病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
尿失禁 | 设备:电力生物反馈其他:PFM练习 | 不适用 |
这是一项单一盲人随机对照试验,将在Rawalpindi的Ripha Rehab Clinic进行。 (EMG)BioFedDback是一种标准运动状态的辅助疗法,以提高肌肉力量,该研究计划确定肌肌电生物反馈对骨盆底肌肉性能的影响(QOL)。样本量计算为n = 28,通过开放式3版,置信区间为95%(CI),功率为80%。
完成治疗方案后,将通过帮助EMG-BIOFEXPACK,Pelvic Floor Discorts Contings,King's Health问卷调查参与者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将有两组参与者,实验组将通过EMGBF(肌电图生物反馈)获得骨盆底的增强,并且对照组无需EMGBF即可接受锻炼。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者将通过根据包含和排除标准进行目的性抽样技术选择。此外,随机化将通过密封的包络方法完成。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 表面EMG双偏反馈对产后尿失禁的女性骨盆底肌肉训练的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:EMG BF组 骨盆底肌肉收缩将通过S-EMGBF设备进行; S-EMGBF组的患者将获得视觉和听觉反馈。 | 设备:电力生物反馈 Surface EMG生物反馈是标准运动状态的辅助疗法,可提高肌肉力量。肌电图生物反馈是生物反馈的一种特定形式。该设备通过应用阴道探针记录肌肉活动,将插入阴道中,并将参考表面电极放置在右前的上脊柱上。 |
主动比较器:对照组 建议患者最大程度地收缩骨盆底肌肉约5秒钟。 | 其他:PFM练习 建议患者最大程度地收缩骨盆底肌肉约5秒钟。在每次收缩之间,将在40秒内进行三次尝试。练习将最初与患者进行仰卧,髋和膝盖在30和90度时弯曲。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 本研究将招募后女性。 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴基斯坦 | |
康复中心Rcrahs Potohar校园 | |
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,44000 |
首席研究员: | Huma Riaz,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 基于EMG生物反馈的骨盆底部培训 | ||||||
官方标题ICMJE | 表面EMG双偏反馈对产后尿失禁的女性骨盆底肌肉训练的影响。 | ||||||
简要摘要 | 这项研究旨在确定肌肌反馈对骨盆底肌肉性能在尿失禁中的性能的影响。 | ||||||
详细说明 | 这是一项单一盲人随机对照试验,将在Rawalpindi的Ripha Rehab Clinic进行。 (EMG)BioFedDback是一种标准运动状态的辅助疗法,以提高肌肉力量,该研究计划确定肌肌电生物反馈对骨盆底肌肉性能的影响(QOL)。样本量计算为n = 28,通过开放式3版,置信区间为95%(CI),功率为80%。 完成治疗方案后,将通过帮助EMG-BIOFEXPACK,Pelvic Floor Discorts Contings,King's Health问卷调查参与者。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将有两组参与者,实验组将通过EMGBF(肌电图生物反馈)获得骨盆底的增强,并且对照组无需EMGBF即可接受锻炼。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 参与者将通过根据包含和排除标准进行目的性抽样技术选择。此外,随机化将通过密封的包络方法完成。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 尿失禁 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04687748 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | REC/00836 ASMA JAMSHED | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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尿失禁 | 设备:电力生物反馈其他:PFM练习 | 不适用 |
这是一项单一盲人随机对照试验,将在Rawalpindi的Ripha Rehab Clinic进行。 (EMG)BioFedDback是一种标准运动状态的辅助疗法,以提高肌肉力量,该研究计划确定肌肌电生物反馈对骨盆底肌肉性能的影响(QOL)。样本量计算为n = 28,通过开放式3版,置信区间为95%(CI),功率为80%。
完成治疗方案后,将通过帮助EMG-BIOFEXPACK,Pelvic Floor Discorts Contings,King's Health问卷调查参与者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将有两组参与者,实验组将通过EMGBF(肌电图生物反馈)获得骨盆底的增强,并且对照组无需EMGBF即可接受锻炼。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者将通过根据包含和排除标准进行目的性抽样技术选择。此外,随机化将通过密封的包络方法完成。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 表面EMG双偏反馈对产后尿失禁的女性骨盆底肌肉训练的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:EMG BF组 骨盆底肌肉收缩将通过S-EMGBF设备进行; S-EMGBF组的患者将获得视觉和听觉反馈。 | 设备:电力生物反馈 Surface EMG生物反馈是标准运动状态的辅助疗法,可提高肌肉力量。肌电图生物反馈是生物反馈的一种特定形式。该设备通过应用阴道探针记录肌肉活动,将插入阴道中,并将参考表面电极放置在右前的上脊柱上。 |
主动比较器:对照组 建议患者最大程度地收缩骨盆底肌肉约5秒钟。 | 其他:PFM练习 建议患者最大程度地收缩骨盆底肌肉约5秒钟。在每次收缩之间,将在40秒内进行三次尝试。练习将最初与患者进行仰卧,髋和膝盖在30和90度时弯曲。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 本研究将招募后女性。 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴基斯坦 | |
康复中心Rcrahs Potohar校园 | |
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,44000 |
首席研究员: | Huma Riaz,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 基于EMG生物反馈的骨盆底部培训 | ||||||
官方标题ICMJE | 表面EMG双偏反馈对产后尿失禁的女性骨盆底肌肉训练的影响。 | ||||||
简要摘要 | 这项研究旨在确定肌肌反馈对骨盆底肌肉性能在尿失禁中的性能的影响。 | ||||||
详细说明 | 这是一项单一盲人随机对照试验,将在Rawalpindi的Ripha Rehab Clinic进行。 (EMG)BioFedDback是一种标准运动状态的辅助疗法,以提高肌肉力量,该研究计划确定肌肌电生物反馈对骨盆底肌肉性能的影响(QOL)。样本量计算为n = 28,通过开放式3版,置信区间为95%(CI),功率为80%。 完成治疗方案后,将通过帮助EMG-BIOFEXPACK,Pelvic Floor Discorts Contings,King's Health问卷调查参与者。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将有两组参与者,实验组将通过EMGBF(肌电图生物反馈)获得骨盆底的增强,并且对照组无需EMGBF即可接受锻炼。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 参与者将通过根据包含和排除标准进行目的性抽样技术选择。此外,随机化将通过密封的包络方法完成。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 尿失禁 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04687748 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | REC/00836 ASMA JAMSHED | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |