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出境医 / 临床实验 / 改善少数癌症二元组的生存
改善少数癌症二元组的生存
研究描述
简要摘要：
这项拟议的干预措施旨在改善非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者和看护人二元组的生存结果。结果，将有四个主要结果。首先，由于与少数族裔社会机构（例如信仰领袖）的合作，我们将制定一项对癌症生存的深入文化敏感课程和生存护理计划，以及针对少数群体（CSC灯）的照料者领导者。其次，我们将通过评估为服务不足的卫生专业学生设计的全面癌症生存培训计划来提高知识和技能。第三，该计划的实施将改善患有晚期癌症及其护理人员的非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者的生存成果。最后，这项研究将通过培训30个未来的医疗保健提供者来为服务不足的少数民族建立可持续性，这是改善癌症生存成果的宝贵社区资源。 CSC灯灯计划的长期结果将在基于癌症的临床实践，研究和社区倡导中为服务不足的少数族裔癌症幸存者和护理人员提供劳动力能力和多样性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症乳腺癌结肠癌护理人员倦怠肺癌 | 行为：知识，动机，技能和资源的变化 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过针对服务不足的卫生专业学生的文化培训计划，改善非裔美国人和拉丁癌幸存者和护理人员二元组的生存成果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非裔美国人和拉丁癌二元组的生存管理 该部门将实施“一组预测试和后测”的设计，以与接受癌症幸存者和护理人员领导者的卫生专业学生合作，以改善非裔美国人和拉丁癌症幸存者和护理人员的健康成果。 | 行为：知识，动机，技能和资源的变化 提供/增强知识，修改态度，激励并提供技能和资源，以改善生存成果。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用生活质量增加心理社会幸福感：简短的健康调查和流行病学研究中心抑郁量表[时间范围：3个月]相比之下，从基线到干预后，研究参与者之间的心理健康状况将增加25％。
- 使用症状遇险量表调查减少症状管理的障碍[时间范围：3个月]相比之下，从基线到干预后，研究参与者的症状管理障碍将减少25％。
- 3.使用后续护理调查的障碍和癌症幸存者未满足的需求仪器的障碍减少未满足的需求[时间范围：3个月]相比之下，从基线到干预后，研究参与者的未满足需求将减少25％。
- 使用护理人员反应评估（CRA）调查（时间范围：3个月），减轻照料者负担相比之下，从基线到干预后，研究参与者的护理人员负担将减少25％。
- 5.使用医学结果研究社会支持调查[时间范围：3个月]，提高支持服务的知识和利用相比之下，从基线到干预后，研究参与者之间的支持服务的知识和利用率将增加25％。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
AIM 1癌症幸存者和看护人的焦点小组：
纳入标准
- 18岁及以上的个人
- 确定为非裔美国人或拉丁裔
- 确定为癌症幸存者和/或照料者
- 说和/或了解英语
排除标准
- 年龄17岁以下的个人
- 不明身份为非裔美国人或拉丁裔
- 无法说话或理解英语
- 不认定为癌症幸存者或照料者
AIM 1肿瘤医疗保健提供者的焦点小组：
纳入标准
- 18岁及以上的个人
- 确定医疗保健提供者
- 为癌症患者提供当前提供者角色的护理
- 说和/或了解英语
排除标准
- 年龄17岁以下的个人
- 无法说话或理解英语
- 不为癌症患者提供护理
- 不确定是医疗保健提供者
目标2：
纳入标准
- 18岁及以上的个人
- 注册为CDU学生
- 说和/或了解英语
- 被认为是服务不足的人，其中包括a）确定代表性不足的少数群体：亚洲，太平洋岛民，非裔美国人，西班牙裔和美洲原住民/阿拉斯加原住民和/或b）来自医疗服务不足的人口（即面对经济，文化或语言障碍到医疗保健）
排除标准
- 年龄17岁以下的个人
- 未注册为CDU学生
- 无法说话或理解英语
- 不被认为是服务不足的
对于目标3：
纳入标准
排除标准
- 年龄17岁以下的个人
- 不明身份为非裔美国人或拉丁裔
- 无法说话或理解英语
- 不确定为癌症幸存者
- 癌症幸存者没有确定护理人员
- 没有乳房，肺或结直肠癌诊断
- 未被诊断为III期或IV期癌症诊断
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sharon Cobb，博士 | 3235683329 | sharoncobb1@cdrewu.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 查尔斯·德鲁医学大学 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90059 | |
赞助商和合作者
查尔斯·德鲁医学大学
调查人员
| 首席研究员： | 沙龙·科布（Sharon Cobb） | 查尔斯·德鲁医学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善少数癌症二元组的生存 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过针对服务不足的卫生专业学生的文化培训计划，改善非裔美国人和拉丁癌幸存者和护理人员二元组的生存成果 | ||||
| 简要摘要 | 这项拟议的干预措施旨在改善非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者和看护人二元组的生存结果。结果，将有四个主要结果。首先，由于与少数族裔社会机构（例如信仰领袖）的合作，我们将制定一项对癌症生存的深入文化敏感课程和生存护理计划，以及针对少数群体（CSC灯）的照料者领导者。其次，我们将通过评估为服务不足的卫生专业学生设计的全面癌症生存培训计划来提高知识和技能。第三，该计划的实施将改善患有晚期癌症及其护理人员的非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者的生存成果。最后，这项研究将通过培训30个未来的医疗保健提供者来为服务不足的少数民族建立可持续性，这是改善癌症生存成果的宝贵社区资源。 CSC灯灯计划的长期结果将在基于癌症的临床实践，研究和社区倡导中为服务不足的少数族裔癌症幸存者和护理人员提供劳动力能力和多样性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：知识，动机，技能和资源的变化 提供/增强知识，修改态度，激励并提供技能和资源，以改善生存成果。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：非裔美国人和拉丁癌二元组的生存管理 该部门将实施“一组预测试和后测”的设计，以与接受癌症幸存者和护理人员领导者的卫生专业学生合作，以改善非裔美国人和拉丁癌症幸存者和护理人员的健康成果。 干预：行为：知识，动机，技能和资源的变化 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | AIM 1癌症幸存者和看护人的焦点小组： 纳入标准
排除标准
AIM 1肿瘤医疗保健提供者的焦点小组： 纳入标准
排除标准
目标2： 纳入标准
排除标准
对于目标3： 纳入标准 排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04685551 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 癌症 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 查尔斯·德鲁医学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 查尔斯·德鲁医学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 查尔斯·德鲁医学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项拟议的干预措施旨在改善非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者和看护人二元组的生存结果。结果，将有四个主要结果。首先，由于与少数族裔社会机构（例如信仰领袖）的合作，我们将制定一项对癌症生存的深入文化敏感课程和生存护理计划，以及针对少数群体（CSC灯）的照料者领导者。其次，我们将通过评估为服务不足的卫生专业学生设计的全面癌症生存培训计划来提高知识和技能。第三，该计划的实施将改善患有晚期癌症及其护理人员的非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者的生存成果。最后，这项研究将通过培训30个未来的医疗保健提供者来为服务不足的少数民族建立可持续性，这是改善癌症生存成果的宝贵社区资源。 CSC灯灯计划的长期结果将在基于癌症的临床实践，研究和社区倡导中为服务不足的少数族裔癌症幸存者和护理人员提供劳动力能力和多样性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症乳腺癌结肠癌护理人员倦怠肺癌 | 行为：知识，动机，技能和资源的变化 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过针对服务不足的卫生专业学生的文化培训计划，改善非裔美国人和拉丁癌幸存者和护理人员二元组的生存成果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非裔美国人和拉丁癌二元组的生存管理 该部门将实施“一组预测试和后测”的设计，以与接受癌症幸存者和护理人员领导者的卫生专业学生合作，以改善非裔美国人和拉丁癌症幸存者和护理人员的健康成果。 | 行为：知识，动机，技能和资源的变化 提供/增强知识，修改态度，激励并提供技能和资源，以改善生存成果。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用生活质量增加心理社会幸福感：简短的健康调查和流行病学研究中心抑郁量表[时间范围：3个月]相比之下，从基线到干预后，研究参与者之间的心理健康状况将增加25％。
- 使用症状遇险量表调查减少症状管理的障碍[时间范围：3个月]相比之下，从基线到干预后，研究参与者的症状管理障碍将减少25％。
- 3.使用后续护理调查的障碍和癌症幸存者未满足的需求仪器的障碍减少未满足的需求[时间范围：3个月]相比之下，从基线到干预后，研究参与者的未满足需求将减少25％。
- 使用护理人员反应评估（CRA）调查（时间范围：3个月），减轻照料者负担相比之下，从基线到干预后，研究参与者的护理人员负担将减少25％。
- 5.使用医学结果研究社会支持调查[时间范围：3个月]，提高支持服务的知识和利用相比之下，从基线到干预后，研究参与者之间的支持服务的知识和利用率将增加25％。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
AIM 1癌症幸存者和看护人的焦点小组：
纳入标准
- 18岁及以上的个人
- 确定为非裔美国人或拉丁裔
- 确定为癌症幸存者和/或照料者
- 说和/或了解英语
排除标准
- 年龄17岁以下的个人
- 不明身份为非裔美国人或拉丁裔
- 无法说话或理解英语
- 不认定为癌症幸存者或照料者
AIM 1肿瘤医疗保健提供者的焦点小组：
纳入标准
- 18岁及以上的个人
- 确定医疗保健提供者
- 为癌症患者提供当前提供者角色的护理
- 说和/或了解英语
排除标准
- 年龄17岁以下的个人
- 无法说话或理解英语
- 不为癌症患者提供护理
- 不确定是医疗保健提供者
目标2：
纳入标准
- 18岁及以上的个人
- 注册为CDU学生
- 说和/或了解英语
- 被认为是服务不足的人，其中包括a）确定代表性不足的少数群体：亚洲，太平洋岛民，非裔美国人，西班牙裔和美洲原住民/阿拉斯加原住民和/或b）来自医疗服务不足的人口（即面对经济，文化或语言障碍到医疗保健）
排除标准
- 年龄17岁以下的个人
- 未注册为CDU学生
- 无法说话或理解英语
- 不被认为是服务不足的
对于目标3：
纳入标准
排除标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sharon Cobb，博士 | 3235683329 | sharoncobb1@cdrewu.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 查尔斯·德鲁医学大学 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90059 | |
赞助商和合作者
查尔斯·德鲁医学大学
调查人员
| 首席研究员： | 沙龙·科布（Sharon Cobb） | 查尔斯·德鲁医学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善少数癌症二元组的生存 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过针对服务不足的卫生专业学生的文化培训计划，改善非裔美国人和拉丁癌幸存者和护理人员二元组的生存成果 | ||||
| 简要摘要 | 这项拟议的干预措施旨在改善非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者和看护人二元组的生存结果。结果，将有四个主要结果。首先，由于与少数族裔社会机构（例如信仰领袖）的合作，我们将制定一项对癌症生存的深入文化敏感课程和生存护理计划，以及针对少数群体（CSC灯）的照料者领导者。其次，我们将通过评估为服务不足的卫生专业学生设计的全面癌症生存培训计划来提高知识和技能。第三，该计划的实施将改善患有晚期癌症及其护理人员的非裔美国人和拉丁裔癌症幸存者的生存成果。最后，这项研究将通过培训30个未来的医疗保健提供者来为服务不足的少数民族建立可持续性，这是改善癌症生存成果的宝贵社区资源。 CSC灯灯计划的长期结果将在基于癌症的临床实践，研究和社区倡导中为服务不足的少数族裔癌症幸存者和护理人员提供劳动力能力和多样性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：知识，动机，技能和资源的变化 提供/增强知识，修改态度，激励并提供技能和资源，以改善生存成果。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：非裔美国人和拉丁癌二元组的生存管理 该部门将实施“一组预测试和后测”的设计，以与接受癌症幸存者和护理人员领导者的卫生专业学生合作，以改善非裔美国人和拉丁癌症幸存者和护理人员的健康成果。 干预：行为：知识，动机，技能和资源的变化 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | AIM 1癌症幸存者和看护人的焦点小组： 纳入标准
排除标准
AIM 1肿瘤医疗保健提供者的焦点小组： 纳入标准
排除标准
目标2： 纳入标准
排除标准
对于目标3： 纳入标准 排除标准 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04685551 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 癌症 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 查尔斯·德鲁医学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 查尔斯·德鲁医学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 查尔斯·德鲁医学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
