病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心血管危险因素 | 行为:工作场所健康促进计划 | 不适用 |
这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。
IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。
职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压,心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。
体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2002参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯 |
实际学习开始日期 : | 2009年6月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2011年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2011年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:工作场所健康促进计划 参与者进行了基线健康风险评估(HRA),然后邀请他们参加工作场所健康促进计划。干预持续了六个月,包括以下组成部分:营养咨询,体育锻炼和压力管理。干预开始后6和12个月进行HRA。 | 行为:工作场所健康促进计划 体育锻炼,营养和压力管理计划 其他名称:健康干预 |
没有干预:控制 参与者在6个月和12个月时仅进行基线和随访健康风险评估。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
墨西哥 | |
墨西哥学院Del Seguro社交 | |
墨西哥墨西哥城,06600 |
首席研究员: | Isabel J Garcia-Rojas,博士 | 加利福尼亚大学洛杉矶 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月13日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2009年6月30日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 工作场所健康促进干预措施以促进墨西哥公司工人的健康习惯 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是探索多学科工作场所干预计划对生物心血管危险因素的影响。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。 IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。 职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压,心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。 体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 心血管危险因素 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:工作场所健康促进计划 体育锻炼,营养和压力管理计划 其他名称:健康干预 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 2002 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2011年6月30日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04686812 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Salud-2005/02/14451 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊莎贝尔·加西亚·罗哈斯(Isabel Garcia-Rojas),墨西哥学院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 墨西哥学院Del Seguro社交 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 墨西哥学院Del Seguro社交 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心血管危险因素 | 行为:工作场所健康促进计划 | 不适用 |
这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。
IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。
职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压,心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。
体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2002参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯 |
实际学习开始日期 : | 2009年6月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2011年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2011年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:工作场所健康促进计划 参与者进行了基线健康风险评估(HRA),然后邀请他们参加工作场所健康促进计划。干预持续了六个月,包括以下组成部分:营养咨询,体育锻炼和压力管理。干预开始后6和12个月进行HRA。 | 行为:工作场所健康促进计划 体育锻炼,营养和压力管理计划 其他名称:健康干预 |
没有干预:控制 参与者在6个月和12个月时仅进行基线和随访健康风险评估。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月13日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2009年6月30日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 工作场所健康促进干预措施以促进墨西哥公司工人的健康习惯 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是探索多学科工作场所干预计划对生物心血管危险因素的影响。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。 IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。 职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压,心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。 体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 心血管危险因素 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:工作场所健康促进计划 体育锻炼,营养和压力管理计划 其他名称:健康干预 | ||||||||||||||
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 2002 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2011年6月30日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04686812 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Salud-2005/02/14451 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊莎贝尔·加西亚·罗哈斯(Isabel Garcia-Rojas),墨西哥学院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 墨西哥学院Del Seguro社交 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 墨西哥学院Del Seguro社交 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |