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出境医 / 临床实验 / 机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应针对结肠癌

机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应针对结肠癌

研究描述
简要摘要：
目前的假设是，与腹腔镜手术相比，机器人辅助手术导致全身和腹膜炎症反应（SIRS）降低。目的是评估在一项随机的，盲目的对照试验中，在机器人辅助和腹腔镜手术中的腹膜和全身性炎症反应差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠肿瘤结肠癌全身炎症综合征炎症机器人手术手术腹腔镜检查程序：机器人辅助结肠切除术：常规腹腔镜结肠切除术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：基础科学
官方标题：机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应（Sirirals-Brial）：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年9月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：机器人辅助手术
进行机器人辅助结肠切除术的患者结肠肿瘤
程序：机器人辅助结肠切除术
通过使用DA Vinci XI机器人技术进行机器人辅助结肠切除术

主动比较器：腹腔镜检查
接受常规腹腔镜结肠切除术的患者进行结肠肿瘤
程序：常规腹腔镜结肠切除术
常规的腹腔镜结肠切除术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CRP在两组之间的血清中表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    CRP（mg/l）


次要结果度量 ：
  1. 两组之间血清全身炎症水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子水平由：eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-5，IL-7，IL-8，IL，IL，IL -8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-15，IL-15，IL-16，IL-17A，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1，MCP-4， MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A和IL-1RA。所有细胞因子均以pg/ml测量

  2. 根据Clavien-Dindo分类[时间范围：30天]
    从病历中获得的并发症数量

  3. 术中失血的差异[时间范围：1天]
    以ML测量

  4. 转换率到开放手术[时间范围：1天]
    开放手术的转化次数

  5. 手术长度（总麻醉时间）[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量

  6. 手术时间[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量

  7. 淋巴结产量[时间范围：14天]
    淋巴结病理检查

  8. 住院时间[时间范围：14天]
    在几天内测量

  9. 两组之间IL-6在血清中IL-6表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    IL-6（pg/ml）


其他结果措施：
  1. 腹膜液中腹膜炎症反应水平[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子的水平由以下表达：Eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-6，IL-6，IL-7，IL，IL -8，IL-8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-13，IL-15，IL-16，IL-16，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1， MCP-4，MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A以及IL-1RA和CRP。所有细胞因子均以pg/mL测量，以mg/l测量

  2. 患者报告了与健康相关的质量[时间范围：术后3个月和12个月的基线]
    根据回收率15分（QOR-15）的质量测量恢复。分数范围为0-150。高分表明恢复良好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准

  • 结肠癌的选修机器人辅助或腹腔镜手术
  • 年龄≥18
  • ASA得分≤3
  • UICC阶段≤3
  • 内窥镜怀疑结肠癌
  • 组织学验证的腺癌，标志性环细胞癌，未分化的癌症，髓质癌或另一种来自结肠的恶性肿瘤类型
  • 患者必须给予知情的书面同意
  • 患者必须能够理解丹麦语

排除标准

  • 结肠切除的先前史
  • 以前的开放式腹部手术，除开放阑尾切除术和胆囊切除术外
  • 没有治愈性干预的局部晚期肿瘤
  • 需要连接多分钟切除的肿瘤
  • 转移性癌症疾病的临床或放射学证据
  • 竞争侵入性癌症
  • 同步结肠癌
  • 怀孕
  • 精神病或成瘾性疾病的史，可以阻止患者参加试验
  • 紧急结肠手术
  • 共存的炎症性肠病
  • 并存的免疫疾病需要摄入全身免疫调节药物（DMARD-修饰抗炎性药物），皮质类固醇和生物疾病改良抗毒物药物。常规使用NSAID不被视为排除标准
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Pedja Cuk +4579970000 pedja.cuk@rsyd.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
丹麦南部医院
丹麦的Aabenraa
联系人：医学博士Pedja Cuk
首席研究员：医学博士Pedja Cuk
赞助商和合作者
南丹麦大学
丹麦南部地区
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Pedja Cuk丹麦南部朱兰德医院外科部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月22日）		 CRP在两组之间的血清中表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
CRP（mg/l）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月22日）
  • 两组之间血清全身炎症水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子水平由：eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-5，IL-7，IL-8，IL，IL，IL -8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-15，IL-15，IL-16，IL-17A，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1，MCP-4， MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A和IL-1RA。所有细胞因子均以pg/ml测量
  • 根据Clavien-Dindo分类[时间范围：30天]
    从病历中获得的并发症数量
  • 术中失血的差异[时间范围：1天]
    以ML测量
  • 转换率到开放手术[时间范围：1天]
    开放手术的转化次数
  • 手术长度（总麻醉时间）[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量
  • 手术时间[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量
  • 淋巴结产量[时间范围：14天]
    淋巴结病理检查
  • 住院时间[时间范围：14天]
    在几天内测量
  • 两组之间IL-6在血清中IL-6表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    IL-6（pg/ml）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年12月22日）
  • 腹膜液中腹膜炎症反应水平[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子的水平由以下表达：Eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-6，IL-6，IL-7，IL，IL -8，IL-8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-13，IL-15，IL-16，IL-16，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1， MCP-4，MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A以及IL-1RA和CRP。所有细胞因子均以pg/mL测量，以mg/l测量
  • 患者报告了与健康相关的质量[时间范围：术后3个月和12个月的基线]
    根据回收率15分（QOR-15）的质量测量恢复。分数范围为0-150。高分表明恢复良好。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应针对结肠癌
官方标题ICMJE机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应（Sirirals-Brial）：一项随机对照试验
简要摘要目前的假设是，与腹腔镜手术相比，机器人辅助手术导致全身和腹膜炎症反应（SIRS）降低。目的是评估在一项随机的，盲目的对照试验中，在机器人辅助和腹腔镜手术中的腹膜和全身性炎症反应差异。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 结肠肿瘤
  • 结肠癌
  • 系统性炎症反应综合征
  • 炎
  • 机器人手术程序
  • 腹腔镜检查
干预ICMJE
  • 程序：机器人辅助结肠切除术
    通过使用DA Vinci XI机器人技术进行机器人辅助结肠切除术
  • 程序：常规腹腔镜结肠切除术
    常规的腹腔镜结肠切除术
研究臂ICMJE
  • 实验：机器人辅助手术
    进行机器人辅助结肠切除术的患者结肠肿瘤
    干预：程序：机器人辅助结肠切除术
  • 主动比较器：腹腔镜检查
    接受常规腹腔镜结肠切除术的患者进行结肠肿瘤
    干预：程序：常规腹腔镜结肠切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月22日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 结肠癌的选修机器人辅助或腹腔镜手术
  • 年龄≥18
  • ASA得分≤3
  • UICC阶段≤3
  • 内窥镜怀疑结肠癌
  • 组织学验证的腺癌，标志性环细胞癌，未分化的癌症，髓质癌或另一种来自结肠的恶性肿瘤类型
  • 患者必须给予知情的书面同意
  • 患者必须能够理解丹麦语

排除标准

  • 结肠切除的先前史
  • 以前的开放式腹部手术，除开放阑尾切除术和胆囊切除术外
  • 没有治愈性干预的局部晚期肿瘤
  • 需要连接多分钟切除的肿瘤
  • 转移性癌症疾病的临床或放射学证据
  • 竞争侵入性癌症
  • 同步结肠癌
  • 怀孕
  • 精神病或成瘾性疾病的史，可以阻止患者参加试验
  • 紧急结肠手术
  • 共存的炎症性肠病
  • 并存的免疫疾病需要摄入全身免疫调节药物（DMARD-修饰抗炎性药物），皮质类固醇和生物疾病改良抗毒物药物。常规使用NSAID不被视为排除标准
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Pedja Cuk +4579970000 pedja.cuk@rsyd.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04687384
其他研究ID编号ICMJE 75709
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方南丹麦大学
研究赞助商ICMJE南丹麦大学
合作者ICMJE丹麦南部地区
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Pedja Cuk丹麦南部朱兰德医院外科部门
PRS帐户南丹麦大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
目前的假设是，与腹腔镜手术相比，机器人辅助手术导致全身和腹膜炎症反应（SIRS）降低。目的是评估在一项随机的，盲目的对照试验中，在机器人辅助和腹腔镜手术中的腹膜和全身性炎症反应差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠肿瘤结肠癌全身炎症综合征炎症机器人手术手术腹腔镜检查程序：机器人辅助结肠切除术：常规腹腔镜结肠切除术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：基础科学
官方标题：机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应（Sirirals-Brial）：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年9月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：机器人辅助手术
进行机器人辅助结肠切除术的患者结肠肿瘤
程序：机器人辅助结肠切除术
通过使用DA Vinci XI机器人技术进行机器人辅助结肠切除术

主动比较器：腹腔镜检查
接受常规腹腔镜结肠切除术的患者进行结肠肿瘤
程序：常规腹腔镜结肠切除术
常规的腹腔镜结肠切除术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CRP在两组之间的血清中表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    CRP（mg/l）


次要结果度量 ：
  1. 两组之间血清全身炎症水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子水平由：eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-5，IL-7，IL-8，IL，IL，IL -8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-15，IL-15，IL-16，IL-17A，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1，MCP-4， MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A和IL-1RA。所有细胞因子均以pg/ml测量

  2. 根据Clavien-Dindo分类[时间范围：30天]
    从病历中获得的并发症数量

  3. 术中失血的差异[时间范围：1天]
    以ML测量

  4. 转换率到开放手术[时间范围：1天]
    开放手术的转化次数

  5. 手术长度（总麻醉时间）[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量

  6. 手术时间[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量

  7. 淋巴结产量[时间范围：14天]
    淋巴结病理检查

  8. 住院时间[时间范围：14天]
    在几天内测量

  9. 两组之间IL-6在血清中IL-6表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    IL-6（pg/ml）


其他结果措施：
  1. 腹膜液中腹膜炎症反应水平[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子的水平由以下表达：Eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-6，IL-6，IL-7，IL，IL -8，IL-8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-13，IL-15，IL-16，IL-16，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1， MCP-4，MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A以及IL-1RA和CRP。所有细胞因子均以pg/mL测量，以mg/l测量

  2. 患者报告了与健康相关的质量[时间范围：术后3个月和12个月的基线]
    根据回收率15分（QOR-15）的质量测量恢复。分数范围为0-150。高分表明恢复良好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准

  • 结肠癌的选修机器人辅助或腹腔镜手术
  • 年龄≥18
  • ASA得分≤3
  • UICC阶段≤3
  • 内窥镜怀疑结肠癌
  • 组织学验证的腺癌，标志性环细胞癌，未分化的癌症，髓质癌或另一种来自结肠的恶性肿瘤类型
  • 患者必须给予知情的书面同意
  • 患者必须能够理解丹麦语

排除标准

  • 结肠切除的先前史
  • 以前的开放式腹部手术，除开放阑尾切除术和胆囊切除术外
  • 没有治愈性干预的局部晚期肿瘤
  • 需要连接多分钟切除的肿瘤
  • 转移性癌症疾病的临床或放射学证据
  • 竞争侵入性癌症
  • 同步结肠癌
  • 怀孕
  • 精神病或成瘾性疾病的史，可以阻止患者参加试验
  • 紧急结肠手术
  • 共存的炎症性肠病
  • 并存的免疫疾病需要摄入全身免疫调节药物（DMARD-修饰抗炎性药物），皮质类固醇和生物疾病改良抗毒物药物。常规使用NSAID不被视为排除标准
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Pedja Cuk +4579970000 pedja.cuk@rsyd.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
丹麦南部医院
丹麦的Aabenraa
联系人：医学博士Pedja Cuk
首席研究员：医学博士Pedja Cuk
赞助商和合作者
南丹麦大学
丹麦南部地区
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Pedja Cuk丹麦南部朱兰德医院外科部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月22日）		 CRP在两组之间的血清中表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
CRP（mg/l）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月22日）
  • 两组之间血清全身炎症水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子水平由：eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-5，IL-7，IL-8，IL，IL，IL -8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-15，IL-15，IL-16，IL-17A，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1，MCP-4， MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A和IL-1RA。所有细胞因子均以pg/ml测量
  • 根据Clavien-Dindo分类[时间范围：30天]
    从病历中获得的并发症数量
  • 术中失血的差异[时间范围：1天]
    以ML测量
  • 转换率到开放手术[时间范围：1天]
    开放手术的转化次数
  • 手术长度（总麻醉时间）[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量
  • 手术时间[时间范围：1天]
    以分钟为单位测量
  • 淋巴结产量[时间范围：14天]
    淋巴结病理检查
  • 住院时间[时间范围：14天]
    在几天内测量
  • 两组之间IL-6在血清中IL-6表达的全身炎症反应水平的变化[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    IL-6（pg/ml）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年12月22日）
  • 腹膜液中腹膜炎症反应水平[时间范围：基线和术后（第1-3天）]
    细胞因子的水平由以下表达：Eotaxin，eotaxin-3，GM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-4，IL-5，IL-5，IL-6，IL-6，IL-7，IL，IL -8，IL-8（HA），IL-10，IL-12/IL-23P40，IL-12P70，IL-13，IL-13，IL-15，IL-16，IL-16，IL-17A，IP-10，IP-10，MCP-1，MCP-1， MCP-4，MDC，MIP-1α，MIP-1β，TARC，TNF-α，TNF-β，VEGF-A以及IL-1RA和CRP。所有细胞因子均以pg/mL测量，以mg/l测量
  • 患者报告了与健康相关的质量[时间范围：术后3个月和12个月的基线]
    根据回收率15分（QOR-15）的质量测量恢复。分数范围为0-150。高分表明恢复良好。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应针对结肠癌
官方标题ICMJE机器人辅助和腹腔镜手术的全身性和腹膜炎症反应（Sirirals-Brial）：一项随机对照试验
简要摘要目前的假设是，与腹腔镜手术相比，机器人辅助手术导致全身和腹膜炎症反应（SIRS）降低。目的是评估在一项随机的，盲目的对照试验中，在机器人辅助和腹腔镜手术中的腹膜和全身性炎症反应差异。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 结肠肿瘤
  • 结肠癌
  • 系统性炎症反应综合征
  • 炎
  • 机器人手术程序
  • 腹腔镜检查
干预ICMJE
  • 程序：机器人辅助结肠切除术
    通过使用DA Vinci XI机器人技术进行机器人辅助结肠切除术
  • 程序：常规腹腔镜结肠切除术
    常规的腹腔镜结肠切除术
研究臂ICMJE
  • 实验：机器人辅助手术
    进行机器人辅助结肠切除术的患者结肠肿瘤
    干预：程序：机器人辅助结肠切除术
  • 主动比较器：腹腔镜检查
    接受常规腹腔镜结肠切除术的患者进行结肠肿瘤
    干预：程序：常规腹腔镜结肠切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月22日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 结肠癌的选修机器人辅助或腹腔镜手术
  • 年龄≥18
  • ASA得分≤3
  • UICC阶段≤3
  • 内窥镜怀疑结肠癌
  • 组织学验证的腺癌，标志性环细胞癌，未分化的癌症，髓质癌或另一种来自结肠的恶性肿瘤类型
  • 患者必须给予知情的书面同意
  • 患者必须能够理解丹麦语

排除标准

  • 结肠切除的先前史
  • 以前的开放式腹部手术，除开放阑尾切除术和胆囊切除术外
  • 没有治愈性干预的局部晚期肿瘤
  • 需要连接多分钟切除的肿瘤
  • 转移性癌症疾病的临床或放射学证据
  • 竞争侵入性癌症
  • 同步结肠癌
  • 怀孕
  • 精神病或成瘾性疾病的史，可以阻止患者参加试验
  • 紧急结肠手术
  • 共存的炎症性肠病
  • 并存的免疫疾病需要摄入全身免疫调节药物（DMARD-修饰抗炎性药物），皮质类固醇和生物疾病改良抗毒物药物。常规使用NSAID不被视为排除标准
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Pedja Cuk +4579970000 pedja.cuk@rsyd.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04687384
其他研究ID编号ICMJE 75709
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方南丹麦大学
研究赞助商ICMJE南丹麦大学
合作者ICMJE丹麦南部地区
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Pedja Cuk丹麦南部朱兰德医院外科部门
PRS帐户南丹麦大学
验证日期2020年11月

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