肿胀。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 最多16岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687930 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8122020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈格·马洛斯（Ahmed Mahrous） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
n = 104个单侧持续性膝关节炎' target='_blank'>关节炎后诊断出的少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎患者。它们将被随机分为两组；第1组将接收遗传神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组将通过太阳能超声评分系统，视觉模拟量表和0、2和12周的Lysholm得分进行检查。半定量得分将用于评估与相同时间间隔的压痛和肿胀。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎持续性膝关节炎' target='_blank'>关节炎在过去三个月中没有关节内注射，没有其他原因 | 药物：遗传神经阻滞药物：关节内类固醇注射 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎中的基因神经阻滞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活跃的基因神经阻滞组 | 药物：基因神经阻滞 使用超声在发炎的膝盖周围3点的遗传神经的神经块。 |
| 关节内类固醇注射组 第2组在超声指导下并通过注射Supra-Patellar bursa接受了关节内的曲安西酮。 | 药物：关节内类固醇注射 在超声指导下，曲安西酮注射到膝关节中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 随时间变化太阳得分[时间范围：基线，2周零12周]评估膝盖的超声参数的评分，包括功率多普勒和灰度量度
- 视觉模拟量表随时间的变化[时间范围：基线，2周零12周]疼痛评估的分级分数从0到10分的患者填充
- Lysholm得分随时间的变化[时间范围：基线，2周零12周]评估膝盖功能的分数。该问卷有8个域。 95至100之间的分数意味着出色的功能性能，良好的84-94，公平65-83和差<64
- 随着时间的流逝，肿胀和压痛的半定量得分变化[时间范围：基线，2周零12周]分数从0到3；得分0意味着没有肿胀或温柔，3表示最大的肿胀和压痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 索哈格大学 | |
| 埃及Sohag，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎中的基因神经阻滞 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎中的基因神经阻滞 | ||||||
| 简要摘要 | n = 104个单侧持续性膝关节炎' target='_blank'>关节炎后诊断出的少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎患者。它们将被随机分为两组；第1组将接收遗传神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组将通过太阳能超声评分系统，视觉模拟量表和0、2和12周的Lysholm得分进行检查。半定量得分将用于评估与相同时间间隔的压痛和肿胀。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多16岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687930 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8122020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈格·马洛斯（Ahmed Mahrous） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
