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出境医 / 临床实验 / 粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响

粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响

研究描述
简要摘要：
这个探索性但定量研究项目的总体目的是了解阻断IL-6信号传导如何导致体内人类脂肪组织质量的扩展。目的是获得有关IL-6受体阻滞如何影响人脂质，葡萄糖和蛋白质代谢的深入了解，特别是从餐食中摄入和储存底物与其利用率相对于其利用，因此确定一个人的平衡是确定脂肪质量是否增加或失去脂肪质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖健康药物：Tocilizumab药物：盐水0.9％不适用

详细说明：

缺乏IL-6信号传导会导致啮齿动物和人类脂肪组织质量的扩展。然而，尚未确定潜在的机制。该项目旨在调查总体假设，即IL-6受体阻滞改变了在弹药后和餐后状态期间底物代谢的底物代谢，以赞成储存脂肪而不是脂肪而不是脂肪作为脂肪而不是脂肪作为能量的来源生产。该假设在文献中发现了一些支持：将重组IL-6输注到人类中，从而导致循环中高浓度的IL-6，刺激脂解和游离脂肪酸氧化。

因此，研究者假设IL-6受体阻断会损害FFA从脂肪组织中动员，并损害术后骨骼肌肉中骨骼肌的脂肪氧化。在餐后，指出研究者假设IL-6受体阻断减少了胰岛素诱导的摄入和通过脂肪组织和骨骼肌对脂肪的摄取和沉积，因此有助于肝中的异位脂肪沉积。

在这项研究中，将包括12名精益和12名肥胖男性参与者。参与者将参加一次筛查和两次学习访问。 IL-6受体抗体Tocilizumab将在研究访问中注入1。

同位素稀释技术，血流测量，脂肪组织和骨骼肌之间的动脉差异，脂肪和骨骼肌活检将用于评估全身以及脂肪和脂肪和骨骼肌水平的脂质，葡萄糖和蛋白质动力学禁食状态和摄入液体混合粉状后。呼吸汇率将通过间接量热法测量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 24名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：该研究以安慰剂控制的跨界方式设计，包括筛查和两次研究访问。由于IL-6受体抗体Tocilizumab的4周洗涤时期，研究访问的顺序将在所有受试者中相同。因此，学习访问不会随机分配。在研究结束时，将向受试者注入毒珠1.这将使我们能够研究Tocilizumab对学习访问2的影响2。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：只有对盐水和托库珠单抗输液的顺序，只会掩盖受试者
主要意图：基础科学
官方标题：粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响
实际学习开始日期 ： 2021年4月9日
估计初级完成日期 ： 2021年9月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较者：学习第1天（研究访问1）
基线测量（干预前）是在研究访问时获得的1。
药物：Tocilizumab
基线：tocilizumab（注入8 mg/kg体重或最多800 mg）将在学习日结束时60分钟内注入，因此研究访问1（研究第1天）是基线的。
其他名称：Roactemra

主动比较者：学习第21天（研究访问2）
干预后的测量：参与者将受到托库珠单抗的影响，该研究在研究结束时注射了1。
药物：盐水0.9％
参与者受到毒死的影响，因为该药物的作用将持续4周。参与者将在研究访问2（学习第21天）中注入盐水。安慰剂到托曲珠单抗将是盐水（NaCl 0.9％），因为托库珠单抗是一种无色溶液，必须在给药前用NaCl 0.9％稀释

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 全身，脂肪和骨骼肌肉脂肪更新[时间范围：0-21天]
    甘油和棕榈酸酯的外观和消失，脂肪酸氧化和重新酯化，甘油的动脉差异，棕榈酸酯，棕榈酸酯，甘油三酸酯跨脂肪组织和骨骼肌，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯的固定性和后剂量的甘油三酸酯，甘油三酯与安慰剂相比

  2. 全身，脂肪和骨骼肌葡萄糖更新[时间范围：0-21天]
    葡萄糖的外观和消失，葡萄糖跨脂肪组织和骨骼肌的动脉差异，糖原分数合成速率在to topoizumab存在下与安慰剂相比，在剂量吸收和餐后状态

  3. 全身，脂肪和骨骼肌氨基酸和蛋白质周转率[时间范围：0-21天]
    氨基酸的外观和消失，跨脂肪组织和骨骼肌的氨基酸的动脉差异，在topoizumab存在的情况下，在吸收后和餐后状态下的蛋白质分数合成速率与安慰剂相比

  4. 营养吸收[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比


次要结果度量 ：
  1. 游离脂肪酸（FFA）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  2. 甘油三酸酯（血浆浓度）[时间框架：0-21天]
    与安慰剂相比

  3. 主观的饥饿感和丰满感[时间范围：0-21天]
    饥饿和丰度将以VAS量表进行评估。

  4. 胰岛素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  5. C肽（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  6. 胰高血糖素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  7. 皮质醇（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  8. 肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  9. 去甲肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  10. 细胞因子，含。白介素6（IL-6）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  11. 总GLP-1（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  12. GIP（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  13. PYY（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  14. 瘦素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  15. 睾丸激素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  16. TSH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  17. GH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  18. 呼吸交换比（RER）[时间范围：0-21天]
    在吸收后和餐后测量的间接量热法

  19. 股动脉血流[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，股动脉血流的变化

  20. RNA测序[时间范围：0-21天]
    在脂肪组织和骨骼肌活检中进行的RNA测序，单核细胞有或没有托昔珠单抗的影响

  21. 线粒体呼吸（Oroboros）[时间范围：0-21天]
    骨骼肌活检中的线粒体呼吸有或没有托昔珠单抗影响的线粒体呼吸

  22. 胃排空率[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  23. 血浆代谢组[时间范围：0-21天]
    等离子代谢组，有或没有托库珠单抗的影响

  24. 等离子体，脂肪姆斯[时间范围：0-21天]
    有或没有托曲珠单抗影响的血浆脂肪组

  25. 脂肪组织蛋白质组[时间范围：0-21天]
    脂肪组织蛋白质组有或没有托曲珠单抗的影响

  26. 骨骼肌蛋白质组[时间范围：0-21天]
    骨骼肌蛋白质组，有或没有托曲珠单抗的影响

  27. 单核细胞分泌组[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  28. IL-6单核细胞中的信号传导激活[时间范围：0天]
    与肥胖参与者相比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

健康男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI <18和> 25 kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

肥胖男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI≥30和≤40kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

排除标准：

  • 抽烟
  • 严重甲状腺或心脏病的证据，炎症性疾病，当前感染，肝病（跨激酶> 2倍上升范围），肾脏疾病（肌酐> 1.5 mg/dL），已知的免疫抑制性疾病，皮质类固醇使用，常规NSAID或副氨基氨基酚，阿司匹林，阿司匹林，阿司匹林，阿司匹林使用> 100 mg/d，癌病史，结核病史，贫血（血细胞比容<33％），WBC <2 x 10^3/ul，血小板<100 x 10^3/ul，出血疾病，阻塞性肺部疾病
  • 股骨疝，血管假体，血管血栓形成
  • 以前的神经损伤，许多以前的股骨导管装置
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Helga Ellingsgaard （+45）3545 6550 helga.ellingsgaard@regionh.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
Rigshospitalet，炎症与代谢中心（CIM）体育活动研究中心（CFAS）招募
哥本哈根，丹麦，2100
联系人：Helga Ellingsgaard博士（+45）3545 6550 helga.ellingsgaard@regionh.dk
子注视器：医学博士Beckey Trinh
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Helga Ellingsgaard，博士CFAS，RIGSHOSPIATET
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月9日
估计初级完成日期2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月11日）
  • 全身，脂肪和骨骼肌肉脂肪更新[时间范围：0-21天]
    甘油和棕榈酸酯的外观和消失，脂肪酸氧化和重新酯化，甘油的动脉差异，棕榈酸酯，棕榈酸酯，甘油三酸酯跨脂肪组织和骨骼肌，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯的固定性和后剂量的甘油三酸酯，甘油三酯与安慰剂相比
  • 全身，脂肪和骨骼肌葡萄糖更新[时间范围：0-21天]
    葡萄糖的外观和消失，葡萄糖跨脂肪组织和骨骼肌的动脉差异，糖原分数合成速率在to topoizumab存在下与安慰剂相比，在剂量吸收和餐后状态
  • 全身，脂肪和骨骼肌氨基酸和蛋白质周转率[时间范围：0-21天]
    氨基酸的外观和消失，跨脂肪组织和骨骼肌的氨基酸的动脉差异，在topoizumab存在的情况下，在吸收后和餐后状态下的蛋白质分数合成速率与安慰剂相比
  • 营养吸收[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月27日）
  • 全身和骨骼肌肉脂肪更新[时间范围：0-21天]
    甘油和棕榈酸酯的外观和消失，脂肪酸氧化和重新酯化，甘油三酸酯的分数合成速率在托珠单抗存在下，在托珠单抗存在下餐后和餐后状态
  • 全身和骨骼肌葡萄糖更新[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 全身和骨骼肌氨基酸和蛋白质更新[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，氨基酸的外观和消失，蛋白质分数合成速率，在托珠单抗存在下
  • 营养吸收[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月11日）
  • 游离脂肪酸（FFA）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 甘油三酸酯（血浆浓度）[时间框架：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 主观的饥饿感和丰满感[时间范围：0-21天]
    饥饿和丰度将以VAS量表进行评估。
  • 胰岛素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • C肽（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 胰高血糖素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 皮质醇（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 去甲肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 细胞因子，含。白介素6（IL-6）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 总GLP-1（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • GIP（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • PYY（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 瘦素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 睾丸激素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • TSH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • GH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 呼吸交换比（RER）[时间范围：0-21天]
    在吸收后和餐后测量的间接量热法
  • 股动脉血流[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，股动脉血流的变化
  • RNA测序[时间范围：0-21天]
    在脂肪组织和骨骼肌活检中进行的RNA测序，单核细胞有或没有托昔珠单抗的影响
  • 线粒体呼吸（Oroboros）[时间范围：0-21天]
    骨骼肌活检中的线粒体呼吸有或没有托昔珠单抗影响的线粒体呼吸
  • 胃排空率[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 血浆代谢组[时间范围：0-21天]
    等离子代谢组，有或没有托库珠单抗的影响
  • 等离子体，脂肪姆斯[时间范围：0-21天]
    有或没有托曲珠单抗影响的血浆脂肪组
  • 脂肪组织蛋白质组[时间范围：0-21天]
    脂肪组织蛋白质组有或没有托曲珠单抗的影响
  • 骨骼肌蛋白质组[时间范围：0-21天]
    骨骼肌蛋白质组，有或没有托曲珠单抗的影响
  • 单核细胞分泌组[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • IL-6单核细胞中的信号传导激活[时间范围：0天]
    与肥胖参与者相比
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月27日）
  • 游离脂肪酸（FFA）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 甘油三酸酯（血浆浓度）[时间框架：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 主观的饥饿感和丰满感[时间范围：0-21天]
    饥饿和丰度将以VAS量表进行评估。
  • 胰岛素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • C肽（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 胰高血糖素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 皮质醇（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 去甲肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 细胞因子，含。白介素6（IL-6）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 总GLP-1 [时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • GIP [时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • PYY [时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 瘦素[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 呼吸交换比（RER）[时间范围：0-21天]
    在吸收后和餐后测量的间接量热法
  • 股动脉血流[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，股动脉血流的变化
  • RNA测序[时间范围：0-21天]
    在有或没有托昔珠单抗影响的脂肪组织和骨骼肌活检上进行的RNA测序
  • 线粒体呼吸（Oroboros）[时间范围：0-21天]
    骨骼肌活检中的线粒体呼吸有或没有托昔珠单抗影响的线粒体呼吸
  • 胃排空率[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 血浆代谢组[时间范围：0-21天]
    等离子代谢组，有或没有托库珠单抗的影响
  • 等离子体，脂肪姆斯[时间范围：0-21天]
    有或没有托曲珠单抗影响的血浆脂肪组
  • 脂肪组织蛋白质组[时间范围：0-21天]
    脂肪组织蛋白质组有或没有托曲珠单抗的影响
  • 骨骼肌蛋白质组[时间范围：0-21天]
    骨骼肌蛋白质组，有或没有托曲珠单抗的影响
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响
官方标题ICMJE粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响
简要摘要这个探索性但定量研究项目的总体目的是了解阻断IL-6信号传导如何导致体内人类脂肪组织质量的扩展。目的是获得有关IL-6受体阻滞如何影响人脂质，葡萄糖和蛋白质代谢的深入了解，特别是从餐食中摄入和储存底物与其利用率相对于其利用，因此确定一个人的平衡是确定脂肪质量是否增加或失去脂肪质量。
详细说明

缺乏IL-6信号传导会导致啮齿动物和人类脂肪组织质量的扩展。然而，尚未确定潜在的机制。该项目旨在调查总体假设，即IL-6受体阻滞改变了在弹药后和餐后状态期间底物代谢的底物代谢，以赞成储存脂肪而不是脂肪而不是脂肪作为脂肪而不是脂肪作为能量的来源生产。该假设在文献中发现了一些支持：将重组IL-6输注到人类中，从而导致循环中高浓度的IL-6，刺激脂解和游离脂肪酸氧化。

因此，研究者假设IL-6受体阻断会损害FFA从脂肪组织中动员，并损害术后骨骼肌肉中骨骼肌的脂肪氧化。在餐后，指出研究者假设IL-6受体阻断减少了胰岛素诱导的摄入和通过脂肪组织和骨骼肌对脂肪的摄取和沉积，因此有助于肝中的异位脂肪沉积。

在这项研究中，将包括12名精益和12名肥胖男性参与者。参与者将参加一次筛查和两次学习访问。 IL-6受体抗体Tocilizumab将在研究访问中注入1。

同位素稀释技术，血流测量，脂肪组织和骨骼肌之间的动脉差异，脂肪和骨骼肌活检将用于评估全身以及脂肪和脂肪和骨骼肌水平的脂质，葡萄糖和蛋白质动力学禁食状态和摄入液体混合粉状后。呼吸汇率将通过间接量热法测量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
该研究以安慰剂控制的跨界方式设计，包括筛查和两次研究访问。由于IL-6受体抗体Tocilizumab的4周洗涤时期，研究访问的顺序将在所有受试者中相同。因此，学习访问不会随机分配。在研究结束时，将向受试者注入毒珠1.这将使我们能够研究Tocilizumab对学习访问2的影响2。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
只有对盐水和托库珠单抗输液的顺序，只会掩盖受试者
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 肥胖
  • 健康
干预ICMJE
  • 药物：Tocilizumab
    基线：tocilizumab（注入8 mg/kg体重或最多800 mg）将在学习日结束时60分钟内注入，因此研究访问1（研究第1天）是基线的。
    其他名称：Roactemra
  • 药物：盐水0.9％
    参与者受到毒死的影响，因为该药物的作用将持续4周。参与者将在研究访问2（学习第21天）中注入盐水。安慰剂到托曲珠单抗将是盐水（NaCl 0.9％），因为托库珠单抗是一种无色溶液，必须在给药前用NaCl 0.9％稀释
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较者：学习第1天（研究访问1）
    基线测量（干预前）是在研究访问时获得的1。
    干预：药物：托库珠单抗
  • 主动比较者：学习第21天（研究访问2）
    干预后的测量：参与者将受到托库珠单抗的影响，该研究在研究结束时注射了1。
    干预：药物：盐水0.9％
出版物 *
  • Wallenius V，Wallenius K，AhrénB，Rudling M，Carlsten H，Dickson SL，Ohlsson C，Jansson Jo。白介素6缺陷小鼠会发展出成熟的肥胖症。 Nat Med。 2002年1月； 8（1）：75-9。
  • Wueest S，项目F，Boyle CN，Jirkof P，Cesarovic N，Ellingsgaard H，Böni-Schnetzler M，Timper K，Arras M，Donath My，Lutz TA，Schoenle EJ，Konrad D. Interleukin-D。Interleukin-6对早期的禁食诱导的早期造成小鼠的游离脂肪酸动员。 Am J Physiol调节Integn Comp Physiol。 2014 Jun 1; 306（11）：R861-7。 doi：10.1152/ajpregu.00533.2013。 EPUB 2014 APR 2。
  • Wedell-Neergaard AS, Lang Lehrskov L, Christensen RH, Legaard GE, Dorph E, Larsen MK, Launbo N, Fagerlind SR, Seide SK, Nymand S, Ball M, Vinum N, Dahl CN, Henneberg M, Ried-Larsen M, NYBING JD，Christensen R，Rosenmeier JB，Karstoft K，Pedersen BK，Ellingsgaard H，Krogh-MadsenR。锻炼引起的内脏脂肪组织质量的变化受IL-6信号传导调节：一项随机对照试验。细胞代谢。 2019年4月2日； 29（4）：844-855.e3。 doi：10.1016/j.cmet.2018.12.007。 Epub 2018 12月27日。
  • Christensen RH，Lehrskov LL，Wedell-Neergaard AS，Legaard GE，Ried-Larsen M，Karstoft K，Krogh-Madsen R，Pedersen BK，Ellingsgaard H，Ellingsgaard H，Rosenmeier JB。有氧运动通过白介素-6受体依赖机制诱导心脏脂肪损失并改变心肌质量：对腹部肥胖人类的双盲随机对照临床试验的心脏分析。循环。 2019年11月12日； 140（20）：1684-1686。 doi：10.1161/CirculationAha.119.042287。 EPUB 2019 11月11日。
  • Petersen EW，Carey AL，Sacchetti M，Steinberg GR，Macaulay SL，Febbraio MA，Pedersen BK。急性IL-6治疗会增加体内老年人和体外组织培养的脂肪酸更新。 Am J Physiol Endobinol Metab。 2005年1月； 288（1）：E155-62。 EPUB 2004年9月21日。
  • Van Hall G，Steensberg A，Sacchetti M，Fischer C，Keller C，Schjerling P，Hiscock N，MøllerK，Saltin B，Febbraio MA，Pedersen BK。白介素-6刺激人类的脂解和脂肪氧化。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2003年7月； 88（7）：3005-10。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月27日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计初级完成日期2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

健康男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI <18和> 25 kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

肥胖男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI≥30和≤40kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

排除标准：

  • 抽烟
  • 严重甲状腺或心脏病的证据，炎症性疾病，当前感染，肝病（跨激酶> 2倍上升范围），肾脏疾病（肌酐> 1.5 mg/dL），已知的免疫抑制性疾病，皮质类固醇使用，常规NSAID或副氨基氨基酚，阿司匹林，阿司匹林，阿司匹林，阿司匹林使用> 100 mg/d，癌病史，结核病史，贫血（血细胞比容<33％），WBC <2 x 10^3/ul，血小板<100 x 10^3/ul，出血疾病，阻塞性肺部疾病
  • 股骨疝，血管假体，血管血栓形成
  • 以前的神经损伤，许多以前的股骨导管装置
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Helga Ellingsgaard （+45）3545 6550 helga.ellingsgaard@regionh.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04687540
其他研究ID编号ICMJE我也是
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Helga Ellingsgaard，Rigshospitalet，丹麦
研究赞助商ICMJE丹麦的Rigshospitalet
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Helga Ellingsgaard，博士CFAS，RIGSHOSPIATET
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这个探索性但定量研究项目的总体目的是了解阻断IL-6信号传导如何导致体内人类脂肪组织质量的扩展。目的是获得有关IL-6受体阻滞如何影响人脂质，葡萄糖和蛋白质代谢的深入了解，特别是从餐食中摄入和储存底物与其利用率相对于其利用，因此确定一个人的平衡是确定脂肪质量是否增加或失去脂肪质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖健康药物：Tocilizumab药物：盐水0.9％不适用

详细说明：

缺乏IL-6信号传导会导致啮齿动物和人类脂肪组织质量的扩展。然而，尚未确定潜在的机制。该项目旨在调查总体假设，即IL-6受体阻滞改变了在弹药后和餐后状态期间底物代谢的底物代谢，以赞成储存脂肪而不是脂肪而不是脂肪作为脂肪而不是脂肪作为能量的来源生产。该假设在文献中发现了一些支持：将重组IL-6输注到人类中，从而导致循环中高浓度的IL-6，刺激脂解和游离脂肪酸氧化。

因此，研究者假设IL-6受体阻断会损害FFA从脂肪组织中动员，并损害术后骨骼肌肉中骨骼肌的脂肪氧化。在餐后，指出研究者假设IL-6受体阻断减少了胰岛素诱导的摄入和通过脂肪组织和骨骼肌对脂肪的摄取和沉积，因此有助于肝中的异位脂肪沉积。

在这项研究中，将包括12名精益和12名肥胖男性参与者。参与者将参加一次筛查和两次学习访问。 IL-6受体抗体Tocilizumab将在研究访问中注入1。

同位素稀释技术，血流测量，脂肪组织和骨骼肌之间的动脉差异，脂肪和骨骼肌活检将用于评估全身以及脂肪和脂肪和骨骼肌水平的脂质，葡萄糖和蛋白质动力学禁食状态和摄入液体混合粉状后。呼吸汇率将通过间接量热法测量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 24名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：该研究以安慰剂控制的跨界方式设计，包括筛查和两次研究访问。由于IL-6受体抗体Tocilizumab的4周洗涤时期，研究访问的顺序将在所有受试者中相同。因此，学习访问不会随机分配。在研究结束时，将向受试者注入毒珠1.这将使我们能够研究Tocilizumab对学习访问2的影响2。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：只有对盐水和托库珠单抗输液的顺序，只会掩盖受试者
主要意图：基础科学
官方标题：粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响
实际学习开始日期 ： 2021年4月9日
估计初级完成日期 ： 2021年9月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较者：学习第1天（研究访问1）
基线测量（干预前）是在研究访问时获得的1。
药物：Tocilizumab
基线：tocilizumab（注入8 mg/kg体重或最多800 mg）将在学习日结束时60分钟内注入，因此研究访问1（研究第1天）是基线的。
其他名称：Roactemra

主动比较者：学习第21天（研究访问2）
干预后的测量：参与者将受到托库珠单抗的影响，该研究在研究结束时注射了1。
药物：盐水0.9％
参与者受到毒死的影响，因为该药物的作用将持续4周。参与者将在研究访问2（学习第21天）中注入盐水。安慰剂到托曲珠单抗将是盐水（NaCl 0.9％），因为托库珠单抗是一种无色溶液，必须在给药前用NaCl 0.9％稀释

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 全身，脂肪和骨骼肌肉脂肪更新[时间范围：0-21天]
    甘油和棕榈酸酯的外观和消失，脂肪酸氧化和重新酯化，甘油的动脉差异，棕榈酸酯，棕榈酸酯，甘油三酸酯跨脂肪组织和骨骼肌，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯的固定性和后剂量的甘油三酸酯，甘油三酯与安慰剂相比

  2. 全身，脂肪和骨骼肌葡萄糖更新[时间范围：0-21天]
    葡萄糖的外观和消失，葡萄糖跨脂肪组织和骨骼肌的动脉差异，糖原分数合成速率在to topoizumab存在下与安慰剂相比，在剂量吸收和餐后状态

  3. 全身，脂肪和骨骼肌氨基酸和蛋白质周转率[时间范围：0-21天]
    氨基酸的外观和消失，跨脂肪组织和骨骼肌的氨基酸的动脉差异，在topoizumab存在的情况下，在吸收后和餐后状态下的蛋白质分数合成速率与安慰剂相比

  4. 营养吸收[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比


次要结果度量 ：
  1. 游离脂肪酸（FFA）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  2. 甘油三酸酯（血浆浓度）[时间框架：0-21天]
    与安慰剂相比

  3. 主观的饥饿感和丰满感[时间范围：0-21天]
    饥饿和丰度将以VAS量表进行评估。

  4. 胰岛素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  5. C肽（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  6. 胰高血糖素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  7. 皮质醇（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  8. 肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  9. 去甲肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  10. 细胞因子，含。白介素6（IL-6）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  11. 总GLP-1（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  12. GIP（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  13. PYY（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  14. 瘦素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  15. 睾丸激素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  16. TSH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  17. GH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  18. 呼吸交换比（RER）[时间范围：0-21天]
    在吸收后和餐后测量的间接量热法

  19. 股动脉血流[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，股动脉血流的变化

  20. RNA测序[时间范围：0-21天]
    在脂肪组织和骨骼肌活检中进行的RNA测序，单核细胞有或没有托昔珠单抗的影响

  21. 线粒体呼吸（Oroboros）[时间范围：0-21天]
    骨骼肌活检中的线粒体呼吸有或没有托昔珠单抗影响的线粒体呼吸

  22. 胃排空率[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  23. 血浆代谢组[时间范围：0-21天]
    等离子代谢组，有或没有托库珠单抗的影响

  24. 等离子体，脂肪姆斯[时间范围：0-21天]
    有或没有托曲珠单抗影响的血浆脂肪组

  25. 脂肪组织蛋白质组[时间范围：0-21天]
    脂肪组织蛋白质组有或没有托曲珠单抗的影响

  26. 骨骼肌蛋白质组[时间范围：0-21天]
    骨骼肌蛋白质组，有或没有托曲珠单抗的影响

  27. 单核细胞分泌组[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比

  28. IL-6单核细胞中的信号传导激活[时间范围：0天]
    与肥胖参与者相比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

健康男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI <18和> 25 kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

肥胖男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI≥30和≤40kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Helga Ellingsgaard （+45）3545 6550 helga.ellingsgaard@regionh.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
Rigshospitalet，炎症与代谢中心（CIM）体育活动研究中心（CFAS）招募
哥本哈根，丹麦，2100
联系人：Helga Ellingsgaard博士（+45）3545 6550 helga.ellingsgaard@regionh.dk
子注视器：医学博士Beckey Trinh
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Helga Ellingsgaard，博士CFAS，RIGSHOSPIATET
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月9日
估计初级完成日期2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月11日）
  • 全身，脂肪和骨骼肌肉脂肪更新[时间范围：0-21天]
    甘油和棕榈酸酯的外观和消失，脂肪酸氧化和重新酯化，甘油的动脉差异，棕榈酸酯，棕榈酸酯，甘油三酸酯跨脂肪组织和骨骼肌，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯，甘油三酸酯的固定性和后剂量的甘油三酸酯，甘油三酯与安慰剂相比
  • 全身，脂肪和骨骼肌葡萄糖更新[时间范围：0-21天]
    葡萄糖的外观和消失，葡萄糖跨脂肪组织和骨骼肌的动脉差异，糖原分数合成速率在to topoizumab存在下与安慰剂相比，在剂量吸收和餐后状态
  • 全身，脂肪和骨骼肌氨基酸和蛋白质周转率[时间范围：0-21天]
    氨基酸的外观和消失，跨脂肪组织和骨骼肌的氨基酸的动脉差异，在topoizumab存在的情况下，在吸收后和餐后状态下的蛋白质分数合成速率与安慰剂相比
  • 营养吸收[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月27日）
  • 全身和骨骼肌肉脂肪更新[时间范围：0-21天]
    甘油和棕榈酸酯的外观和消失，脂肪酸氧化和重新酯化，甘油三酸酯的分数合成速率在托珠单抗存在下，在托珠单抗存在下餐后和餐后状态
  • 全身和骨骼肌葡萄糖更新[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 全身和骨骼肌氨基酸和蛋白质更新[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，氨基酸的外观和消失，蛋白质分数合成速率，在托珠单抗存在下
  • 营养吸收[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月11日）
  • 游离脂肪酸（FFA）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 甘油三酸酯（血浆浓度）[时间框架：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 主观的饥饿感和丰满感[时间范围：0-21天]
    饥饿和丰度将以VAS量表进行评估。
  • 胰岛素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • C肽（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 胰高血糖素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 皮质醇（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 去甲肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 细胞因子，含。白介素6（IL-6）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 总GLP-1（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • GIP（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • PYY（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 瘦素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 睾丸激素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • TSH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • GH（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 呼吸交换比（RER）[时间范围：0-21天]
    在吸收后和餐后测量的间接量热法
  • 股动脉血流[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，股动脉血流的变化
  • RNA测序[时间范围：0-21天]
    在脂肪组织和骨骼肌活检中进行的RNA测序，单核细胞有或没有托昔珠单抗的影响
  • 线粒体呼吸（Oroboros）[时间范围：0-21天]
    骨骼肌活检中的线粒体呼吸有或没有托昔珠单抗影响的线粒体呼吸
  • 胃排空率[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 血浆代谢组[时间范围：0-21天]
    等离子代谢组，有或没有托库珠单抗的影响
  • 等离子体，脂肪姆斯[时间范围：0-21天]
    有或没有托曲珠单抗影响的血浆脂肪组
  • 脂肪组织蛋白质组[时间范围：0-21天]
    脂肪组织蛋白质组有或没有托曲珠单抗的影响
  • 骨骼肌蛋白质组[时间范围：0-21天]
    骨骼肌蛋白质组，有或没有托曲珠单抗的影响
  • 单核细胞分泌组[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • IL-6单核细胞中的信号传导激活[时间范围：0天]
    与肥胖参与者相比
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月27日）
  • 游离脂肪酸（FFA）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 甘油三酸酯（血浆浓度）[时间框架：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 主观的饥饿感和丰满感[时间范围：0-21天]
    饥饿和丰度将以VAS量表进行评估。
  • 胰岛素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • C肽（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 胰高血糖素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 皮质醇（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 去甲肾上腺素（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 细胞因子，含。白介素6（IL-6）（血浆浓度）[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 总GLP-1 [时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • GIP [时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • PYY [时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 瘦素[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 呼吸交换比（RER）[时间范围：0-21天]
    在吸收后和餐后测量的间接量热法
  • 股动脉血流[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比，股动脉血流的变化
  • RNA测序[时间范围：0-21天]
    在有或没有托昔珠单抗影响的脂肪组织和骨骼肌活检上进行的RNA测序
  • 线粒体呼吸（Oroboros）[时间范围：0-21天]
    骨骼肌活检中的线粒体呼吸有或没有托昔珠单抗影响的线粒体呼吸
  • 胃排空率[时间范围：0-21天]
    与安慰剂相比
  • 血浆代谢组[时间范围：0-21天]
    等离子代谢组，有或没有托库珠单抗的影响
  • 等离子体，脂肪姆斯[时间范围：0-21天]
    有或没有托曲珠单抗影响的血浆脂肪组
  • 脂肪组织蛋白质组[时间范围：0-21天]
    脂肪组织蛋白质组有或没有托曲珠单抗的影响
  • 骨骼肌蛋白质组[时间范围：0-21天]
    骨骼肌蛋白质组，有或没有托曲珠单抗的影响
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响
官方标题ICMJE粉状调节的底物代谢，肥胖和IL-6的影响
简要摘要这个探索性但定量研究项目的总体目的是了解阻断IL-6信号传导如何导致体内人类脂肪组织质量的扩展。目的是获得有关IL-6受体阻滞如何影响人脂质，葡萄糖和蛋白质代谢的深入了解，特别是从餐食中摄入和储存底物与其利用率相对于其利用，因此确定一个人的平衡是确定脂肪质量是否增加或失去脂肪质量。
详细说明

缺乏IL-6信号传导会导致啮齿动物和人类脂肪组织质量的扩展。然而，尚未确定潜在的机制。该项目旨在调查总体假设，即IL-6受体阻滞改变了在弹药后和餐后状态期间底物代谢的底物代谢，以赞成储存脂肪而不是脂肪而不是脂肪作为脂肪而不是脂肪作为能量的来源生产。该假设在文献中发现了一些支持：将重组IL-6输注到人类中，从而导致循环中高浓度的IL-6，刺激脂解和游离脂肪酸氧化。

因此，研究者假设IL-6受体阻断会损害FFA从脂肪组织中动员，并损害术后骨骼肌肉中骨骼肌的脂肪氧化。在餐后，指出研究者假设IL-6受体阻断减少了胰岛素诱导的摄入和通过脂肪组织和骨骼肌对脂肪的摄取和沉积，因此有助于肝中的异位脂肪沉积。

