• Stai（州特征焦虑清单）问卷（6个问题）[时间范围：基线]
  术前焦虑。分数范围从20到90，分数越高，人们遇到的焦虑越多
• 疼痛灾难性量表问卷[时间范围：基线]
  疼痛灾难性。 PC的分量表可以单独计算或总体总分为52。分数越高，存在灾难性的想法越多。
• NRS焦虑[时间范围：基线和手术后立即]
  VR前后焦虑评分的差异。按比例0到10的比例缩放，其中0意味着没有焦虑，10表示最糟糕的焦虑
• 镇痛药的使用[时间范围：手术后24-48小时内]
  每日使用扑热息痛，非杀伤力，阿片类药物
• 住院时间[时间范围：手术后24-48小时内]
  住院时间
• VR问卷[时间范围：手术后24小时内]
  VR使用的耐受性，可行性和满意度
• NRS疼痛术前[时间范围：基线]
  术前疼痛评分（NRS）。从0-10缩放，其中0表示没有疼痛，10表示最糟糕的疼痛

理由：缺乏术后急性疼痛管理与发病率增加，恢复时间更长，阿片类药物使用更多以及随后增加医疗保健成本有关。越来越多的证据虚拟现实（VR）可有效减轻急性疼痛。减少术后疼痛和多模式镇痛的替代方法对于急性术后疼痛管理是必需的，以减少阿片类药物的使用及其不良反应。

目的：这项研究的目的是探索VR对选修妇科手术后术后近期疼痛的影响。

次要目标是评估术前和术后焦虑，疼痛灾难性，镇痛药，两组之间的住院时间以及探索耐受性，可行性和对VR使用的满意度。

研究设计：该研究涉及一项非盲人，单中心，随机对照试验。

研究人群：符合条件的妇女符合纳入标准，并在Zuyderland医疗中心的位置接受选修课。

干预：研究人群将随机分为干预组（VR组）或标准护理组。干预小组可以选择在术前和术后期间，除了通常的标准护理外，还可以选择身临其境的放松体验或交互式VR体验。随机分配给标准护理组的参与者将仅接受术前和术后通常的标准护理。

主要研究参数：主要结果是在数字评级量表（NRS）上测量的术后疼痛。每组中总共必须包括30名患者。这意味着该研究必须包括60名妇女。

与参与，利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

参与这项研究时，研究人群的医疗风险很小。他们可以体验VR的副作用，例如头晕或恶心，在极少数情况下癫痫侮辱。

该研究的参与者必须在随机化和术前和术后疼痛和焦虑症的术前和焦虑量表上填写问卷。

“与实际或潜在的组织损害相关的不愉快的感觉和情感经历，或者是根据这种损害描述的”，这是根据国际疼痛研究协会（IASP）的定义。大约50-80％的患者经历了严重的术后疼痛。

缺乏术后急性疼痛管理与发病率增加，更长的恢复时间，更多的阿片类药物使用以及随后增加医疗保健成本有关。由于心血管，肺部和胃肠道问题，术后疼痛会导致更高的发病率。

此外，手术和急性疼痛都是慢性疼痛发展的独立危险因素。减轻急性疼痛并因此管理术后疼痛可能有助于预防慢性疼痛。

通常，如今，药物是急性疼痛的选择治疗，主要是阿片类镇痛药可缓解疼痛。在全球范围内，这有助于过度的药物依赖和阿片类药物滥用。阿片类药物的使用带来了几种负面影响，例如，恢复的潜在延迟和永久残疾的风险增加。

如今，开发了与疼痛管理有关的新方法。例如，虚拟现实（VR）是医疗保健中使用的即将到来的技术。人们认为，对疼痛的感知与给予疼痛刺激的注意力有关。 VR减轻疼痛的工作机制背后的理论是，通过刺激大脑中的视觉皮质，VR是一种分心，可以分散注意力，以限制用户对伤害性刺激的处理。 2000年，霍夫曼（Hoffman）发表了第一个初步证据，证明了VR在减轻烧伤护理单位疼痛方面具有有益作用。他们还显示出一种在使用VR期间减少焦虑的趋势。在接下来的几年中，进行了越来越多的研究来探索VR的影响。

最近的系统评价和荟萃分析表明，VR是减轻急性疼痛的有效治疗方法。除了有效减轻疼痛方面，它也是减少术前焦虑的一种有用的工具。 VR可以用作安全，无创，镇痛法，而没有药物成瘾和最小副作用的风险。

在这项研究中，研究人员希望探索VR对接受选修妇科手术的患者术后疼痛的影响，作为止痛药的严重替代方法。研究人员假设VR将减轻术后疼痛，从而减轻术后阿片类药物的使用和减轻焦虑。

• 疼痛，术后
• 焦虑
• 疼痛灾难性
• 状态焦虑

• 实验：VR组

  随机分为该组的参与者可以为身临其境的放松体验或交互式VR体验选择。 VR干预是标准术后护理管理的其他额外的干预，下面将说明标准疼痛协议。

  VR干预将使用带有触摸板的Oculus GO虚拟现实眼镜给出。

  干预：设备：虚拟现实
• 没有干预：标准护理组

  随机分为标准护理组的参与者将获得通常的标准术前和术后管理。

  标准疼痛方案：

  1. 术前（到达日托单元）从口服1000mg扑热息痛开始。
  2. 术后15mg口服口服，或何时无法（由于恶心）比双氯芬酸SUPP 100mg或双氯芬酸IV 75mg。
  3. 在恢复病房上，根据疼痛评分（NRS> 4），在必要时：咨询麻醉师后2.5-5mg IV和10-15mg IM。
  4. 术后在家中4DD1000mg扑热息痛将继续与Meloxicam 1DD15MG结合使用3天。还将开处方4DD的曲马多50mg。

• Treede Rd。国际疼痛研究协会的疼痛定义：2018年与1979年一样有效，但需要定期更新的脚注。痛苦代表2018年3月5日； 3（2）：E643。 doi：10.1097/pr9.0000000000000643。 2018年3月。
• PöppingDM，Zahn PK，Van Aken HK，Dasch B，Boche R，Pogatzki-Zahn EM。术后疼痛管理的有效性和安全性：对1998年至2006年期间18925名连续患者的调查（第二修订）：对前瞻性升高的数据的数据库分析。 Br J Anaesth。 2008年12月; 101（6）：832-40。 doi：10.1093/bja/aen300。 Epub 2008年10月22日。
• Gan TJ。术后疼痛控制不良：患病率，后果和预防。 J Pain Res。 2017年9月25日； 10：2287-2298。 doi：10.2147/jpr.s144066。 2017年环保。
• Joshi GP，Ogunnaike Bo。术后缓解疼痛和慢性持续性术后疼痛的后果。麻醉临床北部。 2005年3月； 23（1）：21-36。审查。
• 米尔斯见，尼科尔森KP，史密斯BH。慢性疼痛：对基于人群的研究中其流行病学和相关因素的回顾。 Br J Anaesth。 2019年8月; 123（2）：E273-E283。 doi：10.1016/j.bja.2019.03.023。 EPUB 2019 5月10日。评论。
• Zhao S，Chen F，Feng A，Han W，Zhang Y。术后阿片类药物滥用的风险因素和预防策略。痛苦管理。 2019年7月10日; 2019：7490801。 doi：10.1155/2019/7490801。 2019年的生态收获。评论。
• Mallari B，Spaeth EK，Goh H，Boyd BS。虚拟现实是成人急性和慢性疼痛的镇痛作用：系统评价和荟萃分析。 J Pain Res。 2019年7月3日； 12：2053-2085。 doi：10.2147/jpr.s200498。 2019年的生态收获。评论。
• Spiegel B，Fuller G，Lopez M，Dupuy T，Noah B，Howard A，Albert M，Tashjian V，Lam R，Ahn J，Ahn J，Dailey F，Rosen BT，Vrahas M，Vrahas M，Little M，Garlich J，Garlich J，Dzubur E，Dzubur E，Ishak W，Ishak W ，Danovitch I.住院患者疼痛的管理虚拟现实：一项随机比较有效性试验。 PLOS ONE。 2019年8月14日； 14（8）：E0219115。 doi：10.1371/journal.pone.0219115。 2019年环保。
• Hoffman HG，Patterson DR，Carrougher GJ。使用虚拟现实在物理治疗期间对成人烧伤疼痛进行辅助治疗：一项对照研究。临床疼痛。 2000年9月； 16（3）：244-50。
• Dehghan F，Jalali R，Bashiri H.虚拟现实技术对儿童术前焦虑的影响：所罗门四组随机临床试验。围栏MED（LOND）。 2019年6月4日； 8：5。 doi：10.1186/s13741-019-0116-0。 2019年环保。
• Jahanishoorab N，Ebrahimzadeh Zagami S，Nahvi A，Mazluom SR，Golmakani N，Talebi M，PabarjaF。虚拟现实对情节术修复过程中初学妇女疼痛的影响：一项随机临床试验。伊朗J Med Sci。 2015年5月； 40（3）：219-24。
• Li A，MontañoZ，Chen VJ，Gold JI。虚拟现实和疼痛管理：当前的趋势和未来方向。疼痛管理。 2011年3月; 1（2）：147-157。
• Treede RD，Rief W，Barke A，Aziz Q，Bennett MI，Benoliel R，Cohen M，Evers S，Finnerup NB，First MB，Giamberardino MA，Kaasa S，Kosek S，Kosek E，Lavand'momme P，Nicholas M，Nicholas M，Perrot S，Perrot S，，，Perrot S，，，，， Scholz J，Schug S，Smith BH，Svensson P，Vlaeyen JWS，Wang SJ。 ICD-11的慢性疼痛分类。疼痛。 2015年6月； 156（6）：1003-1007。 doi：10.1097/j.pain.0000000000000160。
• Marteau TM，Bekker H. Spielberger州特征焦虑量表（STAI）的六个项目的六个项目的发展。 Br J Clin Psychol。 1992年9月; 31（3）：301-6。 Erratum in：Br J Clin Psychol。 2020 Jun; 59（2）：276。
• Tashjian VC，Mosadeghi S，Howard AR，Lopez M，Dupuy T，Reid M，Martinez B，Ahmed S，Dailey F，Robbins K，Rosen B，Rosen B，Fuller G，Danovitch I，Ishak W，Spiegel B，Spiegel B.住院患者的疼痛：对照试验的结果。 Jmir Ment Health。 2017年3月29日; 4（1）：E9。 doi：10.2196/interal.7387。
• Mohammed Maa，Khalaf MH，Kesselman A，Wang DS，Kothary N.虚拟现实在计划血管内程序中的作用。 J VASC ISTERS radiol。 2018年7月; 29（7）：971-974。 doi：10.1016/j.jvir.2018.02.018。
• Mosadeghi S，Reid MW，Martinez B，Rosen BT，Spiegel BM。沉浸式虚拟现实干预对住院患者的可行性：一项观察队列研究。 Jmir Ment Health。 2016年6月27日； 3（2）：E28。 doi：10.2196/incelen.5801。
• Garrett B，Taverner T，Masinde W，Gromala D，Shaw C，Negraeff M.对沉浸式虚拟现实的快速证据评估是临床实践中急性疼痛管理的辅助疗法。临床疼痛。 2014年12月; 30（12）：1089-98。 doi：10.1097/ajp.0000000000000064。审查。
• Tychsen L，Thio LL。 3D视频显示器或儿童虚拟现实耳机引起的光敏癫痫发作的关注：当前的视角。眼睛大脑。 2020年2月11日； 12：45-48。 doi：10.2147/eb.s233195。 2020年环保。

纳入标准：

• 书面和口头知情同意
• 18岁以上
• 荷兰本地人
• 在脊柱麻醉下进行选修妇科手术的指示
• 没有对麻醉的矛盾：

排除标准：

• 慢性疼痛患者；定义为“持续或经常性疼痛持续超过3个月”。疼痛不是由于妇科问题。
• 长期使用止痛药（阿片类药物）
• 在手术程序前8至90天内定义为使用的先前阿片类药物使用史
• 酗酒或吸毒
• 已知的汽车疾病
• 以前的历史中的癫痫侮辱
• 以前历史上的心理癫痫发作
• 幽闭恐惧症
• 失明
• 精神疾病史

• Stai（州特征焦虑清单）问卷（6个问题）[时间范围：基线]
  术前焦虑。分数范围从20到90，分数越高，人们遇到的焦虑越多
• 疼痛灾难性量表问卷[时间范围：基线]
  疼痛灾难性。 PC的分量表可以单独计算或总体总分为52。分数越高，存在灾难性的想法越多。
• NRS焦虑[时间范围：基线和手术后立即]
  VR前后焦虑评分的差异。按比例0到10的比例缩放，其中0意味着没有焦虑，10表示最糟糕的焦虑
• 镇痛药的使用[时间范围：手术后24-48小时内]
  每日使用扑热息痛，非杀伤力，阿片类药物
• 住院时间[时间范围：手术后24-48小时内]
  住院时间
• VR问卷[时间范围：手术后24小时内]
  VR使用的耐受性，可行性和满意度
• NRS疼痛术前[时间范围：基线]
  术前疼痛评分（NRS）。从0-10缩放，其中0表示没有疼痛，10表示最糟糕的疼痛

理由：缺乏术后急性疼痛管理与发病率增加，恢复时间更长，阿片类药物使用更多以及随后增加医疗保健成本有关。越来越多的证据虚拟现实（VR）可有效减轻急性疼痛。减少术后疼痛和多模式镇痛的替代方法对于急性术后疼痛管理是必需的，以减少阿片类药物的使用及其不良反应。

目的：这项研究的目的是探索VR对选修妇科手术后术后近期疼痛的影响。

次要目标是评估术前和术后焦虑，疼痛灾难性，镇痛药，两组之间的住院时间以及探索耐受性，可行性和对VR使用的满意度。

研究设计：该研究涉及一项非盲人，单中心，随机对照试验。

研究人群：符合条件的妇女符合纳入标准，并在Zuyderland医疗中心的位置接受选修课。

干预：研究人群将随机分为干预组（VR组）或标准护理组。干预小组可以选择在术前和术后期间，除了通常的标准护理外，还可以选择身临其境的放松体验或交互式VR体验。随机分配给标准护理组的参与者将仅接受术前和术后通常的标准护理。

主要研究参数：主要结果是在数字评级量表（NRS）上测量的术后疼痛。每组中总共必须包括30名患者。这意味着该研究必须包括60名妇女。

与参与，利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

参与这项研究时，研究人群的医疗风险很小。他们可以体验VR的副作用，例如头晕或恶心，在极少数情况下癫痫侮辱。

该研究的参与者必须在随机化和术前和术后疼痛和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的术前和焦虑量表上填写问卷。

“与实际或潜在的组织损害相关的不愉快的感觉和情感经历，或者是根据这种损害描述的”，这是根据国际疼痛研究协会（IASP）的定义。大约50-80％的患者经历了严重的术后疼痛。

缺乏术后急性疼痛管理与发病率增加，更长的恢复时间，更多的阿片类药物使用以及随后增加医疗保健成本有关。由于心血管，肺部和胃肠道问题，术后疼痛会导致更高的发病率。

此外，手术和急性疼痛都是慢性疼痛发展的独立危险因素。减轻急性疼痛并因此管理术后疼痛可能有助于预防慢性疼痛。

通常，如今，药物是急性疼痛的选择治疗，主要是阿片类镇痛药可缓解疼痛。在全球范围内，这有助于过度的药物依赖和阿片类药物滥用。阿片类药物的使用带来了几种负面影响，例如，恢复的潜在延迟和永久残疾的风险增加。

如今，开发了与疼痛管理有关的新方法。例如，虚拟现实（VR）是医疗保健中使用的即将到来的技术。人们认为，对疼痛的感知与给予疼痛刺激的注意力有关。 VR减轻疼痛的工作机制背后的理论是，通过刺激大脑中的视觉皮质，VR是一种分心，可以分散注意力，以限制用户对伤害性刺激的处理。 2000年，霍夫曼（Hoffman）发表了第一个初步证据，证明了VR在减轻烧伤护理单位疼痛方面具有有益作用。他们还显示出一种在使用VR期间减少焦虑的趋势。在接下来的几年中，进行了越来越多的研究来探索VR的影响。

最近的系统评价和荟萃分析表明，VR是减轻急性疼痛的有效治疗方法。除了有效减轻疼痛方面，它也是减少术前焦虑的一种有用的工具。 VR可以用作安全，无创，镇痛法，而没有药物成瘾和最小副作用的风险。

在这项研究中，研究人员希望探索VR对接受选修妇科手术的患者术后疼痛的影响，作为止痛药的严重替代方法。研究人员假设VR将减轻术后疼痛，从而减轻术后阿片类药物的使用和减轻焦虑。

• 疼痛，术后
• 焦虑
• 疼痛灾难性
• 状态焦虑

• 实验：VR组

  随机分为该组的参与者可以为身临其境的放松体验或交互式VR体验选择。 VR干预是标准术后护理管理的其他额外的干预，下面将说明标准疼痛协议。

  VR干预将使用带有触摸板的Oculus GO虚拟现实眼镜给出。

  干预：设备：虚拟现实
• 没有干预：标准护理组

  随机分为标准护理组的参与者将获得通常的标准术前和术后管理。

  标准疼痛方案：

  1. 术前（到达日托单元）从口服1000mg扑热息痛开始。
  2. 术后15mg口服口服，或何时无法（由于恶心）比双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸SUPP 100mg或双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸IV 75mg。
  3. 在恢复病房上，根据疼痛评分（NRS> 4），在必要时：咨询麻醉师后2.5-5mg IV和10-15mg IM。
  4. 术后在家中4DD1000mg扑热息痛将继续与Meloxicam 1DD15MG结合使用3天。还将开处方4DD的曲马多50mg。

• Treede Rd。国际疼痛研究协会的疼痛定义：2018年与1979年一样有效，但需要定期更新的脚注。痛苦代表2018年3月5日； 3（2）：E643。 doi：10.1097/pr9.0000000000000643。 2018年3月。
• PöppingDM，Zahn PK，Van Aken HK，Dasch B，Boche R，Pogatzki-Zahn EM。术后疼痛管理的有效性和安全性：对1998年至2006年期间18925名连续患者的调查（第二修订）：对前瞻性升高的数据的数据库分析。 Br J Anaesth。 2008年12月; 101（6）：832-40。 doi：10.1093/bja/aen300。 Epub 2008年10月22日。
• Gan TJ。术后疼痛控制不良：患病率，后果和预防。 J Pain Res。 2017年9月25日； 10：2287-2298。 doi：10.2147/jpr.s144066。 2017年环保。
• Joshi GP，Ogunnaike Bo。术后缓解疼痛和慢性持续性术后疼痛的后果。麻醉临床北部。 2005年3月； 23（1）：21-36。审查。
• 米尔斯见，尼科尔森KP，史密斯BH。慢性疼痛：对基于人群的研究中其流行病学和相关因素的回顾。 Br J Anaesth。 2019年8月; 123（2）：E273-E283。 doi：10.1016/j.bja.2019.03.023。 EPUB 2019 5月10日。评论。
• Zhao S，Chen F，Feng A，Han W，Zhang Y。术后阿片类药物滥用的风险因素和预防策略。痛苦管理。 2019年7月10日; 2019：7490801。 doi：10.1155/2019/7490801。 2019年的生态收获。评论。
• Mallari B，Spaeth EK，Goh H，Boyd BS。虚拟现实是成人急性和慢性疼痛的镇痛作用：系统评价和荟萃分析。 J Pain Res。 2019年7月3日； 12：2053-2085。 doi：10.2147/jpr.s200498。 2019年的生态收获。评论。
• Spiegel B，Fuller G，Lopez M，Dupuy T，Noah B，Howard A，Albert M，Tashjian V，Lam R，Ahn J，Ahn J，Dailey F，Rosen BT，Vrahas M，Vrahas M，Little M，Garlich J，Garlich J，Dzubur E，Dzubur E，Ishak W，Ishak W ，Danovitch I.住院患者疼痛的管理虚拟现实：一项随机比较有效性试验。 PLOS ONE。 2019年8月14日； 14（8）：E0219115。 doi：10.1371/journal.pone.0219115。 2019年环保。
• Hoffman HG，Patterson DR，Carrougher GJ。使用虚拟现实在物理治疗期间对成人烧伤疼痛进行辅助治疗：一项对照研究。临床疼痛。 2000年9月； 16（3）：244-50。
• Dehghan F，Jalali R，Bashiri H.虚拟现实技术对儿童术前焦虑的影响：所罗门四组随机临床试验。围栏MED（LOND）。 2019年6月4日； 8：5。 doi：10.1186/s13741-019-0116-0。 2019年环保。
• Jahanishoorab N，Ebrahimzadeh Zagami S，Nahvi A，Mazluom SR，Golmakani N，Talebi M，PabarjaF。虚拟现实对情节术修复过程中初学妇女疼痛的影响：一项随机临床试验。伊朗J Med Sci。 2015年5月； 40（3）：219-24。
• Li A，MontañoZ，Chen VJ，Gold JI。虚拟现实和疼痛管理：当前的趋势和未来方向。疼痛管理。 2011年3月; 1（2）：147-157。
• Treede RD，Rief W，Barke A，Aziz Q，Bennett MI，Benoliel R，Cohen M，Evers S，Finnerup NB，First MB，Giamberardino MA，Kaasa S，Kosek S，Kosek E，Lavand'momme P，Nicholas M，Nicholas M，Perrot S，Perrot S，，，Perrot S，，，，， Scholz J，Schug S，Smith BH，Svensson P，Vlaeyen JWS，Wang SJ。 ICD-11的慢性疼痛分类。疼痛。 2015年6月； 156（6）：1003-1007。 doi：10.1097/j.pain.0000000000000160。
• Marteau TM，Bekker H. Spielberger州特征焦虑量表（STAI）的六个项目的六个项目的发展。 Br J Clin Psychol。 1992年9月; 31（3）：301-6。 Erratum in：Br J Clin Psychol。 2020 Jun; 59（2）：276。
• Tashjian VC，Mosadeghi S，Howard AR，Lopez M，Dupuy T，Reid M，Martinez B，Ahmed S，Dailey F，Robbins K，Rosen B，Rosen B，Fuller G，Danovitch I，Ishak W，Spiegel B，Spiegel B.住院患者的疼痛：对照试验的结果。 Jmir Ment Health。 2017年3月29日; 4（1）：E9。 doi：10.2196/interal.7387。
• Mohammed Maa，Khalaf MH，Kesselman A，Wang DS，Kothary N.虚拟现实在计划血管内程序中的作用。 J VASC ISTERS radiol。 2018年7月; 29（7）：971-974。 doi：10.1016/j.jvir.2018.02.018。
• Mosadeghi S，Reid MW，Martinez B，Rosen BT，Spiegel BM。沉浸式虚拟现实干预对住院患者的可行性：一项观察队列研究。 Jmir Ment Health。 2016年6月27日； 3（2）：E28。 doi：10.2196/incelen.5801。
• Garrett B，Taverner T，Masinde W，Gromala D，Shaw C，Negraeff M.对沉浸式虚拟现实的快速证据评估是临床实践中急性疼痛管理的辅助疗法。临床疼痛。 2014年12月; 30（12）：1089-98。 doi：10.1097/ajp.0000000000000064。审查。
• Tychsen L，Thio LL。 3D视频显示器或儿童虚拟现实耳机引起的光敏癫痫发作的关注：当前的视角。眼睛大脑。 2020年2月11日； 12：45-48。 doi：10.2147/eb.s233195。 2020年环保。

纳入标准：

• 书面和口头知情同意
• 18岁以上
• 荷兰本地人
• 在脊柱麻醉下进行选修妇科手术的指示
• 没有对麻醉的矛盾：

排除标准：

• 慢性疼痛患者；定义为“持续或经常性疼痛持续超过3个月”。疼痛不是由于妇科问题。
• 长期使用止痛药（阿片类药物）
• 在手术程序前8至90天内定义为使用的先前阿片类药物使用史
• 酗酒或吸毒
• 已知的汽车疾病
• 以前的历史中的癫痫侮辱
• 以前历史上的心理癫痫发作
• 幽闭恐惧症
• 失明
• 精神疾病史