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腹腔镜胆囊切除术的维生素D水平和术后疼痛
维生素D的缺乏在胃肠道系统疾病患者中很常见。
由于抗炎作用，维生素D与慢性非特异性肌肉骨骼疼痛和偏头痛有关。
这项前瞻性观察性研究将在18到65年之间进行选修腹腔镜胆囊切除术手术，计划参加ASA（美国麻醉学家学会）1-3、90名志愿者患者。
在术前评估中，从常规接收的血液中离心剩余的3毫升血液，以确定维生素D的水平。
术后将对所有患者进行24小时的患者控制镇痛。
为了确定术后疼痛的水平，时钟单元和服务6、12和24小时将使用视觉模拟量表（VAS）。
在这项研究中，研究人员旨在检验围手术期低维生素D的急性术后（24小时）中与疼痛和阿片类药物消耗有关的假设。
| 病情或疾病 |
|---|
| 维生素D缺乏术后疼痛 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 维生素D水平对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛和麻醉镇痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
- 术前维生素D水平和术后疼痛患者接受腹腔镜胆囊切除术[时间范围：6个月]接受腹腔镜胆囊切除术的术后疼痛术前维生素D水平的相关性。进行腹腔镜胆囊切除术手术
- 术前维生素D水平和阿片类镇痛药消耗[时间范围：6个月]接受腹腔镜胆囊切除术的患者阿片类镇痛药消耗之间术前维生素D水平的相关性。进行腹腔镜胆囊切除术手术
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 志愿者，
- 在18-65岁之间，
- 小学毕业生，
- 不使用可能影响认知功能的药物，
- 非酒精药物使用，
- 没有精神病和神经疾病的患者。
排除标准：
- 患有已知精神病和药物的人，
- 患有重要心血管或中枢神经系统疾病的人，
- 患有疼痛综合征的患者或常规使用阿片类药物。
非常紧急的患者
| 联系人：ÖkkeşhakanMiniksar，Asist.prof | 05304686718 | hminiksar@yahoo.com | |
| 联系人：Mehtap Honca，教授 | 05059821244 | mehtaphonca@hotmail.com |
| 火鸡 | |
| 博佐克大学医学中心 | 招募 |
| 土耳其Yozgat | |
| 联系人：Bozok大学医学中心90（354）212 70 10 | |
| 学习主席： | ÖkkeşhakanMiniksar，Asist.prof | Yozgat Bozok大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术前维生素D水平和术后疼痛患者接受腹腔镜胆囊切除术[时间范围：6个月] 接受腹腔镜胆囊切除术的术后疼痛术前维生素D水平的相关性。进行腹腔镜胆囊切除术手术 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 术前维生素D水平和阿片类镇痛药消耗[时间范围：6个月] 接受腹腔镜胆囊切除术的患者阿片类镇痛药消耗之间术前维生素D水平的相关性。进行腹腔镜胆囊切除术手术 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 腹腔镜胆囊切除术的维生素D水平和术后疼痛 | ||||||||
| 官方头衔 | 维生素D水平对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛和麻醉镇痛的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 维生素D的缺乏在胃肠道系统疾病患者中很常见。 由于抗炎作用，维生素D与慢性非特异性肌肉骨骼疼痛和偏头痛有关。 这项前瞻性观察性研究将在18到65年之间进行选修腹腔镜胆囊切除术手术，计划参加ASA（美国麻醉学家学会）1-3、90名志愿者患者。 在术前评估中，从常规接收的血液中离心剩余的3毫升血液，以确定维生素D的水平。 术后将对所有患者进行24小时的患者控制镇痛。 为了确定术后疼痛的水平，时钟单元和服务6、12和24小时将使用视觉模拟量表（VAS）。 在这项研究中，研究人员旨在检验围手术期低维生素D的急性术后（24小时）中与疼痛和阿片类药物消耗有关的假设。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受选修腹腔镜胆囊切除术手术的志愿患者一般手术部 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
非常紧急的患者 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04687527 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 189_2020.03.25_02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 布佐克大学ÖkkeşHakanMiniksar | ||||||||
| 研究赞助商 | 博佐克大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 博佐克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
维生素D的缺乏在胃肠道系统疾病患者中很常见。
由于抗炎作用，维生素D与慢性非特异性肌肉骨骼疼痛和偏头痛有关。
这项前瞻性观察性研究将在18到65年之间进行选修腹腔镜胆囊切除术手术，计划参加ASA（美国麻醉学家学会）1-3、90名志愿者患者。
在术前评估中，从常规接收的血液中离心剩余的3毫升血液，以确定维生素D的水平。
术后将对所有患者进行24小时的患者控制镇痛。
为了确定术后疼痛的水平，时钟单元和服务6、12和24小时将使用视觉模拟量表（VAS）。
在这项研究中，研究人员旨在检验围手术期低维生素D的急性术后（24小时）中与疼痛和阿片类药物消耗有关的假设。
| 病情或疾病 |
|---|
| 维生素D缺乏术后疼痛 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 维生素D水平对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛和麻醉镇痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 志愿者，
- 在18-65岁之间，
- 小学毕业生，
- 不使用可能影响认知功能的药物，
- 非酒精药物使用，
- 没有精神病和神经疾病的患者。
排除标准：
- 患有已知精神病和药物的人，
- 患有重要心血管或中枢神经系统疾病的人，
- 患有疼痛综合征的患者或常规使用阿片类药物。
非常紧急的患者
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术前维生素D水平和术后疼痛患者接受腹腔镜胆囊切除术[时间范围：6个月] 接受腹腔镜胆囊切除术的术后疼痛术前维生素D水平的相关性。进行腹腔镜胆囊切除术手术 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 术前维生素D水平和阿片类镇痛药消耗[时间范围：6个月] 接受腹腔镜胆囊切除术的患者阿片类镇痛药消耗之间术前维生素D水平的相关性。进行腹腔镜胆囊切除术手术 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 腹腔镜胆囊切除术的维生素D水平和术后疼痛 | ||||||||
| 官方头衔 | 维生素D水平对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛和麻醉镇痛的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 维生素D的缺乏在胃肠道系统疾病患者中很常见。 由于抗炎作用，维生素D与慢性非特异性肌肉骨骼疼痛和偏头痛有关。 这项前瞻性观察性研究将在18到65年之间进行选修腹腔镜胆囊切除术手术，计划参加ASA（美国麻醉学家学会）1-3、90名志愿者患者。 在术前评估中，从常规接收的血液中离心剩余的3毫升血液，以确定维生素D的水平。 术后将对所有患者进行24小时的患者控制镇痛。 为了确定术后疼痛的水平，时钟单元和服务6、12和24小时将使用视觉模拟量表（VAS）。 在这项研究中，研究人员旨在检验围手术期低维生素D的急性术后（24小时）中与疼痛和阿片类药物消耗有关的假设。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受选修腹腔镜胆囊切除术手术的志愿患者一般手术部 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
非常紧急的患者 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04687527 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 189_2020.03.25_02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布佐克大学ÖkkeşHakanMiniksar | ||||||||
| 研究赞助商 | 博佐克大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 博佐克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
