• 疾病控制的程度定义为计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数在慢性ITP种群中≥50×10E9/L [时间范围：最多24周]
• 在第19和第24周之间至少有6次访问中，至少有4个访问中，至少有4个访问[UP：UP：UP：UP到5周（在第19-24周之间）]
• 在试验的第17至24周之间，至少有6次访问中，至少有6例在总体人群中达到≥50×10E9/L的血小板计数的比例[时间范围：长达7周（在第17-24周之间）]
• 在24周治疗期间，至少4次，至少4次，总体血小板反应的总体患者比例定义为血小板计数≥50×10E9/L。
• 疾病控制的程度定义为第12周的累积周数，血小板计数为≥50×10E9/L的总体人口[时间范围：最多12周]
• 总体血小板反应的总体患者比例定义为至少4次达到≥50×10E9/L的血小板计数，直到第12周[时间范围：最多12周）
• 每次访问中每次访问的血小板计数的平均变化[时间范围：最多35周]
• 时间定义为在总体中达到2个连续血小板计数≥50×10E9/L的时间[时间范围：最多35周]
• 在计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，≥20×10E9/L以上基线在总体中[时间范围：最多24周]
• 在基线血小板计数<15×10E9/L的患者中，在计划的24周治疗期间的累积周数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，总体人口高于基线的20E9/L≥20×10E9/L [时间范围：长达24周]
• 世界卫生组织（WHO）在总体人口中批准的出血事件的发病率[时间范围：最多35周]
• 世界卫生组织（WHO）在整体人口中批准的出血事件的严重程度[时间范围：最多35周]
• AES的发病率和严重性，特殊兴趣（AES）和总人口中的SAE [时间范围：最多35周]
• 生命体征测量：总体血压[时间范围：最多35周]
• ECG：总人口的PR，QT和QRS间隔[时间范围：最多35周]
• 实验室评估：整体人口的血液和尿液分析[时间范围：最多35周]
• 总体人口的救援疗法接受率（每位患者每月救援）[时间范围：最多35周]
• 在第12周或更晚的总人群中，剂量和/或并发疗法的剂量和/或频率增加的患者比例[时间范围：长达23周（在第12-35周之间）]
• PRO中的基线（慢性疾病疗法疲劳量表的功能评估[FACIT-FATIGUE]在总体人口中的计划访问[时间范围：最多24周]
• 从计划访问中的癌症治疗问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查调查的[TH6 6]）的基线的变化很大，从而在总体总体中进行的访问[FACTTH6] [FACT-TH6]）[时间范围：最多24周]
• Pro QOL中的基线（简短表格-36 [SF-36]）在计划访问中的总人口[时间范围：最多24周]
• 总体人口中对efgartigimod和/或rhuph20抗体的发生率[时间范围：最多35周]
• 总体人口中对Efgartigimod和/或Rhuph20的抗体的患病率[时间范围：最多35周]
• 在整体人群中存在对Efgartigimod和/或Rhuph20的中和抗体（NAB），以及NAB对Efgartigimod和/或Rhuph20的滴度[时间范围：长达35周]
• 血清efgartigimod浓度在整体人群中观察到了普遍的（cortofe）[时间范围：最多35周]
• 药效学标记：总体中的总IgG和抗血小板抗体水平[时间范围：最多35周]

• 疾病控制的程度定义为计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数在慢性ITP种群中≥50×10E9/L [时间范围：最多24周]
• 在第19和第24周之间至少有6次访问中，至少有4个访问中，至少有4个访问[UP：UP：UP：UP到5周（在第19-24周之间）]
• 在试验的第17至24周之间，至少有6次访问中，至少有6例在总体人群中达到≥50×10E9/L的血小板计数的比例[时间范围：长达7周（在第17-24周之间）]
• 在24周治疗期间，至少4次，至少4次，总体血小板反应的总体患者比例定义为血小板计数≥50×10E9/L。
• 疾病控制的程度定义为第12周的累积周数，血小板计数为≥50×10E9/L的总体人口[时间范围：最多12周]
• 总体血小板反应的总体患者比例定义为至少4次达到≥50×10E9/L的血小板计数，直到第12周[时间范围：最多12周）
• 每次访问中每次访问的血小板计数的平均变化[时间范围：最多35周]
• 时间定义为在总体中达到2个连续血小板计数≥50×10E9/L的时间[时间范围：最多35周]
• 在计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，≥20×10E9/L以上基线在总体中[时间范围：最多24周]
• 在基线血小板计数<15×10E9/L的患者中，在计划的24周治疗期间的累积周数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，总体人口高于基线的20E9/L≥20×10E9/L [时间范围：长达24周]
• 世界卫生组织（WHO）在总体人口中批准的出血事件的发病率[时间范围：最多35周]
• 世界卫生组织（WHO）在整体人口中批准的出血事件的严重程度[时间范围：最多35周]
• AES的发病率和严重性，特殊兴趣（AES）和总人口中的SAE [时间范围：最多35周]
• 生命体征测量：总体血压[时间范围：最多35周]
• ECG：总人口的PR，QT和QRS间隔[时间范围：最多35周]
• 实验室评估：整体人口的血液和尿液分析[时间范围：最多35周]
• 总体人口的救援疗法接受率（每位患者每月救援）[时间范围：最多35周]
• 在第12周或更晚的总人群中，剂量和/或并发疗法的剂量和/或频率增加的患者比例[时间范围：长达23周（在第12-35周之间）]
• PRO中的基线（慢性疾病疗法疲劳量表的功能评估[FACIT-FATIGUE]在总体人口中的计划访问[时间范围：最多24周]
• 从计划访问中的癌症治疗问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查调查的[TH6 6]）的基线的变化很大，从而在总体总体中进行的访问[FACTTH6] [FACT-TH6]）[时间范围：最多24周]
• Pro QOL中的基线（简短表格-36 [SF-36]）在计划访问中的总人口[时间范围：最多24周]
• 总体人口中抗药物抗体（ADA）的发生率（ADA）和/或RHUPH20 [时间范围：最多35周]
• 总体人口中抗药物抗体（ADA）的患病率（ADA）和/或Rhuph20 [时间范围：最多35周]
• 总体人口中的ADA滴定到Efgartigimod和/或Rhuph20 [时间范围：最多35周]
• 在整体人群中存在对Efgartigimod和/或Rhuph20的中和抗体（NAB），以及NAB对Efgartigimod和/或Rhuph20的滴度[时间范围：长达35周]
• 血清efgartigimod浓度在整体人群中观察到了普遍的（cortofe）[时间范围：最多35周]
• 药效学标记：总IgG，IgG同种型（IgG1，IgG2，IgG3和IgG4），整体种群中的抗血小板抗体水平[时间范围：长达35周]

• 生物学：efgartigimod PH20 SC
  皮下注射Efgartigimod PH20 SC
  其他名称：argx-113 PH20 SC
• 其他：安慰剂PH20 SC
  皮下注射和安慰剂PH20 SC

• 实验：efgartigimod PH20 SC
  接受efgartigimod PH20 SC治疗的患者
  干预：生物学：Efgartigimod PH20 SC
• 安慰剂比较器：安慰剂PH20 SC
  接受安慰剂PH20 SC治疗的患者
  干预：其他：安慰剂PH20 SC

纳入标准

1. 能够理解试验要求并提供书面知情同意书（包括使用和披露研究相关的健康信息的同意），愿意并且能够遵守试验协议程序（包括参加所需的试用访问）的能力（包括同意和披露）
2. 男性或女性，在签署知情同意书（ICF）时≥18岁≥18岁
3. 确认对原发性ITP的诊断至少在随机分组前和美国血液学标准学会，也没有已知的血小板减少病学病因
4. 研究人员认为，受到对先前ITP疗法的反应（除TPO-RAS以外）的诊断支持
5. 在筛查期间必须进行至少2个合格计数的平均血小板计数<30×10E9/L，至少有3个有记录的合格计数，其中至少2个合格计数必须在筛查期间进行：在筛查期间收集1个血小板计数和Predose。随机日期的血小板计数（访问1）。如果在前3个月中无法获得第三个计数，则可以在筛查期内获得第三个血小板计数。
6. 筛选前的血小板计数<30×10E9/L的记录史
7. 在试验开始时，参与者要么接受ITP治疗，而且过去至少接受过1个先前的ITP治疗，或者参与者不接受ITP治疗，但至少接受了2个先前的ITP治疗方法。在随机分组前至少4周，在基线时接受允许的同时ITP治疗的参与者必须保持稳定。允许的并发ITP药物包括皮质类固醇，Danazol，Vinca生物碱，口服免疫抑制剂，Dapsone，Fostamatinib和/或Oral TPO-RAS。注意：如果参与者至少在基线前4周没有接受过ITP治疗，则未接受ITP治疗的参与者也有资格进行试验，而在抗CD20治疗的事先ITP治疗的情况下（例如，利妥昔单抗）进行了6个月的治疗。 。
8. 有生育潜力的妇女：•按照生育潜力的妇女定义，育儿潜力的妇女必须在筛查时进行阴性血清妊娠试验，并且在基线时进行了负尿液妊娠试验，才能进行试验药物•必须处于稳定方案的稳定方案在试验期间和最后一次给药后90天，至少有1个月的高效或可接受的避孕方法（请参阅高效的女性避孕方法）
9. 与育儿潜力的女性伴侣进行性活跃的非自杀的男性参与者必须使用可接受的避孕方法，即，通过IMP的最后一次给药，从签署ICF来签署ICF。在此期间，也不允许男性参与者捐赠精子。

排除标准

1. 继发性ITP/血小板减少症与另一种疾病相关，例如EG，淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，病毒感染，肝炎，诱导或同种免疫性血小板细胞质，血小板减少症与髓样性增生或血小子性增生性疾病或血小板性茎细胞移植剂相关
2. 在随机分组前4周内使用抗凝剂（例如维生素K拮抗剂，直接口服抗凝剂）
3. 随机分组前4周内使用任何输血
4. 在随机分组前4周内使用IG（IV，SC或肌肉内途径）或血浆置换（PLEX）
5. 在随机进行前4周内使用Romiplostim
6. 在随机分组前不到4周进行脾切除术
7. 在第一次剂量之前，在3个月或5个半衰期内使用研究产品
8. 除了先前指示的任何单克隆抗体或FC融合蛋白的使用，在IMP首次剂量之前的6个月内（例如，抗CD20）

9. 在筛查访问中，临床上重要的实验室异常如下：

   • 血红蛋白≤9g/dl - 或 -
   • 国际归一化比率> 1.5或激活的部分凝血石时间> 1.5×正常的上限 - 或 -
   • 总IgG水平<6 g/L

10. 恶性肿瘤的病史除非被认为是通过适当治疗而被认为治愈的，否则在第一次给药之前没有复发的证据≥3年。可以随时包括以下癌症的参与者：

    1. 经过足够处理的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
    2. 子宫颈原位癌
    3. 乳腺癌的癌
    4. 前列腺癌的偶然组织学发现（TNM期T1A或T1B）
11. 不受控制的高血压，定义为重复的血压超过160 mmHg（收缩期）和/或100 mmHg（舒张期）（舒张期）
12. 在随机化12个月内，任何重大的血栓形成或栓塞事件（例如，心肌梗塞，中风，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞）的历史
13. 凝血病或遗传性血小板减少症的史或血小板减少症的家族史
14. 其他重大严重疾病的临床证据，最近进行了重大手术，或者在研究人员看来有任何其他状况，可能会使审判结果混淆或使参与者处于不当风险

15. 筛查阳性血清测试在以下任何条件下进行活性病毒感染：

    1. 丙型肝炎病毒（HBV）表示急性感染或慢性感染（https://www.cdc.gov/hepatitic/hbv/pdfs/serologicicicicchartv8.pdf）
    2. 基于HCV抗体测定法（除非与HCV负RNA测试有关），丙型肝炎病毒（HCV）。
    3. 基于与免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义状况或CD4计数<200细胞/MM3相关的测试结果，人类免疫缺陷病毒（HIV）（HIV）
16. 已知对efgartigimod，Rhuph20或1赋形剂的超敏反应
17. 先前参加了Efgartigimod的临床试验，并至少接受了1个IMP的管理
18. 怀孕或哺乳的雌性以及打算在试验期间或imp剂量后90天内怀孕的女性
19. 筛查时具有临床上显着的不受控制的活性或慢性细菌，病毒或真菌感染
20. 研究人员认为，任何其他已知的自身免疫性疾病都会干扰ITP的临床症状或使参与者处于不当风险的准确评估
21. 除ITP以外的明显不稳定或不受控制的急性或慢性疾病的临床证据（例如，心血管，肺，血液学，血液学，胃肠道，内分泌，肝，肾脏，神经系统，恶性，感染性疾病，不受控制的治疗方法），尽管有适当的治疗方法）不适当的风险
22. 当前或历史（即筛查的12个月内）酒精，药物或药物滥用
23. 筛查前不到4周就接收了实时/实时衰减疫苗。在筛查之前的任何时候，任何灭活，亚单位，多糖或共轭疫苗的接收都不被视为排除标准。

• 疾病控制的程度定义为计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数在慢性ITP种群中≥50×10E9/L [时间范围：最多24周]
• 在第19和第24周之间至少有6次访问中，至少有4个访问中，至少有4个访问[UP：UP：UP：UP到5周（在第19-24周之间）]
• 在试验的第17至24周之间，至少有6次访问中，至少有6例在总体人群中达到≥50×10E9/L的血小板计数的比例[时间范围：长达7周（在第17-24周之间）]
• 在24周治疗期间，至少4次，至少4次，总体血小板反应的总体患者比例定义为血小板计数≥50×10E9/L。
• 疾病控制的程度定义为第12周的累积周数，血小板计数为≥50×10E9/L的总体人口[时间范围：最多12周]
• 总体血小板反应的总体患者比例定义为至少4次达到≥50×10E9/L的血小板计数，直到第12周[时间范围：最多12周）
• 每次访问中每次访问的血小板计数的平均变化[时间范围：最多35周]
• 时间定义为在总体中达到2个连续血小板计数≥50×10E9/L的时间[时间范围：最多35周]
• 在计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，≥20×10E9/L以上基线在总体中[时间范围：最多24周]
• 在基线血小板计数<15×10E9/L的患者中，在计划的24周治疗期间的累积周数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，总体人口高于基线的20E9/L≥20×10E9/L [时间范围：长达24周]
• 世界卫生组织（WHO）在总体人口中批准的出血事件的发病率[时间范围：最多35周]
• 世界卫生组织（WHO）在整体人口中批准的出血事件的严重程度[时间范围：最多35周]
• AES的发病率和严重性，特殊兴趣（AES）和总人口中的SAE [时间范围：最多35周]
• 生命体征测量：总体血压[时间范围：最多35周]
• ECG：总人口的PR，QT和QRS间隔[时间范围：最多35周]
• 实验室评估：整体人口的血液和尿液分析[时间范围：最多35周]
• 总体人口的救援疗法接受率（每位患者每月救援）[时间范围：最多35周]
• 在第12周或更晚的总人群中，剂量和/或并发疗法的剂量和/或频率增加的患者比例[时间范围：长达23周（在第12-35周之间）]
• PRO中的基线（慢性疾病疗法疲劳量表的功能评估[FACIT-FATIGUE]在总体人口中的计划访问[时间范围：最多24周]
• 从计划访问中的癌症治疗问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查调查的[TH6 6]）的基线的变化很大，从而在总体总体中进行的访问[FACTTH6] [FACT-TH6]）[时间范围：最多24周]
• Pro QOL中的基线（简短表格-36 [SF-36]）在计划访问中的总人口[时间范围：最多24周]
• 总体人口中对efgartigimod和/或rhuph20抗体的发生率[时间范围：最多35周]
• 总体人口中对Efgartigimod和/或Rhuph20的抗体的患病率[时间范围：最多35周]
• 在整体人群中存在对Efgartigimod和/或Rhuph20的中和抗体（NAB），以及NAB对Efgartigimod和/或Rhuph20的滴度[时间范围：长达35周]
• 血清efgartigimod浓度在整体人群中观察到了普遍的（cortofe）[时间范围：最多35周]
• 药效学标记：总体中的总IgG和抗血小板抗体水平[时间范围：最多35周]

• 疾病控制的程度定义为计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数在慢性ITP种群中≥50×10E9/L [时间范围：最多24周]
• 在第19和第24周之间至少有6次访问中，至少有4个访问中，至少有4个访问[UP：UP：UP：UP到5周（在第19-24周之间）]
• 在试验的第17至24周之间，至少有6次访问中，至少有6例在总体人群中达到≥50×10E9/L的血小板计数的比例[时间范围：长达7周（在第17-24周之间）]
• 在24周治疗期间，至少4次，至少4次，总体血小板反应的总体患者比例定义为血小板计数≥50×10E9/L。
• 疾病控制的程度定义为第12周的累积周数，血小板计数为≥50×10E9/L的总体人口[时间范围：最多12周]
• 总体血小板反应的总体患者比例定义为至少4次达到≥50×10E9/L的血小板计数，直到第12周[时间范围：最多12周）
• 每次访问中每次访问的血小板计数的平均变化[时间范围：最多35周]
• 时间定义为在总体中达到2个连续血小板计数≥50×10E9/L的时间[时间范围：最多35周]
• 在计划的24周治疗期间的累积周数，血小板计数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，≥20×10E9/L以上基线在总体中[时间范围：最多24周]
• 在基线血小板计数<15×10E9/L的患者中，在计划的24周治疗期间的累积周数为≥30×10E9/L≥30×10E9/L，总体人口高于基线的20E9/L≥20×10E9/L [时间范围：长达24周]
• 世界卫生组织（WHO）在总体人口中批准的出血事件的发病率[时间范围：最多35周]
• 世界卫生组织（WHO）在整体人口中批准的出血事件的严重程度[时间范围：最多35周]
• AES的发病率和严重性，特殊兴趣（AES）和总人口中的SAE [时间范围：最多35周]
• 生命体征测量：总体血压[时间范围：最多35周]
• ECG：总人口的PR，QT和QRS间隔[时间范围：最多35周]
• 实验室评估：整体人口的血液和尿液分析[时间范围：最多35周]
• 总体人口的救援疗法接受率（每位患者每月救援）[时间范围：最多35周]
• 在第12周或更晚的总人群中，剂量和/或并发疗法的剂量和/或频率增加的患者比例[时间范围：长达23周（在第12-35周之间）]
• PRO中的基线（慢性疾病疗法疲劳量表的功能评估[FACIT-FATIGUE]在总体人口中的计划访问[时间范围：最多24周]
• 从计划访问中的癌症治疗问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查问卷调查调查的[TH6 6]）的基线的变化很大，从而在总体总体中进行的访问[FACTTH6] [FACT-TH6]）[时间范围：最多24周]
• Pro QOL中的基线（简短表格-36 [SF-36]）在计划访问中的总人口[时间范围：最多24周]
• 总体人口中抗药物抗体（ADA）的发生率（ADA）和/或RHUPH20 [时间范围：最多35周]
• 总体人口中抗药物抗体（ADA）的患病率（ADA）和/或Rhuph20 [时间范围：最多35周]
• 总体人口中的ADA滴定到Efgartigimod和/或Rhuph20 [时间范围：最多35周]
• 在整体人群中存在对Efgartigimod和/或Rhuph20的中和抗体（NAB），以及NAB对Efgartigimod和/或Rhuph20的滴度[时间范围：长达35周]
• 血清efgartigimod浓度在整体人群中观察到了普遍的（cortofe）[时间范围：最多35周]
• 药效学标记：总IgG，IgG同种型（IgG1，IgG2，IgG3和IgG4），整体种群中的抗血小板抗体水平[时间范围：长达35周]

• 生物学：efgartigimod PH20 SC
  皮下注射Efgartigimod PH20 SC
  其他名称：argx-113 PH20 SC
• 其他：安慰剂PH20 SC
  皮下注射和安慰剂PH20 SC

• 实验：efgartigimod PH20 SC
  接受efgartigimod PH20 SC治疗的患者
  干预：生物学：Efgartigimod PH20 SC
• 安慰剂比较器：安慰剂PH20 SC
  接受安慰剂PH20 SC治疗的患者
  干预：其他：安慰剂PH20 SC

纳入标准

1. 能够理解试验要求并提供书面知情同意书（包括使用和披露研究相关的健康信息的同意），愿意并且能够遵守试验协议程序（包括参加所需的试用访问）的能力（包括同意和披露）
2. 男性或女性，在签署知情同意书（ICF）时≥18岁≥18岁
3. 确认对原发性ITP的诊断至少在随机分组前和美国血液学标准学会，也没有已知的血小板减少病学病因
4. 研究人员认为，受到对先前ITP疗法的反应（除TPO-RAS以外）的诊断支持
5. 在筛查期间必须进行至少2个合格计数的平均血小板计数<30×10E9/L，至少有3个有记录的合格计数，其中至少2个合格计数必须在筛查期间进行：在筛查期间收集1个血小板计数和Predose。随机日期的血小板计数（访问1）。如果在前3个月中无法获得第三个计数，则可以在筛查期内获得第三个血小板计数。
6. 筛选前的血小板计数<30×10E9/L的记录史
7. 在试验开始时，参与者要么接受ITP治疗，而且过去至少接受过1个先前的ITP治疗，或者参与者不接受ITP治疗，但至少接受了2个先前的ITP治疗方法。在随机分组前至少4周，在基线时接受允许的同时ITP治疗的参与者必须保持稳定。允许的并发ITP药物包括皮质类固醇，Danazol，Vinca生物碱，口服免疫抑制剂，Dapsone，Fostamatinib和/或Oral TPO-RAS。注意：如果参与者至少在基线前4周没有接受过ITP治疗，则未接受ITP治疗的参与者也有资格进行试验，而在抗CD20治疗的事先ITP治疗的情况下（例如，利妥昔单抗）进行了6个月的治疗。 。
8. 有生育潜力的妇女：•按照生育潜力的妇女定义，育儿潜力的妇女必须在筛查时进行阴性血清妊娠试验，并且在基线时进行了负尿液妊娠试验，才能进行试验药物•必须处于稳定方案的稳定方案在试验期间和最后一次给药后90天，至少有1个月的高效或可接受的避孕方法（请参阅高效的女性避孕方法）
9. 与育儿潜力的女性伴侣进行性活跃的非自杀的男性参与者必须使用可接受的避孕方法，即，通过IMP的最后一次给药，从签署ICF来签署ICF。在此期间，也不允许男性参与者捐赠精子。

排除标准

1. 继发性ITP/血小板减少症与另一种疾病相关，例如EG，淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，病毒感染，肝炎，诱导或同种免疫性血小板细胞质，血小板减少症与髓样性增生或血小子性增生性疾病或血小板性茎细胞移植剂相关
2. 在随机分组前4周内使用抗凝剂（例如维生素K拮抗剂，直接口服抗凝剂）
3. 随机分组前4周内使用任何输血
4. 在随机分组前4周内使用IG（IV，SC或肌肉内途径）或血浆置换（PLEX）
5. 在随机进行前4周内使用Romiplostim
6. 在随机分组前不到4周进行脾切除术
7. 在第一次剂量之前，在3个月或5个半衰期内使用研究产品
8. 除了先前指示的任何单克隆抗体或FC融合蛋白的使用，在IMP首次剂量之前的6个月内（例如，抗CD20）

9. 在筛查访问中，临床上重要的实验室异常如下：

   • 血红蛋白≤9g/dl - 或 -
   • 国际归一化比率> 1.5或激活的部分凝血石时间> 1.5×正常的上限 - 或 -
   • 总IgG水平<6 g/L

10. 恶性肿瘤的病史除非被认为是通过适当治疗而被认为治愈的，否则在第一次给药之前没有复发的证据≥3年。可以随时包括以下癌症的参与者：

    1. 经过足够处理的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
    2. 子宫颈原位癌
    3. 乳腺癌的癌
    4. 前列腺癌的偶然组织学发现（TNM期T1A或T1B）
11. 不受控制的高血压，定义为重复的血压超过160 mmHg（收缩期）和/或100 mmHg（舒张期）（舒张期）
12. 在随机化12个月内，任何重大的血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓塞事件（例如，心肌梗塞，中风，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞）的历史
13. 凝血病或遗传性血小板减少症的史或血小板减少症的家族史
14. 其他重大严重疾病的临床证据，最近进行了重大手术，或者在研究人员看来有任何其他状况，可能会使审判结果混淆或使参与者处于不当风险

15. 筛查阳性血清测试在以下任何条件下进行活性病毒感染：

    1. 丙型肝炎病毒（HBV）表示急性感染或慢性感染（https://www.cdc.gov/hepatitic/hbv/pdfs/serologicicicicchartv8.pdf）
    2. 基于HCV抗体测定法（除非与HCV负RNA测试有关），丙型肝炎病毒（HCV）。
    3. 基于与免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义状况或CD4计数<200细胞/MM3相关的测试结果，人类免疫缺陷病毒（HIV）（HIV）
16. 已知对efgartigimod，Rhuph20或1赋形剂的超敏反应
17. 先前参加了Efgartigimod的临床试验，并至少接受了1个IMP的管理
18. 怀孕或哺乳的雌性以及打算在试验期间或imp剂量后90天内怀孕的女性
19. 筛查时具有临床上显着的不受控制的活性或慢性细菌，病毒或真菌感染
20. 研究人员认为，任何其他已知的自身免疫性疾病都会干扰ITP的临床症状或使参与者处于不当风险的准确评估
21. 除ITP以外的明显不稳定或不受控制的急性或慢性疾病的临床证据（例如，心血管，肺，血液学，血液学，胃肠道，内分泌，肝，肾脏，神经系统，恶性，感染性疾病，不受控制的治疗方法），尽管有适当的治疗方法）不适当的风险
22. 当前或历史（即筛查的12个月内）酒精，药物或药物滥用
23. 筛查前不到4周就接收了实时/实时衰减疫苗。在筛查之前的任何时候，任何灭活，亚单位，多糖或共轭疫苗的接收都不被视为排除标准。