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出境医 / 临床实验 / 化脓性患者的抗多脂蛋白自身抗体和死亡率（Aclsepsis）
化脓性患者的抗多脂蛋白自身抗体和死亡率（Aclsepsis）
研究描述
简要摘要：
抗磷脂抗体（APL）的检测引起了人们的关注，因为它们在动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发病机理中的重要性及其对各种临床表现（例如感染）的责任。该研究的目的是评估抗磷脂抗体生物标志物的性能，以预测重症监护病房（ICU）化粪池患者的医院死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 道德 | 生物学：血液样本 |
详细说明：
研究人员进行了一项前瞻性单中心观察研究，包括连续患病的成年人进入重症监护病房。获得了临床和实验室数据，包括用于抗磷脂抗体的化学发光免疫测定[抗多脂蛋白（ACL），抗磷脂酰丝氨酸（APS）]。在住院的第1、3、5、8和10天收集血液样本。主要的研究终点是ICU死亡率定义为ICU出院之前的死亡。次要终点包括沙发评分与生物学参数之间的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 抗多脂蛋白自身抗体作为化粪池患者死亡率预测的有用生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU死亡率[时间范围：住院第14天的死亡率]死亡率被定义为ICU出院多元逻辑回归模型之前的死亡，将使发现与较高死亡率相关的因素困扰
次要结果度量 ：
- 沙发评分与抗磷脂抗体之间的相关性。 [时间范围：在住院的第1、3、5、8和10天]评估ACL和APS的血清水平与沙发评分之间的相关性
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ICU死亡率[时间范围：住院第14天的死亡率] 死亡率被定义为ICU出院多元逻辑回归模型之前的死亡，将使发现与较高死亡率相关的因素困扰 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 沙发评分与抗磷脂抗体之间的相关性。 [时间范围：在住院的第1、3、5、8和10天] 评估ACL和APS的血清水平与沙发评分之间的相关性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 化粪池患者的抗多脂蛋白自身抗体和死亡率 | ||||
| 官方头衔 | 抗多脂蛋白自身抗体作为化粪池患者死亡率预测的有用生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 抗磷脂抗体（APL）的检测引起了人们的关注，因为它们在动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发病机理中的重要性及其对各种临床表现（例如感染）的责任。该研究的目的是评估抗磷脂抗体生物标志物的性能，以预测重症监护病房（ICU）化粪池患者的医院死亡率。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员进行了一项前瞻性单中心观察研究，包括连续患病的成年人进入重症监护病房。获得了临床和实验室数据，包括用于抗磷脂抗体的化学发光免疫测定[抗多脂蛋白（ACL），抗磷脂酰丝氨酸（APS）]。在住院的第1、3、5、8和10天收集血液样本。主要的研究终点是ICU死亡率定义为ICU出院之前的死亡。次要终点包括沙发评分与生物学参数之间的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者，进入ICU的败血症 | ||||
| 健康）状况 | 道德 | ||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 在第1、3、5、8和10天，将血液样本收集在干管中 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 突尼斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04685278 | ||||
| 其他研究ID编号 | 突尼斯军事医院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 突尼斯军事医院Hajjej Zied | ||||
| 研究赞助商 | 突尼斯军事医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 突尼斯军事医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
抗磷脂抗体（APL）的检测引起了人们的关注，因为它们在动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发病机理中的重要性及其对各种临床表现（例如感染）的责任。该研究的目的是评估抗磷脂抗体生物标志物的性能，以预测重症监护病房（ICU）化粪池患者的医院死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 道德 | 生物学：血液样本 |
详细说明：
研究人员进行了一项前瞻性单中心观察研究，包括连续患病的成年人进入重症监护病房。获得了临床和实验室数据，包括用于抗磷脂抗体的化学发光免疫测定[抗多脂蛋白（ACL），抗磷脂酰丝氨酸（APS）]。在住院的第1、3、5、8和10天收集血液样本。主要的研究终点是ICU死亡率定义为ICU出院之前的死亡。次要终点包括沙发评分与生物学参数之间的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 抗多脂蛋白自身抗体作为化粪池患者死亡率预测的有用生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU死亡率[时间范围：住院第14天的死亡率]死亡率被定义为ICU出院多元逻辑回归模型之前的死亡，将使发现与较高死亡率相关的因素困扰
次要结果度量 ：
- 沙发评分与抗磷脂抗体之间的相关性。 [时间范围：在住院的第1、3、5、8和10天]评估ACL和APS的血清水平与沙发评分之间的相关性
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ICU死亡率[时间范围：住院第14天的死亡率] 死亡率被定义为ICU出院多元逻辑回归模型之前的死亡，将使发现与较高死亡率相关的因素困扰 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 沙发评分与抗磷脂抗体之间的相关性。 [时间范围：在住院的第1、3、5、8和10天] 评估ACL和APS的血清水平与沙发评分之间的相关性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 化粪池患者的抗多脂蛋白自身抗体和死亡率 | ||||
| 官方头衔 | 抗多脂蛋白自身抗体作为化粪池患者死亡率预测的有用生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | 抗磷脂抗体（APL）的检测引起了人们的关注，因为它们在动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发病机理中的重要性及其对各种临床表现（例如感染）的责任。该研究的目的是评估抗磷脂抗体生物标志物的性能，以预测重症监护病房（ICU）化粪池患者的医院死亡率。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员进行了一项前瞻性单中心观察研究，包括连续患病的成年人进入重症监护病房。获得了临床和实验室数据，包括用于抗磷脂抗体的化学发光免疫测定[抗多脂蛋白（ACL），抗磷脂酰丝氨酸（APS）]。在住院的第1、3、5、8和10天收集血液样本。主要的研究终点是ICU死亡率定义为ICU出院之前的死亡。次要终点包括沙发评分与生物学参数之间的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者，进入ICU的败血症 | ||||
| 健康）状况 | 道德 | ||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 在第1、3、5、8和10天，将血液样本收集在干管中 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 突尼斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04685278 | ||||
| 其他研究ID编号 | 突尼斯军事医院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 突尼斯军事医院Hajjej Zied | ||||
| 研究赞助商 | 突尼斯军事医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 突尼斯军事医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
