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使用Huber 360的康复降低跌倒风险（Huber-Falls）
目的：本研究的目的是分析对旋转，电动平台进行的训练的影响（来自LPG系统的Huber/Spineforce设备，法国Valence，法国），旨在降低跌倒的风险。
受试者：任何患者1）受益于比利时CNRF的ChuLiège的理疗康复计划； 2）提出一种病理状况，证明使用Huber360®进行功能康复合理； 3）提出任何不构成排除标准的病理； 4）对研究的知情同意将包括在这项为期8周的介入试验中。
设计：随机开放标签试验。患者将被随机分为干预组（Huber Trainig，45分钟的培训，每周两次）或在对照组中（标准护理）。
结果：培训的效果将在超时测试，短物理性能电池测试和生活质量上衡量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 康复运动治疗治疗结果的生活质量下降 | 设备：Huber（法国LPG系统） | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用HUBER 360工具调查康复的有效性，以降低需要功能康复的病理状况中人们跌倒的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：休伯 Huber是一个等距加强装置。它由一个椭圆形的电动平台组成，该平台执行旋转，振荡振幅和速度。 干预将包括每周2次Huber。每个会话持续约30分钟。干预时间为8周。 | 设备：Huber（法国LPG系统） HUBER®设备由一个椭圆形的电动平台组成，该平台以受控的振幅和速度进行旋转，振荡运动。它还包括两个带有力传感器的大把手，安装在可移动柱上。它的独创性基于其同时捕获受试者平衡，核心稳定性，核心力量和全身力量的能力；并相应地调整培训。的确，该平台干扰了患者的平衡，他们必须通过施加等距的推动和拉动手臂来不断调整其姿势。结果，该设备通过视觉反馈提供了姿势和肌肉适应。由于设备的持续适应，人们认为它可以同时增强肌肉强度并改善神经肌肉配位。 |
| 没有干预：控制 除了通常的护理外，对照组将不会接受任何干预措施。 |
- 跌倒的风险，几秒钟内[时间范围：8周]通过定时和进行测试测量
- 身体表现[时间范围：8周]短体性能电池测试（SPPB测试）。测试从0（身体表现较低）评分到12（最高的身体表现）
- 生活质量，用简短的Form-36问卷调查[时间范围：8周]SF-36通用生活质量问卷。从该问卷中获得的分数由物理成分量表（PMS）和心理成分量表（MCS）组成。结果从0（最糟糕的生活质量）评分到100（最佳生活质量）。
- 使用Euroqol-5维度问卷[时间范围：8周]的实用程序得分来自5个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。问卷从0（最糟糕的健康状态）评分到100（最佳健康状态）。
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：夏洛特·波达（Charlotte Beaudart），博士 | +32495739612 | c.beaudart@chuliege.be |
| 比利时 | |
| CNRF ChuLiège | 招募 |
| 蒂洛特（Tinlot），比利时（Liège），4557 | |
| 联系人：Charlotte Beaudart，博士+32495739612 c.beaudart@chuliege.be | |
| 研究主任： | Jean-FrançoisKaux，医学博士 | 中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 跌倒的风险，几秒钟内[时间范围：8周] 通过定时和进行测试测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Huber 360的康复来降低跌倒的风险 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用HUBER 360工具调查康复的有效性，以降低需要功能康复的病理状况中人们跌倒的风险 | ||||
| 简要摘要 | 目的：本研究的目的是分析对旋转，电动平台进行的训练的影响（来自LPG系统的Huber/Spineforce设备，法国Valence，法国），旨在降低跌倒的风险。 受试者：任何患者1）受益于比利时CNRF的ChuLiège的理疗康复计划； 2）提出一种病理状况，证明使用Huber360®进行功能康复合理； 3）提出任何不构成排除标准的病理； 4）对研究的知情同意将包括在这项为期8周的介入试验中。 设计：随机开放标签试验。患者将被随机分为干预组（Huber Trainig，45分钟的培训，每周两次）或在对照组中（标准护理）。 结果：培训的效果将在超时测试，短物理性能电池测试和生活质量上衡量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：Huber（法国LPG系统） HUBER®设备由一个椭圆形的电动平台组成，该平台以受控的振幅和速度进行旋转，振荡运动。它还包括两个带有力传感器的大把手，安装在可移动柱上。它的独创性基于其同时捕获受试者平衡，核心稳定性，核心力量和全身力量的能力；并相应地调整培训。的确，该平台干扰了患者的平衡，他们必须通过施加等距的推动和拉动手臂来不断调整其姿势。结果，该设备通过视觉反馈提供了姿势和肌肉适应。由于设备的持续适应，人们认为它可以同时增强肌肉强度并改善神经肌肉配位。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687293 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | huber_cnrf01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 列日大学夏洛特·波达特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 列日大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
目的：本研究的目的是分析对旋转，电动平台进行的训练的影响（来自LPG系统的Huber/Spineforce设备，法国Valence，法国），旨在降低跌倒的风险。
受试者：任何患者1）受益于比利时CNRF的ChuLiège的理疗康复计划； 2）提出一种病理状况，证明使用Huber360®进行功能康复合理； 3）提出任何不构成排除标准的病理； 4）对研究的知情同意将包括在这项为期8周的介入试验中。
设计：随机开放标签试验。患者将被随机分为干预组（Huber Trainig，45分钟的培训，每周两次）或在对照组中（标准护理）。
结果：培训的效果将在超时测试，短物理性能电池测试和生活质量上衡量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 康复运动治疗治疗结果的生活质量下降 | 设备：Huber（法国LPG系统） | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用HUBER 360工具调查康复的有效性，以降低需要功能康复的病理状况中人们跌倒的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：休伯 Huber是一个等距加强装置。它由一个椭圆形的电动平台组成，该平台执行旋转，振荡振幅和速度。 干预将包括每周2次Huber。每个会话持续约30分钟。干预时间为8周。 | 设备：Huber（法国LPG系统） HUBER®设备由一个椭圆形的电动平台组成，该平台以受控的振幅和速度进行旋转，振荡运动。它还包括两个带有力传感器的大把手，安装在可移动柱上。它的独创性基于其同时捕获受试者平衡，核心稳定性，核心力量和全身力量的能力；并相应地调整培训。的确，该平台干扰了患者的平衡，他们必须通过施加等距的推动和拉动手臂来不断调整其姿势。结果，该设备通过视觉反馈提供了姿势和肌肉适应。由于设备的持续适应，人们认为它可以同时增强肌肉强度并改善神经肌肉配位。 |
| 没有干预：控制 除了通常的护理外，对照组将不会接受任何干预措施。 |
- 跌倒的风险，几秒钟内[时间范围：8周]通过定时和进行测试测量
- 身体表现[时间范围：8周]短体性能电池测试（SPPB测试）。测试从0（身体表现较低）评分到12（最高的身体表现）
- 生活质量，用简短的Form-36问卷调查[时间范围：8周]SF-36通用生活质量问卷。从该问卷中获得的分数由物理成分量表（PMS）和心理成分量表（MCS）组成。结果从0（最糟糕的生活质量）评分到100（最佳生活质量）。
- 使用Euroqol-5维度问卷[时间范围：8周]的实用程序得分来自5个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。问卷从0（最糟糕的健康状态）评分到100（最佳健康状态）。
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 受益于CNRFChuLiège的物理治疗康复计划的患者
- 呈现病理状况的患者使用HUBER360®证明功能康复合理
- 呈现任何病理的患者不构成排除标准
- 患者给予知情同意研究。
排除标准：
| 联系人：夏洛特·波达（Charlotte Beaudart），博士 | +32495739612 | c.beaudart@chuliege.be |
| 比利时 | |
| CNRF ChuLiège | 招募 |
| 蒂洛特（Tinlot），比利时（Liège），4557 | |
| 联系人：Charlotte Beaudart，博士+32495739612 c.beaudart@chuliege.be | |
| 研究主任： | Jean-FrançoisKaux，医学博士 | 中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 跌倒的风险，几秒钟内[时间范围：8周] 通过定时和进行测试测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Huber 360的康复来降低跌倒的风险 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用HUBER 360工具调查康复的有效性，以降低需要功能康复的病理状况中人们跌倒的风险 | ||||
| 简要摘要 | 目的：本研究的目的是分析对旋转，电动平台进行的训练的影响（来自LPG系统的Huber/Spineforce设备，法国Valence，法国），旨在降低跌倒的风险。 受试者：任何患者1）受益于比利时CNRF的ChuLiège的理疗康复计划； 2）提出一种病理状况，证明使用Huber360®进行功能康复合理； 3）提出任何不构成排除标准的病理； 4）对研究的知情同意将包括在这项为期8周的介入试验中。 设计：随机开放标签试验。患者将被随机分为干预组（Huber Trainig，45分钟的培训，每周两次）或在对照组中（标准护理）。 结果：培训的效果将在超时测试，短物理性能电池测试和生活质量上衡量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：Huber（法国LPG系统） HUBER®设备由一个椭圆形的电动平台组成，该平台以受控的振幅和速度进行旋转，振荡运动。它还包括两个带有力传感器的大把手，安装在可移动柱上。它的独创性基于其同时捕获受试者平衡，核心稳定性，核心力量和全身力量的能力；并相应地调整培训。的确，该平台干扰了患者的平衡，他们必须通过施加等距的推动和拉动手臂来不断调整其姿势。结果，该设备通过视觉反馈提供了姿势和肌肉适应。由于设备的持续适应，人们认为它可以同时增强肌肉强度并改善神经肌肉配位。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04687293 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | huber_cnrf01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 列日大学夏洛特·波达特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 列日大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
