患有脑瘫的儿童通常有限制选择性运动控制,影响其完成功能性任务的能力选择性运动控制能够与步态的特定特征相关,但是在基于视频的观察步态分析中,步态循环的子相位,受选择性运动控制的影响,尚未对患有脑瘫儿童进行研究。因此,这项研究的目的是确定爱丁堡视觉步态评分与脑瘫儿童下肢测试的选择性运动控制之间的关系。参与了42级I-II-III和4-18岁之间的42名脑瘫儿童参加研究。在记录了人口统计学特征和所有评估后,通过基于视频的观察步态分析评估儿童的步态特征。根据爱丁堡的视觉步态评分,分析了步态的阶段。
关键词:脑瘫,选择性运动控制,步态,爱丁堡视觉步态评分
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
脑瘫 | 其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 42名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过简单的基于视频的分析,选择性的自愿运动控制障碍与脑瘫儿童的步态偏差之间的关系。 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
单组 仅观察性研究 | 其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 该研究包括24次痉挛性偶发和十八种痉挛性偏瘫病例。数据是从84个下肢收集的。有22名女性和20名男性患者在4-18岁之间。使用数据收集表记录了42名脱皮或偏瘫CP的个人和疾病有关的信息。信息收集表;患者的名字榜首,年龄,性别,身高,体重,历史,胎龄,出生体重,比例测试,GMFC,修改后的Ashworth量表(MAS),运动范围(ROM),EVGS,受影响的一侧和以前的手术历史记录并确定其功能水平。 |
符合研究资格的年龄: | 4年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Yeditepe大学 | |
伊斯坦布尔,土耳其Ataşehir,34755 |
首席研究员: | Rasmi Muammer,博士教授 | Yeditepe大学 | |
首席研究员: | 纳齐夫·埃金·阿卡兰(Nazif Ekin Akalan),博士教授 | 伊斯坦布尔·库尔图尔大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 低肢体选择性自愿电动机控制受损与步行过程中的脚和脚踝运动以及爱丁堡总体视觉步态评分以及矢状和额叶后备箱运动明显相关。 [时间范围:大约1年] 爱丁堡视觉步态得分是评估步态阶段的工具。通过比例测试评估了选择性自愿运动控制。比例测试由5个项目组成,每个项目可以在0到2之间评分(0 =无法,1 =受损,2 =正常)。对于每个肢体,高分(最高得分为10)表示最佳的SVMC。另外,评估爱丁堡视觉步态评分(EVGS)(0 =正常,1 =中度或轻度病理,2 =严重病理)。因此,这里0表示EVGS的最佳分数。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 对CP儿童的爱丁堡视觉步态评分与选择性电动机控制之间的关系调查 | ||||||
官方头衔 | 通过简单的基于视频的分析,选择性的自愿运动控制障碍与脑瘫儿童的步态偏差之间的关系。 | ||||||
简要摘要 | 患有脑瘫的儿童通常有限制选择性运动控制,影响其完成功能性任务的能力选择性运动控制能够与步态的特定特征相关,但是在基于视频的观察步态分析中,步态循环的子相位,受选择性运动控制的影响,尚未对患有脑瘫儿童进行研究。因此,这项研究的目的是确定爱丁堡视觉步态评分与脑瘫儿童下肢测试的选择性运动控制之间的关系。参与了42级I-II-III和4-18岁之间的42名脑瘫儿童参加研究。在记录了人口统计学特征和所有评估后,通过基于视频的观察步态分析评估儿童的步态特征。根据爱丁堡的视觉步态评分,分析了步态的阶段。 关键词:脑瘫,选择性运动控制,步态,爱丁堡视觉步态评分 | ||||||
详细说明 | 引言和目的 脑瘫(CP)是一组永久但非促进的神经系统疾病,出生之前,之中和之后出现。这种疾病会在运动,姿势和活动限制的发展中引起问题。 CP中看到的运动障碍经常伴有感官和感知障碍,认知,沟通和行为问题。此外,该问题还添加了癫痫和次要肌肉骨骼问题。 CP根据病因,严重程度和该疾病的位置而变化。 这是一种由欧洲(SCPE)的脑瘫的监测所定义的分类形式。根据CP儿童的临床特征,这种分类方法;痉挛型CP,运动障碍型CP,共济失调CP和未分类 /其他”。 在痉挛性CP中,对皮质脊髓道(CST)的神经系统损害导致四个相互连接的神经肌肉缺陷缩短了肌肉刺激单位,肌肉无力,痉挛,痉挛和选择性运动控制受损(SMC)。这些缺陷是由脑损伤引起的,脑损伤与运动单元,肌肉纤维组成和肌肉生长的降低抑制和兴奋信号以及连续的变化断开连接。这些原因导致CP儿童的运动功能不足。感觉运动区域的更多参与可能会损害运动功能和本体感受。同样,这些神经肌肉缺陷导致痉挛性CP儿童常见的步态障碍。 尽管大多数研究都集中在痉挛和肌肉无力上,但最近的研究揭示了SMC的重要性。 SMC被描述为当需要自愿运动或姿势时,将肌肉激活分离为选定模式的能力。SMC技能负责以敏捷和独立的方式移动和控制关节。 SMC损失的病因尚未完全理解,但众所周知,自愿运动是由皮质脊髓方式提供的。皮质脊髓途径承担了确定运动方向和控制力的运动方向的任务。皮质脊髓途径位于周围白质(PWM)中。 PWM损伤是CP型CP .CST儿童的磁共振成像(MRI)中最常见的发现,位于PWM中。因此,尤其是在痉挛性CP的儿童中,SMC失败或损失很常见。 上肢的SMC技能被认为是实现许多活动的基本因素,例如饮食,参加日常生活活动,进行自我保健活动和写作。此外,SMC可以用作临床干预措施(例如肉毒杆菌毒素治疗和选择性背侧根茎切开术)的重要指南。由于这些原因,对SMC的详细评估非常重要。但是,值得注意的是,关于SMC评估的研究不足。下肢测试的选择性控制评估是以全面的方式和高度证据评估下肢的第一刻度。与其他选择性的运动控制测试相比,它是评估下肢中下肢中SMC的临床工具开发的比例测试。它具有很高的有效性和可靠性。专门用于评估上肢SMC能力的第一种仪器是“上肢量表(COSUE)的选择性控制。这两种测量仪器都非常有用,实用和可理解。 最近的研究集中在SMC将指导物理疗法和康复治疗的想法上。另外,肉毒杆菌毒素可用作外科手术的指南。除了研究弱点的影响外,还研究了步态短的肌肉弯曲和痉挛外,SMC受损对整体步态模式的影响尚未得到研究。 CP儿童的SMC问题会影响功能水平的运动活动,例如爬行和步行。当SMC降低或消失时,下肢发生的协同作用会阻止步态周期的性能或恶化步态的质量。在文献中,SMC对3DGA研究的步态周期的影响;然而,在VBOGA中,SMC在步态周期的子方面受损并未很好地定义。 在文献中,通过三维步态分析(3DGA)研究了SMC对步态的影响。但是,3DGA并未在每个诊所中广泛使用,需要昂贵且复杂的设备。这是我们进行这项研究的基础。 爱丁堡视觉步态评分(EVGS)是使用CP儿童的视频录制开发的。此外,在基于视频的观察步态分析中,尚未在CP儿童中研究受SMC影响的步态周期的子强度。因此,这项研究的目的是确定CP儿童中下肢的EVG与下肢的选择性运动控制之间的关系。 材料和方法这项研究是在2019年7月至2019年12月在伊斯坦布尔的人类运动评估实验室进行的,以研究CP儿童与爱丁堡儿童和爱丁堡视觉步态评分之间的关系。 该研究得到了耶迪特普大学医学院的医学,外科和药物研究伦理委员会的批准,并根据赫尔辛基宣布进行。 3.1。参与者 在研究之前,所有痉挛性CP儿童的家庭和子女都被告知研究的目的,在研究期间要应用的所有评估以及研究的好处;自愿参加该研究的知情同意书签署了自愿参加该研究的家庭和儿童。 CP及其家人的儿童根据该研究的资格进行了评估。但是,不符合纳入标准的儿童被排除在研究之外,研究中总共包括42名儿童。量表和EVG评估量表都应用于研究中包括的42名儿童。该研究包括24次痉挛性偶发和十八种痉挛性偏瘫病例。数据是从84个下肢收集的。有22名女性和20名男性患者在4-18岁之间。 纳入研究的标准:
排除该研究的标准:
3.2。该研究计划调查SMC与CP儿童步行之间的关系。使用数据收集表记录了42名脱皮或偏瘫CP的个人和疾病有关的信息。信息收集表;患者的名字榜首,年龄,性别,身高,体重,历史,胎龄,出生体重,比例测试,GMFC,修改后的Ashworth量表(MAS),运动范围(ROM),EVGS,受影响的一侧和以前的手术历史记录并确定其功能水平。在此上下文中使用的评估如下所示。 评估方法选择性控制评估下肢(比例) 比例测试由Fowler等人开发。 (10)评估下肢的SMC。这是一种有效且可靠的评估方法,在应用过程中不需要任何特殊设备。申请时间约为10分钟。此外,分别评估了脚踝关节(S1)的运动(S1),距离接头的运动(S2),脚趾关节的运动(S3),膝关节运动(S4)的运动(S4)和髋关节的运动(S5)参数(S5)参数分别评估和双侧五。除髋关节外,所有评估均在坐姿上进行。在评估髋关节时,参与者处于躺椅状态,测试的髋关节面对面。在评估期间,更容易删除了防止评估人的四肢观察的衣服。可以使用短效率观察并更容易地观察运动关节。 分别指定每个S1,S2,S3,S4和S5的评估位置。要求患者在大约3秒内和特定的口服节奏内对每个关节水平进行所需运动。如果患者可以在可能的运动范围的至少50%和治疗师口服的生理节奏中,则SMC度确定为“正常”(2点),如果患者可以移动被测试的关节,例如“ flex”,扩展,弹性”)。如果发生性能的任何偏差(运动执行的运动范围低于运动范围较慢,具有协同运动),则选择性被视为“受损”(1分)。如果不能进行联合运动或发生质量 - 柔肌模式,则得分“无法”。总分是通过将从关节水平获得的分数添加到每个肢体最多10点获得的。测试程序是根据评估指南进行标准化的。所有测试均由相同的两位物理治疗师进行,一项评估和一项辅助。 每个关节运动的SMC以三分序列评分。将SMC评分为另外总比例评分(ST)的统计分析。 3.2.2.5。基于视频的观察步态分析参与者及其父母被告知评估,然后进行了VBOGA,以评估他们的EVG步行。高分辨率(HD)和高框架速率(每秒60帧)Nikon Coolpix S100相机,Sandisk 16GB存储卡和三脚架支架用于记录步行试验。相机位于1m x 10m人行道的中心。考虑到个体的骨盆高度,对其高度进行了调整。要求个人穿舒适的衣服,例如;紧身短裤和运动员。如果有被遮挡的上前和上脊柱上脊柱(SIAS和SIP)的短裤,则可以调整短裤,从而可以在视觉上观察到解剖学地标。所有试验均已获得赤脚步行。 摄像机距人行道中部3m远处以进行视频录制。受试者被要求以正常的速度行走,并期待。评估的周期在10米人行道的中间大约3米。在确定所考虑的步骤时,考虑了受试者获得最接近正常步态并获得自然步行速度的步骤。评估了靠近摄像机的下肢。通过检查所有视频选择了适当的试验。用于播放和调查的慢速播放模式的视频文件,并选择了最好的视频文件进行评估。这些事件是通过使用Adobe Premiere Pro CC 2018视频编辑软件的逐帧播放属性来调查适当的时间范围来获得的。 1.1。统计分析 IBM SPSS(社会科学的统计软件包分析)统计版本25.0软件用于调查结果统计分析。通过Kolmogorov-Smirnov / Shapiro-Wilk测试确定变量对正态分布的适用性。使用Spearman相关测试分析了变量之间的关系,因为它们不适合正态分布。使用Cohen相关分类来定义相关性的强度。二十三参与者高于确保置信度达到95%的功率所需的最小样本量。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 诊断为二瘫子或偏瘫CP的儿童。在4-18岁之间,GMFCS I-II-III级,可以理解简单的口头命令, | ||||||
