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出境医 / 临床实验 / 儿童脑膜炎和脑膜炎球菌富米南（Seine）的长期后遗症
儿童脑膜炎和脑膜炎球菌富米南（Seine）的长期后遗症
研究描述
简要摘要：
尽管很好地描述了脑膜炎球菌脑膜炎（MM）的最初演变，但长期演变的数据很少，超过1年。
这项研究的目的是评估在法国巴黎地区伴随MM史的患者中，MM的后遗症超过1年。大多数在法国有MM的儿童已包含在MM登记册中，并且仍在遵循。将向父母提供对孩子的详细临床评估，包括：临床和神经检查，认知表现评估，听觉，语音和视觉评估以及对孩子在学校进步的评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑膜炎，脑膜炎球菌后遗症 | 其他：续集评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 儿童脑膜炎和脑膜炎球菌的长期后遗症，法国：一种多学科的方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 至少有一个神经系统，骨科或感觉后遗症的儿童人数[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 患有严重神经后遗症的儿童数量[时间范围：1年]
- 骨科并发症的儿童数量[时间范围：1年]
- 感官障碍的儿童人数[时间范围：1年]
- 皮肤后遗症的儿童数量[时间范围：1年]
- 学习障碍的儿童人数[时间范围：1年]
- WPPSI，WISC V或VINELAND上发现的认知或心理困难的儿童数量，具体取决于其年龄和能力[时间范围：1年]95％的人口总智商在70至130之间（从低智力到高智力）。
- 随访期间的咨询数[时间范围：1年]
- 使用IES-R问卷调查的父母创伤后压力[时间范围：1年]分数高达33的分数与应力后创伤有关
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 至少有一个神经系统，骨科或感觉后遗症的儿童人数[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿童脑膜炎和脑膜炎球菌的长期后遗症Fulminans | ||||
| 官方头衔 | 儿童脑膜炎和脑膜炎球菌的长期后遗症，法国：一种多学科的方法 | ||||
| 简要摘要 | 尽管很好地描述了脑膜炎球菌脑膜炎（MM）的最初演变，但长期演变的数据很少，超过1年。 这项研究的目的是评估在法国巴黎地区伴随MM史的患者中，MM的后遗症超过1年。大多数在法国有MM的儿童已包含在MM登记册中，并且仍在遵循。将向父母提供对孩子的详细临床评估，包括：临床和神经检查，认知表现评估，听觉，语音和视觉评估以及对孩子在学校进步的评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2010年至2019年期间有脑膜炎球菌性脑膜炎的1至15岁儿童 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：续集评估 临床和神经检查，心理评估（认知表现），听觉，语音和视觉评估以及对孩子学校表现的评估 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至15岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04685850 | ||||
| 其他研究ID编号 | 罾 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 合作者 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
尽管很好地描述了脑膜炎球菌脑膜炎（MM）的最初演变，但长期演变的数据很少，超过1年。
这项研究的目的是评估在法国巴黎地区伴随MM史的患者中，MM的后遗症超过1年。大多数在法国有MM的儿童已包含在MM登记册中，并且仍在遵循。将向父母提供对孩子的详细临床评估，包括：临床和神经检查，认知表现评估，听觉，语音和视觉评估以及对孩子在学校进步的评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑膜炎，脑膜炎球菌后遗症 | 其他：续集评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 儿童脑膜炎和脑膜炎球菌的长期后遗症，法国：一种多学科的方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 至少有一个神经系统，骨科或感觉后遗症的儿童人数[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 患有严重神经后遗症的儿童数量[时间范围：1年]
- 骨科并发症的儿童数量[时间范围：1年]
- 感官障碍的儿童人数[时间范围：1年]
- 皮肤后遗症的儿童数量[时间范围：1年]
- 学习障碍的儿童人数[时间范围：1年]
- WPPSI，WISC V或VINELAND上发现的认知或心理困难的儿童数量，具体取决于其年龄和能力[时间范围：1年]95％的人口总智商在70至130之间（从低智力到高智力）。
- 随访期间的咨询数[时间范围：1年]
- 使用IES-R问卷调查的父母创伤后压力[时间范围：1年]分数高达33的分数与应力后创伤有关
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 至少有一个神经系统，骨科或感觉后遗症的儿童人数[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿童脑膜炎和脑膜炎球菌的长期后遗症Fulminans | ||||
| 官方头衔 | 儿童脑膜炎和脑膜炎球菌的长期后遗症，法国：一种多学科的方法 | ||||
| 简要摘要 | 尽管很好地描述了脑膜炎球菌脑膜炎（MM）的最初演变，但长期演变的数据很少，超过1年。 这项研究的目的是评估在法国巴黎地区伴随MM史的患者中，MM的后遗症超过1年。大多数在法国有MM的儿童已包含在MM登记册中，并且仍在遵循。将向父母提供对孩子的详细临床评估，包括：临床和神经检查，认知表现评估，听觉，语音和视觉评估以及对孩子在学校进步的评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2010年至2019年期间有脑膜炎球菌性脑膜炎的1至15岁儿童 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：续集评估 临床和神经检查，心理评估（认知表现），听觉，语音和视觉评估以及对孩子学校表现的评估 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至15岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04685850 | ||||
| 其他研究ID编号 | 罾 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 合作者 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
