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感染生物标志物在调查中的精确性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | 诊断测试：肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的生物标志物 |
肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费，这有助于增加耐药细菌的发展，从而威胁未来的治疗选择。
今天，APN诊断主要是根据临床症状和发现的形式进行的，以侧面压痛，发烧和恶心/呕吐的形式进行。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。
为了支持APN的诊断并评估其严重程度，对系统性炎症反应的量度非常有用，例如温度异常，白细胞计数升高，伴有中性细胞增多症或C反应蛋白（CRP）升高。某些不确定性与CRP有关，因为它对细菌感染的反应延迟，并且在非感染性炎症条件下通常会升高。需要更灵敏，更具体的标记，可以区分细菌和病毒感染并反映APN的严重程度。血清倾向（PCT）具有可疑细菌感染的诊断工具，可以区分病毒和细菌尿液感染。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）可能具有可能作为需要抗生素治疗的急性细菌感染的标记。但是，尚无良好的研究研究，可以同时比较所有三种生物标志物的诊断能力，以使细菌感染一般或与APN有关。
研究人员假设血清CRP，PTC和SUPAR对经过验证的APN患者的诊断，预后和治疗有影响。
该研究的目标是：
- 研究APN诊断中CRP，PCT和SUPAR的诊断值
- 确定CRP，PCT和SUPAR的预后价值与经过验证的APN患者的不良事件有关
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | C反应蛋白，血清促钙蛋白和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 所有患者均被接受医生评估的急诊室急诊室。 | 诊断测试：肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的生物标志物 血样将由医疗实验室技术人员收集，并转移到当地实验室进行CRP，PCT和SUPAR分析。实验室人员将对参与者的诊断和结果视而不见。 CRP和PCT结果将提供给治疗医师，但SUPAR结果将无法获得。
|
- 重症监护病房治疗[时间范围：从入院到急诊室60天内]当前入院期间转移到ICU（二进制结果）
- 住院时间[时间范围：从当前入院到急诊室的60天内]当前入院期间在医院度过的天数
- 在30天内死亡的参与者人数[时间范围：在到达日内30天内]二进制 - 30天死亡率
- 90天内死亡的参与者人数[时间范围：从抵达到急诊室内90天内]二进制 - 90天死亡率
- 再入院[时间范围：从出院一天后30天内]二进制
- 院内死亡率[时间范围：从入学到急诊室的60天内]二进制
- 细菌[时间范围：到达急诊科后4小时内收集的尿液]微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：HeleneSkjøt-Arkil，博士 | +45 79971113 | helene.skjoet-arkil@rsyd.dk | |
| 联系人：基督教支持者Mogensen | +45 79971123 | Christian.backer.mogensen@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 南部朱兰德医院 | 招募 |
| 丹麦的Aabenraa | |
| 联系人：基督教B Mogensen，医学博士 | |
| 学习主席： | 克里斯蒂安·支持者Mogensen | 南部朱兰德医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证和未经验证的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）[时间范围：患者出院后2个月] 是否接受APN的患者是否最终诊断为APN的决定是基于入院期间所有发现的组合。诊断的验证需要人类处理，解释和判断。因此，在这项研究中，专家小组将定义诊断APN的参考标准。专家小组由急诊科的两名独立顾问组成，在急诊医学和急性感染方面具有丰富的经验。他们将单独确定涉嫌APN的患者是否实际上有此诊断。最终诊断将基于患者病历的所有可用相关信息，包括肾脏的MRI。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 细菌[时间范围：到达急诊科后4小时内收集的尿液] 微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 感染生物标志物在调查中的精确性 | ||||||||
| 官方头衔 | C反应蛋白，血清促钙蛋白和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究C反应蛋白（CRP），血清降钙蛋白（PCT）和可溶性尿激酶纤溶酶激活剂受体（SUPAR）的诊断和预后价值，该患者在接受怀疑的急性急性吡咯肾炎（APN）住院的患者中初步研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费，这有助于增加耐药细菌的发展，从而威胁未来的治疗选择。 今天，APN诊断主要是根据临床症状和发现的形式进行的，以侧面压痛，发烧和恶心/呕吐的形式进行。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。 为了支持APN的诊断并评估其严重程度，对系统性炎症反应的量度非常有用，例如温度异常，白细胞计数升高，伴有中性细胞增多症或C反应蛋白（CRP）升高。某些不确定性与CRP有关，因为它对细菌感染的反应延迟，并且在非感染性炎症条件下通常会升高。需要更灵敏，更具体的标记，可以区分细菌和病毒感染并反映APN的严重程度。血清倾向（PCT）具有可疑细菌感染的诊断工具，可以区分病毒和细菌尿液感染。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）可能具有可能作为需要抗生素治疗的急性细菌感染的标记。但是，尚无良好的研究研究，可以同时比较所有三种生物标志物的诊断能力，以使细菌感染一般或与APN有关。 研究人员假设血清CRP，PTC和SUPAR对经过验证的APN患者的诊断，预后和治疗有影响。 该研究的目标是：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性接纳来自丹麦南部三个急诊科（EDS）的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）的患者（医院Sønderjylland，医院Lillebælt，Odense University Hospital） | ||||||||
| 健康）状况 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的生物标志物 血样将由医疗实验室技术人员收集，并转移到当地实验室进行CRP，PCT和SUPAR分析。实验室人员将对参与者的诊断和结果视而不见。 CRP和PCT结果将提供给治疗医师，但SUPAR结果将无法获得。
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| 研究组/队列 | 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 所有患者均被接受医生评估的急诊室急诊室。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04686318 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-12C-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
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| 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | 诊断测试：肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的生物标志物 |
肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费，这有助于增加耐药细菌的发展，从而威胁未来的治疗选择。
今天，APN诊断主要是根据临床症状和发现的形式进行的，以侧面压痛，发烧和恶心/呕吐的形式进行。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。
为了支持APN的诊断并评估其严重程度，对系统性炎症反应的量度非常有用，例如温度异常，白细胞计数升高，伴有中性细胞增多症或C反应蛋白（CRP）升高。某些不确定性与CRP有关，因为它对细菌感染的反应延迟，并且在非感染性炎症条件下通常会升高。需要更灵敏，更具体的标记，可以区分细菌和病毒感染并反映APN的严重程度。血清倾向（PCT）具有可疑细菌感染的诊断工具，可以区分病毒和细菌尿液感染。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）可能具有可能作为需要抗生素治疗的急性细菌感染的标记。但是，尚无良好的研究研究，可以同时比较所有三种生物标志物的诊断能力，以使细菌感染一般或与APN有关。
研究人员假设血清CRP，PTC和SUPAR对经过验证的APN患者的诊断，预后和治疗有影响。
该研究的目标是：
- 研究APN诊断中CRP，PCT和SUPAR的诊断值
- 确定CRP，PCT和SUPAR的预后价值与经过验证的APN患者的不良事件有关
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | C反应蛋白，血清促钙蛋白和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | 诊断测试：肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的生物标志物 血样将由医疗实验室技术人员收集，并转移到当地实验室进行CRP，PCT和SUPAR分析。实验室人员将对参与者的诊断和结果视而不见。 CRP和PCT结果将提供给治疗医师，但SUPAR结果将无法获得。
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- 细菌[时间范围：到达急诊科后4小时内收集的尿液]微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：HeleneSkjøt-Arkil，博士 | +45 79971113 | helene.skjoet-arkil@rsyd.dk | |
| 联系人：基督教支持者Mogensen | +45 79971123 | Christian.backer.mogensen@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 南部朱兰德医院 | 招募 |
| 丹麦的Aabenraa | |
| 联系人：基督教B Mogensen，医学博士 | |
| 学习主席： | 克里斯蒂安·支持者Mogensen | 南部朱兰德医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证和未经验证的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）[时间范围：患者出院后2个月] 是否接受APN的患者是否最终诊断为APN的决定是基于入院期间所有发现的组合。诊断的验证需要人类处理，解释和判断。因此，在这项研究中，专家小组将定义诊断APN的参考标准。专家小组由急诊科的两名独立顾问组成，在急诊医学和急性感染方面具有丰富的经验。他们将单独确定涉嫌APN的患者是否实际上有此诊断。最终诊断将基于患者病历的所有可用相关信息，包括肾脏的MRI。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 细菌[时间范围：到达急诊科后4小时内收集的尿液] 微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 感染生物标志物在调查中的精确性 | ||||||||
| 官方头衔 | C反应蛋白，血清促钙蛋白和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体的诊断和预后准确性是什么。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究C反应蛋白（CRP），血清降钙蛋白（PCT）和可溶性尿激酶纤溶酶激活剂受体（SUPAR）的诊断和预后价值，该患者在接受怀疑的急性急性吡咯肾炎（APN）住院的患者中初步研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。不确定或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素过度消费，这有助于增加耐药细菌的发展，从而威胁未来的治疗选择。 今天，APN诊断主要是根据临床症状和发现的形式进行的，以侧面压痛，发烧和恶心/呕吐的形式进行。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。 为了支持APN的诊断并评估其严重程度，对系统性炎症反应的量度非常有用，例如温度异常，白细胞计数升高，伴有中性细胞增多症或C反应蛋白（CRP）升高。某些不确定性与CRP有关，因为它对细菌感染的反应延迟，并且在非感染性炎症条件下通常会升高。需要更灵敏，更具体的标记，可以区分细菌和病毒感染并反映APN的严重程度。血清倾向（PCT）具有可疑细菌感染的诊断工具，可以区分病毒和细菌尿液感染。可溶性尿激酶纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）可能具有可能作为需要抗生素治疗的急性细菌感染的标记。但是，尚无良好的研究研究，可以同时比较所有三种生物标志物的诊断能力，以使细菌感染一般或与APN有关。 研究人员假设血清CRP，PTC和SUPAR对经过验证的APN患者的诊断，预后和治疗有影响。 该研究的目标是：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性接纳来自丹麦南部三个急诊科（EDS）的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）的患者（医院Sønderjylland，医院Lillebælt，Odense University Hospital） | ||||||||
| 健康）状况 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的生物标志物 血样将由医疗实验室技术人员收集，并转移到当地实验室进行CRP，PCT和SUPAR分析。实验室人员将对参与者的诊断和结果视而不见。 CRP和PCT结果将提供给治疗医师，但SUPAR结果将无法获得。
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| 研究组/队列 | 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04686318 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-12C-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
