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出境医 / 临床实验 / 急性肠系膜血管咬合杂种与紧急腹腔镜手术（肠）的内血血栓切除术
急性肠系膜血管咬合杂种与紧急腹腔镜手术（肠）的内血血栓切除术
研究描述
简要摘要：
急性肠系膜动脉血栓栓塞（AMT）是急性腹部和肠坏死的重要原因之一。如果肠血供应没有及时恢复，则该疾病的预后通常很差，甚至危及患者的生命。通过腹腔镜手术，结合了现代的微创血管内技术，恢复了患者肠的血液供应。观察围手术期的血管通畅率，全因死亡率以及短肠综合征的可能性。通过混合手术室，我们希望寻求多学科的协作治疗模式，以提高此类患者的长期生存率，并完全没有TPN，并改善这些患者的预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠系膜动脉缺血血栓栓塞 |
详细说明：
这项研究是一项临床队列研究。连续注册的30例由肠系膜上动脉血栓栓塞引起的急性腹部患者。所有患者进行了腹腔镜检查，以探索肠血供应以及是否存在肠道坏死。如果发生肠坏死，我们将进行开放手术，肠系膜动脉切除术和坏死肠切除术，肠道瘘。如果没有肠道坏死，将进行微创性血管内血栓抽吸治疗，并在手术后进行第二次腹腔镜检查，以确定是否改善了肠血供应。
主要终点是保留在30天后的肠功能的存活率和次要终点：死亡率，短肠综合征率和开放手术率。次要观察是终点血管通畅的成功率，向剖腹手术的过渡率，血管的30天和长期通畅率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 北京Tsinghua Chang Gung医院血管手术系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 肠系膜动脉血栓栓塞患者无肠坏死的患者 腹腔镜探索后，如果没有肠道坏死，将进行最小侵入性的血管内血栓抽吸治疗。 |
| 肠系膜动脉血栓栓塞患者肠坏死患者 腹腔镜探查后，如果发生肠道坏死，开放手术，肠系膜动脉切除术和坏死肠切除术，将进行肠瘘。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肠功能保留的生存率[时间范围：在操作后30天内]计数数据
次要结果度量 ：
- 全因死亡率的发生率[时间范围：在操作后30天内]计数数据
- 血管通畅率[时间范围：操作后180天]计数数据
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有上肠系膜上动脉血栓栓塞的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Keqiang Zhao | 0086-010-56118962 | zkqiang@btch.edu.cn | |
| 联系人：Weiwei Wu，医学博士 | 0086-010-56118899 |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Tsinghua Chang Gung Hosipital | 招募 |
| 北京，中国北京，102218 | |
| 联系人：Sifan Yang，MD 0086-56113627 YSF19900505@126.com | |
赞助商和合作者
北京Tsinghua Chang Gung医院
调查人员
| 研究主任： | 西凡阳 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肠功能保留的生存率[时间范围：在操作后30天内] 计数数据 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性肠系膜血管咬合杂交的血管内血栓切除术与紧急腹腔镜手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 北京Tsinghua Chang Gung医院血管手术系 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肠系膜动脉血栓栓塞（AMT）是急性腹部和肠坏死的重要原因之一。如果肠血供应没有及时恢复，则该疾病的预后通常很差，甚至危及患者的生命。通过腹腔镜手术，结合了现代的微创血管内技术，恢复了患者肠的血液供应。观察围手术期的血管通畅率，全因死亡率以及短肠综合征的可能性。通过混合手术室，我们希望寻求多学科的协作治疗模式，以提高此类患者的长期生存率，并完全没有TPN，并改善这些患者的预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项临床队列研究。连续注册的30例由肠系膜上动脉血栓栓塞引起的急性腹部患者。所有患者进行了腹腔镜检查，以探索肠血供应以及是否存在肠道坏死。如果发生肠坏死，我们将进行开放手术，肠系膜动脉切除术和坏死肠切除术，肠道瘘。如果没有肠道坏死，将进行微创性血管内血栓抽吸治疗，并在手术后进行第二次腹腔镜检查，以确定是否改善了肠血供应。 主要终点是保留在30天后的肠功能的存活率和次要终点：死亡率，短肠综合征率和开放手术率。次要观察是终点血管通畅的成功率，向剖腹手术的过渡率，血管的30天和长期通畅率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有上肠系膜上动脉血栓栓塞的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04686981 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20283-0-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Weiwei Wu，北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
急性肠系膜动脉血栓栓塞（AMT）是急性腹部和肠坏死的重要原因之一。如果肠血供应没有及时恢复，则该疾病的预后通常很差，甚至危及患者的生命。通过腹腔镜手术，结合了现代的微创血管内技术，恢复了患者肠的血液供应。观察围手术期的血管通畅率，全因死亡率以及短肠综合征的可能性。通过混合手术室，我们希望寻求多学科的协作治疗模式，以提高此类患者的长期生存率，并完全没有TPN，并改善这些患者的预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠系膜动脉缺血血栓栓塞 |
详细说明：
这项研究是一项临床队列研究。连续注册的30例由肠系膜上动脉血栓栓塞引起的急性腹部患者。所有患者进行了腹腔镜检查，以探索肠血供应以及是否存在肠道坏死。如果发生肠坏死，我们将进行开放手术，肠系膜动脉切除术和坏死肠切除术，肠道瘘。如果没有肠道坏死，将进行微创性血管内血栓抽吸治疗，并在手术后进行第二次腹腔镜检查，以确定是否改善了肠血供应。
主要终点是保留在30天后的肠功能的存活率和次要终点：死亡率，短肠综合征率和开放手术率。次要观察是终点血管通畅的成功率，向剖腹手术的过渡率，血管的30天和长期通畅率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 北京Tsinghua Chang Gung医院血管手术系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 肠系膜动脉血栓栓塞患者无肠坏死的患者 腹腔镜探索后，如果没有肠道坏死，将进行最小侵入性的血管内血栓抽吸治疗。 |
| 肠系膜动脉血栓栓塞患者肠坏死患者 腹腔镜探查后，如果发生肠道坏死，开放手术，肠系膜动脉切除术和坏死肠切除术，将进行肠瘘。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肠功能保留的生存率[时间范围：在操作后30天内]计数数据
次要结果度量 ：
- 全因死亡率的发生率[时间范围：在操作后30天内]计数数据
- 血管通畅率[时间范围：操作后180天]计数数据
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有上肠系膜上动脉血栓栓塞的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肠功能保留的生存率[时间范围：在操作后30天内] 计数数据 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性肠系膜血管咬合杂交的血管内血栓切除术与紧急腹腔镜手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 北京Tsinghua Chang Gung医院血管手术系 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肠系膜动脉血栓栓塞（AMT）是急性腹部和肠坏死的重要原因之一。如果肠血供应没有及时恢复，则该疾病的预后通常很差，甚至危及患者的生命。通过腹腔镜手术，结合了现代的微创血管内技术，恢复了患者肠的血液供应。观察围手术期的血管通畅率，全因死亡率以及短肠综合征的可能性。通过混合手术室，我们希望寻求多学科的协作治疗模式，以提高此类患者的长期生存率，并完全没有TPN，并改善这些患者的预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项临床队列研究。连续注册的30例由肠系膜上动脉血栓栓塞引起的急性腹部患者。所有患者进行了腹腔镜检查，以探索肠血供应以及是否存在肠道坏死。如果发生肠坏死，我们将进行开放手术，肠系膜动脉切除术和坏死肠切除术，肠道瘘。如果没有肠道坏死，将进行微创性血管内血栓抽吸治疗，并在手术后进行第二次腹腔镜检查，以确定是否改善了肠血供应。 主要终点是保留在30天后的肠功能的存活率和次要终点：死亡率，短肠综合征率和开放手术率。次要观察是终点血管通畅的成功率，向剖腹手术的过渡率，血管的30天和长期通畅率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有上肠系膜上动脉血栓栓塞的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04686981 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20283-0-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Weiwei Wu，北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京Tsinghua Chang Gung医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
