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出境医 / 临床实验 / 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后治疗性高碳酸血症 - 高碳酸血症的最佳持续时间
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后治疗性高碳酸血症 - 高碳酸血症的最佳持续时间
研究描述
简要摘要：
如先前的研究所示，暂时的高碳酸盐导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。现在，这项研究的目的是测量延长高碳酸盐后二氧化碳的二氧化碳反应性（PCO2）反应性，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血管痉挛室内 | 程序：临时高碳酸盐 | 不适用 |
详细说明：
血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛仍然是大脑缺血（DCI）延迟的主要原因和动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）之后的继发性缺血性缺陷。如先前的研究所示，高碳酸血症导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。此外，通风归一化后，CBF和STIO2的增加且未发现反弹效应。因此，超碳酸体时期的可能优化可能会导致CBF和STIO2增加的长期影响。这种Stuy的目的是找到理想的高碳酸脂蛋白持续时间，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。为此，在ICTUS后的最初96小时内，将包括带有动脉瘤SAH狩猎/HESS 3-5的动脉瘤SAH/HESS，Fisher 2-4级的插管和机械通风的患者。在第4天到第14天之间，他们接受了试验干预措施，其中将减少呼吸分钟，以使目标PACO2保持50-55 mmHg 2小时。动脉血气分析（ABG）和经颅多普勒超声检查（TCD）以15分钟的间隔进行。连续监测颅内压（ICP），脑灌注压（CPP）和心血管参数，在持续性高碳酸含量下进行CBF和STIO2的串行测量。该试验的主要终点是在高碳酸血症下的CBF改变，次要终点为STIO2，通过近红外光谱法进行了非侵入性测量，TCD中颅内血管的平均流速，在颅骨CT中延迟的大脑梗塞和Glasgow Remake and Glasgow Remation（GOS）延迟（GOS）（GOS） 6个月。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的治疗性高碳酸脂蛋白 - 最佳超脑症的最佳持续时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年6月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高碳酸血症的最佳持续时间 每天每天一次更改呼吸器设置，每天在PCO2 50-55 mmHg的目标高碳酸盐下进行每日连续测量2小时 | 程序：临时高碳酸盐 SAH后第4天到14天之间的临时每日高碳酸盐2小时 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血流（CBF）[时间范围：2-4小时，SAH后4-14天]在动脉PCO2变化下，CBF（绝对，ML/100G组织/分钟）的变化
次要结果度量 ：
- 脑组织氧饱和度[时间范围：2-4小时，SAH后4-14天]通过近红外光谱法测得的组织氧饱和度的变化（NIRS）
- 格拉斯哥成果评分（GOS）[时间范围：最多6个月]格拉斯哥的结果评分（GOS 1-5，GOS 1 =死亡，GOS 5 =无或低残疾），14天后，出院后和6个月
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑血流（CBF）[时间范围：2-4小时，SAH后4-14天] 在动脉PCO2变化下，CBF（绝对，ML/100G组织/分钟）的变化 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后治疗性高碳酸血症 - 高碳酸血症的最佳持续时间 | ||
| 官方标题ICMJE | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的治疗性高碳酸脂蛋白 - 最佳超脑症的最佳持续时间 | ||
| 简要摘要 | 如先前的研究所示，暂时的高碳酸盐导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。现在，这项研究的目的是测量延长高碳酸盐后二氧化碳的二氧化碳反应性（PCO2）反应性，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。 | ||
| 详细说明 | 血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛仍然是大脑缺血（DCI）延迟的主要原因和动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）之后的继发性缺血性缺陷。如先前的研究所示，高碳酸血症导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。此外，通风归一化后，CBF和STIO2的增加且未发现反弹效应。因此，超碳酸体时期的可能优化可能会导致CBF和STIO2增加的长期影响。这种Stuy的目的是找到理想的高碳酸脂蛋白持续时间，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。为此，在ICTUS后的最初96小时内，将包括带有动脉瘤SAH狩猎/HESS 3-5的动脉瘤SAH/HESS，Fisher 2-4级的插管和机械通风的患者。在第4天到第14天之间，他们接受了试验干预措施，其中将减少呼吸分钟，以使目标PACO2保持50-55 mmHg 2小时。动脉血气分析（ABG）和经颅多普勒超声检查（TCD）以15分钟的间隔进行。连续监测颅内压（ICP），脑灌注压（CPP）和心血管参数，在持续性高碳酸含量下进行CBF和STIO2的串行测量。该试验的主要终点是在高碳酸血症下的CBF改变，次要终点为STIO2，通过近红外光谱法进行了非侵入性测量，TCD中颅内血管的平均流速，在颅骨CT中延迟的大脑梗塞和Glasgow Remake and Glasgow Remation（GOS）延迟（GOS）（GOS） 6个月。 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | 血管痉挛室内 | ||
| 干预ICMJE | 程序：临时高碳酸盐 SAH后第4天到14天之间的临时每日高碳酸盐2小时 | ||
| 研究臂ICMJE | 实验：高碳酸血症的最佳持续时间 每天每天一次更改呼吸器设置，每天在PCO2 50-55 mmHg的目标高碳酸盐下进行每日连续测量2小时 干预：步骤：临时超碳酸盐 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 12 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||
| 性别/性别ICMJE |
| ||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04687605 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | AZ230/14 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||
