病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胰腺肿瘤胰腺癌 | 设备:Procontrol,Mediglobe设备:Topgain,Medi-Globe | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 68名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 新型冠状活检针(FNB)与标准抽吸针(FNA)之间的组织质量和分子产率的随机比较,用于EUS指导的固体胰腺病变的诊断 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:FNA | 设备:Procontrol,Mediglobe 标准22G FNA针头 |
实验:FNB | 设备:Topgain,Medi-Globe 新颖22G冠状FNB针头 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bojan Kovacevic | +4538686312 | bojan.kovacevic@regionh.dk |
丹麦 | |
内窥镜部胃单位 | 招募 |
Herlev,Danmark,丹麦,2730 | |
联系人:Bojan Kovacevic,医学博士+4538686312 bojan.kovacevic@regionh.dk |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新型冠状活检针(FNB)与标准抽吸针(FNA)用于EUS引导的SPL诊断 | ||||
官方标题ICMJE | 新型冠状活检针(FNB)与标准抽吸针(FNA)之间的组织质量和分子产率的随机比较,用于EUS指导的固体胰腺病变的诊断 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较新型的冠状活检针(FNB)和标准抽吸针(FNA)之间的组织质量和分子屈服,以对EUS引导的固体胰腺病变进行EUS引导的诊断。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 68 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04687410 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H-2006798 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 彼得·维尔曼(Peter Vilmann)医学博士,DSC,HC,Fasge,Herlev医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Peter Vilmann MD,DSC,HC,Fasge | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Herlev医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胰腺肿瘤胰腺癌 | 设备:Procontrol,Mediglobe设备:Topgain,Medi-Globe | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 68名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 新型冠状活检针(FNB)与标准抽吸针(FNA)之间的组织质量和分子产率的随机比较,用于EUS指导的固体胰腺病变的诊断 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:FNA | 设备:Procontrol,Mediglobe 标准22G FNA针头 |
实验:FNB | 设备:Topgain,Medi-Globe 新颖22G冠状FNB针头 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bojan Kovacevic | +4538686312 | bojan.kovacevic@regionh.dk |
丹麦 | |
内窥镜部胃单位 | 招募 |
Herlev,Danmark,丹麦,2730 | |
联系人:Bojan Kovacevic,医学博士+4538686312 bojan.kovacevic@regionh.dk |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新型冠状活检针(FNB)与标准抽吸针(FNA)用于EUS引导的SPL诊断 | ||||
官方标题ICMJE | 新型冠状活检针(FNB)与标准抽吸针(FNA)之间的组织质量和分子产率的随机比较,用于EUS指导的固体胰腺病变的诊断 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较新型的冠状活检针(FNB)和标准抽吸针(FNA)之间的组织质量和分子屈服,以对EUS引导的固体胰腺病变进行EUS引导的诊断。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 68 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04687410 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H-2006798 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 彼得·维尔曼(Peter Vilmann)医学博士,DSC,HC,Fasge,Herlev医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Peter Vilmann MD,DSC,HC,Fasge | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Herlev医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |