肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元。
光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。
迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌萎缩性侧硬化症 | 其他:血管造影光学相干断层扫描 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 94名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
患者肌萎缩性侧索硬化症 | 其他:血管造影光学相干断层扫描 血管光学相干断层扫描 |
控制对象 | 其他:血管造影光学相干断层扫描 血管光学相干断层扫描 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 比较与健康对照组相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查[时间范围:包含] 比较与健康对照相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 - Capisla | ||||
官方标题ICMJE | 分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 | ||||
简要摘要 | 肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元。 光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。 迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||
干预ICMJE | 其他:血管造影光学相干断层扫描 血管光学相干断层扫描 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 94 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者肌萎缩性侧索硬化症:
控制主题:
对于所有参与者:
排除标准: 患者肌萎缩性侧索硬化和对照受试者: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04686110 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-AO3395-34 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 大学医院,愤怒 | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学医院,愤怒 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 大学医院,愤怒 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元。
光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。
迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌萎缩性侧硬化症 | 其他:血管造影光学相干断层扫描 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 94名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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患者肌萎缩性侧索硬化症 | 其他:血管造影光学相干断层扫描 血管光学相干断层扫描 |
控制对象 | 其他:血管造影光学相干断层扫描 血管光学相干断层扫描 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 比较与健康对照组相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查[时间范围:包含] 比较与健康对照相比,ALS患者的血管造影光学相干断层扫描检查 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 - Capisla | ||||
官方标题ICMJE | 分析肌萎缩性侧索硬化症患者的视网膜和乳头状血管化 | ||||
简要摘要 | 肌萎缩性侧索硬化症或charcot病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。该疾病在世界上影响到每10万人5至10人,法国有近7,000名患者受到影响。迄今为止在法国可用的唯一治疗方法是Riluzole,它减慢了疾病的发展。肌萎缩性侧索硬化症是影响运动神经元的第一种退化性疾病。但是,最近的证据表明,损伤仅超过运动神经元。 光学相干断层扫描分析使得肌萎缩性侧索硬化症患者(尤其是在黄斑和乳头状)患者的眼科损伤成为可能,尽管有些结果是矛盾的。 迄今为止,肌萎缩性侧索硬化症患者尚未进行血管造影光学相干断层扫描分析。然而,在肌萎缩性侧面硬化症中参与神经退行性病理生理的微血管受累的假设中,这些检查可以通过研究患有该疾病患者的视网膜微血管形成来提供相关的临床和病理生理数据。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||
干预ICMJE | 其他:血管造影光学相干断层扫描 血管光学相干断层扫描 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 94 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者肌萎缩性侧索硬化症:
控制主题:
对于所有参与者:
排除标准: 患者肌萎缩性侧索硬化和对照受试者: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04686110 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-AO3395-34 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 大学医院,愤怒 | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学医院,愤怒 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 大学医院,愤怒 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |