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出境医 / 临床实验 / 糖尿病移动应用程序的开发
糖尿病移动应用程序的开发
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 开发糖尿病移动应用程序“ MyD App”，以改善患者的知识，合规性和控制：马来西亚Kedah不受控制的2型糖尿病患者的介入研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 | 设备：糖尿病移动应用程序 在卫生诊所中，将移动应用程序用法纳入管理糖尿病患者 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用糖尿病移动应用后有良好知识的不受控制的糖尿病患者的百分比[时间范围：6个月]使用糖尿病移动应用后有良好知识的不受控制的糖尿病患者的百分比（使用密歇根州糖尿病知识测试问卷进行评估）
- 使用糖尿病移动应用程序后，不受控制的糖尿病患者的比例[时间范围：6个月]在使用糖尿病移动应用后具有良好依从性的不受控制的糖尿病患者的百分比（使用马来西亚药物依从性评估工具（MyMAAT）评估糖尿病患者）
- 使用糖尿病移动应用程序后具有良好对照糖尿病的不受控制的糖尿病患者的百分比[时间范围：6个月]使用糖尿病移动应用程序后，患有良好对照糖尿病的不受控制的糖尿病患者（HBA1C 7％或降低了1％）的百分比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mohd Rohaizat Hassan，博士 | +60126343303 | rohaizat@ppukm.ukm.ukm.edu.my | |
| 联系人：Mohd Nazrin Jamhari，MPH | +60173287707 | drmohdnazrin@gmail.com |
位置
| 马来西亚 | |
| Jabatan Kesihatan Negeri Kedah | 招募 |
| 阿洛·塞塔尔（Alor Setar），马来西亚凯达（Kedah），05400 | |
| 联系人：Mohd Nazrin Jamhari，MPH 0173287707 drmohdnazrin@gmail.com | |
赞助商和合作者
马来西亚国立大学
调查人员
| 首席研究员： | Mohd Rohaizat Hassan，博士 | 马来西亚Kebangsaan大学医学院社区卫生系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 糖尿病移动应用程序的开发 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 开发糖尿病移动应用程序“ MyD App”，以改善患者的知识，合规性和控制：马来西亚Kedah不受控制的2型糖尿病患者的介入研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了衡量糖尿病移动应用程序在不受控制的2型糖尿病中改善患者知识，合规性和糖尿病控制的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 具体目标 假设
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：糖尿病移动应用程序 在卫生诊所中，将移动应用程序用法纳入管理糖尿病患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04686201 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 糖尿病应用 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 马来西亚国立大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚国立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马来西亚国立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 开发糖尿病移动应用程序“ MyD App”，以改善患者的知识，合规性和控制：马来西亚Kedah不受控制的2型糖尿病患者的介入研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 | 设备：糖尿病移动应用程序 在卫生诊所中，将移动应用程序用法纳入管理糖尿病患者 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用糖尿病移动应用后有良好知识的不受控制的糖尿病患者的百分比[时间范围：6个月]使用糖尿病移动应用后有良好知识的不受控制的糖尿病患者的百分比（使用密歇根州糖尿病知识测试问卷进行评估）
- 使用糖尿病移动应用程序后，不受控制的糖尿病患者的比例[时间范围：6个月]在使用糖尿病移动应用后具有良好依从性的不受控制的糖尿病患者的百分比（使用马来西亚药物依从性评估工具（MyMAAT）评估糖尿病患者）
- 使用糖尿病移动应用程序后具有良好对照糖尿病的不受控制的糖尿病患者的百分比[时间范围：6个月]使用糖尿病移动应用程序后，患有良好对照糖尿病的不受控制的糖尿病患者（HBA1C 7％或降低了1％）的百分比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mohd Rohaizat Hassan，博士 | +60126343303 | rohaizat@ppukm.ukm.ukm.edu.my | |
| 联系人：Mohd Nazrin Jamhari，MPH | +60173287707 | drmohdnazrin@gmail.com |
位置
| 马来西亚 | |
| Jabatan Kesihatan Negeri Kedah | 招募 |
| 阿洛·塞塔尔（Alor Setar），马来西亚凯达（Kedah），05400 | |
| 联系人：Mohd Nazrin Jamhari，MPH 0173287707 drmohdnazrin@gmail.com | |
赞助商和合作者
马来西亚国立大学
调查人员
| 首席研究员： | Mohd Rohaizat Hassan，博士 | 马来西亚Kebangsaan大学医学院社区卫生系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 糖尿病移动应用程序的开发 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 开发糖尿病移动应用程序“ MyD App”，以改善患者的知识，合规性和控制：马来西亚Kedah不受控制的2型糖尿病患者的介入研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了衡量糖尿病移动应用程序在不受控制的2型糖尿病中改善患者知识，合规性和糖尿病控制的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 具体目标 假设
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：糖尿病移动应用程序 在卫生诊所中，将移动应用程序用法纳入管理糖尿病患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04686201 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 糖尿病应用 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马来西亚国立大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚国立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来西亚国立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
