• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）和治疗重大的严重不良事件（TESAE）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到第61周（随访期）]
  TEAE将包括与滥用相关的不良事件（AES）和与药物处理违规行为（MHIS）有关的AE。将评估有TEAES和TESAES的参与者人数。
• 心电图（ECGS）临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线至第57周或终止终止（ET）]
  在参与者仰卧和休息至少5分钟之后，将获得12个铅的心电图记录。
• 生命体征测量的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线至第57周或提前终止（ET）]
  在休息5分钟后，将与参与者一起测量生命体征，包括温度，收缩压和舒张压和心率。
• 物理和神经检查结果临床显着变化的参与者人数[时间范围：基线至第57周或终止终止（ET）]
  将评估身体和神经系统检查结果临床显着变化的参与者的数量。
• 对哥伦比亚自杀式评级量表（C-SSRS）的积极反应的参与者人数[时间范围：基线到第61周（随访期）]
  C-SSRS根据规模对个人的自杀意念（SI）进行评分，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的活动Si）。
• 对改良临床研究所撤离评估的积极反应的参与者人数-Benzodiazepines（MCIWA -B）[时间范围：第54周至第61周]
  修改后的临床研究所撤回评估-Binzodiazepines（MCIWA -B）是一种敏感的工具，可在有药物锥度（而不是突然停用）的情况下测量戒断的敏感工具。它由17个项目组成，可监测BZD戒断症状的类型和严重性，例如烦躁，疲劳，食欲和不眠之性。总分从1到68分，得分较高，表明更严重的退出。

纳入标准：

• 在试验CVL-865-SZ-001（NCT04244175）中完成治疗的参与者
• 与非女性伴侣进行性活跃的育儿潜力的女性参与者必须同意使用高效的避孕方法，从签署知情同意书到上次剂量后30天
• 患有孕妇或未怀孕伴侣的男性参与者必须同意在治疗期间使用避孕套，直到男性参与者的相关全身性暴露结束后，在最后一次剂量后94天与研究性药物（IMP）
• 能够给予签名知情同意的参与者
• 调查员认为能够了解试验性质并遵守协议要求的参与者，包括规定的剂量方案，预定的访问，实验室测试和其他试验程序

排除标准：

• 调查员，医疗监测器或赞助商认为的参与者不应参加审判
• 在调查员的判断中，参与者在双盲试验期间对IMP的耐受性差，或者安全评估导致了新的问题，这表明参与者可能不适合57周的CVL-865治疗扩展试验
• 在试验中经历了癫痫持续状态的参与者CVL-865-SZ-001
• 根据调查人员的判断，在试验中证明了与试验的实质性不符合试验的参与者，将不符合此试验的资格
• 在C-SSRS自杀念头项目4或项目5上回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图无需采取特定计划或具有特定计划和意图的主动自杀念头），或者回答“是”的参与者在5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个（实际尝试，中断尝试，中断尝试，准备行为或行为），或者在调查员认为的参与者中呈现自杀的严重风险
• 如中央实验室评估，在临床实验室测试中患有以下任何异常的参与者，如果认为有必要，并通过单个重复测量确认（女性：血红蛋白：血红蛋白<11 gram <11 g/dl）；男性：血红蛋白：血红蛋白<12 g/dl;白血细胞（WBC）计数<3.0 x 10功率9/升（10^9/l）;中性粒细胞计数<2.0 x 10^9/l;血小板计数<150×10^9/l ）
• 可能需要在试验期间使用禁止的药物的参与者
• 女性参与者的妊娠测试结果阳性

• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）和治疗重大的严重不良事件（TESAE）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到第61周（随访期）]
  TEAE将包括与滥用相关的不良事件（AES）和与药物处理违规行为（MHIS）有关的AE。将评估有TEAES和TESAES的参与者人数。
• 心电图（ECGS）临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线至第57周或终止终止（ET）]
  在参与者仰卧和休息至少5分钟之后，将获得12个铅的心电图记录。
• 生命体征测量的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线至第57周或提前终止（ET）]
  在休息5分钟后，将与参与者一起测量生命体征，包括温度，收缩压和舒张压和心率。
• 物理和神经检查结果临床显着变化的参与者人数[时间范围：基线至第57周或终止终止（ET）]
  将评估身体和神经系统检查结果临床显着变化的参与者的数量。
• 对哥伦比亚自杀式评级量表（C-SSRS）的积极反应的参与者人数[时间范围：基线到第61周（随访期）]
  C-SSRS根据规模对个人的自杀意念（SI）进行评分，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的活动Si）。
• 对改良临床研究所撤离评估的积极反应的参与者人数-Benzodiazepines（MCIWA -B）[时间范围：第54周至第61周]
  修改后的临床研究所撤回评估-Binzodiazepines（MCIWA -B）是一种敏感的工具，可在有药物锥度（而不是突然停用）的情况下测量戒断的敏感工具。它由17个项目组成，可监测BZD戒断症状的类型和严重性，例如烦躁，疲劳，食欲和不眠之性。总分从1到68分，得分较高，表明更严重的退出。

纳入标准：

• 在试验CVL-865-SZ-001（NCT04244175）中完成治疗的参与者
• 与非女性伴侣进行性活跃的育儿潜力的女性参与者必须同意使用高效的避孕方法，从签署知情同意书到上次剂量后30天
• 患有孕妇或未怀孕伴侣的男性参与者必须同意在治疗期间使用避孕套，直到男性参与者的相关全身性暴露结束后，在最后一次剂量后94天与研究性药物（IMP）
• 能够给予签名知情同意的参与者
• 调查员认为能够了解试验性质并遵守协议要求的参与者，包括规定的剂量方案，预定的访问，实验室测试和其他试验程序

排除标准：

• 调查员，医疗监测器或赞助商认为的参与者不应参加审判
• 在调查员的判断中，参与者在双盲试验期间对IMP的耐受性差，或者安全评估导致了新的问题，这表明参与者可能不适合57周的CVL-865治疗扩展试验
• 在试验中经历了癫痫持续状态的参与者CVL-865-SZ-001
• 根据调查人员的判断，在试验中证明了与试验的实质性不符合试验的参与者，将不符合此试验的资格
• 在C-SSRS自杀念头项目4或项目5上回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图无需采取特定计划或具有特定计划和意图的主动自杀念头），或者回答“是”的参与者在5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个（实际尝试，中断尝试，中断尝试，准备行为或行为），或者在调查员认为的参与者中呈现自杀的严重风险
• 如中央实验室评估，在临床实验室测试中患有以下任何异常的参与者，如果认为有必要，并通过单个重复测量确认（女性：血红蛋白：血红蛋白<11 gram <11 g/dl）；男性：血红蛋白：血红蛋白<12 g/dl;白血细胞（WBC）计数<3.0 x 10功率9/升（10^9/l）;中性粒细胞计数<2.0 x 10^9/l;血小板计数<150×10^9/l ）
• 可能需要在试验期间使用禁止的药物的参与者
• 女性参与者的妊娠测试结果阳性