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出境医 / 临床实验 / 蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合

蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究坦格兰的制度化老年人的蛋白质摄入与肌肉减少症的关联

病情或疾病
肌肉减少蛋白缺乏

详细说明:

使用对受试者或护理给予者的访谈收集数据,以了解受试者的基本特征。通过SECA量表测量了人体测量的体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方的重量。使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查了无脂肪质量。使用Barthel指数评估独立性。使用2x24小时的食物召回来测量蛋白质摄入量,并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行分析,将数据与建议的印度尼西亚2018年建立的饮食津贴进行了比较。使用Jamar Handgrip Dengermomer检查了手夹的肌肉力量。使用短体性能电池测试测量身体表现。肌肉减少症是使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组诊断出来的。

使用社会科学统计软件包(SPSS)版本20版对Windows进行了分析。使用频率N(%)描述了名义数据。数据的正态性使用使用平均值和SD的正态分布(P> 0.05)的Kolmogorov-Smirnov检验测试,而不是正态分布(p <0.05)(p <0.05),使用中位数和范围最小值最小值。研究人员使用独立的t检验分析来研究该关联。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合
实际学习开始日期 2019年5月20日
实际的初级完成日期 2019年5月30日
实际 学习完成日期 2019年5月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 受试者的蛋白质摄入[时间范围:签署同意后]
    为了使用2x24小时的食物召回评估受试者的蛋白质摄入量并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行了分析,将数据与推荐的印度尼西亚2018年饮食津贴进行了比较。

  2. 在制度化的老年人中分布肌肉减少症[时间范围:签署同意后]
    使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组研究肌肉减少症受试者的分布(无脂肪质量,手束强度,身体表现)肌肉减少症分类低肌肉质量(无脂肪质量)和低肌肉力量或低肌肉力量

  3. 无脂肪质量主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查受试者的无脂肪MAS,并由亚洲性别和老年男性分类:正常53,30±4,79 kg女性:正常37,96±3,41 kg

  4. 手剪接强度主题的特征[时间范围:签署同意后]
    为了使用Jamar手夹测功机评估受试者的手剪接强度,基于亚洲肌肉减少症的亚洲工作组的评估标准:正常> 26 kg女性:> 18 kg

  5. 身体绩效主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用简短的身体性能电池测试检查身体表现(下肢强度)。在肌肉减少症上使用亚洲工作组分类良好的身体表现评分≥9

  6. 蛋白质摄入与肌肉减少症的关联[时间范围:手术后立即]
    研究蛋白质摄入与肌肉减少症的关联。蛋白质摄入和肌肉减少症分析完成后。研究人员使用独立的t检验分析了肌肉减少症与非核糖核酸受试者之间的关联蛋白摄入量


次要结果度量
  1. 受试者的营养状况[时间范围:签署同意后]

    使用人体测量测量进行研究,以千克的体重进行了人体测量,使用SECA量表测量了体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方(kg/m2)的重量。营养状况使用谁亚太体量指数分类。分类:<18,5 kg/m2:体重不足18,5-22,9 kg/m2:正常23-24,9 kg/m2:超重> 25 kg/m2:肥胖1

    ≥30kg/m2:肥胖2


  2. 主题的Barthel索引[时间范围:签署同意书后]

    使用Barthel索引评分了解主题的独立性

    得分:

    独立:20轻度依赖性:12-19中度依赖性:9-11严重依赖性:5-8总计:0-4独立,n(%)轻度依赖性,n(%)中等依赖性,n(%)严重依赖性,n (%)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
使用比例随机抽样方法招募受试者
标准

纳入标准:

  1. 纳入标准是男性或女性
  2. 年龄超过60岁
  3. 在同伴的帮助下签署的信息同意书和识字

排除标准:

  1. 有癌症史的受试者
  2. 上肢和下肢弱点的历史
  3. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭病史
  4. 慢性阻塞性肺疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Fiastuti Witjaksono
雅加达·普萨特(Jakarta Pusat),DKI雅加达,印度尼西亚,10430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fiastuti Witjaksono印度尼西亚大学医学院营养系
追踪信息
首先提交日期2020年12月14日
第一个发布日期2020年12月28日
最后更新发布日期2020年12月28日
实际学习开始日期2019年5月20日
实际的初级完成日期2019年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 受试者的蛋白质摄入[时间范围:签署同意后]
    为了使用2x24小时的食物召回评估受试者的蛋白质摄入量并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行了分析,将数据与推荐的印度尼西亚2018年饮食津贴进行了比较。
  • 在制度化的老年人中分布肌肉减少症[时间范围:签署同意后]
    使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组研究肌肉减少症受试者的分布(无脂肪质量,手束强度,身体表现)肌肉减少症分类低肌肉质量(无脂肪质量)和低肌肉力量或低肌肉力量
  • 无脂肪质量主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查受试者的无脂肪MAS,并由亚洲性别和老年男性分类:正常53,30±4,79 kg女性:正常37,96±3,41 kg
  • 手剪接强度主题的特征[时间范围:签署同意后]
    为了使用Jamar手夹测功机评估受试者的手剪接强度,基于亚洲肌肉减少症的亚洲工作组的评估标准:正常> 26 kg女性:> 18 kg
  • 身体绩效主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用简短的身体性能电池测试检查身体表现(下肢强度)。在肌肉减少症上使用亚洲工作组分类良好的身体表现评分≥9
  • 蛋白质摄入与肌肉减少症的关联[时间范围:手术后立即]
    研究蛋白质摄入与肌肉减少症的关联。蛋白质摄入和肌肉减少症分析完成后。研究人员使用独立的t检验分析了肌肉减少症与非核糖核酸受试者之间的关联蛋白摄入量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 受试者的营养状况[时间范围:签署同意后]
    使用人体测量测量进行研究,以千克的体重进行了人体测量,使用SECA量表测量了体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方(kg/m2)的重量。营养状况使用谁亚太体量指数分类。分类:<18,5 kg/m2:体重不足18,5-22,9 kg/m2:正常23-24,9 kg/m2:超重> 25 kg/m2:肥胖1≥30kg/m2:肥胖2
  • 主题的Barthel索引[时间范围:签署同意书后]
    使用Barthel指数评分得分:独立:20轻度依赖性:12-19中度依赖性:9-11严重依赖性:5-8总计:0-4独立,n(%)轻度依赖性,n(%)(%) )中等依赖性,n(%)严重依赖性,n(%)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合
官方头衔蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合
简要摘要这项研究的目的是研究坦格兰的制度化老年人的蛋白质摄入与肌肉减少症的关联
详细说明

使用对受试者或护理给予者的访谈收集数据,以了解受试者的基本特征。通过SECA量表测量了人体测量的体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方的重量。使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查了无脂肪质量。使用Barthel指数评估独立性。使用2x24小时的食物召回来测量蛋白质摄入量,并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行分析,将数据与建议的印度尼西亚2018年建立的饮食津贴进行了比较。使用Jamar Handgrip Dengermomer检查了手夹的肌肉力量。使用短体性能电池测试测量身体表现。肌肉减少症是使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组诊断出来的。

使用社会科学统计软件包(SPSS)版本20版对Windows进行了分析。使用频率N(%)描述了名义数据。数据的正态性使用使用平均值和SD的正态分布(P> 0.05)的Kolmogorov-Smirnov检验测试,而不是正态分布(p <0.05)(p <0.05),使用中位数和范围最小值最小值。研究人员使用独立的t检验分析来研究该关联。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群使用比例随机抽样方法招募受试者
健康)状况
  • 肌肉减少症
  • 蛋白质缺乏
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月21日)
100
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月30日
实际的初级完成日期2019年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 纳入标准是男性或女性
  2. 年龄超过60岁
  3. 在同伴的帮助下签署的信息同意书和识字

排除标准:

  1. 有癌症史的受试者
  2. 上肢和下肢弱点的历史
  3. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭病史
  4. 慢性阻塞性肺疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04685382
其他研究ID编号19-04-0421
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方印度尼西亚大学Fiastuti Witjaksono
研究赞助商印度尼西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Fiastuti Witjaksono印度尼西亚大学医学院营养系
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究坦格兰的制度化老年人的蛋白质摄入与肌肉减少症的关联

病情或疾病
肌肉减少蛋白缺乏

详细说明:

使用对受试者或护理给予者的访谈收集数据,以了解受试者的基本特征。通过SECA量表测量了人体测量的体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方的重量。使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查了无脂肪质量。使用Barthel指数评估独立性。使用2x24小时的食物召回来测量蛋白质摄入量,并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行分析,将数据与建议的印度尼西亚2018年建立的饮食津贴进行了比较。使用Jamar Handgrip Dengermomer检查了手夹的肌肉力量。使用短体性能电池测试测量身体表现。肌肉减少症是使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组诊断出来的。

使用社会科学统计软件包(SPSS)版本20版对Windows进行了分析。使用频率N(%)描述了名义数据。数据的正态性使用使用平均值和SD的正态分布(P> 0.05)的Kolmogorov-Smirnov检验测试,而不是正态分布(p <0.05)(p <0.05),使用中位数和范围最小值最小值。研究人员使用独立的t检验分析来研究该关联。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合
实际学习开始日期 2019年5月20日
实际的初级完成日期 2019年5月30日
实际 学习完成日期 2019年5月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 受试者的蛋白质摄入[时间范围:签署同意后]
    为了使用2x24小时的食物召回评估受试者的蛋白质摄入量并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行了分析,将数据与推荐的印度尼西亚2018年饮食津贴进行了比较。

  2. 在制度化的老年人中分布肌肉减少症[时间范围:签署同意后]
    使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组研究肌肉减少症受试者的分布(无脂肪质量,手束强度,身体表现)肌肉减少症分类低肌肉质量(无脂肪质量)和低肌肉力量或低肌肉力量

  3. 无脂肪质量主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查受试者的无脂肪MAS,并由亚洲性别和老年男性分类:正常53,30±4,79 kg女性:正常37,96±3,41 kg

  4. 手剪接强度主题的特征[时间范围:签署同意后]
    为了使用Jamar手夹测功机评估受试者的手剪接强度,基于亚洲肌肉减少症的亚洲工作组的评估标准:正常> 26 kg女性:> 18 kg

  5. 身体绩效主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用简短的身体性能电池测试检查身体表现(下肢强度)。在肌肉减少症上使用亚洲工作组分类良好的身体表现评分≥9

  6. 蛋白质摄入与肌肉减少症的关联[时间范围:手术后立即]
    研究蛋白质摄入与肌肉减少症的关联。蛋白质摄入和肌肉减少症分析完成后。研究人员使用独立的t检验分析了肌肉减少症与非核糖核酸受试者之间的关联蛋白摄入量


次要结果度量
  1. 受试者的营养状况[时间范围:签署同意后]

    使用人体测量测量进行研究,以千克的体重进行了人体测量,使用SECA量表测量了体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方(kg/m2)的重量。营养状况使用谁亚太体量指数分类。分类:<18,5 kg/m2:体重不足18,5-22,9 kg/m2:正常23-24,9 kg/m2:超重> 25 kg/m2:肥胖1

    ≥30kg/m2:肥胖2


  2. 主题的Barthel索引[时间范围:签署同意书后]

    使用Barthel索引评分了解主题的独立性

    得分:

    独立:20轻度依赖性:12-19中度依赖性:9-11严重依赖性:5-8总计:0-4独立,n(%)轻度依赖性,n(%)中等依赖性,n(%)严重依赖性,n (%)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
使用比例随机抽样方法招募受试者
标准

纳入标准:

  1. 纳入标准是男性或女性
  2. 年龄超过60岁
  3. 在同伴的帮助下签署的信息同意书和识字

排除标准:

  1. 有癌症史的受试者
  2. 上肢和下肢弱点的历史
  3. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭病史
  4. 慢性阻塞性肺疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Fiastuti Witjaksono
雅加达·普萨特(Jakarta Pusat),DKI雅加达,印度尼西亚,10430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fiastuti Witjaksono印度尼西亚大学医学院营养系
追踪信息
首先提交日期2020年12月14日
第一个发布日期2020年12月28日
最后更新发布日期2020年12月28日
实际学习开始日期2019年5月20日
实际的初级完成日期2019年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 受试者的蛋白质摄入[时间范围:签署同意后]
    为了使用2x24小时的食物召回评估受试者的蛋白质摄入量并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行了分析,将数据与推荐的印度尼西亚2018年饮食津贴进行了比较。
  • 在制度化的老年人中分布肌肉减少症[时间范围:签署同意后]
    使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组研究肌肉减少症受试者的分布(无脂肪质量,手束强度,身体表现)肌肉减少症分类低肌肉质量(无脂肪质量)和低肌肉力量或低肌肉力量
  • 无脂肪质量主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查受试者的无脂肪MAS,并由亚洲性别和老年男性分类:正常53,30±4,79 kg女性:正常37,96±3,41 kg
  • 手剪接强度主题的特征[时间范围:签署同意后]
    为了使用Jamar手夹测功机评估受试者的手剪接强度,基于亚洲肌肉减少症的亚洲工作组的评估标准:正常> 26 kg女性:> 18 kg
  • 身体绩效主题的特征[时间范围:签署同意后]
    使用简短的身体性能电池测试检查身体表现(下肢强度)。在肌肉减少症上使用亚洲工作组分类良好的身体表现评分≥9
  • 蛋白质摄入与肌肉减少症的关联[时间范围:手术后立即]
    研究蛋白质摄入与肌肉减少症的关联。蛋白质摄入和肌肉减少症分析完成后。研究人员使用独立的t检验分析了肌肉减少症与非核糖核酸受试者之间的关联蛋白摄入量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 受试者的营养状况[时间范围:签署同意后]
    使用人体测量测量进行研究,以千克的体重进行了人体测量,使用SECA量表测量了体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方(kg/m2)的重量。营养状况使用谁亚太体量指数分类。分类:<18,5 kg/m2:体重不足18,5-22,9 kg/m2:正常23-24,9 kg/m2:超重> 25 kg/m2:肥胖1≥30kg/m2:肥胖2
  • 主题的Barthel索引[时间范围:签署同意书后]
    使用Barthel指数评分得分:独立:20轻度依赖性:12-19中度依赖性:9-11严重依赖性:5-8总计:0-4独立,n(%)轻度依赖性,n(%)(%) )中等依赖性,n(%)严重依赖性,n(%)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合
官方头衔蛋白质摄入量与肌肉减少症的结合
简要摘要这项研究的目的是研究坦格兰的制度化老年人的蛋白质摄入与肌肉减少症的关联
详细说明

使用对受试者或护理给予者的访谈收集数据,以了解受试者的基本特征。通过SECA量表测量了人体测量的体重。通过使用膝盖高度卡尺测量膝盖的高度测量,可以预测体高度。体重指数(BMI)计算为每个高度平方的重量。使用生物电阻抗分析仪Tanita型SC-330检查了无脂肪质量。使用Barthel指数评估独立性。使用2x24小时的食物召回来测量蛋白质摄入量,并使用计算机程序Nutrisurvey 2007进行分析,将数据与建议的印度尼西亚2018年建立的饮食津贴进行了比较。使用Jamar Handgrip Dengermomer检查了手夹的肌肉力量。使用短体性能电池测试测量身体表现。肌肉减少症是使用亚洲肌肉减少症的亚洲工作组诊断出来的。

使用社会科学统计软件包(SPSS)版本20版对Windows进行了分析。使用频率N(%)描述了名义数据。数据的正态性使用使用平均值和SD的正态分布(P> 0.05)的Kolmogorov-Smirnov检验测试,而不是正态分布(p <0.05)(p <0.05),使用中位数和范围最小值最小值。研究人员使用独立的t检验分析来研究该关联。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群使用比例随机抽样方法招募受试者
健康)状况
  • 肌肉减少症
  • 蛋白质缺乏
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月21日)
100
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月30日
实际的初级完成日期2019年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 纳入标准是男性或女性
  2. 年龄超过60岁
  3. 在同伴的帮助下签署的信息同意书和识字

排除标准:

  1. 有癌症史的受试者
  2. 上肢和下肢弱点的历史
  3. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭病史
  4. 慢性阻塞性肺疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04685382
其他研究ID编号19-04-0421
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方印度尼西亚大学Fiastuti Witjaksono
研究赞助商印度尼西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Fiastuti Witjaksono印度尼西亚大学医学院营养系
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年12月