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出境医 / 临床实验 / COVID -19和晚期胃肠道癌症治疗(covid -agict)

COVID -19和晚期胃肠道癌症治疗(covid -agict)

研究描述
简要摘要:

一项关于COVID -19大流行条件和晚期胃癌的多中心意大利回顾性研究。

由于Covid-19的结果,与2019年相比,在意大利,在2020年与2019年相比,在高级阶段的新诊断是否增加了?


病情或疾病
胰腺癌胃癌食道癌直肠癌

详细说明:
  1. 背景持续的共同199大流行条件对医疗系统产生了灾难性的影响。为了遏制其他疾病(例如癌症)的死亡,医疗保健系统仍然与一场富有挑战性的战斗作斗争,将注意力集中在COVD-19上,而不会失去其他患者护理。常规筛查和非紧急手术减少了,增加了199名患者并发症的能力。此外,它必须考虑到常规评估期间对患者的共同暴露的恐惧。

    然而,与其他原因有关的死亡并未减少。标准的癌症筛查减少了,例如结直肠癌方案,截至20201年5月,该方案下降了84.5%。因此,根据伦敦JW等人的说法,新癌症诊断的发生率降低了65.2%。实际上,新诊断的黑色素瘤诊断下降了67.1%,而新诊断的肺癌诊断在2020年4月与一年前相比下降了46.8%1。此外,外科界应该增加高级胃肠道癌的数量。作为传统的观点,与2019年相比,今年的局部晚期或转移性胃肠道患者数量以及需要紧急或姑息治疗的患者(即,造口术,造口术,造口术,胃肠道吻合术)似乎有所增加,与2019年相比。这些患者的长期生存。预计相关死亡率将增加,大肠癌和肺癌分别从15.5%和4.8%和5.3%上升。这项研究旨在研究与2019年相比,由于Covid-19的大流行,与2019年相比,是否在2020年更先进的阶段诊断出主要的胃肠道癌

  2. 方法这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。所有患者将被包括在特定疾病的数据库中,该数据库将发送到每个意大利参考中心。预计至少有1.000名患者/年将显示考虑年份之间的显着差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID -19和晚期胃肠道癌治疗
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
小组/队列
食道癌
胃癌
胰腺癌
直肠癌
结果措施
主要结果指标
  1. 与2019年相比,2020年晚期食道,胃,胰腺癌和结直肠癌的速率。[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    主要终点是在意大利证明上述癌症的数量是否在2020年被诊断出在更高级的阶段(即转移性疾病),而2019年由于Covid-19的大流行状况而与2019年相比。


次要结果度量
  1. 与2019年相比,2020年的新辅助治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,2020年与癌症相关的新辅助疗法的率有任何差异;

  2. 与2019年相比,2020年的姑息治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    在开始标准治疗之前,与2019年相比,2020年与癌症相关的姑息治疗率/桥梁治疗的发生率有任何差异;

  3. 与2019年的转移性疾病相比,2020年术前化学疗法或放射疗法的发生率。 [时间范围:2019年1月至2020年12月]
    显示出与2019年相比,由于表现稀缺或有症状性疾病,2019年无法与癌症相关的术前化学疗法或放射治疗的患者的任何差异;

  4. 与2019年相比,2020年无法表现辅助治疗的患者率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,由于表现稀缺,2019年无法表现与癌症相关的辅助治疗的患者率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。在研究中,包括接受治疗或姑息治疗的患者。
标准

纳入标准:

  • 2019 - 2020年,患者接受了食管,胃,胰腺和大肠癌的选择性手术;
  • 2019 - 200年,患者接受了紧急手术/程序(介入放射学,内窥镜手术),以进行并发症(即穿孔,出血,闭塞))。
  • 在2019 - 200年接受食管,胃,胃,胰腺癌大肠癌的患者(即造口,GEA,GEA,外部胆道排水,空肠造口术)接受姑息手术/手术(即造口,外部胆道排水,空肠造口术);
  • 在2019 - 2020年接受术前化学或放射治疗治疗术前化学疗法或放射治疗的患者;
  • 食管,胃,胰腺癌大肠癌I手术后接受辅助治疗的患者在2019 - 2020年

排除标准:

  • 18岁以下的患者和85岁以上;
  • 患有多个肿瘤的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
一般和紧急手术系。 Misericordia医院。导演:医学博士Coratti Andrea
格罗塞托,意大利托斯卡纳,58100
赞助商和合作者
SM Misericordia医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月26日
第一个发布日期2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
估计研究开始日期2021年1月
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月26日)
与2019年相比,2020年晚期食道,胃,胰腺癌和结直肠癌的速率。[时间范围:2019年1月至2020年12月]
主要终点是在意大利证明上述癌症的数量是否在2020年被诊断出在更高级的阶段(即转移性疾病),而2019年由于Covid-19的大流行状况而与2019年相比。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月26日)
  • 与2019年相比,2020年的新辅助治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,2020年与癌症相关的新辅助疗法的率有任何差异;
  • 与2019年相比,2020年的姑息治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    在开始标准治疗之前,与2019年相比,2020年与癌症相关的姑息治疗率/桥梁治疗的发生率有任何差异;
  • 与2019年的转移性疾病相比,2020年术前化学疗法或放射疗法的发生率。 [时间范围:2019年1月至2020年12月]
    显示出与2019年相比,由于表现稀缺或有症状性疾病,2019年无法与癌症相关的术前化学疗法或放射治疗的患者的任何差异;
  • 与2019年相比,2020年无法表现辅助治疗的患者率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,由于表现稀缺,2019年无法表现与癌症相关的辅助治疗的患者率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID -19和晚期胃肠道癌治疗
官方头衔COVID -19和晚期胃肠道癌治疗
简要摘要

一项关于COVID -19大流行条件和晚期胃癌的多中心意大利回顾性研究。

由于Covid-19的结果,与2019年相比,在意大利,在2020年与2019年相比,在高级阶段的新诊断是否增加了?

详细说明
  1. 背景持续的共同199大流行条件对医疗系统产生了灾难性的影响。为了遏制其他疾病(例如癌症)的死亡,医疗保健系统仍然与一场富有挑战性的战斗作斗争,将注意力集中在COVD-19上,而不会失去其他患者护理。常规筛查和非紧急手术减少了,增加了199名患者并发症的能力。此外,它必须考虑到常规评估期间对患者的共同暴露的恐惧。

    然而,与其他原因有关的死亡并未减少。标准的癌症筛查减少了,例如结直肠癌方案,截至20201年5月,该方案下降了84.5%。因此,根据伦敦JW等人的说法,新癌症诊断的发生率降低了65.2%。实际上,新诊断的黑色素瘤诊断下降了67.1%,而新诊断的肺癌诊断在2020年4月与一年前相比下降了46.8%1。此外,外科界应该增加高级胃肠道癌的数量。作为传统的观点,与2019年相比,今年的局部晚期或转移性胃肠道患者数量以及需要紧急或姑息治疗的患者(即,造口术,造口术,造口术,胃肠道吻合术)似乎有所增加,与2019年相比。这些患者的长期生存。预计相关死亡率将增加,大肠癌和肺癌分别从15.5%和4.8%和5.3%上升。这项研究旨在研究与2019年相比,由于Covid-19的大流行,与2019年相比,是否在2020年更先进的阶段诊断出主要的胃肠道癌

  2. 方法这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。所有患者将被包括在特定疾病的数据库中,该数据库将发送到每个意大利参考中心。预计至少有1.000名患者/年将显示考虑年份之间的显着差异。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。在研究中,包括接受治疗或姑息治疗的患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年12月26日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 2019 - 2020年,患者接受了食管,胃,胰腺和大肠癌的选择性手术;
  • 2019 - 200年,患者接受了紧急手术/程序(介入放射学,内窥镜手术),以进行并发症(即穿孔,出血,闭塞))。
  • 在2019 - 200年接受食管,胃,胃,胰腺癌大肠癌的患者(即造口,GEA,GEA,外部胆道排水,空肠造口术)接受姑息手术/手术(即造口,外部胆道排水,空肠造口术);
  • 在2019 - 2020年接受术前化学或放射治疗治疗术前化学疗法或放射治疗的患者;
  • 食管,胃,胰腺癌大肠癌I手术后接受辅助治疗的患者在2019 - 2020年

排除标准:

  • 18岁以下的患者和85岁以上;
  • 患有多个肿瘤的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04686747
其他研究ID编号MH- covid-敏捷
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Giuliani Giuseppe,Ospedale Della Misericordia
研究赞助商SM Misericordia医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户SM Misericordia医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

一项关于COVID -19大流行条件和晚期胃癌的多中心意大利回顾性研究。

由于Covid-19的结果,与2019年相比,在意大利,在2020年与2019年相比,在高级阶段的新诊断是否增加了?


病情或疾病
胰腺癌胃癌食道癌直肠癌

详细说明:
  1. 背景持续的共同199大流行条件对医疗系统产生了灾难性的影响。为了遏制其他疾病(例如癌症)的死亡,医疗保健系统仍然与一场富有挑战性的战斗作斗争,将注意力集中在COVD-19上,而不会失去其他患者护理。常规筛查和非紧急手术减少了,增加了199名患者并发症的能力。此外,它必须考虑到常规评估期间对患者的共同暴露的恐惧。

    然而,与其他原因有关的死亡并未减少。标准的癌症筛查减少了,例如结直肠癌方案,截至20201年5月,该方案下降了84.5%。因此,根据伦敦JW等人的说法,新癌症诊断的发生率降低了65.2%。实际上,新诊断的黑色素瘤诊断下降了67.1%,而新诊断的肺癌诊断在2020年4月与一年前相比下降了46.8%1。此外,外科界应该增加高级胃肠道癌的数量。作为传统的观点,与2019年相比,今年的局部晚期或转移性胃肠道患者数量以及需要紧急或姑息治疗的患者(即,造口术,造口术,造口术,胃肠道吻合术)似乎有所增加,与2019年相比。这些患者的长期生存。预计相关死亡率将增加,大肠癌和肺癌分别从15.5%和4.8%和5.3%上升。这项研究旨在研究与2019年相比,由于Covid-19的大流行,与2019年相比,是否在2020年更先进的阶段诊断出主要的胃肠道癌

  2. 方法这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。所有患者将被包括在特定疾病的数据库中,该数据库将发送到每个意大利参考中心。预计至少有1.000名患者/年将显示考虑年份之间的显着差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: COVID -19和晚期胃肠道癌治疗
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
小组/队列
食道癌
胃癌
胰腺癌
直肠癌
结果措施
主要结果指标
  1. 与2019年相比,2020年晚期食道,胃,胰腺癌和结直肠癌的速率。[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    主要终点是在意大利证明上述癌症的数量是否在2020年被诊断出在更高级的阶段(即转移性疾病),而2019年由于Covid-19的大流行状况而与2019年相比。


次要结果度量
  1. 与2019年相比,2020年的新辅助治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,2020年与癌症相关的新辅助疗法的率有任何差异;

  2. 与2019年相比,2020年的姑息治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    在开始标准治疗之前,与2019年相比,2020年与癌症相关的姑息治疗率/桥梁治疗的发生率有任何差异;

  3. 与2019年的转移性疾病相比,2020年术前化学疗法或放射疗法的发生率。 [时间范围:2019年1月至2020年12月]
    显示出与2019年相比,由于表现稀缺或有症状性疾病,2019年无法与癌症相关的术前化学疗法或放射治疗的患者的任何差异;

  4. 与2019年相比,2020年无法表现辅助治疗的患者率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,由于表现稀缺,2019年无法表现与癌症相关的辅助治疗的患者率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。在研究中,包括接受治疗或姑息治疗的患者。
标准

纳入标准:

  • 2019 - 2020年,患者接受了食管,胃,胰腺和大肠癌的选择性手术;
  • 2019 - 200年,患者接受了紧急手术/程序(介入放射学,内窥镜手术),以进行并发症(即穿孔,出血,闭塞))。
  • 在2019 - 200年接受食管,胃,胃,胰腺癌大肠癌的患者(即造口,GEA,GEA,外部胆道排水,空肠造口术)接受姑息手术/手术(即造口,外部胆道排水,空肠造口术);
  • 在2019 - 2020年接受术前化学或放射治疗治疗术前化学疗法或放射治疗的患者;
  • 食管,胃,胰腺癌大肠癌I手术后接受辅助治疗的患者在2019 - 2020年

排除标准:

  • 18岁以下的患者和85岁以上;
  • 患有多个肿瘤的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
一般和紧急手术系。 Misericordia医院。导演:医学博士Coratti Andrea
格罗塞托,意大利托斯卡纳,58100
赞助商和合作者
SM Misericordia医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月26日
第一个发布日期2020年12月29日
最后更新发布日期2020年12月29日
估计研究开始日期2021年1月
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月26日)
与2019年相比,2020年晚期食道,胃,胰腺癌和结直肠癌的速率。[时间范围:2019年1月至2020年12月]
主要终点是在意大利证明上述癌症的数量是否在2020年被诊断出在更高级的阶段(即转移性疾病),而2019年由于Covid-19的大流行状况而与2019年相比。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月26日)
  • 与2019年相比,2020年的新辅助治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,2020年与癌症相关的新辅助疗法的率有任何差异;
  • 与2019年相比,2020年的姑息治疗率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    在开始标准治疗之前,与2019年相比,2020年与癌症相关的姑息治疗率/桥梁治疗的发生率有任何差异;
  • 与2019年的转移性疾病相比,2020年术前化学疗法或放射疗法的发生率。 [时间范围:2019年1月至2020年12月]
    显示出与2019年相比,由于表现稀缺或有症状性疾病,2019年无法与癌症相关的术前化学疗法或放射治疗的患者的任何差异;
  • 与2019年相比,2020年无法表现辅助治疗的患者率[时间范围:2019年1月至2020年12月]
    与2019年相比,由于表现稀缺,2019年无法表现与癌症相关的辅助治疗的患者率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID -19和晚期胃肠道癌治疗
官方头衔COVID -19和晚期胃肠道癌治疗
简要摘要

一项关于COVID -19大流行条件和晚期胃癌的多中心意大利回顾性研究。

由于Covid-19的结果,与2019年相比,在意大利,在2020年与2019年相比,在高级阶段的新诊断是否增加了?

详细说明
  1. 背景持续的共同199大流行条件对医疗系统产生了灾难性的影响。为了遏制其他疾病(例如癌症)的死亡,医疗保健系统仍然与一场富有挑战性的战斗作斗争,将注意力集中在COVD-19上,而不会失去其他患者护理。常规筛查和非紧急手术减少了,增加了199名患者并发症的能力。此外,它必须考虑到常规评估期间对患者的共同暴露的恐惧。

    然而,与其他原因有关的死亡并未减少。标准的癌症筛查减少了,例如结直肠癌方案,截至20201年5月,该方案下降了84.5%。因此,根据伦敦JW等人的说法,新癌症诊断的发生率降低了65.2%。实际上,新诊断的黑色素瘤诊断下降了67.1%,而新诊断的肺癌诊断在2020年4月与一年前相比下降了46.8%1。此外,外科界应该增加高级胃肠道癌的数量。作为传统的观点,与2019年相比,今年的局部晚期或转移性胃肠道患者数量以及需要紧急或姑息治疗的患者(即,造口术,造口术,造口术,胃肠道吻合术)似乎有所增加,与2019年相比。这些患者的长期生存。预计相关死亡率将增加,大肠癌和肺癌分别从15.5%和4.8%和5.3%上升。这项研究旨在研究与2019年相比,由于Covid-19的大流行,与2019年相比,是否在2020年更先进的阶段诊断出主要的胃肠道癌

  2. 方法这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。所有患者将被包括在特定疾病的数据库中,该数据库将发送到每个意大利参考中心。预计至少有1.000名患者/年将显示考虑年份之间的显着差异。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是一项多中心回顾性研究,将包括2019年1月至2020年12月在50多个意大利中心接受食管,胃,胰腺和大肠癌治疗的患者。在研究中,包括接受治疗或姑息治疗的患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年12月26日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 2019 - 2020年,患者接受了食管,胃,胰腺和大肠癌的选择性手术;
  • 2019 - 200年,患者接受了紧急手术/程序(介入放射学,内窥镜手术),以进行并发症(即穿孔,出血,闭塞))。
  • 在2019 - 200年接受食管,胃,胃,胰腺癌大肠癌的患者(即造口,GEA,GEA,外部胆道排水,空肠造口术)接受姑息手术/手术(即造口,外部胆道排水,空肠造口术);
  • 在2019 - 2020年接受术前化学或放射治疗治疗术前化学疗法或放射治疗的患者;
  • 食管,胃,胰腺癌大肠癌I手术后接受辅助治疗的患者在2019 - 2020年

排除标准:

  • 18岁以下的患者和85岁以上;
  • 患有多个肿瘤的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04686747
其他研究ID编号MH- covid-敏捷
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Giuliani Giuseppe,Ospedale Della Misericordia
研究赞助商SM Misericordia医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户SM Misericordia医院
验证日期2020年12月

治疗医院