| 责任方 | 武兹堡大学Stetter博士 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 武兹堡大学 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 武兹堡大学 | ||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
研究描述
简要摘要：
如先前的研究所示，暂时的高碳酸盐导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。现在，这项研究的目的是测量延长高碳酸盐后二氧化碳的二氧化碳反应性（PCO2）反应性，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血管痉挛室内 | 程序：临时高碳酸盐 | 不适用 |
详细说明：
血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛仍然是大脑缺血（DCI）延迟的主要原因和动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）之后的继发性缺血性缺陷。如先前的研究所示，高碳酸血症导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。此外，通风归一化后，CBF和STIO2的增加且未发现反弹效应。因此，超碳酸体时期的可能优化可能会导致CBF和STIO2增加的长期影响。这种Stuy的目的是找到理想的高碳酸脂蛋白持续时间，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。为此，在ICTUS后的最初96小时内，将包括带有动脉瘤SAH狩猎/HESS 3-5的动脉瘤SAH/HESS，Fisher 2-4级的插管和机械通风的患者。在第4天到第14天之间，他们接受了试验干预措施，其中将减少呼吸分钟，以使目标PACO2保持50-55 mmHg 2小时。动脉血气分析（ABG）和经颅多普勒超声检查（TCD）以15分钟的间隔进行。连续监测颅内压（ICP），脑灌注压（CPP）和心血管参数，在持续性高碳酸含量下进行CBF和STIO2的串行测量。该试验的主要终点是在高碳酸血症下的CBF改变，次要终点为STIO2，通过近红外光谱法进行了非侵入性测量，TCD中颅内血管的平均流速，在颅骨CT中延迟的大脑梗塞和Glasgow Remake and Glasgow Remation（GOS）延迟（GOS）（GOS） 6个月。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的治疗性高碳酸脂蛋白 - 最佳超脑症的最佳持续时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年6月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高碳酸血症的最佳持续时间 每天每天一次更改呼吸器设置，每天在PCO2 50-55 mmHg的目标高碳酸盐下进行每日连续测量2小时 | 程序：临时高碳酸盐 SAH后第4天到14天之间的临时每日高碳酸盐2小时 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血流（CBF）[时间范围：2-4小时，SAH后4-14天]在动脉PCO2变化下，CBF（绝对，ML/100G组织/分钟）的变化
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑血流（CBF）[时间范围：2-4小时，SAH后4-14天] 在动脉PCO2变化下，CBF（绝对，ML/100G组织/分钟）的变化 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后治疗性高碳酸血症 - 高碳酸血症的最佳持续时间 | ||
| 官方标题ICMJE | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的治疗性高碳酸脂蛋白 - 最佳超脑症的最佳持续时间 | ||
| 简要摘要 | 如先前的研究所示，暂时的高碳酸盐导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。现在，这项研究的目的是测量延长高碳酸盐后二氧化碳的二氧化碳反应性（PCO2）反应性，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。 | ||
| 详细说明 | 血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛仍然是大脑缺血（DCI）延迟的主要原因和动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）之后的继发性缺血性缺陷。如先前的研究所示，高碳酸血症导致脑血流（CBF）和脑组织氧合（STIO2）的可再现增加（试验识别：NCT01799525）。此外，通风归一化后，CBF和STIO2的增加且未发现反弹效应。因此，超碳酸体时期的可能优化可能会导致CBF和STIO2增加的长期影响。这种Stuy的目的是找到理想的高碳酸脂蛋白持续时间，并评估分级高碳酸盐的治疗作用。为此，在ICTUS后的最初96小时内，将包括带有动脉瘤SAH狩猎/HESS 3-5的动脉瘤SAH/HESS，Fisher 2-4级的插管和机械通风的患者。在第4天到第14天之间，他们接受了试验干预措施，其中将减少呼吸分钟，以使目标PACO2保持50-55 mmHg 2小时。动脉血气分析（ABG）和经颅多普勒超声检查（TCD）以15分钟的间隔进行。连续监测颅内压（ICP），脑灌注压（CPP）和心血管参数，在持续性高碳酸含量下进行CBF和STIO2的串行测量。该试验的主要终点是在高碳酸血症下的CBF改变，次要终点为STIO2，通过近红外光谱法进行了非侵入性测量，TCD中颅内血管的平均流速，在颅骨CT中延迟的大脑梗塞和Glasgow Remake and Glasgow Remation（GOS）延迟（GOS）（GOS） 6个月。 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | 血管痉挛室内 | ||
| 干预ICMJE | 程序：临时高碳酸盐 SAH后第4天到14天之间的临时每日高碳酸盐2小时 | ||
| 研究臂ICMJE | 实验：高碳酸血症的最佳持续时间 每天每天一次更改呼吸器设置，每天在PCO2 50-55 mmHg的目标高碳酸盐下进行每日连续测量2小时 干预：步骤：临时超碳酸盐 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 12 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04687605 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | AZ230/14 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 武兹堡大学Stetter博士 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 武兹堡大学 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 武兹堡大学 | ||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
