病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
卵子专利孔 | 其他:不适用 |
卵子孔(PFO)与多种病理条件有关,并被认为与隐秘卒中(CS),短暂性缺血性发作(TIA)或偏头痛有关。此外,主要假设的病理生理机制是悖论栓塞,即静脉循环中的微栓塞或代谢产物,以进入全身循环。 PFO的形态特征有可能预测风险并筛选经导管闭合的适当候选者。预测风险的结构功能包括心房隔室动脉瘤,大的右左角,长隧道PFO等。然而,PFO的体内内部微观结构尚不清楚。微观结构特征可能会提供重要的信息,以更好地了解PFO和风险分层。
这项研究的目的是(1)研究与隐性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关的专利孔的内部微观结构,并确定经导管闭合在这些患者中的有效性; (2)评估无症状PFO患者的微观结构特征并进行随访。
这项研究将招募PFO受试者,并将入学率分为三个阶段。
第1阶段:CS或/和TIA患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
第2阶段:偏头痛患者(进行PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
第3阶段:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 专利孔的内部微观结构与隐秘性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月23日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
PFO患有CS或/和TIA的患者 PFO患有CS或/和TIA(PFO的经导管闭合)患者。 | 其他:不适用 不适用 |
PFO偏头痛患者 PFO偏头痛患者(进行了PFO的经导管闭合)。 | 其他:不适用 不适用 |
无症状的PFO患者 无症状的PFO患者(5年随访)。 | 其他:不适用 不适用 |
符合研究资格的年龄: | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
这项研究将招收PFO受试者,并将入学率分为三个队列。
队列1:PFO患者CS或/和TIA(PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
队列2:PFO偏头痛患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
队列3:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 评估PFO内部微观结构后的不良事件[时间范围:5年] 隐性中风,短暂性缺血发作,偏头痛或全身性栓塞 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 专利孔的内部微观结构与中风有关 | ||||
官方头衔 | 专利孔的内部微观结构与隐秘性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是(1)研究与隐态性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关的专利孔的内部微观结构,并确定经导管闭合在这些患者中的有效性; (2)评估无症状PFO患者的微观结构特征并进行随访。 | ||||
详细说明 | 卵子孔(PFO)与多种病理条件有关,并被认为与隐秘卒中(CS),短暂性缺血性发作(TIA)或偏头痛有关。此外,主要假设的病理生理机制是悖论栓塞,即静脉循环中的微栓塞或代谢产物,以进入全身循环。 PFO的形态特征有可能预测风险并筛选经导管闭合的适当候选者。预测风险的结构功能包括心房隔室动脉瘤,大的右左角,长隧道PFO等。然而,PFO的体内内部微观结构尚不清楚。微观结构特征可能会提供重要的信息,以更好地了解PFO和风险分层。 这项研究的目的是(1)研究与隐性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关的专利孔的内部微观结构,并确定经导管闭合在这些患者中的有效性; (2)评估无症状PFO患者的微观结构特征并进行随访。 这项研究将招募PFO受试者,并将入学率分为三个阶段。 第1阶段:CS或/和TIA患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 第2阶段:偏头痛患者(进行PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 第3阶段:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将招收PFO受试者,并将入学率分为三个队列。 队列1:PFO患者CS或/和TIA(PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 队列2:PFO偏头痛患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 队列3:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。 | ||||
健康)状况 | 卵子专利孔 | ||||
干涉 | 其他:不适用 不适用 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 180 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04686253 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-6 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||
研究赞助商 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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卵子专利孔 | 其他:不适用 |
卵子孔(PFO)与多种病理条件有关,并被认为与隐秘卒中(CS),短暂性缺血性发作(TIA)或偏头痛有关。此外,主要假设的病理生理机制是悖论栓塞,即静脉循环中的微栓塞或代谢产物,以进入全身循环。 PFO的形态特征有可能预测风险并筛选经导管闭合的适当候选者。预测风险的结构功能包括心房隔室动脉瘤,大的右左角,长隧道PFO等。然而,PFO的体内内部微观结构尚不清楚。微观结构特征可能会提供重要的信息,以更好地了解PFO和风险分层。
这项研究的目的是(1)研究与隐性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关的专利孔的内部微观结构,并确定经导管闭合在这些患者中的有效性; (2)评估无症状PFO患者的微观结构特征并进行随访。
这项研究将招募PFO受试者,并将入学率分为三个阶段。
第1阶段:CS或/和TIA患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
第2阶段:偏头痛患者(进行PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
第3阶段:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 专利孔的内部微观结构与隐秘性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月23日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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PFO患有CS或/和TIA的患者 PFO患有CS或/和TIA(PFO的经导管闭合)患者。 | 其他:不适用 不适用 |
PFO偏头痛患者 PFO偏头痛患者(进行了PFO的经导管闭合)。 | 其他:不适用 不适用 |
无症状的PFO患者 无症状的PFO患者(5年随访)。 | 其他:不适用 不适用 |
符合研究资格的年龄: | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
这项研究将招收PFO受试者,并将入学率分为三个队列。
队列1:PFO患者CS或/和TIA(PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
队列2:PFO偏头痛患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。
队列3:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 评估PFO内部微观结构后的不良事件[时间范围:5年] 隐性中风,短暂性缺血发作,偏头痛或全身性栓塞 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 专利孔的内部微观结构与中风有关 | ||||
官方头衔 | 专利孔的内部微观结构与隐秘性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是(1)研究与隐态性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关的专利孔的内部微观结构,并确定经导管闭合在这些患者中的有效性; (2)评估无症状PFO患者的微观结构特征并进行随访。 | ||||
详细说明 | 卵子孔(PFO)与多种病理条件有关,并被认为与隐秘卒中(CS),短暂性缺血性发作(TIA)或偏头痛有关。此外,主要假设的病理生理机制是悖论栓塞,即静脉循环中的微栓塞或代谢产物,以进入全身循环。 PFO的形态特征有可能预测风险并筛选经导管闭合的适当候选者。预测风险的结构功能包括心房隔室动脉瘤,大的右左角,长隧道PFO等。然而,PFO的体内内部微观结构尚不清楚。微观结构特征可能会提供重要的信息,以更好地了解PFO和风险分层。 这项研究的目的是(1)研究与隐性中风,短暂性缺血性发作或偏头痛有关的专利孔的内部微观结构,并确定经导管闭合在这些患者中的有效性; (2)评估无症状PFO患者的微观结构特征并进行随访。 这项研究将招募PFO受试者,并将入学率分为三个阶段。 第1阶段:CS或/和TIA患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 第2阶段:偏头痛患者(进行PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 第3阶段:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将招收PFO受试者,并将入学率分为三个队列。 队列1:PFO患者CS或/和TIA(PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 队列2:PFO偏头痛患者(进行了PFO的经导管闭合)。至少达到100名患者。 队列3:无症状的PFO患者(5年随访)。至少达到100名患者。 | ||||
健康)状况 | 卵子专利孔 | ||||
干涉 | 其他:不适用 不适用 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 180 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04686253 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-6 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||
研究赞助商 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |