免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 验证中文版本的秒
验证中文版本的秒
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 随机选择了管理的顺序。记录所有通过评估者A评估的患者的总分数，以测试秒的内部一致性（A1）。同时，为了评估并发的有效性，CRS-R的得分与秒数在第1天一起记录。 ）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 验证中文版本的简化意识障碍评估（秒） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- DOC患者的意识水平[时间范围：2天内]所有患者均被昏迷量表归类为MCS和VS
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：王·王，医学博士 | +8618258184241 | wangjingwyl@aliyun.com | |
| 联系人：Haibo di，Pro。 | +8613588859929 | dihaibo19@aliyun.com |
位置
| 中国，郑 | |
| 杭州师范大学国际植物和意识科学研究所 | 招募 |
| 杭州，中国江民，310036 | |
| 联系人：Jing Wang，DR +8618258184241 wangjingwyl@aliyun.com | |
| 联系人：DI Haibo，Pro +8613588859929 dihaibo19@aliyun.com | |
赞助商和合作者
杭州师范大学
调查人员
| 学习主席： | Haibo di，专业人士。 | 杭州师范大学国际植物和意识科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | DOC患者的意识水平[时间范围：2天内] 所有患者均被昏迷量表归类为MCS和VS | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 验证中文版本的秒 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 验证中文版本的简化意识障碍评估（秒） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将几秒钟从英语翻译成中文，并确定此中文版本的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 该评估对于意识障碍患者的管理和治疗非常重要。意识障碍的简化评估是评估床边DOC患者意识的有用工具。这项研究的目的是将几秒钟从英语翻译成中文，并确定该中文版本的有效性。为了测试内部可靠性和评估者间的可靠性，评估者A和评估者B评估了第1天的疼痛感知；为了获得重新测试可靠性，评估A在第2天反复评估所有患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 随机选择了管理的顺序。记录所有通过评估者A评估的患者的总分数，以测试秒的内部一致性（A1）。同时，为了评估并发的有效性，CRS-R的得分与秒数在第1天一起记录。 ）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：意识障碍的简化评估（秒） 通过简化的意识障碍评估（秒）评估所有患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：意识障碍患者 通过秒和CRS-R评估患有意识障碍的患者两天。 干预：诊断测试：意识障碍的简化评估（秒） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687553 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020W356354 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 杭州王王师范大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杭州师范大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杭州师范大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 随机选择了管理的顺序。记录所有通过评估者A评估的患者的总分数，以测试秒的内部一致性（A1）。同时，为了评估并发的有效性，CRS-R的得分与秒数在第1天一起记录。 ）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 验证中文版本的简化意识障碍评估（秒） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- DOC患者的意识水平[时间范围：2天内]所有患者均被昏迷量表归类为MCS和VS
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | DOC患者的意识水平[时间范围：2天内] 所有患者均被昏迷量表归类为MCS和VS | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 验证中文版本的秒 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 验证中文版本的简化意识障碍评估（秒） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将几秒钟从英语翻译成中文，并确定此中文版本的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 该评估对于意识障碍患者的管理和治疗非常重要。意识障碍的简化评估是评估床边DOC患者意识的有用工具。这项研究的目的是将几秒钟从英语翻译成中文，并确定该中文版本的有效性。为了测试内部可靠性和评估者间的可靠性，评估者A和评估者B评估了第1天的疼痛感知；为了获得重新测试可靠性，评估A在第2天反复评估所有患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 随机选择了管理的顺序。记录所有通过评估者A评估的患者的总分数，以测试秒的内部一致性（A1）。同时，为了评估并发的有效性，CRS-R的得分与秒数在第1天一起记录。 ）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：意识障碍的简化评估（秒） 通过简化的意识障碍评估（秒）评估所有患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：意识障碍患者 通过秒和CRS-R评估患有意识障碍的患者两天。 干预：诊断测试：意识障碍的简化评估（秒） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687553 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020W356354 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 杭州王王师范大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杭州师范大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杭州师范大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
