免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Sonazoid增强超声检查，用于检测小于2 cm的结直肠肝转移
Sonazoid增强超声检查，用于检测小于2 cm的结直肠肝转移
研究描述
简要摘要：
术前化疗通常用于结直肠癌肝转移（CLM）的患者。化学疗法后，许多小的CLM（<= 2厘米）可能会消失，而其中大多数仍然活着。超声检查（US）是术中检测肿瘤的常见成像方式。 Sonazoid是新的回声对比剂，对检测小肿瘤更稳定和敏感。研究人员最初是一项前瞻性研究，以比较使用Sonazoid之前和之后的检测性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝转移结肠癌 | 诊断测试：Sonazoid之后 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估造影剂超声超声检测小于2 cm的结直肠肝转移的超声 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在Sonazoid之前 美国检测到Sonazoid之前的肝转移 | |
| 之后 美国检测肝转移 | 诊断测试：Sonazoid之后 0.015ml/mg sonazoid增强了我们的检测肝转移。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 敏感检测肿瘤[时间范围：6个月]使用Sonazoid增强超声检查时，敏感性检测肝肿瘤的更改
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
一个或多个肝转移病变小于2厘米的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jiliang Qiu | 862087343114 | qiujl@sysucc.org.cn | |
| 联系人：Xuzhi Pan | 862087343009 | panxzh@sysucc.org.cn |
位置
| 中国 | |
| 太阳森大学癌症中心 | 招募 |
| 中国广州 | |
| 联系人：Jiliang Qiu 862087343114 qiujl@sysucc.org.cn | |
| 联系人：Xuzhi PAN 862087343009 panxzh@sysucc.org.cn | |
赞助商和合作者
太阳森大学
调查人员
| 首席研究员： | Yunfei Yuan，医学博士。 | 太阳森大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 敏感检测肿瘤[时间范围：6个月] 使用Sonazoid增强超声检查时，敏感性检测肝肿瘤的更改 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Sonazoid增强超声检查，用于检测小于2 cm的结直肠肝转移 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估造影剂超声超声检测小于2 cm的结直肠肝转移的超声 | ||||||||
| 简要摘要 | 术前化疗通常用于结直肠癌肝转移（CLM）的患者。化学疗法后，许多小的CLM（<= 2厘米）可能会消失，而其中大多数仍然活着。超声检查（US）是术中检测肿瘤的常见成像方式。 Sonazoid是新的回声对比剂，对检测小肿瘤更稳定和敏感。研究人员最初是一项前瞻性研究，以比较使用Sonazoid之前和之后的检测性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 一个或多个肝转移病变小于2厘米的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝转移结肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：Sonazoid之后 0.015ml/mg sonazoid增强了我们的检测肝转移。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 550 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04686942 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Sonazoid 001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Yunfei Yuan，Sun Yat-Sen University | ||||||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
术前化疗通常用于结直肠癌肝转移（CLM）的患者。化学疗法后，许多小的CLM（<= 2厘米）可能会消失，而其中大多数仍然活着。超声检查（US）是术中检测肿瘤的常见成像方式。 Sonazoid是新的回声对比剂，对检测小肿瘤更稳定和敏感。研究人员最初是一项前瞻性研究，以比较使用Sonazoid之前和之后的检测性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝转移结肠癌 | 诊断测试：Sonazoid之后 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估造影剂超声超声检测小于2 cm的结直肠肝转移的超声 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在Sonazoid之前 美国检测到Sonazoid之前的肝转移 | |
| 之后 美国检测肝转移 | 诊断测试：Sonazoid之后 0.015ml/mg sonazoid增强了我们的检测肝转移。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 敏感检测肿瘤[时间范围：6个月]使用Sonazoid增强超声检查时，敏感性检测肝肿瘤的更改
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
一个或多个肝转移病变小于2厘米的患者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 敏感检测肿瘤[时间范围：6个月] 使用Sonazoid增强超声检查时，敏感性检测肝肿瘤的更改 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Sonazoid增强超声检查，用于检测小于2 cm的结直肠肝转移 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估造影剂超声超声检测小于2 cm的结直肠肝转移的超声 | ||||||||
| 简要摘要 | 术前化疗通常用于结直肠癌肝转移（CLM）的患者。化学疗法后，许多小的CLM（<= 2厘米）可能会消失，而其中大多数仍然活着。超声检查（US）是术中检测肿瘤的常见成像方式。 Sonazoid是新的回声对比剂，对检测小肿瘤更稳定和敏感。研究人员最初是一项前瞻性研究，以比较使用Sonazoid之前和之后的检测性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 一个或多个肝转移病变小于2厘米的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝转移结肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：Sonazoid之后 0.015ml/mg sonazoid增强了我们的检测肝转移。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 550 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04686942 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Sonazoid 001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Yunfei Yuan，Sun Yat-Sen University | ||||||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
