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COVID-19-大流行和普通外科紧急情况
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 紧急情况 | 其他：紧急通用手术入院 |
将比较大流行的第一个六个月与2019年大流行时期的相似时期之间的紧急通用手术入院的体积和疾病严重程度。
从3月11日至2020年9月11日，在Covid-19-19-1920年大流行期间入院的患者将包括在内。作为一个比较组，将在2019年同期接受通用手术部门的患者收集类似的数据。患者和疾病特征，包括人口统计学，初始白细胞和C反应蛋白水平，诊断，治疗策略，并发症，持续时间将审查住院住院，30天的重新住院率和30天的重新手术率。并发症将根据Clavien-Dindo分类进行分类。 2018/2013的东京指南将用于评估急性胆囊炎的严重程度。
将患者分为两组之后：（1）差异时期和（2）大流行期，描述性统计数据将作为中值和范围以及频率（％）表示。在适当的情况下，将使用Mann-Whitney U检验（用于连续变量）或Pearson的卡方和Fisher精确测试（对于分类变量）评估变量之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对紧急一般手术结果的影响：一项单中心队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月11日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 流行前时期 患者在流行前时期进行了管理 | 其他：紧急通用手术入院 所有紧急通用手术入院最初都被送往急诊室，然后转交给一般外科部门进行进一步管理（医疗，介入或手术方法）。 |
| 大流行时期 患者在大流行期管理 | 其他：紧急通用手术入院 所有紧急通用手术入院最初都被送往急诊室，然后转交给一般外科部门进行进一步管理（医疗，介入或手术方法）。 |
- 并发症率[时间范围：1个月]在差异期和199年大流行期之间将比较手术紧急情况的30天并发症发生率。并发症将根据Clavien-Dindo分类系统进行分级。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 从3月11日至2020年9月11日，在大流行的前六个月中入院的患者，并于2019年同期入院。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- COVID-19的患者阳性
- 患者需要选修手术
- 由于选修手术的术后并发症，患者重新手术了
| 火鸡 | |
| 古汉培训和研究医院 | |
| 土耳其安卡拉，06010 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 一般手术紧急情况的发病率[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 并发症率[时间范围：1个月] 在差异期和199年大流行期之间将比较手术紧急情况的30天并发症发生率。并发症将根据Clavien-Dindo分类系统进行分级。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19-大流行和普通外科紧急情况 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对紧急一般手术结果的影响：一项单中心队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 对大流行的前六个月（从2020年3月11日至9月11日）和2019年同期的紧急总体手术入院进行回顾性分析。 | ||||
| 详细说明 | 将比较大流行的第一个六个月与2019年大流行时期的相似时期之间的紧急通用手术入院的体积和疾病严重程度。 从3月11日至2020年9月11日，在Covid-19-19-1920年大流行期间入院的患者将包括在内。作为一个比较组，将在2019年同期接受通用手术部门的患者收集类似的数据。患者和疾病特征，包括人口统计学，初始白细胞和C反应蛋白水平，诊断，治疗策略，并发症，持续时间将审查住院住院，30天的重新住院率和30天的重新手术率。并发症将根据Clavien-Dindo分类进行分类。 2018/2013的东京指南将用于评估急性胆囊炎的严重程度。 将患者分为两组之后：（1）差异时期和（2）大流行期，描述性统计数据将作为中值和范围以及频率（％）表示。在适当的情况下，将使用Mann-Whitney U检验（用于连续变量）或Pearson的卡方和Fisher精确测试（对于分类变量）评估变量之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有连续的患者在大流行的前六个月中均入院，并于2019年同期在普通外科，古尔哈内培训和研究医院入院。 | ||||
| 健康）状况 | 紧急情况 | ||||
| 干涉 | 其他：紧急通用手术入院 所有紧急通用手术入院最初都被送往急诊室，然后转交给一般外科部门进行进一步管理（医疗，介入或手术方法）。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 750 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04686708 | ||||
| 其他研究ID编号 | Gulhane2020-258 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Suleyman Utku Celik，Gulhane培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 古汉培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 古汉培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 紧急情况 | 其他：紧急通用手术入院 |
将比较大流行的第一个六个月与2019年大流行时期的相似时期之间的紧急通用手术入院的体积和疾病严重程度。
从3月11日至2020年9月11日，在Covid-19-19-1920年大流行期间入院的患者将包括在内。作为一个比较组，将在2019年同期接受通用手术部门的患者收集类似的数据。患者和疾病特征，包括人口统计学，初始白细胞和C反应蛋白水平，诊断，治疗策略，并发症，持续时间将审查住院住院，30天的重新住院率和30天的重新手术率。并发症将根据Clavien-Dindo分类进行分类。 2018/2013的东京指南将用于评估急性胆囊炎的严重程度。
将患者分为两组之后：（1）差异时期和（2）大流行期，描述性统计数据将作为中值和范围以及频率（％）表示。在适当的情况下，将使用Mann-Whitney U检验（用于连续变量）或Pearson的卡方和Fisher精确测试（对于分类变量）评估变量之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对紧急一般手术结果的影响：一项单中心队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月11日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 流行前时期 患者在流行前时期进行了管理 | 其他：紧急通用手术入院 所有紧急通用手术入院最初都被送往急诊室，然后转交给一般外科部门进行进一步管理（医疗，介入或手术方法）。 |
| 大流行时期 患者在大流行期管理 | 其他：紧急通用手术入院 所有紧急通用手术入院最初都被送往急诊室，然后转交给一般外科部门进行进一步管理（医疗，介入或手术方法）。 |
- 并发症率[时间范围：1个月]在差异期和199年大流行期之间将比较手术紧急情况的30天并发症发生率。并发症将根据Clavien-Dindo分类系统进行分级。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 从3月11日至2020年9月11日，在大流行的前六个月中入院的患者，并于2019年同期入院。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- COVID-19的患者阳性
- 患者需要选修手术
- 由于选修手术的术后并发症，患者重新手术了
| 火鸡 | |
| 古汉培训和研究医院 | |
| 土耳其安卡拉，06010 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 一般手术紧急情况的发病率[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 并发症率[时间范围：1个月] 在差异期和199年大流行期之间将比较手术紧急情况的30天并发症发生率。并发症将根据Clavien-Dindo分类系统进行分级。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19-大流行和普通外科紧急情况 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对紧急一般手术结果的影响：一项单中心队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 对大流行的前六个月（从2020年3月11日至9月11日）和2019年同期的紧急总体手术入院进行回顾性分析。 | ||||
| 详细说明 | 将比较大流行的第一个六个月与2019年大流行时期的相似时期之间的紧急通用手术入院的体积和疾病严重程度。 从3月11日至2020年9月11日，在Covid-19-19-1920年大流行期间入院的患者将包括在内。作为一个比较组，将在2019年同期接受通用手术部门的患者收集类似的数据。患者和疾病特征，包括人口统计学，初始白细胞和C反应蛋白水平，诊断，治疗策略，并发症，持续时间将审查住院住院，30天的重新住院率和30天的重新手术率。并发症将根据Clavien-Dindo分类进行分类。 2018/2013的东京指南将用于评估急性胆囊炎的严重程度。 将患者分为两组之后：（1）差异时期和（2）大流行期，描述性统计数据将作为中值和范围以及频率（％）表示。在适当的情况下，将使用Mann-Whitney U检验（用于连续变量）或Pearson的卡方和Fisher精确测试（对于分类变量）评估变量之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有连续的患者在大流行的前六个月中均入院，并于2019年同期在普通外科，古尔哈内培训和研究医院入院。 | ||||
| 健康）状况 | 紧急情况 | ||||
| 干涉 | 其他：紧急通用手术入院 所有紧急通用手术入院最初都被送往急诊室，然后转交给一般外科部门进行进一步管理（医疗，介入或手术方法）。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 750 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04686708 | ||||
| 其他研究ID编号 | Gulhane2020-258 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Suleyman Utku Celik，Gulhane培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 古汉培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 古汉培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
