颅内压升高(ICP)是在各种创伤性损伤和疾病中遇到的最常见症状之一。颅骨刚性范围内的任何组织肿胀都会导致ICP增加,这可能导致脑或脑血流的生命危险结构改变,从而导致大脑中的氧气剥夺和缺血。
ICP监测方法可以分为侵入性和无创方法。在基于流体的系统中,外部心室引流(EVD)被认为是黄金标准。
临床医生发现了几种无创方法,可以用作ICP测量的侵入性方法的替代方法。视神经作为中枢神经系统的一部分,由硬脑膜鞘包裹。视神经鞘(ONS)是视神经处的蛛网膜下腔空间的延续,其组织与蛛网膜下腔空间相连。因此,ICP的增加导致ONS直径(ONSD)的相应升高。
在严重TBI之后,建议在ICH的早期管理中,建议使用甘露醇和高渗盐水(HTS)等高渗溶液(HTS)。他们提供治疗益处以及广泛的治疗余量。最新的BTF指南指出:“尽管高摩尔疗法可能降低颅内压,但没有足够的证据证明对临床结果的影响以支持特定建议或支持使用任何特定的高摩尔剂”。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
视神经鞘高渗盐水 | 药物:高渗盐水药物的间歇性大力:连续输注高渗盐水 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 视神经鞘直径的超声检查,以比较在脑外伤患者中连续输注3%高渗盐水与间歇性大力相对于间歇性大力的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:高渗盐水连续输注组 将收到高渗盐水连续输注 | 药物:连续输注高渗盐水 在48小时内连续输注 |
主动比较器:高渗盐水间歇性推力组 将收到高渗盐水间歇性大力48小时 | 药物:高渗盐水间歇性大力 间歇性向30分钟内每6小时加油48小时 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
开罗大学 | |
开罗,埃及,11451 | |
开罗大学医学院。 | |
开罗,埃及,11451 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 视神经鞘直径[时间范围:最多48小时] 颅内压的评估工具 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 视神经鞘直径[时间范围:最多48小时] 颅内压的评估工具 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 护理点神经护套超声检查以评估颅内压 | ||||
官方标题ICMJE | 视神经鞘直径的超声检查,以比较在脑外伤患者中连续输注3%高渗盐水与间歇性大力相对于间歇性大力的影响。 | ||||
简要摘要 | 颅内压升高(ICP)是在各种创伤性损伤和疾病中遇到的最常见症状之一。颅骨刚性范围内的任何组织肿胀都会导致ICP增加,这可能导致脑或脑血流的生命危险结构改变,从而导致大脑中的氧气剥夺和缺血。 ICP监测方法可以分为侵入性和无创方法。在基于流体的系统中,外部心室引流(EVD)被认为是黄金标准。 临床医生发现了几种无创方法,可以用作ICP测量的侵入性方法的替代方法。视神经作为中枢神经系统的一部分,由硬脑膜鞘包裹。视神经鞘(ONS)是视神经处的蛛网膜下腔空间的延续,其组织与蛛网膜下腔空间相连。因此,ICP的增加导致ONS直径(ONSD)的相应升高。 在严重TBI之后,建议在ICH的早期管理中,建议使用甘露醇和高渗盐水(HTS)等高渗溶液(HTS)。他们提供治疗益处以及广泛的治疗余量。最新的BTF指南指出:“尽管高摩尔疗法可能降低颅内压,但没有足够的证据证明对临床结果的影响以支持特定建议或支持使用任何特定的高摩尔剂”。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
2.排除标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04686344 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-383-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 开罗大学AMR Samir Wahdan | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
颅内压升高(ICP)是在各种创伤性损伤和疾病中遇到的最常见症状之一。颅骨刚性范围内的任何组织肿胀都会导致ICP增加,这可能导致脑或脑血流的生命危险结构改变,从而导致大脑中的氧气剥夺和缺血。
ICP监测方法可以分为侵入性和无创方法。在基于流体的系统中,外部心室引流(EVD)被认为是黄金标准。
临床医生发现了几种无创方法,可以用作ICP测量的侵入性方法的替代方法。视神经作为中枢神经系统的一部分,由硬脑膜鞘包裹。视神经鞘(ONS)是视神经处的蛛网膜下腔空间的延续,其组织与蛛网膜下腔空间相连。因此,ICP的增加导致ONS直径(ONSD)的相应升高。
在严重TBI之后,建议在ICH的早期管理中,建议使用甘露醇和高渗盐水(HTS)等高渗溶液(HTS)。他们提供治疗益处以及广泛的治疗余量。最新的BTF指南指出:“尽管高摩尔疗法可能降低颅内压,但没有足够的证据证明对临床结果的影响以支持特定建议或支持使用任何特定的高摩尔剂”。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视神经鞘高渗盐水 | 药物:高渗盐水药物的间歇性大力:连续输注高渗盐水 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 视神经鞘直径的超声检查,以比较在脑外伤患者中连续输注3%高渗盐水与间歇性大力相对于间歇性大力的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:高渗盐水连续输注组 将收到高渗盐水连续输注 | 药物:连续输注高渗盐水 在48小时内连续输注 |
主动比较器:高渗盐水间歇性推力组 将收到高渗盐水间歇性大力48小时 | 药物:高渗盐水间歇性大力 间歇性向30分钟内每6小时加油48小时 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
开罗大学 | |
开罗,埃及,11451 | |
开罗大学医学院。 | |
开罗,埃及,11451 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 视神经鞘直径[时间范围:最多48小时] 颅内压的评估工具 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 视神经鞘直径[时间范围:最多48小时] 颅内压的评估工具 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 护理点神经护套超声检查以评估颅内压 | ||||
官方标题ICMJE | 视神经鞘直径的超声检查,以比较在脑外伤患者中连续输注3%高渗盐水与间歇性大力相对于间歇性大力的影响。 | ||||
简要摘要 | 颅内压升高(ICP)是在各种创伤性损伤和疾病中遇到的最常见症状之一。颅骨刚性范围内的任何组织肿胀都会导致ICP增加,这可能导致脑或脑血流的生命危险结构改变,从而导致大脑中的氧气剥夺和缺血。 ICP监测方法可以分为侵入性和无创方法。在基于流体的系统中,外部心室引流(EVD)被认为是黄金标准。 临床医生发现了几种无创方法,可以用作ICP测量的侵入性方法的替代方法。视神经作为中枢神经系统的一部分,由硬脑膜鞘包裹。视神经鞘(ONS)是视神经处的蛛网膜下腔空间的延续,其组织与蛛网膜下腔空间相连。因此,ICP的增加导致ONS直径(ONSD)的相应升高。 在严重TBI之后,建议在ICH的早期管理中,建议使用甘露醇和高渗盐水(HTS)等高渗溶液(HTS)。他们提供治疗益处以及广泛的治疗余量。最新的BTF指南指出:“尽管高摩尔疗法可能降低颅内压,但没有足够的证据证明对临床结果的影响以支持特定建议或支持使用任何特定的高摩尔剂”。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
2.排除标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04686344 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-383-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学AMR Samir Wahdan | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |