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更多空气 - 更好的性能 - 更快的恢复（IMT）
这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。
方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能独立呼吸不足 | 其他：灵感肌肉训练（IMT） | 不适用 |
背景：中风会导致残疾不同的身体，认知，情感和/或社交，无论是在短期和长期内还是社交。中风后的运动障碍是持续的后果，是呼吸肌功能降低，扩大胸部功能和姿势功能障碍的能力降低。这些缺陷会影响患者在日常活动，疲劳，耐力和生活质量中的能力。 Insperatory肌肉训练（IMT）正在训练以提高隔膜和外部肋间肌肉的强度和耐力。这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。
方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。干预组中的患者每天进行2次疗程（IMT阈值长笛的IMT疗程为2次，由2次呼吸节奏（5-10分钟）15次，每周7天），持续3周。培训可以在物理治疗师监督的情况下进行。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 干预组和对照组参与者未知的外部评估师 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | “更多的空气 - 更好的性能 - 更快的恢复”：研究方案，用于一项随机对照试验，该试验是对击球后成人肌肉训练的影响的随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：干预组
| 其他：灵感肌肉训练（IMT） IMT和常规神经康复 - 像往常一样治疗。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。 MIP是通过指示患者针对遮挡的烟嘴（功率呼吸）执行五种有力灵感来衡量的。最佳分数乘以0.3以确定电阻。 IMT用IMT阈值长笛执行，具有计算的电阻。在用电气呼吸的测量过程中，患者直接坐着并使用鼻夹。如有必要，患者可以收到帮助以保持电力呼吸。 IMT阈值长笛的IMT疗程由2次正常呼吸节奏（5-10分钟）组成2次。干预组中的患者每天（早上和晚上）进行2次疗程，每周7天在进餐前进行培训3周。 |
| 主动比较器：对照组 常规神经康复 | 其他：灵感肌肉训练（IMT） IMT和常规神经康复 - 像往常一样治疗。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。 MIP是通过指示患者针对遮挡的烟嘴（功率呼吸）执行五种有力灵感来衡量的。最佳分数乘以0.3以确定电阻。 IMT用IMT阈值长笛执行，具有计算的电阻。在用电气呼吸的测量过程中，患者直接坐着并使用鼻夹。如有必要，患者可以收到帮助以保持电力呼吸。 IMT阈值长笛的IMT疗程由2次正常呼吸节奏（5-10分钟）组成2次。干预组中的患者每天（早上和晚上）进行2次疗程，每周7天在进餐前进行培训3周。 |
- 最大的吸气压力（MIP）[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和结束干预后3个月进行评估]用电气呼吸更改MIP评估。这是描述灵感能力的客观测量。特定年龄
- 功能独立性度量（FIM） - 总分（从18到126范围范围为126，得分较高，表明更多独立性）和马达子分数（最大91）[时间范围：在干预前0-4天评估，在干预前0-4天，在结束后0-4天干预评估和结束干预后的3个月]评估日常活动的依赖性变化程度
- 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和在干预结束后3个月进行评估]为了测量疲劳的变化（1-63）较高的分数，表明受影响的疲劳更多。
- 6分钟步行测试[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天，在干预结束后3个月进行评估]衡量耐力的变化
- 语音量[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和在干预结束后3个月进行评估]通过使用应用程序语音分析师记录A声音来测量语音量的变化并测量发音耐力（A-sund last the the the the last last）
- 呼气功能[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天，在干预结束后3个月进行评估]为了测量峰值呼气流（PEF）的变化，将使用峰值流量计评估1秒钟（FEV1）的强制呼气量（FEV1），强制生命力（FVC）和FEV1/FVC比率（螺旋流量计）（螺旋测量设备Micro 6300）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Hanne Pallesen，Post Doc | 004523821365 | hannpall@rm.dk | |
| 联系人：Simon S Kjeldsen，博士学生 | simokjel@rm.dk |
| 学习主席： | JørgenF Nielsen，教授 | 丹麦汉姆尔大学的汉梅尔神经康复与研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最大的吸气压力（MIP）[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和结束干预后3个月进行评估] 用电气呼吸更改MIP评估。这是描述灵感能力的客观测量。特定年龄 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 更多空气 - 更好的性能 - 更快的恢复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | “更多的空气 - 更好的性能 - 更快的恢复”：研究方案，用于一项随机对照试验，该试验是对击球后成人肌肉训练的影响的随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。 方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：中风会导致残疾不同的身体，认知，情感和/或社交，无论是在短期和长期内还是社交。中风后的运动障碍是持续的后果，是呼吸肌功能降低，扩大胸部功能和姿势功能障碍的能力降低。这些缺陷会影响患者在日常活动，疲劳，耐力和生活质量中的能力。 Insperatory肌肉训练（IMT）正在训练以提高隔膜和外部肋间肌肉的强度和耐力。这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。 方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。干预组中的患者每天进行2次疗程（IMT阈值长笛的IMT疗程为2次，由2次呼吸节奏（5-10分钟）15次，每周7天），持续3周。培训可以在物理治疗师监督的情况下进行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 干预组和对照组参与者未知的外部评估师 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：灵感肌肉训练（IMT） IMT和常规神经康复 - 像往常一样治疗。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。 MIP是通过指示患者针对遮挡的烟嘴（功率呼吸）执行五种有力灵感来衡量的。最佳分数乘以0.3以确定电阻。 IMT用IMT阈值长笛执行，具有计算的电阻。在用电气呼吸的测量过程中，患者直接坐着并使用鼻夹。如有必要，患者可以收到帮助以保持电力呼吸。 IMT阈值长笛的IMT疗程由2次正常呼吸节奏（5-10分钟）组成2次。干预组中的患者每天（早上和晚上）进行2次疗程，每周7天在进餐前进行培训3周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04686019 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-16-02-279-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Sygekassernes头号 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。
方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能独立呼吸不足 | 其他：灵感肌肉训练（IMT） | 不适用 |
背景：中风会导致残疾不同的身体，认知，情感和/或社交，无论是在短期和长期内还是社交。中风后的运动障碍' target='_blank'>运动障碍是持续的后果，是呼吸肌功能降低，扩大胸部功能和姿势功能障碍的能力降低。这些缺陷会影响患者在日常活动，疲劳，耐力和生活质量中的能力。 Insperatory肌肉训练（IMT）正在训练以提高隔膜和外部肋间肌肉的强度和耐力。这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。
方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。干预组中的患者每天进行2次疗程（IMT阈值长笛的IMT疗程为2次，由2次呼吸节奏（5-10分钟）15次，每周7天），持续3周。培训可以在物理治疗师监督的情况下进行。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 干预组和对照组参与者未知的外部评估师 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | “更多的空气 - 更好的性能 - 更快的恢复”：研究方案，用于一项随机对照试验，该试验是对击球后成人肌肉训练的影响的随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：干预组
| 其他：灵感肌肉训练（IMT） IMT和常规神经康复 - 像往常一样治疗。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。 MIP是通过指示患者针对遮挡的烟嘴（功率呼吸）执行五种有力灵感来衡量的。最佳分数乘以0.3以确定电阻。 IMT用IMT阈值长笛执行，具有计算的电阻。在用电气呼吸的测量过程中，患者直接坐着并使用鼻夹。如有必要，患者可以收到帮助以保持电力呼吸。 IMT阈值长笛的IMT疗程由2次正常呼吸节奏（5-10分钟）组成2次。干预组中的患者每天（早上和晚上）进行2次疗程，每周7天在进餐前进行培训3周。 |
| 主动比较器：对照组 常规神经康复 | 其他：灵感肌肉训练（IMT） IMT和常规神经康复 - 像往常一样治疗。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。 MIP是通过指示患者针对遮挡的烟嘴（功率呼吸）执行五种有力灵感来衡量的。最佳分数乘以0.3以确定电阻。 IMT用IMT阈值长笛执行，具有计算的电阻。在用电气呼吸的测量过程中，患者直接坐着并使用鼻夹。如有必要，患者可以收到帮助以保持电力呼吸。 IMT阈值长笛的IMT疗程由2次正常呼吸节奏（5-10分钟）组成2次。干预组中的患者每天（早上和晚上）进行2次疗程，每周7天在进餐前进行培训3周。 |
- 最大的吸气压力（MIP）[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和结束干预后3个月进行评估]用电气呼吸更改MIP评估。这是描述灵感能力的客观测量。特定年龄
- 功能独立性度量（FIM） - 总分（从18到126范围范围为126，得分较高，表明更多独立性）和马达子分数（最大91）[时间范围：在干预前0-4天评估，在干预前0-4天，在结束后0-4天干预评估和结束干预后的3个月]评估日常活动的依赖性变化程度
- 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和在干预结束后3个月进行评估]为了测量疲劳的变化（1-63）较高的分数，表明受影响的疲劳更多。
- 6分钟步行测试[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天，在干预结束后3个月进行评估]衡量耐力的变化
- 语音量[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和在干预结束后3个月进行评估]通过使用应用程序语音分析师记录A声音来测量语音量的变化并测量发音耐力（A-sund last the the the the last last）
- 呼气功能[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天，在干预结束后3个月进行评估]为了测量峰值呼气流（PEF）的变化，将使用峰值流量计评估1秒钟（FEV1）的强制呼气量（FEV1），强制生命力（FVC）和FEV1/FVC比率（螺旋流量计）（螺旋测量设备Micro 6300）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Hanne Pallesen，Post Doc | 004523821365 | hannpall@rm.dk | |
| 联系人：Simon S Kjeldsen，博士学生 | simokjel@rm.dk |
| 学习主席： | JørgenF Nielsen，教授 | 丹麦汉姆尔大学的汉梅尔神经康复与研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最大的吸气压力（MIP）[时间范围：干预前0-4天，在干预评估后0-4天和结束干预后3个月进行评估] 用电气呼吸更改MIP评估。这是描述灵感能力的客观测量。特定年龄 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 更多空气 - 更好的性能 - 更快的恢复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | “更多的空气 - 更好的性能 - 更快的恢复”：研究方案，用于一项随机对照试验，该试验是对击球后成人肌肉训练的影响的随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。 方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：中风会导致残疾不同的身体，认知，情感和/或社交，无论是在短期和长期内还是社交。中风后的运动障碍' target='_blank'>运动障碍是持续的后果，是呼吸肌功能降低，扩大胸部功能和姿势功能障碍的能力降低。这些缺陷会影响患者在日常活动，疲劳，耐力和生活质量中的能力。 Insperatory肌肉训练（IMT）正在训练以提高隔膜和外部肋间肌肉的强度和耐力。这项研究的目的是调查i）3周在击球后对成年人对最大灵感压力（MIP）和ii的影响步态，疲劳，语音音量，发声耐力和呼气功能。 方法/设计：比较IMT与常规神经康复（通常实践）的随机对照试验（RCT）。将包括80名在丹麦一家专门的神经康复医院住院的最大灵感压力（MIP）的患者。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。干预组中的患者每天进行2次疗程（IMT阈值长笛的IMT疗程为2次，由2次呼吸节奏（5-10分钟）15次，每周7天），持续3周。培训可以在物理治疗师监督的情况下进行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 干预组和对照组参与者未知的外部评估师 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：灵感肌肉训练（IMT） IMT和常规神经康复 - 像往常一样治疗。干预组将以MIP的30％进行插入IMT会议。 MIP是通过指示患者针对遮挡的烟嘴（功率呼吸）执行五种有力灵感来衡量的。最佳分数乘以0.3以确定电阻。 IMT用IMT阈值长笛执行，具有计算的电阻。在用电气呼吸的测量过程中，患者直接坐着并使用鼻夹。如有必要，患者可以收到帮助以保持电力呼吸。 IMT阈值长笛的IMT疗程由2次正常呼吸节奏（5-10分钟）组成2次。干预组中的患者每天（早上和晚上）进行2次疗程，每周7天在进餐前进行培训3周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04686019 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1-16-02-279-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Sygekassernes头号 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中央朱兰德地区医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
