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出境医 / 临床实验 / 膀胱癌治疗(Bladderblog)的性别相关特征

膀胱癌治疗(Bladderblog)的性别相关特征

研究描述
简要摘要:

尿路最常见的癌症是膀胱癌(BC),在意大利,其发病率达到了所有新癌症的7%在欧洲。在2017年,在我国记录的意大利医学肿瘤学协会(AIOM)大约有21.700次对卑诗省男性的新诊断,女性为5.300。该数据不仅表明疾病发病率的性别差异(在5至7个十年中,男性发病率:占癌症的所有新诊断的11-12%,而女性为1%),而且在治疗结果上也是如此。总体而言,所有新诊断的30%具有肌肉侵入性(MIBC)的发作,在首次诊断时,女性与更晚期疾病的相关性。结果,与女性相比,男性的死亡率较低(p <0,001)。许多作者已经研究了死亡率的这种差异,导致证据表明女性的风险较高,尤其是在自由基膀胱切除术后的前两年。尚未制定全面的解释,但是多种辅助因子,包括激素受体和肿瘤生物学的变化以及男性和女性之间的不同解剖结构,已被确定为潜在的相关性。 BC女性患者术前管理的另一个重要问题是对血尿的误导性解释。这似乎与证据表明妇女在诊断时遭受更高级的阶段的证据直接相关,并且在预后相关危险因素列表中已被隐瞒了这一元素。然而,对其效果的彻底分析只有在将来才能进行,目前尚无设计的前瞻性和随机临床试验。

术前差异的一部分,还描述了男性更频繁地候选原位尿液转移,导致女性患者对个人正直和身体形象的看法不可逆转地改变,即自由基膀胱切除术后生活质量较低。女性解剖结构被认为是持续恢复的限制,导致术前咨询更频繁地反对回肠导管或非泌尿尿液转移。


病情或疾病
膀胱癌自由基膀胱切除肌侵入性膀胱癌

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:膀胱癌治疗的性别相关特征。用自由基膀胱切除术治疗的肌肉侵入性膀胱癌治疗的患者的治疗报价,病理特征和生存结果
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从2016年9月至2020年12月,针对受MIBC影响的患者的治疗优惠中与性别相关的差异[时间范围:36个月]

次要结果度量
  1. MIBC的临床和病理特征的性别相关差异[时间范围:36个月]
  2. 生存结果的与性别相关的差异[时间范围:36个月]
  3. BC发展的风险因素与性别相关的差异[时间范围:36个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
用自由基膀胱切除术治疗肌肉侵入性膀胱癌的患者
标准

纳入标准:

  • 自2016年9月12月12月以来接受根治性膀胱切除术的患者
  • 膀胱癌的发展在组织学上证实
  • 书面知情同意

排除标准:

•缺乏对选定患者的临床和预后数据

联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
Donata Villari招募
弗雷恩,意大利,意大利,50100
联系人:Donata Villari,MD 3387079707 Donata.villari@unifi.it
赞助商和合作者
佛罗伦萨大学
马可·卡里尼(Marco Carini)
Sergio Serni
Andrea Minervini
Pietro Spatafora
Giandomenico Roviello
Gabriella nesi
Ilaria Camilla Galli
Calogero Saiva
Graziano Vignolini
Giovani Tasso
西蒙妮·莫塞利(Simone Morselli)
追踪信息
首先提交日期2020年12月15日
第一个发布日期2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月22日)
从2016年9月至2020年12月,针对受MIBC影响的患者的治疗优惠中与性别相关的差异[时间范围:36个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月22日)
  • MIBC的临床和病理特征的性别相关差异[时间范围:36个月]
  • 生存结果的与性别相关的差异[时间范围:36个月]
  • BC发展的风险因素与性别相关的差异[时间范围:36个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题膀胱癌治疗的性别相关特征
官方头衔膀胱癌治疗的性别相关特征。用自由基膀胱切除术治疗的肌肉侵入性膀胱癌治疗的患者的治疗报价,病理特征和生存结果
简要摘要

尿路最常见的癌症是膀胱癌(BC),在意大利,其发病率达到了所有新癌症的7%在欧洲。在2017年,在我国记录的意大利医学肿瘤学协会(AIOM)大约有21.700次对卑诗省男性的新诊断,女性为5.300。该数据不仅表明疾病发病率的性别差异(在5至7个十年中,男性发病率:占癌症的所有新诊断的11-12%,而女性为1%),而且在治疗结果上也是如此。总体而言,所有新诊断的30%具有肌肉侵入性(MIBC)的发作,在首次诊断时,女性与更晚期疾病的相关性。结果,与女性相比,男性的死亡率较低(p <0,001)。许多作者已经研究了死亡率的这种差异,导致证据表明女性的风险较高,尤其是在自由基膀胱切除术后的前两年。尚未制定全面的解释,但是多种辅助因子,包括激素受体和肿瘤生物学的变化以及男性和女性之间的不同解剖结构,已被确定为潜在的相关性。 BC女性患者术前管理的另一个重要问题是对血尿的误导性解释。这似乎与证据表明妇女在诊断时遭受更高级的阶段的证据直接相关,并且在预后相关危险因素列表中已被隐瞒了这一元素。然而,对其效果的彻底分析只有在将来才能进行,目前尚无设计的前瞻性和随机临床试验。

术前差异的一部分,还描述了男性更频繁地候选原位尿液转移,导致女性患者对个人正直和身体形象的看法不可逆转地改变,即自由基膀胱切除术后生活质量较低。女性解剖结构被认为是持续恢复的限制,导致术前咨询更频繁地反对回肠导管或非泌尿尿液转移。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群用自由基膀胱切除术治疗肌肉侵入性膀胱癌的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月22日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自2016年9月12月12月以来接受根治性膀胱切除术的患者
  • 膀胱癌的发展在组织学上证实
  • 书面知情同意

排除标准:

•缺乏对选定患者的临床和预后数据

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04687254
其他研究ID编号18094/OSS
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方佛罗伦萨大学Donata Villari
研究赞助商佛罗伦萨大学
合作者
  • 马可·卡里尼(Marco Carini)
  • Sergio Serni
  • Andrea Minervini
  • Pietro Spatafora
  • Giandomenico Roviello
  • Gabriella nesi
  • Ilaria Camilla Galli
  • Calogero Saiva
  • Graziano Vignolini
  • Giovani Tasso
  • 西蒙妮·莫塞利(Simone Morselli)
调查人员不提供
PRS帐户佛罗伦萨大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

尿路最常见的癌症是膀胱癌(BC),在意大利,其发病率达到了所有新癌症的7%在欧洲。在2017年,在我国记录的意大利医学肿瘤学协会(AIOM)大约有21.700次对卑诗省男性的新诊断,女性为5.300。该数据不仅表明疾病发病率的性别差异(在5至7个十年中,男性发病率:占癌症的所有新诊断的11-12%,而女性为1%),而且在治疗结果上也是如此。总体而言,所有新诊断的30%具有肌肉侵入性(MIBC)的发作,在首次诊断时,女性与更晚期疾病的相关性。结果,与女性相比,男性的死亡率较低(p <0,001)。许多作者已经研究了死亡率的这种差异,导致证据表明女性的风险较高,尤其是在自由基膀胱切除术后的前两年。尚未制定全面的解释,但是多种辅助因子,包括激素受体和肿瘤生物学的变化以及男性和女性之间的不同解剖结构,已被确定为潜在的相关性。 BC女性患者术前管理的另一个重要问题是对血尿的误导性解释。这似乎与证据表明妇女在诊断时遭受更高级的阶段的证据直接相关,并且在预后相关危险因素列表中已被隐瞒了这一元素。然而,对其效果的彻底分析只有在将来才能进行,目前尚无设计的前瞻性和随机临床试验。

术前差异的一部分,还描述了男性更频繁地候选原位尿液转移,导致女性患者对个人正直和身体形象的看法不可逆转地改变,即自由基膀胱切除术后生活质量较低。女性解剖结构被认为是持续恢复的限制,导致术前咨询更频繁地反对回肠导管或非泌尿尿液转移。


病情或疾病
膀胱癌自由基膀胱切除肌侵入性膀胱癌

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:膀胱癌治疗的性别相关特征。用自由基膀胱切除术治疗的肌肉侵入性膀胱癌治疗的患者的治疗报价,病理特征和生存结果
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从2016年9月至2020年12月,针对受MIBC影响的患者的治疗优惠中与性别相关的差异[时间范围:36个月]

次要结果度量
  1. MIBC的临床和病理特征的性别相关差异[时间范围:36个月]
  2. 生存结果的与性别相关的差异[时间范围:36个月]
  3. BC发展的风险因素与性别相关的差异[时间范围:36个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
用自由基膀胱切除术治疗肌肉侵入性膀胱癌的患者
标准

纳入标准:

  • 自2016年9月12月12月以来接受根治性膀胱切除术的患者
  • 膀胱癌的发展在组织学上证实
  • 书面知情同意

排除标准:

•缺乏对选定患者的临床和预后数据

联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
Donata Villari招募
弗雷恩,意大利,意大利,50100
联系人:Donata Villari,MD 3387079707 Donata.villari@unifi.it
赞助商和合作者
佛罗伦萨大学
马可·卡里尼(Marco Carini)
Sergio Serni
Andrea Minervini
Pietro Spatafora
Giandomenico Roviello
Gabriella nesi
Ilaria Camilla Galli
Calogero Saiva
Graziano Vignolini
Giovani Tasso
西蒙妮·莫塞利(Simone Morselli)
追踪信息
首先提交日期2020年12月15日
第一个发布日期2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月22日)
从2016年9月至2020年12月,针对受MIBC影响的患者的治疗优惠中与性别相关的差异[时间范围:36个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月22日)
  • MIBC的临床和病理特征的性别相关差异[时间范围:36个月]
  • 生存结果的与性别相关的差异[时间范围:36个月]
  • BC发展的风险因素与性别相关的差异[时间范围:36个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题膀胱癌治疗的性别相关特征
官方头衔膀胱癌治疗的性别相关特征。用自由基膀胱切除术治疗的肌肉侵入性膀胱癌治疗的患者的治疗报价,病理特征和生存结果
简要摘要

尿路最常见的癌症是膀胱癌(BC),在意大利,其发病率达到了所有新癌症的7%在欧洲。在2017年,在我国记录的意大利医学肿瘤学协会(AIOM)大约有21.700次对卑诗省男性的新诊断,女性为5.300。该数据不仅表明疾病发病率的性别差异(在5至7个十年中,男性发病率:占癌症的所有新诊断的11-12%,而女性为1%),而且在治疗结果上也是如此。总体而言,所有新诊断的30%具有肌肉侵入性(MIBC)的发作,在首次诊断时,女性与更晚期疾病的相关性。结果,与女性相比,男性的死亡率较低(p <0,001)。许多作者已经研究了死亡率的这种差异,导致证据表明女性的风险较高,尤其是在自由基膀胱切除术后的前两年。尚未制定全面的解释,但是多种辅助因子,包括激素受体和肿瘤生物学的变化以及男性和女性之间的不同解剖结构,已被确定为潜在的相关性。 BC女性患者术前管理的另一个重要问题是对血尿的误导性解释。这似乎与证据表明妇女在诊断时遭受更高级的阶段的证据直接相关,并且在预后相关危险因素列表中已被隐瞒了这一元素。然而,对其效果的彻底分析只有在将来才能进行,目前尚无设计的前瞻性和随机临床试验。

术前差异的一部分,还描述了男性更频繁地候选原位尿液转移,导致女性患者对个人正直和身体形象的看法不可逆转地改变,即自由基膀胱切除术后生活质量较低。女性解剖结构被认为是持续恢复的限制,导致术前咨询更频繁地反对回肠导管或非泌尿尿液转移。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群用自由基膀胱切除术治疗肌肉侵入性膀胱癌的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月22日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自2016年9月12月12月以来接受根治性膀胱切除术的患者
  • 膀胱癌的发展在组织学上证实
  • 书面知情同意

排除标准:

•缺乏对选定患者的临床和预后数据

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04687254
其他研究ID编号18094/OSS
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方佛罗伦萨大学Donata Villari
研究赞助商佛罗伦萨大学
合作者
  • 马可·卡里尼(Marco Carini)
  • Sergio Serni
  • Andrea Minervini
  • Pietro Spatafora
  • Giandomenico Roviello
  • Gabriella nesi
  • Ilaria Camilla Galli
  • Calogero Saiva
  • Graziano Vignolini
  • Giovani Tasso
  • 西蒙妮·莫塞利(Simone Morselli)
调查人员不提供
PRS帐户佛罗伦萨大学
验证日期2020年12月

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