4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 分析肌萎缩性外侧硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 - Capisla(Capisla)

分析肌萎缩性外侧硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 - Capisla(Capisla)

研究描述
简要摘要:

肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元。

光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。

迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌萎缩性侧硬化症其他:血管造影光学相干断层扫描不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 94名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
患者肌萎缩性侧索硬化症其他:血管造影光学相干断层扫描
血管光学相干断层扫描

控制对象其他:血管造影光学相干断层扫描
血管光学相干断层扫描

结果措施
主要结果指标
  1. 比较与健康对照组相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查[时间范围:包含]
    比较与健康对照相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 根据EL ECERIAL标准(可能或某些)定义的鳞茎或脊柱ALS的患者
  • 作为他通常随访的一部分,在安格斯大学医院的一日医院住院

控制主题:

  • 受试者不受所研究疾病的影响,没有神经疾病史。
  • 年龄和性别与案例相匹配(患者)

对于所有参与者:

  • 纳入后专业
  • 签署知情同意书参加协议

排除标准:

患者肌萎缩性侧索硬化和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一个干预方案
  • 受试者无法表示同意
  • 已知的眼科病理学(大肿瘤,青光眼,视神经病变,视网膜病变,无论病因)
  • 糖尿病学科
  • 心血管病史
  • 无法进行研究的眼科检查
  • 怀孕,哺乳或分离的女人
  • 在胁迫的精神病护理下接受主题
  • 受法律保护
  • 受到社会保障计划的不隶属或不受益的对象
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月28日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
比较与健康对照组相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查[时间范围:包含]
比较与健康对照相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 - Capisla
官方标题ICMJE分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化
简要摘要

肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元。

光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。

迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE肌萎缩性侧硬化症
干预ICMJE其他:血管造影光学相干断层扫描
血管光学相干断层扫描
研究臂ICMJE
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
    干预:其他:血管造影光学相干断层扫描
  • 控制对象
    干预:其他:血管造影光学相干断层扫描
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
94
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 根据EL ECERIAL标准(可能或某些)定义的鳞茎或脊柱ALS的患者
  • 作为他通常随访的一部分,在安格斯大学医院的一日医院住院

控制主题:

  • 受试者不受所研究疾病的影响,没有神经疾病史。
  • 年龄和性别与案例相匹配(患者)

对于所有参与者:

  • 纳入后专业
  • 签署知情同意书参加协议

排除标准:

患者肌萎缩性侧索硬化和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一个干预方案
  • 受试者无法表示同意
  • 已知的眼科病理学(大肿瘤,青光眼,视神经病变,视网膜病变,无论病因)
  • 糖尿病学科
  • 心血管病史
  • 无法进行研究的眼科检查
  • 怀孕,哺乳或分离的女人
  • 在胁迫的精神病护理下接受主题
  • 受法律保护
  • 受到社会保障计划的不隶属或不受益的对象
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04686110
其他研究ID编号ICMJE 2020-AO3395-34
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方大学医院,愤怒
研究赞助商ICMJE大学医院,愤怒
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户大学医院,愤怒
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元

光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。

迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌萎缩性侧硬化症其他:血管造影光学相干断层扫描不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 94名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
患者肌萎缩性侧索硬化症其他:血管造影光学相干断层扫描
血管光学相干断层扫描

控制对象其他:血管造影光学相干断层扫描
血管光学相干断层扫描

结果措施
主要结果指标
  1. 比较与健康对照组相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查[时间范围:包含]
    比较与健康对照相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 根据EL ECERIAL标准(可能或某些)定义的鳞茎或脊柱ALS的患者
  • 作为他通常随访的一部分,在安格斯大学医院的一日医院住院

控制主题:

  • 受试者不受所研究疾病的影响,没有神经疾病史。
  • 年龄和性别与案例相匹配(患者)

对于所有参与者:

  • 纳入后专业
  • 签署知情同意书参加协议

排除标准:

患者肌萎缩性侧索硬化和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一个干预方案
  • 受试者无法表示同意
  • 已知的眼科病理学(大肿瘤,青光眼,视神经病变,视网膜病变,无论病因)
  • 糖尿病学科
  • 心血管病史
  • 无法进行研究的眼科检查
  • 怀孕,哺乳或分离的女人
  • 在胁迫的精神病护理下接受主题
  • 受法律保护
  • 受到社会保障计划的不隶属或不受益的对象
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月28日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
比较与健康对照组相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查[时间范围:包含]
比较与健康对照相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 - Capisla
官方标题ICMJE分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化
简要摘要

肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元

光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。

迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE肌萎缩性侧硬化症
干预ICMJE其他:血管造影光学相干断层扫描
血管光学相干断层扫描
研究臂ICMJE
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
    干预:其他:血管造影光学相干断层扫描
  • 控制对象
    干预:其他:血管造影光学相干断层扫描
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
94
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 根据EL ECERIAL标准(可能或某些)定义的鳞茎或脊柱ALS的患者
  • 作为他通常随访的一部分,在安格斯大学医院的一日医院住院

控制主题:

  • 受试者不受所研究疾病的影响,没有神经疾病史。
  • 年龄和性别与案例相匹配(患者)

对于所有参与者:

  • 纳入后专业
  • 签署知情同意书参加协议

排除标准:

患者肌萎缩性侧索硬化和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一个干预方案
  • 受试者无法表示同意
  • 已知的眼科病理学(大肿瘤,青光眼,视神经病变,视网膜病变,无论病因)
  • 糖尿病学科
  • 心血管病史
  • 无法进行研究的眼科检查
  • 怀孕,哺乳或分离的女人
  • 在胁迫的精神病护理下接受主题
  • 受法律保护
  • 受到社会保障计划的不隶属或不受益的对象
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04686110
其他研究ID编号ICMJE 2020-AO3395-34
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方大学医院,愤怒
研究赞助商ICMJE大学医院,愤怒
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户大学医院,愤怒
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素