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出境医 / 临床实验 / 工作场所健康促进干预措施以促进墨西哥公司工人的健康习惯

工作场所健康促进干预措施以促进墨西哥公司工人的健康习惯

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索多学科工作场所干预计划对生物心血管危险因素的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管危险因素行为:工作场所健康促进计划不适用

详细说明:

这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。

IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。

职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。

体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2002参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯
实际学习开始日期 2009年6月30日
实际的初级完成日期 2011年6月30日
实际 学习完成日期 2011年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:工作场所健康促进计划
参与者进行了基线健康风险评估(HRA),然后邀请他们参加工作场所健康促进计划。干预持续了六个月,包括以下组成部分:营养咨询,体育锻炼和压力管理。干预开始后6和12个月进行HRA。
行为:工作场所健康促进计划
体育锻炼,营养和压力管理计划
其他名称:健康干预

没有干预:控制
参与者在6个月和12个月时仅进行基线和随访健康风险评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 血压从基线到工作场所健康促进干预后6和12个月的变化[时间范围:基线,6个月和12个月]
    血压是由两名研究护士使用血压计手动测量的,并遵循美国心脏协会的协议。工人在测量前休息了大约5分钟,坐着时将其左臂放在他们的左臂上。

  2. 体重指数的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用标准计(Salter Brecknell Brand)的地板分别在kg和cm中测量重量和身高。要求工人脱鞋,穿着通常的衣服或制服。体重指数是通过将重量(以公斤为单位)为平方的高度来计算的。

  3. 氧气吸收(VO2MAX)的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    通过应用Manero的协议获得了次最高心率,该方案包括在台上上下台阶。每个上升的频率计算为活性工人的90,久坐的工人的频率为84。在练习之前,对工人进行了一分钟的培训,以解释如何加强替补席(六个步骤上升,六个步骤退回)。该测试持续了5分钟,并由标记步骤频率的电子节拍器引导。一名受过训练的护士在5分钟运动后的头15秒内通过直接听诊来测量每个参与者的心率。将该值乘以4以获得下最大的心率,并登录到按年龄应用校正因子的软件中,并在Manero的Nomaphark中进行了组比较,从而使每分钟的氧气吸收量为升。

  4. 血糖水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,PTS Diagnostics,Model 2009)测量葡萄糖水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。

  5. 血液胆固醇水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,人员,技术和服务诊断,Model 2009)测量了总胆固醇,LDL和HDL的水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 一家参与公司的全职员工
  • 愿意参加基线和随访健康风险评估,并在适用的情况下参加干预的不同要素。

排除标准:

  • 不是参与公司的全职员工
  • 拒绝参加干预的不同元素,并在适用时参加健康风险评估
联系人和位置

位置
位置表的布局表
墨西哥
墨西哥学院Del Seguro社交
墨西哥墨西哥城,06600
赞助商和合作者
墨西哥学院Del Seguro社交
墨西哥国家科学技术委员会
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Isabel J Garcia-Rojas,博士加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期ICMJE 2009年6月30日
实际的初级完成日期2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 血压从基线到工作场所健康促进干预后6和12个月的变化[时间范围:基线,6个月和12个月]
    血压是由两名研究护士使用血压计手动测量的,并遵循美国心脏协会的协议。工人在测量前休息了大约5分钟,坐着时将其左臂放在他们的左臂上。
  • 体重指数的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用标准计(Salter Brecknell Brand)的地板分别在kg和cm中测量重量和身高。要求工人脱鞋,穿着通常的衣服或制服。体重指数是通过将重量(以公斤为单位)为平方的高度来计算的。
  • 氧气吸收(VO2MAX)的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    通过应用Manero的协议获得了次最高心率,该方案包括在台上上下台阶。每个上升的频率计算为活性工人的90,久坐的工人的频率为84。在练习之前,对工人进行了一分钟的培训,以解释如何加强替补席(六个步骤上升,六个步骤退回)。该测试持续了5分钟,并由标记步骤频率的电子节拍器引导。一名受过训练的护士在5分钟运动后的头15秒内通过直接听诊来测量每个参与者的心率。将该值乘以4以获得下最大的心率,并登录到按年龄应用校正因子的软件中,并在Manero的Nomaphark中进行了组比较,从而使每分钟的氧气吸收量为升。
  • 血糖水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,PTS Diagnostics,Model 2009)测量葡萄糖水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。
  • 血液胆固醇水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,人员,技术和服务诊断,Model 2009)测量了总胆固醇,LDL和HDL的水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE工作场所健康促进干预措施以促进墨西哥公司工人的健康习惯
官方标题ICMJE墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯
简要摘要这项研究的目的是探索多学科工作场所干预计划对生物心血管危险因素的影响。
详细说明

这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。

IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。

职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。

体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE心血管危险因素
干预ICMJE行为:工作场所健康促进计划
体育锻炼,营养和压力管理计划
其他名称:健康干预
研究臂ICMJE
  • 实验:工作场所健康促进计划
    参与者进行了基线健康风险评估(HRA),然后邀请他们参加工作场所健康促进计划。干预持续了六个月,包括以下组成部分:营养咨询,体育锻炼和压力管理。干预开始后6和12个月进行HRA。
    干预:行为:工作地点健康促进计划
  • 没有干预:控制
    参与者在6个月和12个月时仅进行基线和随访健康风险评估。
出版物 *
  • Garcia-Rojas IJ,Choi B,Krause N.墨西哥工人的心理社会心理因素和生物心血管危险因素。 Am J Ind Med。 2015年3月; 58(3):331-51。 doi:10.1002/ajim.22410。
  • Garcia Rojas,IJ(2014)。墨西哥工人的工作压力,等轴和工作不安全感与心血管危险因素和生产力的关联。加州大学洛杉矶分校。 ProQuest ID:GARCIAROJAS_UCLA_0031D_10853。 Merritt ID:ARK:/13030/M5322105。取自https://escholarship.org/uc/item/2qd9m61x

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
2002
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2011年6月30日
实际的初级完成日期2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 一家参与公司的全职员工
  • 愿意参加基线和随访健康风险评估,并在适用的情况下参加干预的不同要素。

排除标准:

  • 不是参与公司的全职员工
  • 拒绝参加干预的不同元素,并在适用时参加健康风险评估
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04686812
其他研究ID编号ICMJE Salud-2005/02/14451
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有数据将在公共存储库中保存,统一资源定位器(URL)/登录号将可用
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据将于2021年1月31日提供
访问标准:信息将与来自期刊的同行评审者共享,其中将提交这项研究的出版物,并与需要信息的研究人员在本研究所涵盖的主题中包含信息。信息请求将由首席调查员审查。
URL: http://fairsharing.org
责任方伊莎贝尔·加西亚·罗哈斯(Isabel Garcia-Rojas),墨西哥学院
研究赞助商ICMJE墨西哥学院Del Seguro社交
合作者ICMJE
  • 墨西哥国家科学技术委员会
  • 加利福尼亚大学洛杉矶
研究人员ICMJE
首席研究员: Isabel J Garcia-Rojas,博士加利福尼亚大学洛杉矶
PRS帐户墨西哥学院Del Seguro社交
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索多学科工作场所干预计划对生物心血管危险因素的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管危险因素行为:工作场所健康促进计划不适用

详细说明:

这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。

IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。

职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。

体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2002参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯
实际学习开始日期 2009年6月30日
实际的初级完成日期 2011年6月30日
实际 学习完成日期 2011年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:工作场所健康促进计划
参与者进行了基线健康风险评估(HRA),然后邀请他们参加工作场所健康促进计划。干预持续了六个月,包括以下组成部分:营养咨询,体育锻炼和压力管理。干预开始后6和12个月进行HRA。
行为:工作场所健康促进计划
体育锻炼,营养和压力管理计划
其他名称:健康干预

没有干预:控制
参与者在6个月和12个月时仅进行基线和随访健康风险评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 血压从基线到工作场所健康促进干预后6和12个月的变化[时间范围:基线,6个月和12个月]
    血压是由两名研究护士使用血压计手动测量的,并遵循美国心脏协会的协议。工人在测量前休息了大约5分钟,坐着时将其左臂放在他们的左臂上。

  2. 体重指数的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用标准计(Salter Brecknell Brand)的地板分别在kg和cm中测量重量和身高。要求工人脱鞋,穿着通常的衣服或制服。体重指数是通过将重量(以公斤为单位)为平方的高度来计算的。

  3. 氧气吸收(VO2MAX)的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    通过应用Manero的协议获得了次最高心率,该方案包括在台上上下台阶。每个上升的频率计算为活性工人的90,久坐的工人的频率为84。在练习之前,对工人进行了一分钟的培训,以解释如何加强替补席(六个步骤上升,六个步骤退回)。该测试持续了5分钟,并由标记步骤频率的电子节拍器引导。一名受过训练的护士在5分钟运动后的头15秒内通过直接听诊来测量每个参与者的心率。将该值乘以4以获得下最大的心率,并登录到按年龄应用校正因子的软件中,并在Manero的Nomaphark中进行了组比较,从而使每分钟的氧气吸收量为升。

  4. 血糖水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,PTS Diagnostics,Model 2009)测量葡萄糖水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。

  5. 血液胆固醇水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,人员,技术和服务诊断,Model 2009)测量了总胆固醇,LDL和HDL的水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 一家参与公司的全职员工
  • 愿意参加基线和随访健康风险评估,并在适用的情况下参加干预的不同要素。

排除标准:

  • 不是参与公司的全职员工
  • 拒绝参加干预的不同元素,并在适用时参加健康风险评估
联系人和位置

位置
位置表的布局表
墨西哥
墨西哥学院Del Seguro社交
墨西哥墨西哥城,06600
赞助商和合作者
墨西哥学院Del Seguro社交
墨西哥国家科学技术委员会
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Isabel J Garcia-Rojas,博士加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期ICMJE 2009年6月30日
实际的初级完成日期2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 血压从基线到工作场所健康促进干预后6和12个月的变化[时间范围:基线,6个月和12个月]
    血压是由两名研究护士使用血压计手动测量的,并遵循美国心脏协会的协议。工人在测量前休息了大约5分钟,坐着时将其左臂放在他们的左臂上。
  • 体重指数的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用标准计(Salter Brecknell Brand)的地板分别在kg和cm中测量重量和身高。要求工人脱鞋,穿着通常的衣服或制服。体重指数是通过将重量(以公斤为单位)为平方的高度来计算的。
  • 氧气吸收(VO2MAX)的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    通过应用Manero的协议获得了次最高心率,该方案包括在台上上下台阶。每个上升的频率计算为活性工人的90,久坐的工人的频率为84。在练习之前,对工人进行了一分钟的培训,以解释如何加强替补席(六个步骤上升,六个步骤退回)。该测试持续了5分钟,并由标记步骤频率的电子节拍器引导。一名受过训练的护士在5分钟运动后的头15秒内通过直接听诊来测量每个参与者的心率。将该值乘以4以获得下最大的心率,并登录到按年龄应用校正因子的软件中,并在Manero的Nomaphark中进行了组比较,从而使每分钟的氧气吸收量为升。
  • 血糖水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,PTS Diagnostics,Model 2009)测量葡萄糖水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。
  • 血液胆固醇水平的变化从基线到工作场所健康促进干预后的6和12个月[时间范围:基线,6个月和12个月]
    使用CardioChek®Plus分析仪(CCPA,人员,技术和服务诊断,Model 2009)测量了总胆固醇,LDL和HDL的水平。用于进行测试的材料是酒精拭子,无菌柳叶刀,手套,测试带,备忘录CHIP®和设备CCPA。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE工作场所健康促进干预措施以促进墨西哥公司工人的健康习惯
官方标题ICMJE墨西哥社会保障与公司合作模型,以促进工人的健康习惯
简要摘要这项研究的目的是探索多学科工作场所干预计划对生物心血管危险因素的影响。
详细说明

这项前瞻性研究包括一项为期六个月的工作场所健康促进干预试验,干预开始后进行了6个月和12个月的随访。 IMSS的研究人员促进了位于墨西哥城的附属公司中的这项研究,并从七个不同的工作人员那里招募了2,002名工人,包括烹饪用具工厂,政府公共卫生服务部,一家金属加工公司,一家金属加工公司,一家制药公司,一家塑料工厂和一家塑料工厂和印刷公司。根据愿意从事研究活动的意愿选择公司,并同意成为对照组的一部分(n = 991,基线和后续调查)或干预组(n = 1011,Surveys Plus干预) 。首先向雇主提出干预措施,如果他们不同意参加,则将作为控制公司提供第二名。健康风险评估(HRA),包括问卷和生物学测量(即,人体测量和生理测量以及血糖,总胆固醇,甘油三酸酯和LDL),在基线,6个月和1年之后进行对照组和干预组的研究开始。

IMSS研究人员亲自与每家公司的董事会面,以介绍干预计划,一旦获得了授权进行活动,研究团队的护士和社会工作者就负责在整个公司中促进干预措施。他们在工作日与工人举行了焦点小组会议,讨论了体育锻炼,健康营养和压力管理的好处。他们还分发了传单,显示海报,并尽可能进行一对一的互动。作为激励措施,他们为工人提供了完整而机密的身体检查,包括免费的血液工作。他们在一天轮班中收集了所有数据,并在每家公司中保留了大约一周的时间,以便注册尽可能多的参与者,但没有采取进一步的努力来接触病假或残疾。工人自愿参加。

职业医生,护士,心理学家,营养学家和运动医学专家等专家在IMSS设计了HRA问卷。它包括有关心血管疾病的人口统计和组织特征,行为和生物学危险因素的项目,以及糖尿病,高血压心血管疾病以及其他自我报告的医疗状况的个人病史,作为医生的诊断。调查表是在参与的工人中分发的,他们在家中完成并在其身体评估之日提交了研究表。

体格检查包括人体测量学(即,高度,体重,腰围和皮肤折叠术,以评估体内脂肪,肌肉和骨骼质量),生理测量(例如心率,血压,最大氧气摄入量)和手指 - 粘贴胆固醇和葡萄糖筛查。这些测量和调查信息用于确定单个心血管危险因素(CVRF)的患病率,例如年龄,收入,性别,性呼吸疾病适应性,肥胖,高血压,糖尿病和血脂异常

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE心血管危险因素
干预ICMJE行为:工作场所健康促进计划
体育锻炼,营养和压力管理计划
其他名称:健康干预
研究臂ICMJE
  • 实验:工作场所健康促进计划
    参与者进行了基线健康风险评估(HRA),然后邀请他们参加工作场所健康促进计划。干预持续了六个月,包括以下组成部分:营养咨询,体育锻炼和压力管理。干预开始后6和12个月进行HRA。
    干预:行为:工作地点健康促进计划
  • 没有干预:控制
    参与者在6个月和12个月时仅进行基线和随访健康风险评估。
出版物 *
  • Garcia-Rojas IJ,Choi B,Krause N.墨西哥工人的心理社会心理因素和生物心血管危险因素。 Am J Ind Med。 2015年3月; 58(3):331-51。 doi:10.1002/ajim.22410。
  • Garcia Rojas,IJ(2014)。墨西哥工人的工作压力,等轴和工作不安全感与心血管危险因素和生产力的关联。加州大学洛杉矶分校。 ProQuest ID:GARCIAROJAS_UCLA_0031D_10853。 Merritt ID:ARK:/13030/M5322105。取自https://escholarship.org/uc/item/2qd9m61x

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
2002
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2011年6月30日
实际的初级完成日期2011年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 一家参与公司的全职员工
  • 愿意参加基线和随访健康风险评估,并在适用的情况下参加干预的不同要素。

排除标准:

  • 不是参与公司的全职员工
  • 拒绝参加干预的不同元素,并在适用时参加健康风险评估
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04686812
其他研究ID编号ICMJE Salud-2005/02/14451
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有数据将在公共存储库中保存,统一资源定位器(URL)/登录号将可用
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据将于2021年1月31日提供
访问标准:信息将与来自期刊的同行评审者共享,其中将提交这项研究的出版物,并与需要信息的研究人员在本研究所涵盖的主题中包含信息。信息请求将由首席调查员审查。
URL: http://fairsharing.org
责任方伊莎贝尔·加西亚·罗哈斯(Isabel Garcia-Rojas),墨西哥学院
研究赞助商ICMJE墨西哥学院Del Seguro社交
合作者ICMJE
  • 墨西哥国家科学技术委员会
  • 加利福尼亚大学洛杉矶
研究人员ICMJE
首席研究员: Isabel J Garcia-Rojas,博士加利福尼亚大学洛杉矶
PRS帐户墨西哥学院Del Seguro社交
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素