• 为了评估安全评估，健康受试者中升高的单剂量RBD1016的AE和SAE。 [时间范围：直到第29天]
  不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的发病率，性质和严重程度将由CTCAE v5.0评估。
• 为了评估安全评估，健康受试者中的12个铅升RBD1016的升高。 [时间范围：直到第29天]
  基线的校正后的QT（QTCB）值（MS）将由12铅心电图（12铅ECG）进行审查。从12铅ECG的数据将通过访问描述性地总结，并列出标记的异常。
• 为了评估安全评估，健康受试者中升高单剂量的RBD1016的生命体征。 [时间范围：直到第29天]
  生命体征包括收缩压（MM HG），舒张压（MM HG），脉搏率（每分钟节拍），体温（℃），呼吸（每分钟节拍）。 ，将列出标记的异常。
• 为了评估安全评估，健康受试者中升高的单剂量RBD1016的体格检查。 [时间范围：直到第29天]
  身体检查包括体重（KG）和高度（M），皮肤和粘膜，淋巴结，头颈部，胸部，腹部，脊柱，脊柱和四肢，肌肉骨骼系统以及神经系统。重量和身高将合并为以kg/m^2报告BMI，每个区域的其他检查结果应记录为正常或异常。任何异常都应详细解释，每次访问时都应记录持续异常。
• 为了评估安全评估，健康受试者中升高的单剂量RBD1016的临床实验室检查。 [时间范围：直到第29天]
  临床实验室检查，包括血液学，尿液分析，生物化学和凝结测试。临床实验室检查的数据将通过列出源数据的分类变化和摘要统计数据以及每次访问的基线变化（平均值，中位数）来总结，标准偏差，范围）。

• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数CMAX。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  最大浓度（CMAX）
• 为了表征健康受试者中RBD1016的药代动力学参数AUC0-T。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  浓度时间曲线从0到收集时间t（AUC0-T）
• 为了表征健康受试者中RBD1016的药代动力学参数AUC0-INF。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  浓度时间曲线的面积从0到无穷大（INF）（AUC0-INF）
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数Tmax。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  最大浓度的时间（TMAX）
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数T1/2。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  血浆半衰期（T1/2）
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数VZ/F。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  终端淘汰期（VZ/F）的分布量
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数λz。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  终端速率常数（λz）

这是一项临床研究，旨在观察健康受试者RBD1016的安全性和药代动力学特征。

该研究包括筛查期（第-28天到第1天），治疗期（第1天到第2天），安全评估期（到第29天）和安全随访期（第85天）。

它是一项随机，双盲，安慰剂对照，单剂量升级，IA期研究。这项研究将招募40名健康受试者，其中包括5剂升级队列，用于剂量升级，为0.3 mg/kg体重作为起始剂量。

单剂量注射后，将有4周的安全评估和监测阶段（第1-29天）。给药前60分钟内将收集用于PK分析的血液样本，分别在给药后0.25、1.5、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72 h。根据先前的PK结果，可以调整随后的PK血液收集点。给药之前，在给药之前，在两个时间段的每个时间段内，将收集一次尿液样品：0〜8 h和8〜24 h。将记录总尿量，并在每个时间段内收集一些尿液样品，以分析和检测尿液药物浓度。

从第29天到第85天，受试者将接受安全随访。

• 药物：RBD1016

  每个队列中使用“哨兵队列”设计：每个队列将分别分别进行两批管理，前2个受试者将分别接收RBD1016或安慰剂，并且安全评估将在D8±1上进行。通过SRC评估确认安全性后，其余6名受试者将被随机分配给RBD1016或安慰剂以5：1的比例。在每个队列中所有受试者完成28天的安全观察之后，SRC将评估安全性，并且受试者可以经许可进行下一个剂量队列。

  只有在先前剂量队列中的所有受试者完成了SRC的安全评估（观察到28天）之后，才能在许可下开始下一个剂量队列。

• 药物：安慰剂
  与RBD1016相同

• 实验：RBD1016实验组
  实验组中的受试者将接受单一皮下注射RBD1016。
  干预：药物：RBD1016
• 安慰剂比较器：安慰剂Gruop
  安慰剂组的受试者将接受单一皮下注入安慰剂。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 自愿参加这项临床试验的受试者能够正确理解并以书面形式签署知情同意；
2. 年龄在18至45岁之间的男性或女性志愿者（包括）；
3. 体重：男性≥50公斤，女性≥45kg；体重指数（BMI）为18-30 kg/m2（包括）；
4. 生命体征，体格检查，12铅ECG和临床实验室测试结果在正常范围内或超出正常范围内，但在研究人员的酌情决定下在临床上不显着。
5. 能够在整个研究中以及最后一次管理产品管理后6个月内使用有效的避孕方法的受试者（有关详细信息，请参阅附录3）；
6. 能够与研究人员合作，遵守研究要求并根据协议的相关程序完成研究的受试者。

排除标准：

1. 乙型肝炎表面抗原（HBSAG），HCV抗体或HIV抗体的受试者；或伴随药物诱导或自身免疫性肝病的受试者（例如阳性抗核抗体[ANA]）
2. 器官移植或恶性肿瘤的病史。
3. 患有临床明显过敏性疾病或过敏性易感性或对该产品或其组成明显过敏的受试者。
4. 具有任何严重临床疾病或清晰循环系统，内分泌系统，中枢神经系统，心血管系统，消化系统，呼吸系统，尿液系统，血液系统，免疫系统或代谢障碍或其他疾病的受试者进入这项研究（例如，精神病史），该研究在研究者的酌情上具有临床意义。
5. 肌酐清除率（CCR）<60ml/min [计算配方：CCR：（140-AGE）×体重（kg）/0.818×SCR（μmol/l），女性×0.85]。
6. 免疫介导的疾病的史（例如：原发性血小板紫癜，全身性红斑红斑炎，类风湿关节炎，自身免疫性溶血性贫血，严重的牛皮癣或任何其他自免疫疾病）在研究员的歧视方面在临床上具有重要意义。
7. 最近2周内患有急性感染的受试者（例如流感）。
8. 参加了另一项临床研究并在治疗开始前1个月内接受了另一种研究药物的受试者。
9. 具有其他因素不适合研究参与的受试者。

注意：根据协议，可能适用其他包含/排除标准

• 为了评估安全评估，健康受试者中升高的单剂量RBD1016的AE和SAE。 [时间范围：直到第29天]
  不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的发病率，性质和严重程度将由CTCAE v5.0评估。
• 为了评估安全评估，健康受试者中的12个铅升RBD1016的升高。 [时间范围：直到第29天]
  基线的校正后的QT（QTCB）值（MS）将由12铅心电图（12铅ECG）进行审查。从12铅ECG的数据将通过访问描述性地总结，并列出标记的异常。
• 为了评估安全评估，健康受试者中升高单剂量的RBD1016的生命体征。 [时间范围：直到第29天]
  生命体征包括收缩压（MM HG），舒张压（MM HG），脉搏率（每分钟节拍），体温（℃），呼吸（每分钟节拍）。 ，将列出标记的异常。
• 为了评估安全评估，健康受试者中升高的单剂量RBD1016的体格检查。 [时间范围：直到第29天]
  身体检查包括体重（KG）和高度（M），皮肤和粘膜，淋巴结，头颈部，胸部，腹部，脊柱，脊柱和四肢，肌肉骨骼系统以及神经系统。重量和身高将合并为以kg/m^2报告BMI，每个区域的其他检查结果应记录为正常或异常。任何异常都应详细解释，每次访问时都应记录持续异常。
• 为了评估安全评估，健康受试者中升高的单剂量RBD1016的临床实验室检查。 [时间范围：直到第29天]
  临床实验室检查，包括血液学，尿液分析，生物化学和凝结测试。临床实验室检查的数据将通过列出源数据的分类变化和摘要统计数据以及每次访问的基线变化（平均值，中位数）来总结，标准偏差，范围）。

• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数CMAX。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  最大浓度（CMAX）
• 为了表征健康受试者中RBD1016的药代动力学参数AUC0-T。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  浓度时间曲线从0到收集时间t（AUC0-T）
• 为了表征健康受试者中RBD1016的药代动力学参数AUC0-INF。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  浓度时间曲线的面积从0到无穷大（INF）（AUC0-INF）
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数Tmax。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  最大浓度的时间（TMAX）
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数T1/2。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  血浆半衰期（T1/2）
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数VZ/F。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  终端淘汰期（VZ/F）的分布量
• 为了表征健康受试者RBD1016的药代动力学参数λz。 [时间范围：在给药前60分钟内，在0.25、1.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72小时后给药]
  终端速率常数（λz）

这是一项临床研究，旨在观察健康受试者RBD1016的安全性和药代动力学特征。

该研究包括筛查期（第-28天到第1天），治疗期（第1天到第2天），安全评估期（到第29天）和安全随访期（第85天）。

它是一项随机，双盲，安慰剂对照，单剂量升级，IA期研究。这项研究将招募40名健康受试者，其中包括5剂升级队列，用于剂量升级，为0.3 mg/kg体重作为起始剂量。

单剂量注射后，将有4周的安全评估和监测阶段（第1-29天）。给药前60分钟内将收集用于PK分析的血液样本，分别在给药后0.25、1.5、1.5、2、3、4、6、8、12、24、48和72 h。根据先前的PK结果，可以调整随后的PK血液收集点。给药之前，在给药之前，在两个时间段的每个时间段内，将收集一次尿液样品：0〜8 h和8〜24 h。将记录总尿量，并在每个时间段内收集一些尿液样品，以分析和检测尿液药物浓度。

从第29天到第85天，受试者将接受安全随访。

• 药物：RBD1016

  每个队列中使用“哨兵队列”设计：每个队列将分别分别进行两批管理，前2个受试者将分别接收RBD1016或安慰剂，并且安全评估将在D8±1上进行。通过SRC评估确认安全性后，其余6名受试者将被随机分配给RBD1016或安慰剂以5：1的比例。在每个队列中所有受试者完成28天的安全观察之后，SRC将评估安全性，并且受试者可以经许可进行下一个剂量队列。

  只有在先前剂量队列中的所有受试者完成了SRC的安全评估（观察到28天）之后，才能在许可下开始下一个剂量队列。

• 药物：安慰剂
  与RBD1016相同

• 实验：RBD1016实验组
  实验组中的受试者将接受单一皮下注射RBD1016。
  干预：药物：RBD1016
• 安慰剂比较器：安慰剂Gruop
  安慰剂组的受试者将接受单一皮下注入安慰剂。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 自愿参加这项临床试验的受试者能够正确理解并以书面形式签署知情同意；
2. 年龄在18至45岁之间的男性或女性志愿者（包括）；
3. 体重：男性≥50公斤，女性≥45kg；体重指数（BMI）为18-30 kg/m2（包括）；
4. 生命体征，体格检查，12铅ECG和临床实验室测试结果在正常范围内或超出正常范围内，但在研究人员的酌情决定下在临床上不显着。
5. 能够在整个研究中以及最后一次管理产品管理后6个月内使用有效的避孕方法的受试者（有关详细信息，请参阅附录3）；
6. 能够与研究人员合作，遵守研究要求并根据协议的相关程序完成研究的受试者。

排除标准：

1. 乙型肝炎表面抗原（HBSAG），HCV抗体或HIV抗体的受试者；或伴随药物诱导或自身免疫性肝病的受试者（例如阳性抗核抗体[ANA]）
2. 器官移植或恶性肿瘤的病史。
3. 患有临床明显过敏性疾病或过敏性易感性或对该产品或其组成明显过敏的受试者。
4. 具有任何严重临床疾病或清晰循环系统，内分泌系统，中枢神经系统，心血管系统，消化系统，呼吸系统，尿液系统，血液系统，免疫系统或代谢障碍或其他疾病的受试者进入这项研究（例如，精神病史），该研究在研究者的酌情上具有临床意义。
5. 肌酐清除率（CCR）<60ml/min [计算配方：CCR：（140-AGE）×体重（kg）/0.818×SCR（μmol/l），女性×0.85]。
6. 免疫介导的疾病的史（例如：原发性血小板紫癜，全身性红斑红斑炎，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，自身免疫性溶血性贫血，严重的牛皮癣或任何其他自免疫疾病）在研究员的歧视方面在临床上具有重要意义。
7. 最近2周内患有急性感染的受试者（例如流感）。
8. 参加了另一项临床研究并在治疗开始前1个月内接受了另一种研究药物的受试者。
9. 具有其他因素不适合研究参与的受试者。

注意：根据协议，可能适用其他包含/排除标准