在这项研究中，将包括12名精益和12名肥胖男性参与者。参与者将参加一次筛查和两次学习访问。 IL-6受体抗体Tocilizumab将在研究访问中注入1。

同位素稀释技术，血流测量，脂肪组织和骨骼肌之间的动脉差异，脂肪和骨骼肌活检将用于评估全身以及脂肪和脂肪和骨骼肌水平的脂质，葡萄糖和蛋白质动力学禁食状态和摄入液体混合粉状后。呼吸汇率将通过间接量热法测量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
该研究以安慰剂控制的跨界方式设计，包括筛查和两次研究访问。由于IL-6受体抗体Tocilizumab的4周洗涤时期，研究访问的顺序将在所有受试者中相同。因此，学习访问不会随机分配。在研究结束时，将向受试者注入毒珠1.这将使我们能够研究Tocilizumab对学习访问2的影响2。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
只有对盐水和托库珠单抗输液的顺序，只会掩盖受试者
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 肥胖
  • 健康
干预ICMJE
  • 药物：Tocilizumab
    基线：tocilizumab（注入8 mg/kg体重或最多800 mg）将在学习日结束时60分钟内注入，因此研究访问1（研究第1天）是基线的。
    其他名称：Roactemra
  • 药物：盐水0.9％
    参与者受到毒死的影响，因为该药物的作用将持续4周。参与者将在研究访问2（学习第21天）中注入盐水。安慰剂到托曲珠单抗将是盐水（NaCl 0.9％），因为托库珠单抗是一种无色溶液，必须在给药前用NaCl 0.9％稀释
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较者：学习第1天（研究访问1）
    基线测量（干预前）是在研究访问时获得的1。
    干预：药物：托库珠单抗
  • 主动比较者：学习第21天（研究访问2）
    干预后的测量：参与者将受到托库珠单抗的影响，该研究在研究结束时注射了1。
    干预：药物：盐水0.9％
出版物 *
  • Wallenius V，Wallenius K，AhrénB，Rudling M，Carlsten H，Dickson SL，Ohlsson C，Jansson Jo。白介素6缺陷小鼠会发展出成熟的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。 Nat Med。 2002年1月； 8（1）：75-9。
  • Wueest S，项目F，Boyle CN，Jirkof P，Cesarovic N，Ellingsgaard H，Böni-Schnetzler M，Timper K，Arras M，Donath My，Lutz TA，Schoenle EJ，Konrad D. Interleukin-D。Interleukin-6对早期的禁食诱导的早期造成小鼠的游离脂肪酸动员。 Am J Physiol调节Integn Comp Physiol。 2014 Jun 1; 306（11）：R861-7。 doi：10.1152/ajpregu.00533.2013。 EPUB 2014 APR 2。
  • Wedell-Neergaard AS, Lang Lehrskov L, Christensen RH, Legaard GE, Dorph E, Larsen MK, Launbo N, Fagerlind SR, Seide SK, Nymand S, Ball M, Vinum N, Dahl CN, Henneberg M, Ried-Larsen M, NYBING JD，Christensen R，Rosenmeier JB，Karstoft K，Pedersen BK，Ellingsgaard H，Krogh-MadsenR。锻炼引起的内脏脂肪组织质量的变化受IL-6信号传导调节：一项随机对照试验。细胞代谢。 2019年4月2日； 29（4）：844-855.e3。 doi：10.1016/j.cmet.2018.12.007。 Epub 2018 12月27日。
  • Christensen RH，Lehrskov LL，Wedell-Neergaard AS，Legaard GE，Ried-Larsen M，Karstoft K，Krogh-Madsen R，Pedersen BK，Ellingsgaard H，Ellingsgaard H，Rosenmeier JB。有氧运动通过白介素-6受体依赖机制诱导心脏脂肪损失并改变心肌质量：对腹部肥胖人类的双盲随机对照临床试验的心脏分析。循环。 2019年11月12日； 140（20）：1684-1686。 doi：10.1161/CirculationAha.119.042287。 EPUB 2019 11月11日。
  • Petersen EW，Carey AL，Sacchetti M，Steinberg GR，Macaulay SL，Febbraio MA，Pedersen BK。急性IL-6治疗会增加体内老年人和体外组织培养的脂肪酸更新。 Am J Physiol Endobinol Metab。 2005年1月； 288（1）：E155-62。 EPUB 2004年9月21日。
  • Van Hall G，Steensberg A，Sacchetti M，Fischer C，Keller C，Schjerling P，Hiscock N，MøllerK，Saltin B，Febbraio MA，Pedersen BK。白介素-6刺激人类的脂解和脂肪氧化。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2003年7月； 88（7）：3005-10。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月27日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计初级完成日期2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

健康男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI <18和> 25 kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

肥胖男性：

  • 年龄≥18岁，≤40岁
  • BMI≥30和≤40kg/m2
  • 健康（基于筛查）
  • 稳定体重持续6个月

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Helga Ellingsgaard （+45）3545 6550 helga.ellingsgaard@regionh.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04687540
其他研究ID编号ICMJE我也是
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Helga Ellingsgaard，Rigshospitalet，丹麦
研究赞助商ICMJE丹麦的Rigshospitalet
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Helga Ellingsgaard，博士CFAS，RIGSHOSPIATET
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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