健康)状况 | 脑瘫 | ||||||
干涉 | 其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 该研究包括24次痉挛性偶发和十八种痉挛性偏瘫病例。数据是从84个下肢收集的。有22名女性和20名男性患者在4-18岁之间。使用数据收集表记录了42名脱皮或偏瘫CP的个人和疾病有关的信息。信息收集表;患者的名字榜首,年龄,性别,身高,体重,历史,胎龄,出生体重,比例测试,GMFC,修改后的Ashworth量表(MAS),运动范围(ROM),EVGS,受影响的一侧和以前的手术历史记录并确定其功能水平。 | ||||||
研究组/队列 | 单组 仅观察性研究 干预:其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 42 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年2月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 4年至18岁(儿童,成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04686630 | ||||||
其他研究ID编号 | 20173034004 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Yeditepe大学CANSUSARDOğan | ||||||
研究赞助商 | Yeditepe大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 |
患有脑瘫的儿童通常有限制选择性运动控制,影响其完成功能性任务的能力选择性运动控制能够与步态的特定特征相关,但是在基于视频的观察步态分析中,步态循环的子相位,受选择性运动控制的影响,尚未对患有脑瘫儿童进行研究。因此,这项研究的目的是确定爱丁堡视觉步态评分与脑瘫儿童下肢测试的选择性运动控制之间的关系。参与了42级I-II-III和4-18岁之间的42名脑瘫儿童参加研究。在记录了人口统计学特征和所有评估后,通过基于视频的观察步态分析评估儿童的步态特征。根据爱丁堡的视觉步态评分,分析了步态的阶段。
关键词:脑瘫,选择性运动控制,步态,爱丁堡视觉步态评分
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脑瘫 | 其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 42名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过简单的基于视频的分析,选择性的自愿运动控制障碍与脑瘫儿童的步态偏差之间的关系。 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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单组 仅观察性研究 | 其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 该研究包括24次痉挛性偶发和十八种痉挛性偏瘫病例。数据是从84个下肢收集的。有22名女性和20名男性患者在4-18岁之间。使用数据收集表记录了42名脱皮或偏瘫CP的个人和疾病有关的信息。信息收集表;患者的名字榜首,年龄,性别,身高,体重,历史,胎龄,出生体重,比例测试,GMFC,修改后的Ashworth量表(MAS),运动范围(ROM),EVGS,受影响的一侧和以前的手术历史记录并确定其功能水平。 |
符合研究资格的年龄: | 4年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
火鸡 | |
Yeditepe大学 | |
伊斯坦布尔,土耳其Ataşehir,34755 |
首席研究员: | Rasmi Muammer,博士教授 | Yeditepe大学 | |
首席研究员: | 纳齐夫·埃金·阿卡兰(Nazif Ekin Akalan),博士教授 | 伊斯坦布尔·库尔图尔大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 低肢体选择性自愿电动机控制受损与步行过程中的脚和脚踝运动以及爱丁堡总体视觉步态评分以及矢状和额叶后备箱运动明显相关。 [时间范围:大约1年] 爱丁堡视觉步态得分是评估步态阶段的工具。通过比例测试评估了选择性自愿运动控制。比例测试由5个项目组成,每个项目可以在0到2之间评分(0 =无法,1 =受损,2 =正常)。对于每个肢体,高分(最高得分为10)表示最佳的SVMC。另外,评估爱丁堡视觉步态评分(EVGS)(0 =正常,1 =中度或轻度病理,2 =严重病理)。因此,这里0表示EVGS的最佳分数。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 对CP儿童的爱丁堡视觉步态评分与选择性电动机控制之间的关系调查 | ||||||
官方头衔 | 通过简单的基于视频的分析,选择性的自愿运动控制障碍与脑瘫儿童的步态偏差之间的关系。 | ||||||
简要摘要 | 患有脑瘫的儿童通常有限制选择性运动控制,影响其完成功能性任务的能力选择性运动控制能够与步态的特定特征相关,但是在基于视频的观察步态分析中,步态循环的子相位,受选择性运动控制的影响,尚未对患有脑瘫儿童进行研究。因此,这项研究的目的是确定爱丁堡视觉步态评分与脑瘫儿童下肢测试的选择性运动控制之间的关系。参与了42级I-II-III和4-18岁之间的42名脑瘫儿童参加研究。在记录了人口统计学特征和所有评估后,通过基于视频的观察步态分析评估儿童的步态特征。根据爱丁堡的视觉步态评分,分析了步态的阶段。 关键词:脑瘫,选择性运动控制,步态,爱丁堡视觉步态评分 | ||||||
详细说明 | 引言和目的 脑瘫(CP)是一组永久但非促进的神经系统疾病,出生之前,之中和之后出现。这种疾病会在运动,姿势和活动限制的发展中引起问题。 CP中看到的运动障碍' target='_blank'>运动障碍经常伴有感官和感知障碍,认知,沟通和行为问题。此外,该问题还添加了癫痫和次要肌肉骨骼问题。 CP根据病因,严重程度和该疾病的位置而变化。 这是一种由欧洲(SCPE)的脑瘫的监测所定义的分类形式。根据CP儿童的临床特征,这种分类方法;痉挛型CP,运动障碍' target='_blank'>运动障碍型CP,共济失调CP和未分类 /其他”。 在痉挛性CP中,对皮质脊髓道(CST)的神经系统损害导致四个相互连接的神经肌肉缺陷缩短了肌肉刺激单位,肌肉无力,痉挛,痉挛和选择性运动控制受损(SMC)。这些缺陷是由脑损伤引起的,脑损伤与运动单元,肌肉纤维组成和肌肉生长的降低抑制和兴奋信号以及连续的变化断开连接。这些原因导致CP儿童的运动功能不足。感觉运动区域的更多参与可能会损害运动功能和本体感受。同样,这些神经肌肉缺陷导致痉挛性CP儿童常见的步态障碍。 尽管大多数研究都集中在痉挛和肌肉无力上,但最近的研究揭示了SMC的重要性。 SMC被描述为当需要自愿运动或姿势时,将肌肉激活分离为选定模式的能力。SMC技能负责以敏捷和独立的方式移动和控制关节。 SMC损失的病因尚未完全理解,但众所周知,自愿运动是由皮质脊髓方式提供的。皮质脊髓途径承担了确定运动方向和控制力的运动方向的任务。皮质脊髓途径位于周围白质(PWM)中。 PWM损伤是CP型CP .CST儿童的磁共振成像(MRI)中最常见的发现,位于PWM中。因此,尤其是在痉挛性CP的儿童中,SMC失败或损失很常见。 上肢的SMC技能被认为是实现许多活动的基本因素,例如饮食,参加日常生活活动,进行自我保健活动和写作。此外,SMC可以用作临床干预措施(例如肉毒杆菌毒素治疗和选择性背侧根茎切开术)的重要指南。由于这些原因,对SMC的详细评估非常重要。但是,值得注意的是,关于SMC评估的研究不足。下肢测试的选择性控制评估是以全面的方式和高度证据评估下肢的第一刻度。与其他选择性的运动控制测试相比,它是评估下肢中下肢中SMC的临床工具开发的比例测试。它具有很高的有效性和可靠性。专门用于评估上肢SMC能力的第一种仪器是“上肢量表(COSUE)的选择性控制。这两种测量仪器都非常有用,实用和可理解。 最近的研究集中在SMC将指导物理疗法和康复治疗的想法上。另外,肉毒杆菌毒素可用作外科手术的指南。除了研究弱点的影响外,还研究了步态短的肌肉弯曲和痉挛外,SMC受损对整体步态模式的影响尚未得到研究。 CP儿童的SMC问题会影响功能水平的运动活动,例如爬行和步行。当SMC降低或消失时,下肢发生的协同作用会阻止步态周期的性能或恶化步态的质量。在文献中,SMC对3DGA研究的步态周期的影响;然而,在VBOGA中,SMC在步态周期的子方面受损并未很好地定义。 在文献中,通过三维步态分析(3DGA)研究了SMC对步态的影响。但是,3DGA并未在每个诊所中广泛使用,需要昂贵且复杂的设备。这是我们进行这项研究的基础。 爱丁堡视觉步态评分(EVGS)是使用CP儿童的视频录制开发的。此外,在基于视频的观察步态分析中,尚未在CP儿童中研究受SMC影响的步态周期的子强度。因此,这项研究的目的是确定CP儿童中下肢的EVG与下肢的选择性运动控制之间的关系。 材料和方法这项研究是在2019年7月至2019年12月在伊斯坦布尔的人类运动评估实验室进行的,以研究CP儿童与爱丁堡儿童和爱丁堡视觉步态评分之间的关系。 该研究得到了耶迪特普大学医学院的医学,外科和药物研究伦理委员会的批准,并根据赫尔辛基宣布进行。 3.1。参与者 在研究之前,所有痉挛性CP儿童的家庭和子女都被告知研究的目的,在研究期间要应用的所有评估以及研究的好处;自愿参加该研究的知情同意书签署了自愿参加该研究的家庭和儿童。 CP及其家人的儿童根据该研究的资格进行了评估。但是,不符合纳入标准的儿童被排除在研究之外,研究中总共包括42名儿童。量表和EVG评估量表都应用于研究中包括的42名儿童。该研究包括24次痉挛性偶发和十八种痉挛性偏瘫病例。数据是从84个下肢收集的。有22名女性和20名男性患者在4-18岁之间。 纳入研究的标准:
排除该研究的标准:
3.2。该研究计划调查SMC与CP儿童步行之间的关系。使用数据收集表记录了42名脱皮或偏瘫CP的个人和疾病有关的信息。信息收集表;患者的名字榜首,年龄,性别,身高,体重,历史,胎龄,出生体重,比例测试,GMFC,修改后的Ashworth量表(MAS),运动范围(ROM),EVGS,受影响的一侧和以前的手术历史记录并确定其功能水平。在此上下文中使用的评估如下所示。 评估方法选择性控制评估下肢(比例) 比例测试由Fowler等人开发。 (10)评估下肢的SMC。这是一种有效且可靠的评估方法,在应用过程中不需要任何特殊设备。申请时间约为10分钟。此外,分别评估了脚踝关节(S1)的运动(S1),距离接头的运动(S2),脚趾关节的运动(S3),膝关节运动(S4)的运动(S4)和髋关节的运动(S5)参数(S5)参数分别评估和双侧五。除髋关节外,所有评估均在坐姿上进行。在评估髋关节时,参与者处于躺椅状态,测试的髋关节面对面。在评估期间,更容易删除了防止评估人的四肢观察的衣服。可以使用短效率观察并更容易地观察运动关节。 分别指定每个S1,S2,S3,S4和S5的评估位置。要求患者在大约3秒内和特定的口服节奏内对每个关节水平进行所需运动。如果患者可以在可能的运动范围的至少50%和治疗师口服的生理节奏中,则SMC度确定为“正常”(2点),如果患者可以移动被测试的关节,例如“ flex”,扩展,弹性”)。如果发生性能的任何偏差(运动执行的运动范围低于运动范围较慢,具有协同运动),则选择性被视为“受损”(1分)。如果不能进行联合运动或发生质量 - 柔肌模式,则得分“无法”。总分是通过将从关节水平获得的分数添加到每个肢体最多10点获得的。测试程序是根据评估指南进行标准化的。所有测试均由相同的两位物理治疗师进行,一项评估和一项辅助。 每个关节运动的SMC以三分序列评分。将SMC评分为另外总比例评分(ST)的统计分析。 3.2.2.5。基于视频的观察步态分析参与者及其父母被告知评估,然后进行了VBOGA,以评估他们的EVG步行。高分辨率(HD)和高框架速率(每秒60帧)Nikon Coolpix S100相机,Sandisk 16GB存储卡和三脚架支架用于记录步行试验。相机位于1m x 10m人行道的中心。考虑到个体的骨盆高度,对其高度进行了调整。要求个人穿舒适的衣服,例如;紧身短裤和运动员。如果有被遮挡的上前和上脊柱上脊柱(SIAS和SIP)的短裤,则可以调整短裤,从而可以在视觉上观察到解剖学地标。所有试验均已获得赤脚步行。 摄像机距人行道中部3m远处以进行视频录制。受试者被要求以正常的速度行走,并期待。评估的周期在10米人行道的中间大约3米。在确定所考虑的步骤时,考虑了受试者获得最接近正常步态并获得自然步行速度的步骤。评估了靠近摄像机的下肢。通过检查所有视频选择了适当的试验。用于播放和调查的慢速播放模式的视频文件,并选择了最好的视频文件进行评估。这些事件是通过使用Adobe Premiere Pro CC 2018视频编辑软件的逐帧播放属性来调查适当的时间范围来获得的。 1.1。统计分析 IBM SPSS(社会科学的统计软件包分析)统计版本25.0软件用于调查结果统计分析。通过Kolmogorov-Smirnov / Shapiro-Wilk测试确定变量对正态分布的适用性。使用Spearman相关测试分析了变量之间的关系,因为它们不适合正态分布。使用Cohen相关分类来定义相关性的强度。二十三参与者高于确保置信度达到95%的功率所需的最小样本量。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 诊断为二瘫子或偏瘫CP的儿童。在4-18岁之间,GMFCS I-II-III级,可以理解简单的口头命令, | ||||||
健康)状况 | 脑瘫 | ||||||
干涉 | 其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 该研究包括24次痉挛性偶发和十八种痉挛性偏瘫病例。数据是从84个下肢收集的。有22名女性和20名男性患者在4-18岁之间。使用数据收集表记录了42名脱皮或偏瘫CP的个人和疾病有关的信息。信息收集表;患者的名字榜首,年龄,性别,身高,体重,历史,胎龄,出生体重,比例测试,GMFC,修改后的Ashworth量表(MAS),运动范围(ROM),EVGS,受影响的一侧和以前的手术历史记录并确定其功能水平。 | ||||||
研究组/队列 | 单组 仅观察性研究 干预:其他:基于视频的观察步态分析和比例测试 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 42 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年2月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 4年至18岁(儿童,成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04686630 | ||||||
其他研究ID编号 | 20173034004 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Yeditepe大学CANSUSARDOğan | ||||||
研究赞助商 | Yeditepe大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 |