连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 鼻氧和颊氧施用用于支撑超声引导的转管针头抽吸
鼻氧和颊氧施用用于支撑超声引导的转管针头抽吸
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与接受支气管内超声引导的经支气管针吸入的患者进行鼻和颊氧施用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺部疾病 | 其他：鼻氧其他：颊氧 | 不适用 |
详细说明：
支气管超声（EBUS）的麻醉可能范围从常规支气管镜镇静到全身麻醉范围。在镇静期间，EBUS增加了麻醉时间和镇静剂的持续时间，使患者面临低氧事件的风险。为避免这种情况，必须补充氧气。手术过程中有不同的补充氧气技术。在这项研究中，我们将与EBUS期间的鼻和颊氧相提并论。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，将鼻氧与颊氧的给药进行比较，用于支撑超声引导的转管针头抽吸 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：补充鼻氧 补充氧气将用鼻套管施用 | 其他：鼻氧 麻醉师将放置鼻套管。 6 L/分钟的补充氧气将用鼻套管施用。 |
| 主动比较器：补充颊氧 补充氧气将用环形埃温（RAE）管施用 | 其他：颊氧 麻醉学家将放置环形埃温（RAE）管。 6 L/分钟的补充氧气将用RAE管施用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与缺氧相关的中断[时间范围：30分钟]与缺氧相关的中断数量
次要结果度量 ：
- 程序持续时间[时间范围：30分钟]步骤的持续时间将以分钟定义为从开始插入EBUS设备到卸下设备的时间
- 丙泊酚的使用[时间范围：30分钟]在过程中将注意到丙泊酚量的使用。
- 芬太尼的使用[时间范围：30分钟]在手术过程中将注意到芬太尼量的使用。
- 肺部专家的满意度[时间范围：30分钟]肺部专家的满意度将通过4点李克特量表进行评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安塔利亚培训和研究医院 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Tayfun Sugur | 安塔利亚培训和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与缺氧相关的中断[时间范围：30分钟] 与缺氧相关的中断数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻氧和颊氧施用用于支撑超声引导的转管针头抽吸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，将鼻氧与颊氧的给药进行比较，用于支撑超声引导的转管针头抽吸 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与接受支气管内超声引导的经支气管针吸入的患者进行鼻和颊氧施用。 | ||||
| 详细说明 | 支气管超声（EBUS）的麻醉可能范围从常规支气管镜镇静到全身麻醉范围。在镇静期间，EBUS增加了麻醉时间和镇静剂的持续时间，使患者面临低氧事件的风险。为避免这种情况，必须补充氧气。手术过程中有不同的补充氧气技术。在这项研究中，我们将与EBUS期间的鼻和颊氧相提并论。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肺部疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04686656 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tayfun1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与接受支气管内超声引导的经支气管针吸入的患者进行鼻和颊氧施用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺部疾病 | 其他：鼻氧其他：颊氧 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，将鼻氧与颊氧的给药进行比较，用于支撑超声引导的转管针头抽吸 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：补充鼻氧 补充氧气将用鼻套管施用 | 其他：鼻氧 麻醉师将放置鼻套管。 6 L/分钟的补充氧气将用鼻套管施用。 |
| 主动比较器：补充颊氧 补充氧气将用环形埃温（RAE）管施用 | 其他：颊氧 麻醉学家将放置环形埃温（RAE）管。 6 L/分钟的补充氧气将用RAE管施用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与缺氧相关的中断[时间范围：30分钟]与缺氧相关的中断数量
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安塔利亚培训和研究医院 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Tayfun Sugur | 安塔利亚培训和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与缺氧相关的中断[时间范围：30分钟] 与缺氧相关的中断数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻氧和颊氧施用用于支撑超声引导的转管针头抽吸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，将鼻氧与颊氧的给药进行比较，用于支撑超声引导的转管针头抽吸 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与接受支气管内超声引导的经支气管针吸入的患者进行鼻和颊氧施用。 | ||||
| 详细说明 | 支气管超声（EBUS）的麻醉可能范围从常规支气管镜镇静到全身麻醉范围。在镇静期间，EBUS增加了麻醉时间和镇静剂的持续时间，使患者面临低氧事件的风险。为避免这种情况，必须补充氧气。手术过程中有不同的补充氧气技术。在这项研究中，我们将与EBUS期间的鼻和颊氧相提并论。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肺部疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04686656 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tayfun1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
