| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌梗塞 | 药物:药物介导的全血症其他:流动介导的血症 | 不适用 |
慢流现象观察到约15%的患者接受PPCI,并且预后不良。多血症药物(例如硝化剂和腺苷)尚未证明降低流量缓慢的患者的梗塞大小和预后。使用专用导管进行秋季盐水输注的受控流动介导的充血性血症已被证明可以刺激稳定患者的微循环血管舒张,与高血症药物类似。
该研究的目的是比较梗死相关的动脉的绝对微循环阻力,该动脉在PPCI后缓慢流动,通过冠状动脉内热稀释评估,并用标准药理高血症与流动介导的血症治疗。并比较处理缓慢现象后的血管造影TIMI框架数与两种研究的策略进行比较。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一级经皮冠状动脉介入后用流量介导的充血治疗慢流量 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月12日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 药物介导的血症 PPCI后流量缓慢的患者在2分钟内经历至少200 mcg冠状动脉内硝化剂或500 MCG冠状动脉内腺苷 | 药物:药物介导的血症 在2分钟内,至少200个MCG硝化剂或500 MCG的苯肾上腺腺苷或500 MCG的冠状体推注。允许操作员合并两种药物。 |
| 实验:流介导的充血 PPCI后流量缓慢的患者在2分钟内通过20 mL/min的专用微导管(Rayflow)经历了肺泡内输注的患者 | 其他:流介导的充血 在两分钟内,通过专用微型导管(射线流;法国六角形)在20 mL/min处输注秋季盐水。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Fundacion Epic | +34987876135分机6 | iepic@fundacionepic.org | |
| 联系人:JosepGómezLara,医学博士,博士 | gomezjosep@hotmail.com |
| 西班牙 | |
| 贝尔维奇医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那市医院te de llobregat,08907 | |
| 联系人:GómezLara,博士医学博士 | |
| 首席研究员:JosepGómezLara | |
| 医院DEL MAR | 尚未招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08003 | |
| 联系人:Beatriz Vaquerizo | |
| 巴塞罗那医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08036 | |
| 联系人:Salvatore Brugaletta | |
| 医院大学波尔塔del Mar | 尚未招募 |
| 西班牙加装,11009 | |
| 联系人:Alejandro Gutierrez Barrios | |
| La Princesa医院 | 招募 |
| 西班牙马德里,28006 | |
| 联系人:费尔南多·里维罗(Fernando Rivero) | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一级经皮冠状动脉介入后用流量介导的充血治疗慢流量 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一级经皮冠状动脉介入后用流量介导的充血治疗慢流量 | ||||||||
| 简要摘要 | 原发性冠状动脉介入术(PPCI)后,总共100例患有ST-催化性心肌梗死(STEMI)将呈现慢流(PPCI),将被随机分为高血症药物与流量介导的高血症的药理治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢流现象观察到约15%的患者接受PPCI,并且预后不良。多血症药物(例如硝化剂和腺苷)尚未证明降低流量缓慢的患者的梗塞大小和预后。使用专用导管进行秋季盐水输注的受控流动介导的充血性血症已被证明可以刺激稳定患者的微循环血管舒张,与高血症药物类似。 该研究的目的是比较梗死相关的动脉的绝对微循环阻力,该动脉在PPCI后缓慢流动,通过冠状动脉内热稀释评估,并用标准药理高血症与流动介导的血症治疗。并比较处理缓慢现象后的血管造影TIMI框架数与两种研究的策略进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04685941 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EPIC24-RAIN-FLOW | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Fundación史诗 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fundación史诗 | ||||||||
| 合作者ICMJE | barcicore-lab | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Fundación史诗 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌梗塞 | 药物:药物介导的全血症其他:流动介导的血症 | 不适用 |
慢流现象观察到约15%的患者接受PPCI,并且预后不良。多血症药物(例如硝化剂和腺苷)尚未证明降低流量缓慢的患者的梗塞大小和预后。使用专用导管进行秋季盐水输注的受控流动介导的充血性血症已被证明可以刺激稳定患者的微循环血管舒张,与高血症药物类似。
该研究的目的是比较梗死相关的动脉的绝对微循环阻力,该动脉在PPCI后缓慢流动,通过冠状动脉内热稀释评估,并用标准药理高血症与流动介导的血症治疗。并比较处理缓慢现象后的血管造影TIMI框架数与两种研究的策略进行比较。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一级经皮冠状动脉介入后用流量介导的充血治疗慢流量 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月12日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 药物介导的血症 PPCI后流量缓慢的患者在2分钟内经历至少200 mcg冠状动脉内硝化剂或500 MCG冠状动脉内腺苷 | 药物:药物介导的血症 在2分钟内,至少200个MCG硝化剂或500 MCG的苯肾上腺腺苷或500 MCG的冠状体推注。允许操作员合并两种药物。 |
| 实验:流介导的充血 PPCI后流量缓慢的患者在2分钟内通过20 mL/min的专用微导管(Rayflow)经历了肺泡内输注的患者 | 其他:流介导的充血 在两分钟内,通过专用微型导管(射线流;法国六角形)在20 mL/min处输注秋季盐水。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一级经皮冠状动脉介入后用流量介导的充血治疗慢流量 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一级经皮冠状动脉介入后用流量介导的充血治疗慢流量 | ||||||||
| 简要摘要 | 原发性冠状动脉介入术(PPCI)后,总共100例患有ST-催化性心肌梗死(STEMI)将呈现慢流(PPCI),将被随机分为高血症药物与流量介导的高血症的药理治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢流现象观察到约15%的患者接受PPCI,并且预后不良。多血症药物(例如硝化剂和腺苷)尚未证明降低流量缓慢的患者的梗塞大小和预后。使用专用导管进行秋季盐水输注的受控流动介导的充血性血症已被证明可以刺激稳定患者的微循环血管舒张,与高血症药物类似。 该研究的目的是比较梗死相关的动脉的绝对微循环阻力,该动脉在PPCI后缓慢流动,通过冠状动脉内热稀释评估,并用标准药理高血症与流动介导的血症治疗。并比较处理缓慢现象后的血管造影TIMI框架数与两种研究的策略进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04685941 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EPIC24-RAIN-FLOW | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Fundación史诗 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fundación史诗 | ||||||||
| 合作者ICMJE | barcicore-lab | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Fundación史诗 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||