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出境医 / 临床实验 / 外周前庭功能不全患者的前置性前庭康复的影响

外周前庭功能不全患者的前置性前庭康复的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究由于周围前庭性不起作用而导致的眩晕患者的平衡性前庭康复对平衡，功能迁移，感觉概况和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
眩晕，周围前庭疾病其他：本体感受的前庭练习其他：标准前庭康复练习其他：受控不适用

详细说明：
外围前庭系统；它形成了从内耳中的结构延伸到脑干中前庭核的部分。外围前庭功能障碍是一种慢性疾病，影响前庭系统的一个或两侧，这是在前庭器官，前庭神经或两者都降低或破坏时发生的。许多患有外围前庭性功能低下的患者会出现头晕，眩晕，失衡，步态障碍等症状。到目前为止，已经尝试了许多不同的运动方法来缓解这些症状并增加患者的功能。在这项研究中，我们旨在检查前庭康复对平衡，生活质量，姿势，感觉概况和功能迁移率的影响，这是由于周围前庭性低下18-65岁而导致的眩晕患者。我们的研究中将包括18-65岁年龄段的外周前庭功能低下引起的眩晕患者。该研究的人口将通过群集抽样方法创建，将使用“研究冲突器”计算机程序确定要招募的患者的随机化；患者将分为3组，作为实验组和对照组。将计划进行随机对照，单盲研究。第一组（实验）：一眼稳定练习，Cawthorne Cooksey练习和本体感受的前庭康复练习，II组（实验）：Glance稳定练习和Cawthorne Cooksey练习和III组（控制）：不会进行运动，他们将被要求进行，他们将被要求他们进行。继续日常生活。在有1组物理治疗师在场的情况下，每周每周30分钟，每周4天4天进行练习，并每天为家庭锻炼计划。治疗前和8周之前，将对个体进行评估。 tinetti余额评估，用于余额评估，一个腿架测试；安排并进行功能流动评估测试；头晕残疾库存的生活质量；移动姿势评估申请姿势评估；成人 /青少年的感觉曲线将用于感觉评估。将比较治疗前后的治疗和组间评估，并且本体感知性前庭康复对平衡，功能流动性，姿势，感觉概况和生活质量以及其优越性在标准练习中的有效性将被解释。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 27名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：实验，随机对照研究
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：周围前庭性功能不全引起的眩晕患者的平衡，功能迁移，姿势，感觉概况和生活质量对平衡，功能活动性，感觉概况和生活质量的影响
实际学习开始日期 ： 2021年2月10日
估计初级完成日期 ： 2021年5月5日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：grup i
本体感受的前庭康复练习，Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习，
其他：本体感受的前庭运动
评估周围前庭低血压患者的本体感受性前庭锻炼训练的影响
其他名称：
  • Cawthorne Cooksey练习
  • 凝视稳定练习

实验：Grup II
Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习
其他：标准前庭康复练习
评估标准前庭康复运动对外周前庭低血压的患者的影响
其他名称：Cawthorne Cooksey练习，凝视稳定练习

grup iii
不会进行干预，将要求患者继续日常生活
其他：受控
首先和最后一个测量将进行。不会有干预。研究将包括9名患者。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 头晕障碍库存[时间范围：8周]
    它用于评估眩晕患者的生活质量

  2. tinetti余额测试[时间范围：8周]
    它用来评估余额（问卷，得分）

  3. 时间上升并进行测试[时间范围：8周]
    它用来刺激功能（sec）

  4. 青少年/成人感觉概况[时间范围：8周]
    在测试中，评估了6种不同的感觉处理过程。包括评估口味/气味过程，运动过程，视觉处理，触摸过程，活动水平和听觉处理。每个项目都以由人确定的1到5分之间的李克特测量评分。

  5. 移动申请姿势分析[时间范围：8周]
    它用于评估姿势（度）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在18 - 65年之间
  • 根据耳鼻喉科医生，前庭诱发的肌原能（VEMP），视频头脉冲测试（VHIT）进行的临床检查诊断眩晕。
  • 单侧外周功能不全的患者
  • 在提供了有关研究的详细信息之后，同意参加研究。

排除标准：

  • 严重的听力 /视力障碍损失
  • 神经系统，骨科，循环系统问题可能导致眩晕，头晕和平衡疾病
  • 患有严重的高血压 /糖尿病
  • 先前参加前庭康复计划
  • 保持健康
  • 患者使用可能会对治疗产生负面影响的药物
  • 拒绝参加临床试验
  • 无法适应培训计划的患者
  • 停止治疗的患者
  • 在研究期间可能会破坏治疗的不同诊断患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Inonu大学
Malatya，Battalgazi/Malatya，土耳其，44280
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Burcu Talu，协会。教授Inonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月10日
估计初级完成日期2021年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月23日）
  • 头晕障碍库存[时间范围：8周]
    它用于评估眩晕患者的生活质量
  • tinetti余额测试[时间范围：8周]
    它用来评估余额（问卷，得分）
  • 时间上升并进行测试[时间范围：8周]
    它用来刺激功能（sec）
  • 青少年/成人感觉概况[时间范围：8周]
    在测试中，评估了6种不同的感觉处理过程。包括评估口味/气味过程，运动过程，视觉处理，触摸过程，活动水平和听觉处理。每个项目都以由人确定的1到5分之间的李克特测量评分。
  • 移动申请姿势分析[时间范围：8周]
    它用于评估姿势（度）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE外周前庭功能不全患者的前置性前庭康复的影响
官方标题ICMJE周围前庭性功能不全引起的眩晕患者的平衡，功能迁移，姿势，感觉概况和生活质量对平衡，功能活动性，感觉概况和生活质量的影响
简要摘要这项研究的目的是研究由于周围前庭性不起作用而导致的眩晕患者的平衡性前庭康复对平衡，功能迁移，感觉概况和生活质量的影响。
详细说明外围前庭系统；它形成了从内耳中的结构延伸到脑干中前庭核的部分。外围前庭功能障碍是一种慢性疾病，影响前庭系统的一个或两侧，这是在前庭器官，前庭神经或两者都降低或破坏时发生的。许多患有外围前庭性功能低下的患者会出现头晕，眩晕，失衡，步态障碍等症状。到目前为止，已经尝试了许多不同的运动方法来缓解这些症状并增加患者的功能。在这项研究中，我们旨在检查前庭康复对平衡，生活质量，姿势，感觉概况和功能迁移率的影响，这是由于周围前庭性低下18-65岁而导致的眩晕患者。我们的研究中将包括18-65岁年龄段的外周前庭功能低下引起的眩晕患者。该研究的人口将通过群集抽样方法创建，将使用“研究冲突器”计算机程序确定要招募的患者的随机化；患者将分为3组，作为实验组和对照组。将计划进行随机对照，单盲研究。第一组（实验）：一眼稳定练习，Cawthorne Cooksey练习和本体感受的前庭康复练习，II组（实验）：Glance稳定练习和Cawthorne Cooksey练习和III组（控制）：不会进行运动，他们将被要求进行，他们将被要求他们进行。继续日常生活。在有1组物理治疗师在场的情况下，每周每周30分钟，每周4天4天进行练习，并每天为家庭锻炼计划。治疗前和8周之前，将对个体进行评估。 tinetti余额评估，用于余额评估，一个腿架测试；安排并进行功能流动评估测试；头晕残疾库存的生活质量；移动姿势评估申请姿势评估；成人 /青少年的感觉曲线将用于感觉评估。将比较治疗前后的治疗和组间评估，并且本体感知性前庭康复对平衡，功能流动性，姿势，感觉概况和生活质量以及其优越性在标准练习中的有效性将被解释。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
实验，随机对照研究
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 眩晕，外围
  • 前庭疾病
干预ICMJE
  • 其他：本体感受的前庭运动
    评估周围前庭低血压患者的本体感受性前庭锻炼训练的影响
    其他名称：
    • Cawthorne Cooksey练习
    • 凝视稳定练习
  • 其他：标准前庭康复练习
    评估标准前庭康复运动对外周前庭低血压的患者的影响
    其他名称：Cawthorne Cooksey练习，凝视稳定练习
  • 其他：受控
    首先和最后一个测量将进行。不会有干预。研究将包括9名患者。
研究臂ICMJE
  • 实验：grup i
    本体感受的前庭康复练习，Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习，
    干预：其他：本体感受的前庭运动
  • 实验：Grup II
    Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习
    干预：其他：标准前庭康复练习
  • grup iii
    不会进行干预，将要求患者继续日常生活
    干预：其他：受控
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月23日）		 27
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月10日
估计初级完成日期2021年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在18 - 65年之间
  • 根据耳鼻喉科医生，前庭诱发的肌原能（VEMP），视频头脉冲测试（VHIT）进行的临床检查诊断眩晕。
  • 单侧外周功能不全的患者
  • 在提供了有关研究的详细信息之后，同意参加研究。

排除标准：

  • 严重的听力 /视力障碍损失
  • 神经系统，骨科，循环系统问题可能导致眩晕，头晕和平衡疾病
  • 患有严重的高血压 /糖尿病
  • 先前参加前庭康复计划
  • 保持健康
  • 患者使用可能会对治疗产生负面影响的药物
  • 拒绝参加临床试验
  • 无法适应培训计划的患者
  • 停止治疗的患者
  • 在研究期间可能会破坏治疗的不同诊断患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04687371
其他研究ID编号ICMJE 2020/190
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Inonu大学Burcu Talu
研究赞助商ICMJE Inonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Burcu Talu，协会。教授Inonu大学
PRS帐户Inonu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究由于周围前庭性不起作用而导致的眩晕患者的平衡性前庭康复对平衡，功能迁移，感觉概况和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
眩晕，周围前庭疾病其他：本体感受的前庭练习其他：标准前庭康复练习其他：受控不适用

详细说明：
外围前庭系统；它形成了从内耳中的结构延伸到脑干中前庭核的部分。外围前庭功能障碍是一种慢性疾病，影响前庭系统的一个或两侧，这是在前庭器官，前庭神经或两者都降低或破坏时发生的。许多患有外围前庭性功能低下的患者会出现头晕，眩晕，失衡，步态障碍等症状。到目前为止，已经尝试了许多不同的运动方法来缓解这些症状并增加患者的功能。在这项研究中，我们旨在检查前庭康复对平衡，生活质量，姿势，感觉概况和功能迁移率的影响，这是由于周围前庭性低下18-65岁而导致的眩晕患者。我们的研究中将包括18-65岁年龄段的外周前庭功能低下引起的眩晕患者。该研究的人口将通过群集抽样方法创建，将使用“研究冲突器”计算机程序确定要招募的患者的随机化；患者将分为3组，作为实验组和对照组。将计划进行随机对照，单盲研究。第一组（实验）：一眼稳定练习，Cawthorne Cooksey练习和本体感受的前庭康复练习，II组（实验）：Glance稳定练习和Cawthorne Cooksey练习和III组（控制）：不会进行运动，他们将被要求进行，他们将被要求他们进行。继续日常生活。在有1组物理治疗师在场的情况下，每周每周30分钟，每周4天4天进行练习，并每天为家庭锻炼计划。治疗前和8周之前，将对个体进行评估。 tinetti余额评估，用于余额评估，一个腿架测试；安排并进行功能流动评估测试；头晕残疾库存的生活质量；移动姿势评估申请姿势评估；成人 /青少年的感觉曲线将用于感觉评估。将比较治疗前后的治疗和组间评估，并且本体感知性前庭康复对平衡，功能流动性，姿势，感觉概况和生活质量以及其优越性在标准练习中的有效性将被解释。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 27名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：实验，随机对照研究
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：周围前庭性功能不全引起的眩晕患者的平衡，功能迁移，姿势，感觉概况和生活质量对平衡，功能活动性，感觉概况和生活质量的影响
实际学习开始日期 ： 2021年2月10日
估计初级完成日期 ： 2021年5月5日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：grup i
本体感受的前庭康复练习，Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习，
其他：本体感受的前庭运动
评估周围前庭低血压患者的本体感受性前庭锻炼训练的影响
其他名称：
  • Cawthorne Cooksey练习
  • 凝视稳定练习

实验：Grup II
Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习
其他：标准前庭康复练习
评估标准前庭康复运动对外周前庭低血压的患者的影响
其他名称：Cawthorne Cooksey练习，凝视稳定练习

grup iii
不会进行干预，将要求患者继续日常生活
其他：受控
首先和最后一个测量将进行。不会有干预。研究将包括9名患者。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 头晕障碍库存[时间范围：8周]
    它用于评估眩晕患者的生活质量

  2. tinetti余额测试[时间范围：8周]
    它用来评估余额（问卷，得分）

  3. 时间上升并进行测试[时间范围：8周]
    它用来刺激功能（sec）

  4. 青少年/成人感觉概况[时间范围：8周]
    在测试中，评估了6种不同的感觉处理过程。包括评估口味/气味过程，运动过程，视觉处理，触摸过程，活动水平和听觉处理。每个项目都以由人确定的1到5分之间的李克特测量评分。

  5. 移动申请姿势分析[时间范围：8周]
    它用于评估姿势（度）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在18 - 65年之间
  • 根据耳鼻喉科医生，前庭诱发的肌原能（VEMP），视频头脉冲测试（VHIT）进行的临床检查诊断眩晕。
  • 单侧外周功能不全的患者
  • 在提供了有关研究的详细信息之后，同意参加研究。

排除标准：

  • 严重的听力 /视力障碍损失
  • 神经系统，骨科，循环系统问题可能导致眩晕，头晕和平衡疾病
  • 患有严重的高血压 /糖尿病
  • 先前参加前庭康复计划
  • 保持健康
  • 患者使用可能会对治疗产生负面影响的药物
  • 拒绝参加临床试验
  • 无法适应培训计划的患者
  • 停止治疗的患者
  • 在研究期间可能会破坏治疗的不同诊断患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Inonu大学
Malatya，Battalgazi/Malatya，土耳其，44280
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Burcu Talu，协会。教授Inonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月10日
估计初级完成日期2021年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月23日）
  • 头晕障碍库存[时间范围：8周]
    它用于评估眩晕患者的生活质量
  • tinetti余额测试[时间范围：8周]
    它用来评估余额（问卷，得分）
  • 时间上升并进行测试[时间范围：8周]
    它用来刺激功能（sec）
  • 青少年/成人感觉概况[时间范围：8周]
    在测试中，评估了6种不同的感觉处理过程。包括评估口味/气味过程，运动过程，视觉处理，触摸过程，活动水平和听觉处理。每个项目都以由人确定的1到5分之间的李克特测量评分。
  • 移动申请姿势分析[时间范围：8周]
    它用于评估姿势（度）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE外周前庭功能不全患者的前置性前庭康复的影响
官方标题ICMJE周围前庭性功能不全引起的眩晕患者的平衡，功能迁移，姿势，感觉概况和生活质量对平衡，功能活动性，感觉概况和生活质量的影响
简要摘要这项研究的目的是研究由于周围前庭性不起作用而导致的眩晕患者的平衡性前庭康复对平衡，功能迁移，感觉概况和生活质量的影响。
详细说明外围前庭系统；它形成了从内耳中的结构延伸到脑干中前庭核的部分。外围前庭功能障碍是一种慢性疾病，影响前庭系统的一个或两侧，这是在前庭器官，前庭神经或两者都降低或破坏时发生的。许多患有外围前庭性功能低下的患者会出现头晕，眩晕，失衡，步态障碍等症状。到目前为止，已经尝试了许多不同的运动方法来缓解这些症状并增加患者的功能。在这项研究中，我们旨在检查前庭康复对平衡，生活质量，姿势，感觉概况和功能迁移率的影响，这是由于周围前庭性低下18-65岁而导致的眩晕患者。我们的研究中将包括18-65岁年龄段的外周前庭功能低下引起的眩晕患者。该研究的人口将通过群集抽样方法创建，将使用“研究冲突器”计算机程序确定要招募的患者的随机化；患者将分为3组，作为实验组和对照组。将计划进行随机对照，单盲研究。第一组（实验）：一眼稳定练习，Cawthorne Cooksey练习和本体感受的前庭康复练习，II组（实验）：Glance稳定练习和Cawthorne Cooksey练习和III组（控制）：不会进行运动，他们将被要求进行，他们将被要求他们进行。继续日常生活。在有1组物理治疗师在场的情况下，每周每周30分钟，每周4天4天进行练习，并每天为家庭锻炼计划。治疗前和8周之前，将对个体进行评估。 tinetti余额评估，用于余额评估，一个腿架测试；安排并进行功能流动评估测试；头晕残疾库存的生活质量；移动姿势评估申请姿势评估；成人 /青少年的感觉曲线将用于感觉评估。将比较治疗前后的治疗和组间评估，并且本体感知性前庭康复对平衡，功能流动性，姿势，感觉概况和生活质量以及其优越性在标准练习中的有效性将被解释。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
实验，随机对照研究
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 眩晕，外围
  • 前庭疾病
干预ICMJE
  • 其他：本体感受的前庭运动
    评估周围前庭低血压患者的本体感受性前庭锻炼训练的影响
    其他名称：
    • Cawthorne Cooksey练习
    • 凝视稳定练习
  • 其他：标准前庭康复练习
    评估标准前庭康复运动对外周前庭低血压的患者的影响
    其他名称：Cawthorne Cooksey练习，凝视稳定练习
  • 其他：受控
    首先和最后一个测量将进行。不会有干预。研究将包括9名患者。
研究臂ICMJE
  • 实验：grup i
    本体感受的前庭康复练习，Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习，
    干预：其他：本体感受的前庭运动
  • 实验：Grup II
    Cawthorne Cooksey练习和凝视稳定练习
    干预：其他：标准前庭康复练习
  • grup iii
    不会进行干预，将要求患者继续日常生活
    干预：其他：受控
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月23日）		 27
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月10日
估计初级完成日期2021年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在18 - 65年之间
  • 根据耳鼻喉科医生，前庭诱发的肌原能（VEMP），视频头脉冲测试（VHIT）进行的临床检查诊断眩晕。
  • 单侧外周功能不全的患者
  • 在提供了有关研究的详细信息之后，同意参加研究。

排除标准：

  • 严重的听力 /视力障碍损失
  • 神经系统，骨科，循环系统问题可能导致眩晕，头晕和平衡疾病
  • 患有严重的高血压 /糖尿病
  • 先前参加前庭康复计划
  • 保持健康
  • 患者使用可能会对治疗产生负面影响的药物
  • 拒绝参加临床试验
  • 无法适应培训计划的患者
  • 停止治疗的患者
  • 在研究期间可能会破坏治疗的不同诊断患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04687371
其他研究ID编号ICMJE 2020/190
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Inonu大学Burcu Talu
研究赞助商ICMJE Inonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Burcu Talu，协会。教授Inonu大学
PRS帐户Inonu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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